Снимка: MMJ РЕПОРТЕР
Фирма AbbVie Inc обяви, че е получил одобрението на Европейския съюз за продажбата на своето лекарство за лечение на всички шест основни форми на хепатит С. От компанията заявиха, че одобрението Maviret бе подкрепен от осем проучвания за оценка на повече от 2300 пациенти в 27 страни.
Получаване Maviret, състояща се от комбинация glekaprivira (glecaprevir) и pibrentasvira (pibrentasvir), показва отлични резултати: 97.5% от пациентите с хронична HCV всички основни генотипа (GT1-6) без цироза нелекувани антивирусно лечение, постигнали траен вирусологичен отговор (UVO12) получената Maviret прилагане в продължение на 8 седмици. През това време не е имало нито един случай на предсрочно прекратяване на лечението поради нежелани събития в някоя от групите от три проучвания за регистрация.
Maviret е pangenotipnoy комбинация за лечение на хроничен хепатит С, приемана веднъж дневно, използвано без рибавирин.
Това лекарство е активен срещу всички генотипове и може да бъде особено важно за някои пациенти, които не са успели или не могат да използват по-рано наличните методи на лечение. Тъй като развитието на такива лекарства, се смята за важен общественото здраве от гледна точка на появата на пазара на терапевтично нововъведение на, Maviret оценява в рамките на механизма на ускорен процес на одобрение в ЕС.
Maviret отнася до антивирусни лекарства директно действие (директно действащи антивирусни средства - DAAs). Тъй като лекарствени блокира действието на протеини, необходими за вирусната репликация, неговото получаване може да се постигнат добри резултати без ефективността на лечението с интерферон приложение.
Maviret съдържа комбинация pangenotipnuyu антивирусни компоненти - glekaprevir (NS3 протеазен инхибитор / 4А) и pibrentasvir (протеазен инхибитор NS5A).
Maviret ефективност е проучен с помощта на общо 2376 пациенти, които са участвали в 8-те основни и спомагателни 3 клинични проучвания. Резултатите показват, че комбинацията glekaprevir + pibrentasvir позволява да се постигне траен вирусологичен отговор при повече от 90% от пациентите с хепатит С 8-12 седмици след лечението. Страничните ефекти на тази терапия включват главоболие, умора, диария, гадене и болки в корема.
Кандидатът Maviret лекарството Получените научни съвети от Европейската агенция по лекарствата по време на разработване на лекарства. Лекарството също е приоритет в кабинета на Американската агенция за храните и лекарствата, както и компанията очаква приемането на регулаторни решения в следващите седмици.
За 160 милиона души по света са заразени с хроничен хепатит С. International AbbVie програма в областта на хепатит С е далеч от най-амбициозната програма на клинични изпитвания при пациенти с хепатит С генотип 1, който изследва изцяло орално режим на лечение, не съдържащ интерферон. Генотип 1 (подтипове 1а и от 1б) - най-често генотипа на вируса на хепатит С в света, с висока честота в U.S. подтип 1а и 1б подтип - в Европа.
Свързани статии