Европейската агенция по лекарствата (Европейска агенция по лекарствата - EMA) одобри два нови лекарства за лечение на хроничен хепатит С при възрастни, - Maviret и Vosevi.
И двете лекарства са активни срещу всички генотипове и могат да бъдат особено подходящи за някои пациенти, които не са успели или не могат да използват по-рано наличните методи на лечение. Тъй като развитието на такива лекарства, се смята за важен общественото здраве от гледна точка на появата на пазара на терапевтично нововъведение на двете лекарства са оценени в рамките на ускорен процес на одобрение в ЕС.
Maviret и Vosevi включват антивирусни директно действие (директно действащи антивирусни средства - DAAs). Тъй като тези лекарства блокират действието на протеини, необходими за репликацията на HCV, метода им позволява да се постигнат високи резултати за ефективността на лечение без среща интерферони.
Maviret съдържа комбинация pangenotipnuyu антивирусни компоненти - glekaprevir (NS3 протеазен инхибитор / 4А) и pibrentasvir (протеазен инхибитор NS5A).
Maviret ефективност е проучен с помощта на общо 2376 пациенти, които са участвали в 8-те основни и спомагателни 3 клинични проучвания. Резултатите показват, че комбинацията glekaprevir + pibrentasvir позволява да се постигне траен вирусологичен отговор при повече от 90% от пациентите с хепатит С в 12 седмици след лечението. Страничните ефекти на тази терапия включват главоболие, умора, диария, гадене и болки в корема.
Кандидатът Maviret лекарството Получените научни съвети от Европейската агенция по лекарствата по време на разработване на лекарства.
Получаване Vosevi представлява pangenotipnuyu sofosbuvir последователност (РНК полимеразен инхибитор на хепатит С вирус NS5B) velpatasvira (NS5A протеазен инхибитор) и voksilaprevira (инхибитор на NS3 / 4A протеаза).
подготовка Ефикасността Vosevi е проучен в четири основни клинични проучвания, включващи повече от 1700 пациенти с хепатит С. 2 проучване включва пациенти, които не са били лекувани и 2 - пациенти с неуспех на лечението (в някои случаи NS5A протеазни инхибитори). Терапия на пациенти, лекувани преди това се извършва в продължение на 12 седмици, наивни пациенти - в продължение на 8 седмици. Резултатите показват, че траен вирусологичен отговор е получено повече от 90% от пациентите на 12 седмици след прекратяване на лечението с помощта Vosevi. Най-честите странични ефекти на тази терапия са леко гадене, главоболие и диария. Други потенциално свързани нежелани реакции са намален апетит, повръщане, мускулни крампи и обрив.
Въз основа на материали www.ema.europa.eu
Свързани статии