Общи характеристики. Съставки:
ОПИСАНИЕ:
прозрачен, безцветен или светло жълт разтвор.
Фармакологични свойства:
Еноксапарин натрий е хепарин с ниско молекулно тегло с високо-Ха активност анти (100 IU / мг) и ниско или анти-Па активността на антитромбин (28 IU / мг). При дози, необходими за различни индикации, еноксапарин натрий не увеличава времето на кървене. При профилактични дози еноксапарин натрий не предизвиква забележими промени в активираното парциално тромбопластиново време (АРТТ). Той няма ефект върху агрегацията на тромбоцитите или свързването на фибриногена към тромбоцитите.
Показания за употреба:
Разтвор за инжектиране, съдържаща 6000 IU анти-Ха / 0,6 мл е показан за:
- Лечение на дълбока венозна тромбоза. емболия с и без белодробна емболия;
- Лечение на нестабилна ангина и инфаркт на миокарда без Q-вълна на електрокардиограма, когато като във връзка с ацетилсалицилова киселина;
- Превенция giperkoagulyatsii в екстракорпорална циркулация по време на хемодиализа.
Дозировка и начин на приложение:
Вие не може да влезе на наркотици интрамускулно.
Преди инжектиране не трябва да се появи на въздушния балон. Подкожно инжектиране е за предпочитане да се направи, когато пациентът е в "лежи" позиция. Gemapaksan въвежда последователно към левия или десния предно и задно части на предната коремна стена.
Когато трябва да се въведе инжекционната игла перпендикулярно вместо косо по цялата си дължина в дебелината на кожата закрепва в гънката между палеца и показалеца. кожната гънка трябва да се съхранява до края на инжекцията. След инжектиране мястото на инжектиране не може да се втрива.
Характеристики на заявлението:
• хепарини с ниско молекулно тегло не трябва да се използват взаимозаменяемо, тъй като те се различават по техния производствен процес, молекулно тегло, специфична активност анти-Ха, единици за действие и дозиране. Необходимо е да се стриктно придържане към конкретно използване на всеки водач на наркотици.
• Спинална / епидурална анестезия
В назначаването на антикоагулантна терапия по време на гръбначния / епидурална анестезия трябва да бъде особено внимателно, постоянно наблюдение на пациента за идентифициране на неврологични симптоми (средна болка в гърба, нарушена сензорни и моторни функции, включително изтръпване или слабост в долните крайници, нарушена функция стомашно-чревния тракт и / или на пикочния мехур).
При определяне на симптоми характеристика хематом мозъчния ствол, спешна диагностика и лечение, включително гръбначния декомпресия, ако е необходимо.
Описани редки случаи на натъртване на гръбначния мозък при лечението на еноксапарин натрий в основата на гръбначния / епидурална анестезия с развитието на постоянна парализа.
Рискът от тези явления е намалена при използване на лекарството в доза от 4000 IU. Рискът се увеличава с увеличаване на дозата, и при използване на проникваща епидурални катетри или след операция с едновременната употреба на други лекарства, повлияващи хемостазата (включително НСПВС).
Рискът се увеличава от травматично гръбначния пункция или повторение.
През епидурална или спинална анестезия. въвеждане и отстраняване на катетъра е най-добре, когато антикоагулантен ефект на еноксапарин натрий Ниска: в рамките на 10-12 часа след приложение или профилактични дози 24 часа след приложение на по-високи дози (100 анти-Ха IU / кг телесно тегло, 2 пъти на ден, или 150 анти-Ха IU / кг телесно тегло 1 пъти дневно).
След прилагане на лекарството трябва да се прилага не по-рано от 2 часа след отстраняване на катетъра.
• тромбоцитопения. Когато се използва хепарин причинени намалява броя на тромбоцитите под нормалната 30-50%, както и признаци на вътрешно кървене (мелена или откриване на свежа кръв в изпражненията. Повръщане на кръв, хипохромна анемия) еноксапарин натрий преобръщане. Когато тромбоцитопения. хепарин-индуцирана история, еноксапарин натрий се прилага в изключителни случаи поради имуноалергичен тромботична тромбоцитопения на риска. проявява при 5-21 дни след приложението. Рискът от тромбоцитопения. предизвикана от хепарин, може да се задържи в продължение на няколко години.
• Процедури за перкутанна коронарна реваскуларизация да се намали риска от кървене при лечение на остър коронарен синдром. включващи инвазивни хирургични терапии с увреден васкуларен цялост, прилагането на еноксапарин натрий трябва да се провежда най-малко 6-8 часа преди манипулация или след 6-8 часа след манипулацията.
• изкуствени сърдечни клапи Няма достатъчно данни за ефикасността и безопасността на лекарството за предотвратяване на тромбоемболични усложнения при пациенти с изкуствени сърдечни клапи.
• Лабораторни изследвания при дози, използвани за профилактика на венозна тромбоза и тромбоемболия, еноксапарин натрий не съществено влияние върху времето на кървене и общата производителност на съсирването на кръвта и тромбоцитна агрегация или свързването на фибриноген. При по-високи дози, може да се случи увеличението на АРТТ време и активираното.
Странични ефекти:
Петехиални кръвоизливи (петехии), екхимоза, рядко - (. Включително ретроперитонеална и интракраниална хеморагия или смърт) хеморагичен синдром хиперемия и болезненост на мястото на инжектиране, по-рядко - хематом. вид на плътни възпалителни възли (резорбира в рамките на няколко дни, не е необходимо спиране на лечението); рядко - некроза на кожата на мястото на инжектиране, което се предхожда от пурпура или еритематозни плаки (инфилтрира и болезнен); асимптоматични тромбоцитопения (в първите дни от лечението), рядко - имуноалергичен тромбоцитопения (на 5-21 дни на лечение) с развитието на тромбоза отскок (хепарин тромботична тромбоцитопения), които могат да се усложнява от инфаркт на орган или исхемия на крайниците; асимптоматични обратимо увеличение на активността на "чернодробни трансаминази".
Редки - системни и алергични кожни реакции. Когато проведе травматично спинална / епидурална анестезия (вероятностни увеличава с помощта на постоянен катетър постоперативна епидурално) - интраспинално хематом (редки), което може да доведе до временна или постоянна парализа.
Взаимодействие с други лекарства:
За да се избегнат възможни взаимодействия с други лекарства, информирайте Вашия лекар за други лекарства, които използвате в момента.
Преди всяко лечение с еноксапарин натрий прекъсне употребата на наркотици, които засягат хемостазата, само ако не строго доказателства за това.
Не се препоръчва комбинация с антагонисти на витамин К, антитромбоцитни средства (включително ацетилсалицилова киселина и нейните производни, блокери на гликопротеин ПЬ / Ша рецептор), сулфинпиразон, валпроева киселина, кеторолак и други НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства), декстрани с високо молекулно тегло, клопидогрел, тиклопидин, кортикостероиди (системно действие), тромболитици.
Както в случая на други хепарини с ниско молекулно тегло, по избор комбинирано използване с тези лекарства изисква внимателно наблюдение на състоянието на пациента и хемостаза. Не можете да смесвате лекарството в една и съща спринцовка с други лекарства!
Противопоказания:
С ГРИЖА
Провеждане спинална или епидурална анестезия (потенциал на хематом); състояния, свързани с риск от кървене - нарушения на системата за коагулация на кръвта (включително тромбоцитопения hypocoagulation хемофилия, болест на фон Вилебранд и др ....); скорошно раждане, тежка диабет. ендокардит бактериален (остър и подостър), язва на стомаха или дванадесетопръстника синдром 12 или други подобни. ерозивен-язвена шок, вътрематочно контрацепция, неврологични или офталмологична хирургия (наскоро прехвърлени или прогнозираните), перикардит или перикарден излив, лъчетерапия (наскоро прехвърлени) , бъбречна и / или чернодробна недостатъчност. диабетна ретинопатия, или хеморагичен. лумбална пункция (наскоро прехвърлени), тежка травма (по-специално CNS) активна туберкулоза. респираторно заболяване или на пикочните пътища (остра фаза), тежък васкулит, отворени рани върху големи повърхности, хипертония.
Бременност и кърмене
Не потвърждение, че еноксапарин натрий преминава плацентната бариера. Въпреки това, той трябва да се използва по време на бременност, само ако е абсолютно необходимо.
Еноксапарин натрий не се препоръчва за употреба при бременни жени с изкуствена клапа на сърцето (вж. Раздел "Специални инструкции").
Като предпазна мярка, кърмещи майки, приемащи еноксапарин натрий трябва да бъдат съветвани да избягват кърменето.
предозиране:
Симптоми: кървене.
Лечение: протамин сулфат (1 мг протамин сулфат неутрализира анти-Па активност, индуцирана от 1 мг еноксапарин натрий); неутрализира високи дози от анти-Ха активност на еноксапарин натрий до 60%.
Условия на съхранение:
При температури над 25 ° С Да се съхранява на място, недостъпно за деца! Срок на годност 2 години. Не използвайте след изтичане срока на годност.
Условия за доставка:
Една спринцовка (доза до 6000 IU / 0.6 мл) допълнително има калибриране, всеки участък съответства на 0,025 мл. Две напълнена спринцовка опаковани в контур PVC опаковки, запечатани с фолио хартия. 3 контур PVC опаковки заедно с инструкции за употреба в пакет картон.
Свързани статии