Регистрационен номер: LSR-007273 / 10-270710
Търговското наименование на препарата: Glentset
Международно непатентно наименование: левоцетиризин
Лекарствена форма: таблетки, филм-покритие
Състав на таблетка:
Ядро:
Активна съставка: левоцетиризин дихидрохлорид - 5 мг
Помощни вещества: лактоза монохидрат (tablettose 100), микрокристална целулоза (Avicel РН 112), силициев диоксид, колоиден (Aerosil 200), магнезиев стеарат.
обвивка:
Opadry White (бяло Opadry Y-1-7000) [5SR-хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 400 (полиоксиетилен-400)]
Описание: Бял двойно изпъкнали овална форма, филмирана, от една страна има неизправност линия на таблетки с гравиран «Г» от двете страни на това, от другата страна на таблетката е гладка.
Фармакотерапевтична група
Glentset - антиалергичен агент - H1 хистамин рецепторен блокер.
Фармакологични ефекти
Левоцетиризин - цетиризин енантиомер, конкурентност антагонист на хистамин, блокиране на Н1-хистамин рецепторен афинитет, който е 2 пъти по-висока от тази на цетиризин влияе на стъпка gistaminozavisimuyu алергични реакции, намалява миграцията на еозинофили, съдова пропускливост, ограничения освобождаване на възпалителни медиатори. Това предотвратява развитието и улеснява алергичните реакции, има antiekssudativnoe, противосърбежен ефект, практически не антихолинергично и antiserotoninovogo действие. При терапевтични дози, седация много слабо изразено.
Действието започва в рамките на 12 минути след приемане на единична доза в 50% от пациентите след 1 час - 95% и се продължава за 24 часа.
Фармакокинетика
Фармакокинетиката е линейна. Бързо се абсорбира чрез поглъщане; приемане на храна не влияе на усвояването на пълнота, но намалява скоростта му. Бионаличността - 100%. Времето за достигане на максимална концентрация в кръвта (TStah) - 0,9 ч, максималната кръвна концентрация (Стах) - 207 нг / мл. Разпределителното -0.4 L / kg. Връзка с плазмените протеини - 90%. По-малко от 14% от лекарството се метаболизира в черния дроб чрез О-деалкилиране с фармакологично неактивен метаболит. Полуживотът (Т1 / 2) - 7-10 часа общо освобождаване. - 0,63 мл / мин / кг. Напълно елиминират от тялото в рамките на 96 часа. Отделя чрез бъбреците (85.4%). Когато бъбречно увреждане (клирънс креатин (СС) от по-малко от 40 мл / мин) клирънс се намалява (при пациенти на хемодиализа - 80%), Т1 / 2 - удължен. По-малко от 10% отстранява по време на хемодиализа. Той преминава в кърмата.
Показания
Симптоматично лечение на уртикария, включително хронична идиопатична уртикария; ангиоедем; други алергични дерматози, придружени от сърбеж и обриви.
Противопоказания
Свръхчувствителност (включително пиперазинови производни), тежка хронична бъбречна недостатъчност (ХБН, СС-малко от 10 мл / мин), бременност, лактация, детство до 6 години.
Непоносимост към галактоза, лактазна недостатъчност и глюкозо-галактозна малабсорбция.
предпазни мерки
Хронична бъбречна недостатъчност (изисква режим на корекция), напреднала възраст (може би намалява гломерулната филтрация).
страничен ефект
Възможни нежелани реакции са дадени по-долу по системи и честота на възникване: често (> 1/10), редки (≥1 / 100, ≤1 / 10), редки (≥1 / 1000, ≤1 / 100), много рядко (≥ 1/10000, ≤1 / 1000).
От страна на централната нервна система
Нечести: главоболие, умора, сънливост.
Редки: астения.
Много редки: агресивност, възбуда, халюцинации, депресия, конвулсии. От сетивата:
Много редки: замъглено зрение.
От храносмилателната система:
Не чести: сухота на лигавицата на устната кухина.
Редки: коремна болка.
Много редки: гадене, диария, хепатит.
Сърдечно-съдовата система:
Много редки: тахикардия.
От страна на дихателната система: Много редки: диспнея.
От страна на опорно-двигателния апарат:
Много редки: миалгия. От метаболизъм:
Много редки: повишаване на телесното тегло.
Лабораторни находки:
Много редки: промени в чернодробните функционални тестове.
Алергична reakitsi:
Много редки: сърбеж, обрив, уртикария, ангиоедем, анафилаксия
свръх доза
Симптоми: сънливост при деца - тревожност, раздразнителност.
Лечение: стомашна промивка, активен въглен, симптоматична терапия.
Няма специфичен антидот. Хемодиализата е неефективна.
Взаимодействие с други лекарства
Теофилин (400 мг / ден) намалява общия левоцетиризин клирънс с 16%, докато кинетиката на теофилин не се променя.
Комбинираното използване на макролиди и кетоконазол не предизвиква значителни промени в ЕКГ.
Може да усили ефекта на репресивна на централната нервна система, както и етанол.
Форма освобождаване
Таблетки, филм-покрити 5 мг.
На 7, 10 и 14 таблетки в лента от алуминиево фолио или 7, 10 и 14 таблетки в блистер от бяло непрозрачно филм от PVC / PVDC - алуминиево фолио. 1, 2 и 5 ленти и на 1,2 или 5 блистери заедно с инструкции за използване в пакет картон.
условия за съхранение
В сухо защитен от светлина при температура не по-висока от 30 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
срок на годност
3 години. Не използвайте лекарството след изтичане срока на годност.
Условия за доставка на аптеките с рецепта.
Моля, дайте оценка на статията, помогнете да направим сайта по-добър
Свързани статии