Инструкция за употреба на лекарството Dyuspatalin®
Регистрационен номер: P N011303 / 01
Международно непатентно наименование, или името на групата: mebeverin
Дозировка Форма:
Капсули на продължително действие.
Съставки:
Активно вещество:
1 капсула съдържа 200 мг mebeverine хидрохлорид.
Помощни вещества:
магнезиев стеарат - 13,1 мг, и метилметакрилат-етил акрилат кополимер, [2: 1] - 10,4 мг Талк - 4.9 мг хипромелоза - 0.1 мг на метакрилова киселина и етакрилат кополимер [1: 1] - 15, 2 мг триацетин - 2.9 мг.
Твърда желатинова капсула: Желатин - 75,9 мг, титанов диоксид (Е 171) - 1,5 мг.
Състав на мастило: шеллак (E904), черен железен оксид (E172), соев лецитин (Е322) антипенител.
Описание:
Твърди желатинови капсули № 1, непрозрачен, бял надпис "245" на корпуса на капсулата. Съдържание на капсули - бели или почти бели гранули.
Фармакотерапевтична група:
спазмолитично
Фармакологични свойства:
фармакодинамика
Myotropic спазмолитично действие има пряко въздействие върху гладката мускулатура на стомашно-чревния тракт. Елиминира спазъм, без да засягат нормалното чревната перисталтика. Той няма антихолинергичен ефект.
Фармакокинетика
Тази формулировка позволява дозиране схема 2 пъти на ден. Mebeverin метаболизира напълно в човешкото тяло. Първата стъпка метаболизма - хидролиза за образуване veratric киселина и алкохол mebeverine. Метаболити mebeverina (veratric киселина и алкохол mebeverine) екскретира от бъбреците. Алкохолът mebeverina показва частично като карбоксилна киселина и частично деметилира карбоксилна киселина. Основният метаболит циркулиращи в плазмата, се деметилира карбоксилна киселина. Полуживотът в равновесие деметилира карбоксилна киселина е около 5.77 часа. При многократни дози (200 мг два пъти дневно) максималната концентрация на деметилиран карбоксилна киселина в кръвта (Стах) на 804 нг / мл, времето за достигане на максимална концентрация на деметилиран карбоксилна киселина кръв (Ттах) - около 3 часа. Тази дозирана форма на mebeverine е претърпяло свойства на освобождаване, както е видно от относително ниска стойност на Стах, в продължение на дълъг период от време по отношение на стойността Ттах и удължен полуживот в оптимална бионаличност.
Показания за употреба:
Симптоматично лечение на болка, спазми, дисфункция и дискомфорт в чревната област, свързана със синдром на дразнимото черво. Симптоматично лечение на спазъм на стомашно-чревния тракт (R. Н. Получените органични заболявания).
Противопоказания:
Свръхчувствителност към някоя от съставките на състава.
18-годишна възраст (поради липса на данни за ефикасност и безопасност).
Употреба по време на бременност и кърмене:
Клиничните данни за лечение на бременни жени не са налични. Предписано лекарството на бременни жени трябва да бъдат внимателни, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Информация за mebeverina отделянето в майчиното мляко не е достатъчно. Не приемайте Dyuspatalin® по време на кърмене.
Дозировка и начин на приложение:
Взети орално без дъвчене, с достатъчно количество вода (най-малко 100 мл). Една капсула (200 мг) 2 пъти на ден, един - сутрин и една - вечер, 20 минути преди хранене.
Странични ефекти:
Имунната система:
реакции на свръхчувствителност.
Уртикария, ангиоедем, включително лицето, обрив. Данните са недостатъчни, за да се оцени честотата на случаите.
предозиране:
Симптоми: възбуждане на централната нервна система. Един специфичен антидот не е известен. Той препоръчва стомашна промивка и симптоматично лечение.
Ефекти върху способността за шофиране и други механизми:
Dyuspatalin® не оказва влияние върху способността за шофиране и други механизми.
форма на продукта:
Капсули 200 мг дългодействащ:
10 капсули в блистер алуминиево фолио и PVC филм. Според 1,2,3,5 блистери в картонена кутия с инструкция за употреба.
15 капсули в блистер алуминиево фолио и PVC филм. Според 2,4,6 блистери в картонена кутия с инструкция за употреба.
Условия на съхранение:
Списък Б.
Се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
Срок на годност:
3 години.
Не използвайте след изтичане срока на годност.
Условия за доставка на аптеки:
Предписание.
Собственикът на удостоверението за регистрация
Абът Helskea Products BV
SD Ван Houtenlaan 36, NL-1381 JV Weesp, Холандия.
Допълнителна информация за наркотици Dyuspatalin®
аналози Dyuspatalin®
mebeverine хидрохлорид
Niaspam
Spareks
Свързани статии