Цена Budenofalk:
Budenofalk лекарство - противовъзпалително средство, което се използва за чревни заболявания.
При дози клинично еквивалентни дози системни кортикостероиди, будезонид предизвиква значително по-малко инхибиране на хипоталамо-хипофизо-надбъбречната система и има минимален ефект върху маркери на възпаление.
Budenofalk показва дозо-зависим ефект върху нивото на плазмения кортизол, което в препоръчваната доза от 3 х 3 мг будезонид дневно вероятно е по-ниска от еднакво ефективни дози на системни кортикостероиди.
Фармакокинетика
Обща характеристика на будезонид
Засмукване. Пероралната бионаличност на доброволци, и пациенти с болестта на Крон гладно е около 9-13%.
Разпределение. Будезонид има висок обем на разпределение (около 3 л / кг телесно тегло). Свързването с плазмените протеини е 85-90%.
Биотрансформация. Будезонид претърпява интензивна биотрансформация в черния дроб (90%) до метаболити с ниска глюкокортикоидна активност. Глюкокортикоидна активност основен метаболит 6β-gidroksibudesonida 16α-хидроксипреднизолон и които се образуват поради CYP 3A, е по-малко от 1% от този на будезонид.
Оттегляне. T½ след перорално приложение е около 3-4 часа. Стойността на средната клирънс е приблизително 10 л / мин.
Специфични групи пациенти (пациенти с нарушена чернодробна функция). В зависимост от вида и тежестта на болестта будезонид метаболизъм поради CYP 3A в тези пациенти могат да бъдат намалени.
Характеристики на будезонид
Абсорбцията. Поради специалните ентерично покритите пелети, съдържащи се в твърди капсули Budenofalk 3 мг, абсорбция настъпва със закъснение от 2-3 часа. При здрави доброволци, както и при пациенти с болест на Крон, Cmax будезонид плазмата, което е 1-2 нг / мл, средният се отбележи, след 5 часа след прилагане на една капсула Budenofalk 3 мг преди хранене. Максимално освобождаване става в терминалния илеум и цекума, основни места на възпаление в болестта на Крон.
освобождаване Будезонид от Budenofalk пациенти iliostoma е същият, както при здрави доброволци и пациенти с болестта на Крон и 30-40% от освободен будезонид, което е в ileostomicheskom торба. Това показва, че значителна част от будезонид от Budenofalk транспортира до нормален колон.
Едновременното приемане на храна може да забави преминаване през стомашно-чревния тракт около 2-3 часа. В такива случаи на забавяне фаза на около 6-8 часа, но това не променя скоростта на абсорбция.
Специфични групи пациенти (пациенти с нарушена чернодробна функция)
Както е показано при пациенти с автоимунен хепатит, системна наличност на будезонид може да се увеличи при пациенти с нарушена чернодробна функция. След подобряване на чернодробната функция, нормалния метаболизъм на будезонид.
Системната биодостъпност на будезонид е значително по-висока при пациенти с краен стадий на първична билиарна цироза (стадий IV), отколкото по време на ранните стадии на болестта (етап I / II), AUC е средно 3 пъти по-високи след втората получаване 3 х 3 мг будезонид на ден.
Показания за употреба:
Получаване Budenofalk използва за лека до умерена болест на Крон, включваща илеума и / или възходящ дебелото черво.
Странични ефекти:
Понякога може да има типичните странични ефекти на системни кортикостероиди (синдром на Кушинг). Тези странични ефекти зависят от дозата, продължителността на лечение, едновременно или преди лечение с други глюкокортикостероиди и индивидуалната чувствителност.
Клинични проучвания са показали, че честотата на страничните ефекти, типични за GCS, използвайки Budenofalk значително по-малко (приблизително 2-пъти) в сравнение с честотата на нежеланите ефекти при орално приложение на еквивалентни дози на преднизолон. Независимо от това, че е невъзможно да се елиминира напълно появата на странични ефекти, характерни за кортикостероиди.
Възможно е да има следните нежелани реакции
За кожата: алергична екзема, червен стрии, петехия, екхимоза, стероид акне, нарушено заздравяване на рани, контактен дерматит.
От страна на опорно-двигателния апарат: мускулна слабост, остеопороза, асептична некроза на костите (бедрената кост и раменната глава).
От сетивата: глаукома, катаракта.
Психични нарушения: депресия, еуфория, раздразнителност.
Ендокринната система: синдром на Кушинг (луна лице, затлъстяване, диабет, нарушен глюкозен толеранс, натриев забави образуването на оток, хипокалемия, намалена функция или адренокортикална атрофия, нарушена секреция на половите хормони (аменорея, хирзутизъм, импотентност).
Сърдечно-съдовата система: повишено кръвно налягане, повишен риск от тромбоза, васкулит (анулиране след синдром продължително лечение).
Имунната система: ефектът на имунния отговор (повишен риск от инфекциозни заболявания).
При прехвърляне на пациенти, приемащи системни кортикостероиди за будезонид може да увеличи или се появяват отново екстраинтестинални симптоми (особено на кожата и ставите).
Противопоказания:
Противопоказания за употреба Budenofalk лекарство са: свръхчувствителност към будезонид или други компоненти на състава; Инфекциозни чревни заболявания (бактериални, гъбични, амебна, вирусна инфекция); тежка чернодробна функция; детска възраст.
Предпазни мерки: туберкулоза, хипертония, захарен диабет, остеопороза, пептична язва, глаукома, катаракта, семейна история на диабет или глаукома.
бременността:
По време на бременност, употребата на Budenofalk възможно само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. При жени в детеродна възраст, преди започване на терапията Budenofalk възможността за бременност, трябва да се изключи и по време на лечението трябва да използват надеждни методи за контрацепция. Досега известно дали будезонид е в състояние да проникне в кърмата, по време на лечението трябва да се откаже от кърменето.
Взаимодействие с други лекарства:
Сърдечни гликозиди. Действието на сърдечни гликозиди може да се повиши поради калиев дефицит.
Saluretiki. Хипокалемия може да се увеличи.
Инхибитори на цитохром Р450 (кетоконазол, тролеандомицин, еритромицин, циклоспорин). GCS ефект може да се усили.
Едновременното прилагане на будезонид и циметидин може да доведе до леко повишаване на плазменото ниво на будезонид, но това е без клинично значение.
Едновременно назначаване на омепразол не повлиява фармакокинетиката на будезонид.
Теоретично, ние не можем да изключим взаимодействие със смоли могат да се свързват стероиди (например холестирамин), и антиациди. При съвместно прилагане с Budenofalk взаимодействието може да намали терапевтичния ефект на будезонид. В тази връзка, горните състави трябва да бъдат взети с Budenofalk с интервал от най-малко 2 часа.
предозиране:
Budenofalk случаи на предозиране не са описани. Като се има предвид свойствата на будезонид, предозиране на развитието токсични ефекти малко вероятно.
Условия на съхранение:
Budenofalk лекарство трябва да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
форма на продукта:
Budenofalk - капсула 3 мг. 10 капачки. алуминий / PVC блистер, 2, 5 или 10 в блистер картон комплекта.
Съставки:
Budenofalk 1 капсула съдържа: 3 мг будезонид.
Помощни вещества: захарни пелети (захароза 80% царевично нишесте + 20%) - 300 мг (240 мг + 60 мг); лактоза монохидрат - 12 мг; повидон К25 - 0.9 мг.
пелети покритие: Eudrazhit L (съполимер на метакрилова киселина, тип А) - 18.3 мг; Eudrazhit S (кополимер на метакрилова киселина, тип В) - 18.3 мг; Eudrazhit RS (амониев метакрилат съполимер, тип А) - 3 мг; Eudrazhit RL (амониев метакрилат съполимер тип В) - 2,1 мг; дибутилфталат - 4.2 мг; талк - 44.7 мг.
Състав на капсула стена Желатин - 61,4004 мг; Пречистена вода - 10,8680 мг; титанов диоксид (Е 171) - 1,9 мг; кохинил червено А (Понсо 4R, E124) - 1,0336 мг; червен железен оксид (Е172) - 0646 мг; натриев лаурил сулфат - 0,152 мг.
В допълнение:
Budenofalk могат да инхибират функцията на системата хипоталамус-хипофиза-надбъбречна. Преди операция или излагане на други стресови фактори препоръчва допълнителна цел на системни кортикостероиди.
.
Свързани статии