Наличност: На склад Мнения (0)
Регистрационен номер: PM - 001 633
Търговското наименование на препарата: Fokusin®
Международно непатентно наименование: тамсулозин
Лекарствена форма: капсула с модифицирано освобождаване
СЪСТАВКИ
Активна субстанция
Тамсулосин хидрохлорид 0,4 мг
ексципиенти
30% дисперсия на метакрилова киселина-етакрилат съполимер (1: 1), пулп-mikrokristal-кристален, дибутил себакат, полисорбат 80, колоиден силициев диоксид, талк.
капсулна обвивка azorubin, Патент синьо багрило V (Патент синьо V). желатин.
ОПИСАНИЕ
Твърди желатинови капсули №1. Тялото и капака: тъмно синьо, прозрачно. Съдържание на капсули: почти бели пелети.
Фармакотерапевтична група: алфа 1 адренергични блокери
АТС код: G04CA02
Фармакологично действие
фармакодинамика
Тамсулозин селективно и конкурентно блокове постсинаптичните А1а-адренергичните рецептори, разположени в гладкия мускул на простатата, шийката на пикочния мехур и уретрата на простатата, както и A1D-адренергични рецептори предимно разположени в тялото на пикочния мехур. Това води до намаляване на гладко мускулния тонус на простатата, шийката на пикочния мехур и простатната уретра и подобряване на детрузора функция. Това намалява симптомите на запушване и възпаление, свързани с доброкачествена хиперплазия на простатата. Обикновено терапевтичният ефект се развива след 2 седмици след започване на лекарството, въпреки че при някои пациенти се наблюдава намаляване на симптомите след първата доза.
Способността да се повлияе на тамсулозин А1а-адренергичните рецептори е 20 пъти по-голяма от неговата способност да взаимодейства с А1В-адренергични рецептори, които се намират в съдов гладък мускул. С тази висока селективност на лекарството не предизвиква клинично значимо намаляване на системното кръвно налягане (ВР) и в пациенти с хипертония и при пациенти с нормално кръвно налягане източник.
Фармакокинетика
всмукване
След перорално приложение, тамсулозин бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Бионаличността на лекарството - около 100%.
След еднократно приложение на лекарството през устата в доза от 400 мг Cmax активно вещество в плазмата, получен на 6 часа.
разпределение
В състояние на равновесие (след 5 дни курс дози) стойност Стах на активното вещество в кръвната плазма с 60-70% по-висока от Cmax след единична доза.
Свързването с плазмените протеини - 99%. Тамсулозин има лек обем на разпределение (около 0,2 л / кг).
метаболизъм
Тамсулозин не се подлага на въздействието на "първо преминаване" и бавно се биотрансформира в черния дроб до получаване на фармакологично активни метаболити, които запазват висока селективност за А1а-адреноцептор. Повечето от активното вещество, присъстващо в кръвта непроменена.
развъждане
Тамсулозин отделя чрез бъбреците, 9% от дозата се отделя непроменена.
Т1 / 2 тамсулозин с единична доза - 10 часа, след многократно прилагане - 13 часа, крайното време на полуживот - 22 часа.
ПОКАЗАНИЯ
Лечение на функционални симптоми на доброкачествена хиперплазия на простатата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повишена чувствителност към лекарството.
Предпазни мерки: хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малко от 10 мл / мин), хипотония (включително ортостатична), тежка чернодробна недостатъчност.
Дозировка и приложение
Лекарството се прилага по 400 мг (1 капсула) дневно.
Капсулите се вземат след първото хранене, притиснат с достатъчно количество вода. Капсулата не се препоръчва да се дъвче.
НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Рядко - главоболие, световъртеж, умора, нарушения на съня (безсъние или сънливост), ретроградна еякулация, намалено либидо, болка, болка в гърба, ринит, гадене, повръщане, запек или диария. В редки случаи - ортостатична хипотония, тахикардия, сърцебиене, болки в гърдите. В изключително редки случаи - реакции на свръхчувствителност (кожен обрив, сърбеж, ангиоедем).
Предозиране
Няма случаи на остро предозиране на наркотици.
Симптоми: теоретично е възможно поява на остра хипотония.
Лечение: kardiotropnyh терапия. Ако симптомите не изчезнат, трябва да въведете
obemozameschayuschie разтвори или съдосвиващите средства. За да се предотврати по-нататъшно усвояване на тамсулозин може стомашна промивка, активен въглен или осмотичен лаксатив.
Взаимодействие с други НАРКОТИЦИ
Циметидин увеличава концентрацията в плазмата, фуроземид - намалява (значителна клинична значимост не).
Диклофенак и непреки антикоагуланти увеличат броя на изчистването на тамсулозин.
Едновременната употреба на тамсулозин с други алфа-1-адренорецепторни блокери може да доведе до значително усилване на хипотензивния ефект.
специални инструкции
Тамсулозин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с предразположение към ортостатична хипотония. При първите признаци на ортостатична хипотония (световъртеж, слабост) пациентът трябва да седне или да приемат.
Преди началото на лекарството е необходимо да се провери диагнозата.
По време на периода на лечение трябва да се внимава в управлението на
превозни средства и заемането на други потенциално рискови дейности, които изискват висока концентрация и реакции психомоторна скорост.
ОПАКОВКА
10 капсули в блистер направена от PVC / PVDC / Al. 3, 9 или 10 блистера се поставят в картонена кутия заедно с инструкции за употреба.
СЪХРАНЕНИЕ
То не изисква никакви специални условия за съхранение.
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
СРОК НА ГОДНОСТ
2 години.
Да не се използва след датата, отпечатана върху опаковката.
Условия за доставка на аптеки
Предписание.
ПРОИЗВОДИТЕЛ
ZENTIVA, AS Чешката република,
102 37 Прага 10
Свързани статии