Помощни вещества: 40% изопропилов алкохол; пропилей гликол; хидроксипропил целулоза; натриев дихидроген фосфат дихидрат; пречистена вода; фосфорна киселина или натриев хидроксид (за регулиране на рН, някъде равно на 3.5-5.5)
flakonah- PE 20 мл; във флакон картонена кутия 1.
Фармакологични ефекти
Фармакологични ефекти - antiekssudativnoe, противосърбежни, противовъзпалително.
Механизмът на действие изглежда, че се свързва с индуциране на протеин изолация инхибиране на фосфолипаза А2 и общо известен като lipocortin. Тези протеини се предполага, че да контролира биосинтезата на мощни медиатори на възпаление като PG и LT, чрез инхибиране на освобождаването на техния общ предшественик - арахидонова киселина.
Carcinogenesis, мутагенеза. Изследванията на генетична токсичност на мометазон фуроат, включително проба Ames, тест миши лимфом и тест за микроядра, намерени никакви доказателства за мутагенен ефект на лекарството.
Дългосрочните проучвания върху животни за цел оценка на канцерогенния ефект на лекарството, не са били извършени.
Фармакокинетика
Степента на проникване на локални кортикостероиди през кожата зависи от много фактори, включително състава на лекарството и целостта на епидермалната бариера. Възпаление и други процеси в кожата, могат да доведат до увеличаване на проникването на лекарството през кожата. Когато един локално приложение върху здрава кожа (без оклузивни превръзки) когато 0,7% дозиране на мехлем и някъде 0.4% крем открива в кръвта след 8 часа. Има основание да се смята, че нивото на абсорбция на глюкокортикостероид в дозирана форма на лосион също незначително.
Показания Elokom® наркотици
Отслабване и елиминиране на възпаление и сърбеж на дерматози, измеримо глюкокортикостероид терапия при възрастни и деца от 2 години.
Противопоказания
Прилагане на бременност и кърмене
Проведено е целесъобразно, правилно контролирани проучвания на тератогенен потенциал на мометазонфуроат, когато се използва по време на бременност. С помощта на крем, мехлем или лосион Elokim по време на бременност може би е предвидено само ако очакваната полза за майката при лечението ще надхвърлят потенциалния риск за плода.
В системно приложение на кортикостероиди възникне в майчиното мляко, което може да доведе до растеж на ефектите на дете забавяне на синтезата на ендогенни глюкокортикоиди и други нежелани ефекти. Информация, че системната абсорбция на кортикостероидите за локално приложение може да доведе до появата на определени количества в майчиното мляко не разполага. Въпреки това, поради факта, че много лекарства се екскретират в майчиното мляко, кърмещи жени трябва да използват крем, мехлем, лосион Elokim с повишено внимание.
странични ефекти
Крем. В контролирани клинични проучвания при 319 пациенти, честотата на поява на нежелани реакции, свързани с употребата на Elokim лосиони, тя е 1,6%. Там са парене, сърбеж, атрофия на кожата; Има сведения за появата на розацея. В контролирани клинични проучвания при деца на възраст от 2 до 12 години (п = 74), нежелани събития (парене, сърбеж, фурункулоза), свързани с лосиони, някъде беше 7%.
Мехлем. При контролирани клинични проучвания при 812 пациенти честота на настъпване на нежелани събития, свързани с използването Elokim мехлем беше 4.8%. Имаше парене, изтръпване, сърбеж, атрофия на кожата, ожулвания; Има сведения за появата на розацея. В контролирани клинични проучвания при деца на възраст от 2 до 12 години (п = 74), нежелани събития (парене, сърбеж, фурункулоза), свързани с използване на мехлеми, някъде, че е 7%.
Лосион. При клинични изпитвания 209 пациенти са наблюдавани следните нежелани реакции: парене (4 случая), акне обрив (2 случая), пруритус (1 случай). Изследването увеличен / болезнена чувствителност към 156 здрави доброволци отбележи появата на фоликулит (4 случаи).
При локално прилагани глюкокортикостероиди може рядко се случват след нежелани ефекти в ред на честотата на поява - дразнене на кожата и сухо, фоликулит, хипертрихоза, акне обрив, хипопигментация, периорален дерматит, алергичен контактен дерматит, накисване на кожата, вторична инфекция, стрии и милиария. Вероятността за поява на тези нежелани ефекти се увеличава с използването на оклузивни превръзки.
взаимодействие
Съответните данни не е така.
Дозиране и администрация
Крем или мехлем прилага тънко към засегнатата кожа един път на ден.
Лосион - Нанесете няколко капки върху засегнатата кожа 1 път на ден; след прилагане на лосион меки движения триене до внезапното изчезване на кожата. За най-ефективно и икономично използване на лекарството е необходимо да се приведе чучура на бутилката в близост до засегнатата област на кожата и малко свиване бутилка.
Лосион - Нанесете няколко капки върху засегнатата кожа 1 път на ден; след прилагане на лосион меки движения триене до внезапното изчезване на кожата. За най-ефективно и икономично използване на лекарството е необходимо да се приведе чучура на бутилката в близост до засегнатата област на кожата и малко свиване бутилка.
Продължителност на лечението се определя от неговата ефикасност и поносимост от пациента, наличието и тежестта на страничните ефекти.
свръх доза
За локално приложение в големи дози е възможно абсорбция на лекарството в количества, достатъчни за проявата на системни странични ефекти.
обезпечителни мерки
Крем, мехлем, лосион Elokim показано за дерматологично приложение и не са предназначени за използване в офталмологията.
В резултат на системна абсорбция на локално използване на различни състави могат глюкокортикостероид обратими потискане на хипоталамо функцията на хипофизната-надбъбречната система и глюко-кортикостероидни симптомите недостатъчност след абстиненция. В случаите, в резултат на системна абсорбция на кортикостероиди за системно приложение може също така да развива Кушинг синдром, хипергликемия и глюкозурия.
Elokim лекарство може да се използва при деца от 2-годишна възраст, но трябва да се има предвид, че безопасността и ефективността на използването му при деца по време на периода на повече от 3 седмици не е била проучвана.
Поради факта, че при деца стойността на съотношението повърхностна площ и телесното тегло по-голямо от това на възрастни, деца са по-голям риск за подтискане на функцията на хипоталамо-хипофизо-надбъбречната система и появата на синдром на Кушинг чрез използване на всички локални кортикостероиди. Поради тази причина, деца над риска от надбъбречните случаи недостатъчност лечение на локални кортикостероиди. При лечението на местните кортикостероиди при деца е по-лесно да се появяват атрофични промени на кожата, докато появата на стрии. потискане на риска на хипоталамо-хипофизо-надбъбречната функция при деца увеличава по време на прилагане на глюкокортикостероиди на площ над 20% от повърхността на тялото.
Мехлем и сметана Elokim не трябва да се използва за лечение на дерматит, причинени от носенето на памперси.
Мехлеми, кремове и лосиони не трябва да се използват под оклузивна превръзка, освен ако не е предписано от лекар. Мехлем и сметана, не трябва да се прилага при деца в участъци от кожата под пелена или обучение панталони (в резултат на оклузивна превръзка). Мехлем и сметана не са предназначени за използване на лицето или в слабините и подмишниците.
Ако заявлението дразнене Elokim медикаменти трябва да се прекрати и подходящо лечение. Алергичен контактен дерматит, използващи глюкокортикоиди често диагностицирани на базата на неуспех на лечението, което трябва да се засили чрез тестването на кожата.
С развитието на съпътстващи инфекции на кожата трябва да се използва подходящ противогъбично или антибактериален агент. Ако се получи положителен отговор на лечението не може да се постигне бързо, използването на лекарства, трябва да спрете да се елиминира инфекцията.
Както в случая на други глюкокортикостероиди, прилагане на крем, мехлем и лосион Elokim трябва да спре при лечение. Ако в рамките на 2 седмици след започване на лечението, подобрение не се случи, може да се наложи да се изясни диагнозата.
производител
Elokim, мехлем, крем, лосион -Shering-Plough Labo NB Белгия.
Elokim Lotion - Schering-Plough SpA Comazzo, Италия.
Условия на съхранение Elokom® наркотици
При температура от 2-30 ° С
Свързани статии