форма на издаване и състав
Fliksotid изпуска в аерозолна форма за дозиране вдишване. Бял или почти бяла суспензия се излива в алуминиеви инхалатори с измервателно устройство (60 или 120 дози) и пакетирани в картонени опаковки (1 опаковка в инхалатор).
Съставът на аерозол включва:
- активен ингредиент: микронизиран флутиказонпропионат - 0,125 мг (1 доза), 13.3 мг (60 дози), 20 мг (120 дози) или 1.67 мг (1,000 мг);
- адювант: 1,1,1,2-тетрафлуороетан - до 75 мг (една доза) и 8000 мг (60 дози), до 12 000 мг (120 дози) или 998,33 мг (1,000 мг) ,
Показания
- астма (основен противовъзпалителната терапия при деца над 1 година и възрастни, включително и при пациенти с тежка форма на болестта, които имат зависимост от системни кортикостероиди);
- хронична обструктивна белодробна болест при възрастни (допълнение към лечението с бронходилататори дългодействащ).
Противопоказания
- остра бронхоконстрикция;
- астматичен статус (като първия разтвор);
- свръхчувствителност към всеки компонент средства;
- Деца под 1 година.
Fliksotid използва с повишено внимание в следните случаи:
- хипотиреоидизъм;
- цироза;
- глаукома;
- белодробна туберкулоза;
- системни инфекции (гъбични, бактериални, вирусни, паразитни);
- остеопороза;
- бременност и кърмене.
Дозировка и приложение
Лекарството се използва изключително за инхалация през устата. Терапия Fliksotid с превантивен характер, така приема на лекарството трябва да бъде редовно (дори и при липса на симптоми на заболяването). Пациенти, които по някаква причина не могат да използват аерозол за инхалиране трябва да използват спейсър.
При лечението на пациенти с бъбречно или чернодробно, както и възрастните хора коригиране не е необходимо дозата.
бронхиална астма
Терапевтичният ефект на лекарството обикновено се наблюдава след 4-7 дни след началото на лечението. Не са използвани инхалирани глюкокортикостероиди подобряване на пациента може да се появи в рамките на 24 часа след инхалация.
При лечението на деца на възраст 4-16 години, се препоръчва прием на 0,05-0,2 мг 2 пъти на ден. В повечето случаи е достатъчно да се контролира прилагането астма доза 0.05-0.1 мг два пъти на ден. Когато астма недостатъчно контролирана доза може да се увеличи до 0.2 мг два пъти на ден. Големината на първоначалната доза зависи от тежестта на заболяването. коригиране на дозата (намаляване на минималната ефективна увеличаване или за постигане на контрол на заболяването) зависи от индивидуалния отговор на пациента към лечението.
Юноши над 16 години и възрастни се насърчават да вземат 0,1-1 мг два пъти на ден. Големината на началната доза зависи от тежестта на астмата:
- мек 2 пъти на ден 0.1-0.25 мг;
- средната степен на 2 пъти дневно 0,25-0,5 мг;
- тежка степен на 2 пъти на ден, 0.5-1 мг.
коригиране на дозата (намаляване на минималната ефективна увеличаване или за постигане на контрол на заболяването) зависи от индивидуалния отговор на пациента към лечението.
Диагностика и лечение на астма трябва да се извършва под постоянно лекарско наблюдение.
Хронична обструктивна белодробна болест
Препоръчителната доза за възрастни е 0,5 мг два пъти на ден (при използване на лекарството като спомагателно средство при лечение на дългодействащи бронходилататори). В такива случаи се препоръчва да се прилага Fliksotid съдържащ 0,25 мг флутиказон пропионат.
Оптимален ефект се постига при използване на лекарството дневно в продължение на 3-6 месеца. Ако след този период не се наблюдава подобрение, пациентът трябва да премине медицински преглед.
странични ефекти
- дихателната система: често - пресипналост; много рядко - за развитието на парадоксален бронхоспазъм;
- ендокринната система: много рядко - забавяне на растежа, синдром на Къшинг, депресия на адренокортикална функция, кушингоидни симптоми, глаукома, катаракта, намалена костна минерална плътност;
- Имунната система: рядко - кожни реакции на свръхчувствителност; много рядко - ангионевротичен едем (оток и често орофарингеална лице) и анафилактични реакции, респираторни разстройства (диспнея развитие и / или бронхоспазъм);
- психични нарушения: много рядко - нарушения на съня, тревожност, поведенчески разстройства, включително хиперактивност и раздразнителност (предимно при деца);
- и паразитни инфекциозни заболявания: много често - кандидоза на устата и гърлото; често (при пациенти с ХОББ) - пневмония;
- Метаболизма и храненето: Много рядко - хипергликемия;
- кожата: често - синини.
Предупреждения
При охлаждане аерозолен спрей намалява ефективността.
препоръчително е да се уверите, че пациентът знае как да използва инхалатора правилно (в частност, да проверяват, че инхалаторът се задейства синхронно с вдишването и осигури оптимално доставка до белите дробове на активното вещество), преди вдишване.
Не се препоръчва рязко спиране на употребата Flixotide.
При вдишване, някои пациенти могат да развият пресипналост или кандидоза на устата и фаринкса. В такива случаи се препоръчва веднага след процедурата, изплакнете устата си с вода и гърлото.
Когато fliksotid терапия може да се използва антимикотици действия на местно ниво.
Твърде честа употреба на инхалаторни кратко действащи бета2-агонисти може да контролира влошаването на бронхиална астма. В такива случаи е необходимо да се преразгледа плана за лечение на пациента. Пациенти с повишен риск трябва да направят връх дебитомер дневно.
Fliksotid при лечението на пациенти с активна или неактивна туберкулоза трябва да бъде особено внимателно.
Продължителната употреба на всеки от инхалирани глюкокортикостероиди (особено големи дози) може да доведе до развитието на системни ефекти и по този начин за постигане на терапевтичен ефект, дозата трябва да се намали до минималната ефективна.
Необходимо е да се контролира динамиката на растежа на деца, които получават Fliksotid за дълго време.
Поради възможната превода на надбъбречна недостатъчност при пациенти с перорални кортикостероиди за инхалиране трябва да се извърши с изключително внимание и се придружава от редовен мониторинг на показатели на адренокортикална функция. Отмени системна терапия при пациенти, лекувани с флутиказон пропионат в аерозолна форма за инхалиране трябва да става постепенно, а пациентите са длъжни да носят карта с информация за това, че във времена на стрес може да се наложи добавянето на глюкокортикоиди.
Пациенти, които са прехвърлени от приемащи системни кортикостероиди за инхалационна терапия могат да бъдат обострени преди потиснати системни лекарства, свързани с алергични заболявания (екзема, алергичен ринит). С развитието на тези реакции се препоръчва симптоматично лечение с антихистамини и / или лекарства (включително кортикостероиди) за локално приложение.
Когато инхалационната терапия съществува риск от парадоксален бронхоспазъм с незабавно увеличаване на задух след процедурата. Когато вендузи трябва незабавно да използвате инхалаторни бронходилататори бързо и кратко действие. Вдишването на флутиказон пропионат прекратява веднага и след оценка на пациента се определя на алтернативна терапия.
При назначаването на fliksotid пациенти с диабет трябва да се вземат под внимание информацията за много редки случаи се увеличи при лечението на концентрацията на кръвната захар.
Пациенти с хронична обструктивна белодробна болест, лекувани с флутиказон пропионат 0.5 мг, има повишена честота на пневмония. Този факт не може да бъде пренебрегната, защото на клиничните признаци на влошаване на основното заболяване и пневмония често могат да бъдат едни и същи.
Данни за fliksotid на употреба по време на бременност е ограничен. Назначаване на флутиказон пропионат бременност е възможно само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалната вреда за детето.
Ретроспективно епидемиологично изследване не установи повишаване на риска от големи вродени малформации след използването на флутиказон пропионат в I тримесечие на бременността (в сравнение с други инхалаторни кортикостероиди).
Тези изследвания, които биха позволили да се заключи, че проникването на флутиказон пропионат в кърмата при хора липсват. След подкожно приложение на лабораторни плъхове по време на кърмене флутиказон пропионат се открива в кърмата.
Назначаване на флутиказон пропионат по време на кърмене е възможно само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалната вреда за детето.
Fliksotid не оказва влияние върху способността за шофиране движат машини и превозни средства.
лекарствени взаимодействия
Когато се прилагат чрез инхалиране на флутиказон пропионат на веществото е изложена когато активното метаболизъм "първо преминаване". Този факт, заедно с висок системен клирънс в черния дроб и червата осигурява ниската концентрация на веществото в кръвната плазма, така проявите на клинично значими лекарствени взаимодействия флутиказон пропионат са малко вероятни.
Проучванията при здрави доброволци показват, че едновременното приложение на ритонавир и fliksotid може да доведе до значително увеличаване на концентрацията на флутиказон пропионат в плазмата и понижаване на серумните концентрации на кортизол. Когато прилагането след регистрация на лекарството се наблюдава клинично значими лекарствени взаимодействия при пациенти, които получават флутиказон пропионат (инхалиране или назално) и ритонавир. С тази комбинация са наблюдавани системни кортикостероидни ефекти (в частност инхибиране на функцията на надбъбречната жлеза и развитието на синдром на Кушинг). По този начин, споделяне fliksotid и ритонавир е възможно само в случаите, когато потенциалната полза надвишава възможния риск от системни странични ефекти на кортикостероидите.
Когато взаимодействие с еритромицин и кетоконазол системна експозиция на флутиказон пропионат се увеличава малко, и намаляването на серумните концентрации на кортизол не е очевидна.
В същото време, трябва да се използва внимателно едновременното приложение на мощни инхибитори на цитохром Р450 3А4 и флутиказон пропионат, тъй като това взаимодействие може да доведе до повишаване на плазмената концентрация на последния.
Fliksotid аналози са Nazarel, Kutiveyt, Flixonase, Sinoflurin.
Правила и условия на съхранение
Се съхранява в тъмно място при температура от 30 ° С
Срок на годност - 2 години.
Свързани статии