Регистрационен номер: P N013812 / 01-171207
Търговското наименование на лекарството: индометацин кретен
Международно непатентовано име (INN): индометацин
Лекарствена форма: таблетки с продължително действие
Помощни вещества:
микрокристална целулоза, картофено нишесте, съполимер motakrilovoy киселина, талк, магнезиев стеарат.
Описание: циркулярни таблетки от бяло до бяло цвят, с жълтеникав оттенък, с плоска повърхност и назъбения ръб.
Фармакотерапевтична група:
Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
АТС код: M01AV01
Фармакологични ефекти
Забавят индометацин противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. Механизмът на действие на лекарството, свързани с инхибиране на циклооксигеназа ензимна активност и намаляване на синтезата на простагландини. причинява появата на болка, треска и повишената пропускливост на тъканите в възпаление.
Когато синдром ставния индометацин ретард намалява възпалението и намалява или елиминира болка в покой и по време на движение, намаляване сутрешна скованост и подуване на ставите, повишава диапазон на движение.
Фармакокинетика
Бързо усвояване. Бионаличността при назначаването на конвенционални таблетки, дражета или капсули, - 90-98%, при използване на таблетки с продължително освобождаване за 12 часа абсорбира 90% от приложената доза. След поглъщане TSmah - 2 часа Cmax -. 0.69 мкг / мл. Свързване с плазмен протеин-90%. Метабо главно в черния дроб.
T1 / 2 - 4-9 часа (фигура може да варира в зависимост от тежестта на системен метаболизъм и реабсорбция ентерохепаталния кръговрат). Отделя чрез бъбреците от 70%, и 30% в немодифицирана форма, и стомашно - 30%. Прониква в майчиното мляко, при използване на майка 200 мг дневно в млякото се определя от 0,5 до 2 мг. Препаратът не се отстранява чрез диализа.
Показания
Нанесете строго по лекарско предписание!
- анкилозиращ спондилит (болест на Бехтерев) и други възпалителни ревматични заболявания на гръбначния стълб;
- подагрозен артрит;
- ревматоиден артрит;
- болка, заболявания на гръбначния стълб;
- ревматични заболявания на меките тъкани;
- болка и възпаление след травми и операции (гинекологични, стоматологична и др.).
- вродено сърдечно заболяване (тежка коарктация на аортата, белодробна атрезия, тежка тетралогия на Fallot), лекарството е противопоказан от аортокоронарен байпас хирургия;
- нарушения в кръвосъсирването (включително хемофилия, продължително кървене, склонност към кървене);
- бременност, лактация;
- известна свръхчувствителност към индометацин и други съставки;
- определяне анамнеза за бронхоспазъм, уртикария и ринит, предизвикани от прием на аспирин или други НСПВС (пълен или непълен синдром непоносимост на ацетилсалицилова киселина - риносинуит, уртикария, полипи, носната лигавица, астма);
- ерозивен и улцерозен промени в лигавицата на стомаха и / или 12 дуоденална язва, активно гастроинтестинално кървене;
- влошаване на възпалително заболяване на червата (улцерозен колит, - болест на Крон);
- тежко чернодробно увреждане или активно чернодробно заболяване;
- тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малко от 30 мл / мин), прогресивно заболяване на бъбреците;
- потвърдено от хиперкалиемия;
- Деца и юноши възраст (до 18).
лекарство трябва да се използва с повишено внимание, когато:
Исхемична болест на сърцето, мозъчно-съдови заболявания, заболявания на хемопоеза (левкопения и анемия), конгестивна сърдечна недостатъчност, дислипидемия / хиперлипидемия, тромбоцитопения, диабет, заболявания на периферните артерии, артериална хипертония, тютюнопушене, цироза с портална хипертония, креатининов клирънс по-малко от 60 мл / мин , веднага след операция; в присъствието на анамнестични данни за развитието на язвени заболявания на стомашно-чревния тракт, наличието на инфекция с Helicobacter rulory, в напреднала възраст в продължителна употреба на НСПВС, често консумация на алкохол, тежки соматични заболявания, съпътстваща терапия със следните лекарства: (. например варфарин) антикоагуланти, антитромбоцитни средства (например ацетилсалицилова киселина. , клопидогрел), орално стероиди (напр. преднизон), селективен инхибитор на обратното захващане на серотонин (напр. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Вие също трябва да бъдат внимателни при назначаването metindol мехлем за пациенти с психични разстройства, депресия, болест на Паркинсон, епилепсия. Вие трябва да използвате най-ниската ефективна доза за възможно най-ниската кратък курс за намаляване на риска от нежелани реакции.
Дозиране и администрация
Индометацин ретард приема перорално без дъвчене, по време на или непосредствено след хранене, с достатъчно количество вода или мляко.
Възрастни назначават 1 или 2 таблетки през целия ден, в зависимост от тежестта на заболяването и индивидуалната поносимост.
доза не трябва да надвишава 150 мг на ден.
страничен ефект
От храносмилателната система: NSAID-гастропатия, коремна болка, гадене, повръщане, киселини в стомаха, загуба на апетит, диария, чернодробна дисфункция (повишена активност на "чернодробни трансаминази", хипербилирубинемия), язви на стомашно-чревната лигавица (включително перфорирана и / или кървене)
От нервната система: главоболие, виене на свят, безсъние, безпокойство, раздразнителност, прекомерна умора, сънливост, депресия, периферна невропатия.
От сетивата: нарушение на вкуса, загуба, шум в ушите, диплопия, замъглено зрение, помътняване на роговицата, конюнктивит слухови. Сърдечно-съдовата система: развитие (разширяване) ефекти на хронична сърдечна недостатъчност, тахиаритмия, синдром на оток, повишено кръвно налягане.
От отделителната система: бъбречна дисфункция, протеинурия, хематурия, интерстициален нефрит, нефротичен синдром, некроза папили. От страна на хематопоеза и хемостаза система: кървене (гастроинтестинално, венците, матката, хемороиди), анемия (включително хемолитична и апластична), левкопения, тромбоцитопения, еозинофилия, агранулоцитоза, тромбоцитопения пурпура.
Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм; в редки случаи - фоточувствителност, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), еритема нодозум, анафилактичен шок. Лабораторни находки: агранулоцитоза, левкопения, тромбоцитопения, хипергликемия, глюкозурия, хиперкалиемия.
Други: асептичен менингит (обикновено при пациенти с автоимунни заболявания), повишено изпотяване, апластична анемия, автоимунна хемолитична анемия.
симптоми:
Клиничната картина на предозиране на лекарството индометацин ретард характеристика на индометацин и включва следните симптоми: гадене, повръщане, силно главоболие, замаяност, проблеми с паметта и дезориентация. При по-тежки случаи, има парестезии, изтръпване и спазми.
лечение:
Лечението се състои в бързото отделяне на лекарството от организма и прилагането на симптоматични лекарства. Индометацин не може да бъде получена от организма чрез хемодиализа.
Взаимодействие с други лекарства
Увеличаването на концентрацията на дигоксин в плазмата на метотрексат лекарства и литий, които могат да доведат до повишена токсичност.
Етанол, колхицин, кортикостероиди и кортикотропин увеличават риска от стомашно-чревно кървене.
Това подобрява хипогликемичен ефект на инсулина и на орални хипогликемични медикаменти; Това засилва ефекта на антикоагуланти, антиагреганти, тромболитици (алтеплазе стрептокиназа и урокиназоподобни) - съществува риск от кървене.
Това намалява ефекта на диуретици време на лечение с калий-съхраняващи диуретици увеличават риска от хиперкалиемия; намалява ефективността на урикозурични и антихипертензивни лекарства (включително бета блокери); Това повишава страничните ефекти на кортикостероидите, ацетилсалицилова киселина, естрогени. Ал. НСПВС.
Циклоспорина и златни препарати повишени нефротоксичност (очевидно поради потискане на синтеза на простагландин в бъбреците).
Cefamandole, tsefaperazon, цефотетан, валпроева киселина, пликамицин повишена честота на хипопротромбинемия и риск от кървене.
Антиацидите и холестирамин намаляват абсорбцията на индометацин.
Това увеличава токсичността на зидовудин (чрез инхибиране на метаболизма); неонатална увеличения риск от токсични ефекти на аминогликозиди (например намалена бъбречна клирънс и повишаване на концентрацията на кръвта) Едновременно лечение с инхибитори на обратния захват на серотонин, увеличава риска от стомашно-чревно кървене.
Миелотоксични лекарства повишават експресията gematotoksichnosti лекарството. Споделяне с парацетамол, увеличава риска от нефротоксични ефекти.
Предупреждения
По време на лечението изисква мониторинг картина периферна кръв и функционалното състояние на черния дроб и бъбреците. Ако е необходимо, определяне на 17-кетостероиди лекарството трябва да се преустанови 48 часа преди изследването.
Необходимо е да се следи чернодробната функция, клетъчни състав на периферна кръв. За да се предотврати и намали симптомите на диспепсия трябва да се използват антиацидни лекарства.
По време на периода на лечение, трябва да бъдете внимателни при шофиране и други урок. Потенциално опасни дейности, които изискват висока концентрация и реакции психомоторна скорост.
Форма освобождаване
Таблетки с удължено действие 75 мг.
25 таблетки в блистери от PVC-алуминиево фолио. Един или два блистера, заедно с инструкции за употреба, поставени в картонена кутия.
условия за съхранение
Съхранявайте на сухо и тъмно място при температура от 15-25 ° С
срок на годност
5 години.
Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Holiday от дрогерии
На разположение на лекарско предписание.
произведени от:
"ICN Polfa Rzeszow SA", Полша ул. Pshemyslova 2, 35-959, Rzeszow
Моля, дайте оценка на статията, помогнете да направим сайта по-добър
Свързани статии