Общи характеристики. Съставки:
Активна съставка: азитромицин (като дихидрат) 250 мг
Помощни вещества: Лактулозата - 300 мг калциев фосфат дихидрат - 59,8 мг царевично нишесте - 24 мг хипромелоза - 5 мг натриев лаурил сулфат - 1.2 мг Кроскармелоза натрий - 20 мг Магнезиев стеарат - 6 мг Микрокристална целулоза - 700 мг ,
черупка състав: (Хипромелоза - 9.49 мг титанов диоксид - 5.2 мг Макрогол 4000 - 4.16 мг талк - 1.12 мг, багрило tropeolin-О - 0,03 мг) - до 720 мг.
Активна съставка: азитромицин (като дихидрат) 500 мг
Помощни вещества: лактулоза - 600 мг калциев фосфат дихидрат - 119,6 мг царевично нишесте - 48 мг хипромелоза - 10 мг Натриев лаурил сулфат - 2.4 мг Кроскармелоза натрий - 40 мг Магнезиев стеарат - 12 мг, микрокристална целулоза - 1400 мг ,
черупка състав: (Хипромелоза - 18,98 мг Титанов двуокис - 10,4 мг макрогол 4000 - 8.32 мг талк - 2.24 мг, багрило tropeolin-О - 0.06 мг) - 1440 мг.
Фармакологични свойства:
Фармакологично действие. Антибактериален получаване на широк спектър азалиди, бактериостатична. Комуникацията с 50S рибозомната субединица, инхибира peptidtranslokazu на етапа на преводи, инхибира синтеза на протеини, потиска растежа и размножаването на бактериите, във високи концентрации има бактерициден ефект. Той действа от външната страна - и вътреклетъчни патогени намира. Той е активен срещу Грам-положителни микроорганизми: Streptococcus SPP. (Групи С, F и G, с изключение на еритромицин резистентност), стрептококова пневмония, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus зеленеещи, Staphylococcus Epidermidis, Staphylococcus ауреус; Грам-отрицателни бактерии: Haemophilus грип, Moraxella catarrhalis, Bordetella коклюш, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria гонорея и Gardnerella Vaginalis; Някои анаеробни бактерии: Bacteroides bivius, Clostridium перфрингенс, Peptostreptococcus SPP; и Chlamydia трахоматис, Chlamydia пневмония, Mycoplasma пневмония, Mycobacterium авиум комплекс, Ureaplasma urealyticum, Treponema Pallidum, Borrelia burgdorferi. Неактивно срещу Грам-положителни бактерии, резистентни към еритромицин.
Лактулозата, част от Ecomed като бифидогенния фактор е синтетичен дизахарид, която молекула се състои от галактоза и фруктоза остатъци. Лактулоза в стомаха и горните участъци на червата не се абсорбира и не се хидролизира. Освободеният от таблетки Ecomed лактулоза като субстрат ферментирало от дебелото микрофлора нормални стимулиращи растежа на бифидобактерии и лактобацили. Хидролиза на лактулоза в дебелото черво образува органични киселини - млечна, оцетна и мравчена киселина, инхибират растежа на патогенни микроорганизми и по този начин да се намали производството на азот съдържащи токсични вещества.
По този начин, като част от лактулоза Ecomed намалява вредния ефект на антибиотици на нормалната чревна микрофлора и рисковете от странични ефекти, свързани с дисбиоза.
Фармакокинетика. Абсорбция - висока, е киселина, липофилен. Бионаличността след единична доза от 0.5 г - 37% (на "първото преминаване" през черния дроб), Cmax след перорално приложение на 0.5 грама - 0,4 мг / л, TCmax - 2.5-2.9 часа; в тъкани и клетки, концентрацията е 10-50 пъти по-висока, отколкото в кръвния серум, обемът на - 31,1 L / кг. Лесно преминава бариери кръвната тъкан. Тя прониква в дихателната система, урогенитални органи и тъкани, простатата, кожата и меките тъкани; Той се натрупва в ниско рН среда в лизозомите (което е особено важно за ликвидиране на вътреклетъчни патогени намира). Транспортиран от фагоцитите, полиморфонуклеарни левкоцити и макрофаги. Тя прониква през клетъчната мембрана и създава висока концентрация вътреклетъчно. Концентрация на огнища на инфекция при 24-34% по-висока, отколкото в здрави тъкани и корелира с тежестта на възпалителния процес. В областта на възпаление се поддържа при ефективни концентрации за 5-7 дни след последната доза. Комуникацията с плазмените протеини - 7-50% (обратно пропорционална на серумна концентрация). В черния дроб demetiliruetsa образуват метаболити са неактивни. Метаболизмът на лекарството участват изоензимите CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, инхибитор, който е. Плазменият клирънс - 630 мл / мин :. t1 / 2 между 8 и 24 часа след приложение - 14-20 часа, Т1 / 2 в границите от 24 до 72 часа - 41 часа, повече от 50% от лекарството се екскретира в жлъчката като непроменено, 6 % - бъбреците. Поглъщане значително променя фармакокинетиката (в зависимост от формата на дозиране): Суспензията - Стах се увеличава (с 46%) и AUC (14%); Таблетки - Cmax увеличени (31%), AUC не се променя. При по-старите мъже (65-85 години), фармакокинетичните параметри не се променят при жените увеличава Стах (30-50%) при деца на възраст 1-5 години, намалява Cmax, T1 / 2, AUC.
Лактулозата, част от Ecomed не засягат основните фармакокинетични параметри, характеризиращи бионаличността на азитромицин.
Показания за употреба:
- инфекции на горните дихателни пътища и горните дихателни пътища, причинена от чувствителни патогени на азитромицин: фарингит. възпаление на сливиците. ларингит. синузит. отит на средното ухо; скарлатина;
- инфекции на долните дихателни пътища: пневмония (включително нетипични), бронхит;
- Нарушения на кожата и меките тъкани, инфекции: акне вулгарис (умерена тежест), еризипел. импетиго. вторично инфектирани дерматози;
- инфекции на пикочните пътища: gonorrheal уретрит и negonoreyny. цервицит;
- Лаймска болест (първоначален етап - еритема мигранс);
- пептична язва и 12 язва на дванадесетопръстника, свързана с Helicobacter Pylori (в комбинирана терапия).
Дозировка и начин на приложение:
Ekomed лекарството се приема орално, един час преди или два часа след хранене, 1 път / ден.
Възрастни с инфекции на горните и долните дихателни пътища - 0.5 г / дневно в продължение на 3 дни (доза курс - 1.5 г).
Когато инфекции на кожата и меките тъкани - 1 г / ден. първия ден, последвано от 0.5 грама / ден. дневно от 2 до 5 дни (курс на дозата - 3 г); акне вулгарис - 0.5 грама / ден. веднъж дневно в продължение на 3 дни, последвано от 0,5 грама / ден. 1 път на седмица в продължение на 9 седмици. Първият хапчето да се вземат седмично след 7 дни след първата хапче дневно (ден 8 от началото на лечението), следващите 8 седмични разделите - с интервал от 7 дни.
При остри инфекции, пикочните органи (без усложнения уретрит или цервицит) - след 1 години
Когато Лаймска болест (борелиоза) за лечение на етап I (еритема мигранс) - 1 г на първия ден и 0,5 грама дневно, от 2 до 5 дневно (разбира доза - 3 г).
В язва на стомаха и 12 язва на дванадесетопръстника, свързана с Helicobacter Pylori, - 1 гр / ден. в продължение на 3 дни в комбинирана терапия на Н. Pylori.
Деца от 6 месеца, като суспензия за орално приложение, Ekomed прилага при 10 мг / кг един път / ден. за 3 дни или 5 дни разбира: първия ден - 10 мг / кг, последван от 4 дни - 5,10 мг / кг / ден. (Разбира доза - 30 мг / кг).
При лечението на еритема мигранс при деца доза - 20 мг / кг на първия ден и 10 мг / кг, от 2 до 5 дни на заболяването.
Метод за получаване на суспензия:
Суспензията се приготвя непосредствено преди употреба.
Прах във флакон разклаща преди прибавя 11 мл преварена и се охлажда до стайна температура, вода, с помощта на спринцовка за разпределяне, разбърква до получаване на еднородна суспензия. За точно дозиране суспензия на дозиране трябва да се използват два начин лъжица, които трябва да се изплаква добре с вода след всяко приложение. След разреждане на разтвора трябва да се съхранява не повече от 7 дни в хладилника, но не се замразява.
Характеристики на заявлението:
В случай на липса на получаване на антибиотик, пропусната доза трябва да се приема възможно най-рано, следващите дози се вземат на интервали от 24 часа.
При едновременно използване на антиациди е необходимо да се спазват на 2-часов интервал между дозите на лекарства.
След премахването на азитромицин лечение на реакции на свръхчувствителност при някои пациенти може да се запази за дълго време и може да изисква специфична терапия под медицинско наблюдение.
Странични ефекти:
Сърдечно-съдовата система: сърцебиене, болка в гърдите (по-малко от 1%). Централна нервна система: виене на свят. главоболие. световъртеж, сънливост; при деца - главоболие (при лечение на възпаление на средното ухо), хиперкинезия, тревожност, невроза, нарушения на съня (по-малко от 1%).
От храносмилателната система: поглъщане - диария (5%), гадене (3%), коремна болка (3%); 1% или по-малко - газове. повръщане. мелена, холестатично жълтеница, повишена активност на "чернодробни трансаминази"; В допълнение, при деца - запек, загуба на апетит, гастрит; кандидоза на устната лигавица.
От отделителната система: вагинална кандидоза, нефрит (по-малко от 1%).
Алергични реакции: обрив, уртикария. сърбеж, ангиоедем; рядко бронхоспазъм.
Други: астения, светлочувствителност; при деца - конюнктивит; промени във вкуса.
Взаимодействие с други лекарства:
Антиацидите, включително Al3 + и Mg2 +, етанол и храна бавно и намаляване на абсорбцията на азитромицин.
При съвместно прилагане на варфарин и азитромицин не е регистриран (в нормални дози) промени в протромбиновото време, обаче, това, че взаимодействието на макролиди и варфарин може да бъде увеличена антикоагулантен ефект, пациентите изисква внимателно наблюдение на протромбиновото време.
Увеличаването на концентрацията на дигоксин от отслабването му чревна флора инактивиране.
Ерготамин и дихидроерготамин: повишена токсичен ефект (вазоспазъм, дизестезия).
Триазолам: намаляване на клирънса и увеличаване на фармакологичното действие на триазолам.
Забавя и повишава плазмената концентрация и токсичността на циклосерин, антикоагуланти, метилпреднизолон, фелодипин, както и лекарства страдат от микрозомален окисление (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, хексобарбитал, алкалоиди на моравото рогче, валпроат, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, орални хипогликемични медикаменти, теофилин и др ксантинови производни), чрез инхибиране на антибиотик микрозомален окисление в хепатоцити.
Линкозамиди намалява активността, усилва ефекта на тетрациклин и хлорамфеникол.
Противопоказания:
- свръхчувствителност към макролидни антибиотици,
- тежка чернодробна и / или бъбречна недостатъчност.
- с повишено внимание: бременност, лактация, аритмия. удължаване на интервала Q-T (риск от вентрикуларни аритмии).
Използването на EKOMED® на наркотици по време на бременност и кърмене
Да се използва с повишено внимание по време на бременност и кърмене.
Използване на човешкия черен дроб
Противопоказан при тежко чернодробно увреждане.
Употреба при бъбречна функция
Противопоказан в тежка бъбречна недостатъчност
Употреба при деца
Употреба при деца е възможно от 6 месеца, съгласно режима на дозиране.
предозиране:
Условия на съхранение:
Таблетки, филмирани 250 мг и 500 мг:
Списък Б. В сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Условия за доставка:
Таблетките Valium. филмирана, 250 мг: 6 бр.
Таблетките Valium. филмирана, 500 мг 3 бр.
Свързани статии