Търговското наименование на препарата: Gemapaksan.
Международно непатентно име: еноксапарин натрий.
Лекарствена форма: разтвор за подкожно приложение.
Описание: бистър, безцветен или бледожълт разтвор.
Фармакотерапевтична група
Gemapaksan - противосъсирващи средства за пряко действие.
АТС код: B01AB05.
фармакологични свойства
Еноксапарин натрий е хепарин с ниско молекулно тегло с високо-Ха активност анти (100 IU / мг) и ниско или анти-Па активността на антитромбин (28 IU / мг). При дози, необходими за различни индикации, еноксапарин натрий не увеличава времето на кървене. При профилактични дози еноксапарин натрий не предизвиква забележими промени в активираното парциално тромбопластиново време (АРТТ). Той няма ефект върху агрегацията на тромбоцитите или свързването на фибриногена към тромбоцитите.
- Превенция на венозна тромбоза и тромбоемболизъм (особено в ортопедични и хирургически операции);
- Превенция на венозна тромбоза и тромбоемболизъм при пациенти, подложени на престой на легло (CHF клас III или IV NYHA, остра дихателна недостатъчност, остра инфекция или остри ревматични заболявания в комбинация с един от венозна тромбоза рискови фактори: възраст над 75 години, рак, тромбоза и тромбоемболизъм история, затлъстяване, хормонална терапия, сърдечна недостатъчност, хронична дихателна недостатъчност).
Инжектиране Gemapaksan съдържаща 6000 IU анти-Ха / 0,6 мл е показан за:
- Лечение на дълбока венозна тромбоза, емболия с и без белодробна емболия;
- Лечение на нестабилна ангина и инфаркт на миокарда без Q-вълна на електрокардиограма, когато като във връзка с ацетилсалицилова киселина;
- Превенция giperkoagulyatsii в екстракорпорална циркулация по време на хемодиализа.
Противопоказания
Gemapaksan не трябва да се използва лекарството:
предпазни мерки
Провеждане спинална или епидурална анестезия (потенциал на хематом); състояния, свързани с риск от кървене - нарушения на кръвосъсирването система (включително хемофилия, тромбоцитопения, hypocoagulation, болест на фон Вилебранд и др.); скорошно раждане, тежък диабет, ендокардит, бактериални (остър и подостър), язва на стомаха или дванадесетопръстника синдром 12 или други подобни. ерозивен-язвена шок, вътрематочно контрацепция, неврологични или офталмологична хирургия (наскоро прехвърлени или прогнозираните), перикардит или перикарден излив , лъчетерапия (наскоро прехвърлени), бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, диабетна ретинопатия или хеморагичен, гръбначния кран (наскоро прехвърлени), тежка травма (по-специално CNS ), Active туберкулоза, заболявания на дихателните пътища или на пикочните пътища (остра фаза), тежък васкулит, отворени рани върху големи повърхности, хипертония.
Бременност и кърмене
Не потвърждение, че еноксапарин натрий преминава плацентната бариера. Въпреки това, той трябва да се използва по време на бременност, само ако е абсолютно необходимо. Еноксапарин натрий не се препоръчва за употреба при бременни жени с изкуствена клапа на сърцето (вж. Раздел "Специални инструкции"). Като предпазна мярка, кърмещи майки, приемащи еноксапарин натрий трябва да бъдат съветвани да избягват кърменето.
Начин на приложение
Gemapaksan прилага чрез дълбока подкожна инжекция в профилактично и терапевтично лечение на артериална и верига по време на хемодиализа. Вие не може да влезе на наркотици интрамускулно. Преди инжектиране не трябва да се появи на въздушния балон. Подкожно инжектиране е за предпочитане да се направи, когато пациентът е в "лежи" позиция. Gemapaksan въвежда последователно към левия или десния предно и задно части на предната коремна стена. Когато трябва да се въведе инжекционната игла перпендикулярно вместо косо по цялата си дължина в дебелината на кожата закрепва в гънката между палеца и показалеца. кожната гънка трябва да се съхранява до края на инжекцията. След инжектиране мястото на инжектиране не може да се втрива.
Gemapaksan странични ефекти
Петехиални кръвоизливи (петехии), екхимоза, рядко - хеморагичен синдром (включително ретроперитонеална и интракраниално кървене, включително смърт), зачервяване и болезненост на мястото на инжектиране, по-рядко - хематом, появата на плътни възпалителни възли (резорбират в рамките на няколко дни, не се изисква спиране на лечението); рядко - некроза на кожата на мястото на инжектиране, което се предхожда от пурпура или еритематозни плаки (инфилтрира и болезнен); асимптоматични тромбоцитопения (в първите дни от лечението), рядко - имуноалергичен тромбоцитопения (на 5-21 дни на лечение) с развитието на тромбоза отскок (хепарин тромботична тромбоцитопения), които могат да се усложнява от инфаркт на орган или исхемия на крайниците; асимптоматични обратимо увеличение на активността на "чернодробни трансаминази".
Редки - системни и алергични кожни реакции. Когато проведе травматично спинална / епидурална анестезия (вероятностни увеличава с помощта на постоянен катетър постоперативна епидурално) - интраспинално хематом (редки), което може да доведе до временна или постоянна парализа.
свръх доза
Симптоми: кървене.
Лечение: протамин сулфат (1 мг протамин сулфат неутрализира анти-Па активност, индуцирана от 1 мг еноксапарин натрий); неутрализира високи дози от анти-Ха активност на еноксапарин натрий до 60%.
Взаимодействие с други лекарства
За да се избегнат възможни взаимодействия с други лекарства, информирайте Вашия лекар за други лекарства, които използвате в момента. Преди всяко лечение с еноксапарин натрий прекъсне употребата на наркотици, които засягат хемостазата, само ако не строго доказателства за това. Не се препоръчва комбинация с антагонисти на витамин К, антитромбоцитни средства (включително ацетилсалицилова киселина и нейните производни, блокери на гликопротеин ПЬ / Ша рецептор), сулфинпиразон, валпроева киселина, кеторолак и други НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства), декстрани с високо молекулно тегло, клопидогрел, тиклопидин, кортикостероиди (системно действие), тромболитици. Както в случая на други хепарини с ниско молекулно тегло, по избор комбинирано използване с тези лекарства изисква внимателно наблюдение на състоянието на пациента и хемостаза.
Не можете да смесвате лекарството в една и съща спринцовка с други лекарства!
- Хепарини с ниско молекулно тегло не трябва да се използват взаимозаменяемо, тъй като те се различават по техния производствен процес, молекулно тегло, специфична активност анти-Ха, единици за действие и дозиране. Необходимо е да се стриктно придържане към конкретно използване на всеки водач на наркотици.
- Спинална / епидурална анестезия
В назначаването на антикоагулантна терапия по време на гръбначния / епидурална анестезия трябва да бъде особено внимателно, постоянно наблюдение на пациента за идентифициране на неврологични симптоми (средна болка в гърба, нарушена сензорни и моторни функции, включително изтръпване или слабост в долните крайници, нарушена функция стомашно-чревния тракт и / или на пикочния мехур). При определяне на симптоми характеристика хематом мозъчния ствол, спешна диагностика и лечение, включително гръбначния декомпресия, ако е необходимо. Описани редки случаи на натъртване на гръбначния мозък при лечението на еноксапарин натрий в основата на гръбначния / епидурална анестезия с развитието на постоянна парализа. Рискът от тези явления е намалена при използване на лекарството в доза от 4000 IU. Рискът се увеличава с увеличаване на дозата, и при използване на проникваща епидурални катетри или след операция с едновременната употреба на други лекарства, повлияващи хемостазата (включително НСПВС). Рискът се увеличава от травматично гръбначния пункция или повторение. През епидурална или спинална анестезия, въвеждането и отстраняването на катетъра е най-добре, когато антикоагулантен ефект на еноксапарин натрий Ниска: в рамките на 10-12 часа след приложение или профилактични дози 24 часа след приложение на по-високи дози (100 анти-Ха IU / кг тяло 2 пъти на ден, или 150 анти-Ха IU / кг телесно тегло 1 пъти дневно). След прилагане на лекарството трябва да се прилага не по-рано от 2 часа след отстраняване на катетъра. - Тромбоцитопения, причинена от прилагане на хепарин
Чрез намаляване на броя на тромбоцитите под нормалната 30-50%, както и признаци на вътрешно кървене (мелена или откриване на свежа кръв в изпражненията, повръщане кръв, хипохромна анемия) еноксапарин натрий преобръщане. Когато тромбоцитопения, предизвикана от хепарин история, еноксапарин натрий се прилага в изключителни случаи, поради риск от тромботични тромбоцитопения имуноалергичен проявява на ден 5-21 след приложението. Рискът от тромбоцитопения, причинена от хепарин може да се запази в продължение на няколко години. - Перкутанна коронарна реваскуларизацион
За да се намали риска от кървене при лечение на остър коронарен синдром, включващи инвазивни хирургични терапии с увреден васкуларен цялост, прилагането на еноксапарин натрий трябва да се провежда най-малко 6-8 часа преди манипулация или след 6-8 часа след манипулацията. - Изкуствени сърдечни клапи
Няма достатъчно данни за ефикасността и безопасността на лекарството за профилактика на тромбоемболични усложнения при пациенти с изкуствени сърдечни клапи. - лабораторни тестове
При дози, използвани за профилактика на венозна тромбоза и тромбоемболия, еноксапарин натрий не съществено влияние върху времето на кървене и общата производителност на съсирването на кръвта и тромбоцитна агрегация или свързването на фибриноген. При по-високи дози, може да се случи увеличението на АРТТ време и активираното.
срок на годност
2 години. Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.
условия за съхранение
Температурата не е над 25 ° С не се замразява!
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Условия за доставка на аптеки
Предписание.
Твърденията за качеството на лекарството се
Представителен офис на АД "Italfarmako", Москва
119002, Москва, Глазов Лейн. D.7, офис 12.
Свързани статии