1 таблетка съдържа бромокриптин мезилат, изчислена като 100% сухо вещество, съответстващо на 2,5 мг бромокриптин;
Помощни вещества: лактоза монохидрат, колоиден безводен силициев диоксид, динатриев едетат, магнезиев стеарат, малеинова киселина, царевично нишесте.
Таблетките кръгла форма с плоска повърхност с скосени ръбове и валиум, бял или почти бял цвят;
Фармакологични ефекти
Лекарството принадлежи към специфични агонисти на допаминов рецептор предимно тип Да верига активира допамин и норадреналин в централната нервна система. Той потиска повишената секреция на предния дял на хипофизата хормони - пролактин, растежен хормон и не засяга нормалните нива на други хипофизни хормони. В тази връзка, ефективни при лечението на менструални разстройства и безплодие, причинени от или в комбинация с giperprolaktemiey. В състояние да потисне физиологичен кърмене. Той има положителен ефект в Паркинсон стимулиране на допаминовите рецептори в корпус стриатум. Хипотензивен, седативни, намалява телесната температура, причинява периферни съдови спазми.
Когато се прилага лекарството се абсорбира бързо. Максимална плазмена концентрация се постига в рамките на 1-3 часа. Намалените нива на пролактин наблюдава още след 1-2 часа след прилагане, достига максимум в рамките на 5 часа и продължава 8-12 часа. Активно метаболизират лекарството и неговите продукти на преобразуване се екскретират главно в жлъчката и само 3-6% в урината. Оралната бионаличност е около 28-30%. Свързването с плазмените протеини е 90-96%.
Показания
Менструални нарушения, безплодие при жените.
Prolaktinzavisimye заболявания и състояния, които са придружени или не са придружени от хиперпролактинемия: аменорея (които се придружават или не
придружено галакторея); олигоменорея; Недостигът на лутеалната фаза; hyperprolactinemic разстройства, причинени от лекарства.
Prolaktinnezavisimoe женското безплодие: синдром на поликистозни яйчници; ановулаторни цикли (в допълнение към антиестрогени като кломифен).
Gipeprolaktinemiya при мъжете (хипогонадизъм prolaktinnezavisimy - олигоспермия, загуба на либидо, импотентност).
Пролактином: консервативно лечение на пролактин macroadenomas микро- и хипофизата; предоперативна подготовка за намаляване на обема на тумора и да се улесни отстраняването му; постоперативно лечение, ако нивото на пролактина остават повишени. Акромегалия (като допълнение или при специални обстоятелства, като алтернатива на операция или лъчетерапия).
* Y>
Потискане на лактацията: превенция или подтискане на следродилна кърмене
медицинска; предотвратяване на лактацията след аборт; подуване на гърдите след раждане; мастит, която се развива след раждането.
болестта на Паркинсон: всички етап идиопатична болест на Паркинсон и
postentsefaliticheskogo паркинсонизъм, самостоятелно или в комбинация с други антипаркинсонови агенти.
Противопоказания
Свръхчувствителност (алергични реакции) към бромокриптин и други алкалоиди на моравото рогче, неконтролирана хипертония, хипертония по време на бременност (включително прееклампсия, прееклампсия или хипертония причинена от бременност), хипертония в ранния и късния постнаталното период пресен миокарден инфаркт и други тежки сърдечносъдови заболявания, история мозъчно-съдова болест, стомашна язва и дуоденална язва, кървене в дес zling тракт, тежка чернодробна недостатъчност и сепсис, психични разстройства или препратки към тях в миналото, хорея на Хънтингтън, идиопатична или фамилна тремор, артериална оклузивна болест, синдром на Рейно, темпорален артериит и злоупотреба с никотин алкалоиди на моравото рогче терапия, някои инхибитори на цитохром Р450.
Предупреждения при употреба. Преди лечение, консултирайте се с вашия лекар!
В ранните дни на лечение изисква контрол на кръвното налягане и общото състояние на пациента.
При продължително използване на жените наркотиците трябва периодично (веднъж след 1 година) премине гинекологичен преглед, за предпочитане от цитологично изследване на шийката на матката и рак на лигавицата тъкани.
лечение Bromocriptine-HF може да възстанови нормалната репродуктивна функция. За предпазване от бременност да е необходимо да се консултирате с лекар, относно използването на надежден метод за контрацепция.
Алкохолът уврежда чувствителност към лекарството.
Препаратът съдържа лактоза, така че не трябва да се използва с наследствена галактозна непоносимост, малабсорбция на глюкоза и галактоза или лактазна недостатъчност.
Акромегалия Когато лекарството е възможно само след изключване ерозивни язви на храносмилателния тракт лигавицата. Допълнителна проверка е необходимо да се предотврати възможно гастроинтестинално кървене.
Има съобщения за отделни случаи на стомашно-чревни кръвоизливи и стомашни язви. С развитието на тези усложнения е необходимо да се спре лекарството.
При използване на HF-бромокриптин за лечение на паркинсонизъм е необходимо периодично да следи състоянието на бъбреците, черния дроб, кръвоносната система, сърдечно-съдовата система, дихателната система.
С развитието на хипертония, непрекъснато главоболие, или признаци на токсичност на централната нервна система, лечението трябва да се преустанови веднага.
Приложение в следродовия период. Рядко се съобщава за развитие на жените, приемащи бромокриптин за потискане на лактацията след раждането, сериозни нежелани събития, включително хипертония, инфаркт на миокарда, припадъци, мозъчен инсулт или умствени смущения. При някои пациенти развитието на припадъци или мозъчно-съдови събития бяха предшествани от силно главоболие и / или по-бързо преминаване зрителни увреждания. Въпреки, че причинно-следствената връзка на тези събития с приема на бромокриптин не е установена при жени, които приемат лекарството в послеродовия период, за потискане на лактацията, както и при пациенти, приемащи бромокриптин - HF по някакви други причини. - периодично измерване на кръвно налягане.
Бременност и кърмене
Дозиране и администрация
Таблетките трябва винаги да се вземат по време на хранене. В повечето указания е необходимо постепенно увеличаване на дозата, за да се постигне оптимален терапевтичен отговор и свеждане до минимум странични ефекти.
Обща схема на дозиране:
Началната доза от 1.25 мг преди лягане. След 2-3 дни, дозата трябва да се увеличи до
2.5 мг бромокриптин-HF, лекарството се приема преди лягане. Впоследствие, дозата може да бъде увеличена на всеки 2-3 дни 1.25 мг до постигане на доза от 2 х 2,5 мг. Ако е необходимо, по-нататъшно увеличаване на дозата може да се извърши по същия начин. Менструални нарушения, безплодие при жените:
1,25 мг (1/2 таблетка) 2-3 пъти дневно; ако ефектът е недостатъчен, дозата се увеличава постепенно до доза от 2.5 мг 2-3 пъти на ден. Лечението продължава до нормализиране на менструалния цикъл и / или възстановяване на овулацията. Ако е необходимо, за да се избегне повторение, лечението може да продължи в продължение на няколко цикъла.
Хиперпролактинемия при мъже: 1.25 мг (1/2 таблетки) 2-3 Razi на ден, постепенно
повишаване на дозата до 10,5 мг на ден. -
Предупреждение на млякото:
В деня на раждане като 2.5 мг, и по-нататък 2 х 2.5 мг бромокриптин-HF в продължение на 14 дни. Няма нужда от постепенно увеличаване на дозата.
Потискането на млякото:
Първият ден на приема на 2.5 мг в 2 отделни дози, и в следващите 2-3 дни дозата на лекарството трябва да се увеличи до 2 пъти с 2.5 мг бромокриптин. Лечението продължава 14 дни. Няма нужда от постепенно увеличаване на дозата.
синдром галакторея, безплодие:
Тя предложи постепенно увеличаване на дозата на горната схема препарат. Повечето пациенти реагират добре gipergalaktoreey доза от 7,5 мг на ден, което трябва да се 2-3 дози. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 30 мг на ден. Когато безплодие без повишаване нивата на пролактин общата доза от 2.5 мг два пъти на ден в кръвта.
пролактином:
Дневната доза от 2,5 мг се постига съгласно обща схема на приемане. Допълнително увеличаване на доза (2.5 мг на всеки 2-3 дни) трябва да се извършва, както следва: 2.5 мг от лекарството всеки 8
часа, 2.5 мг на всеки 6 часа, 5 мг на всеки 6 часа. Терапевтичният ефект се очаква да
постигане на доза от 30 мг на ден.
акромегалия:
Дневната доза от 2,5 мг се постига съгласно обща схема на приемане. Допълнително увеличаване на доза (2.5 мг на всеки 2-3 дни) трябва да се извършва, както следва: 2.5 мг бромокриптин на всеки 8 часа 2,5 мг на всеки 6 часа при 5 мг на всеки 6 часа.
болестта на Паркинсон:
Необходимо е да се извърши схемата на постепенно повишаване на дозата.
Седмица 1: 1.25 мг дневно преди лягане.
Седмица 2: 2,5 мг на ден преди лягане.
Седмица 3: 2 х 2.5 мг на ден.
Седмица 4: 3 пъти с 2.5 мг на ден.
След това, в зависимост от пациента в следващите 3-14 дни дозата на лекарството може да се увеличи до 2.5 мг. Повишаването на дозата може да продължи до оптималната, което е в мг бромокриптин диапазона 10-30 - HF на ден. С увеличаване на дозите на бромокриптин става възможно да се намали дозата на леводопа и уравновесяване с като оптимални дози от лекарства.
Старостта не изисква коригиране на дозата. Когато чернодробна дисфункция може да се получи забавяне освобождаването бромокриптин и увеличаване на концентрацията в плазмата. В тази връзка, може да се наложи да се промени дозата на лекарството.
страничен ефект
В първите дни на лечението, някои пациенти могат да изпитат гадене, повръщане, загуба на апетит, главоболие, замаяност и умора. Тези странични ефекти обикновено не изискват pereryvaniya курс на лечение.
Постепенно увеличаване на дозата на прилагане на лекарството по време на хранене се намали възможността за странични реакции. Ако е необходимо, дозата може да бъде временно (за няколко дни), за да се намали. След изчезването на странични ефекти, дозата може да се повиши отново.
Лекарството може да предизвика ортостатична хипотония, така че е необходимо от време на време за наблюдение на кръвното налягане на състояние на пациент.
Когато могат да се появят големи дози от лекарството при пациенти с болестта на Паркинсон, сънливост, халюцинации, объркване, мускулни разстройства zreniyaikronozhnyh, ретроперитонеална фиброза.
С продължителна употреба на лекарството, особено при пациенти, които имат симптоми на синдром на Рейно се срещнаха преди, по пръстите от студ може да се появят обратими кожата бланширане или бели петна.
В много редки случаи, особено когато прекратяване на млякото след раждането, може да се случи
хипертония, инфаркт на миокарда, удар, мозъчна. Причинно-следствената връзка на тези събития за приемане на бромокриптин не е доказано. В някои случаи е имало силно главоболие преди удара и / или преминаване нарушаване на зрението. Bromocriptine-HF е много рядко причинява рязко в средата на една мечта идва дни.
Нежеланите реакции на възможно честотата на поява разделят на: много често (> 1/10), често (> 1/100 <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>000 1/10, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные сообщения.
Психични нарушения: рядко - психомоторна възбуда, тревожност; рядко - безсъние, психоза.
От нервна sistomy: Редки - дискинезия; рядко - парестезия, сънливост през деня, шум в ушите, много рядко - припадъци.
Сърдечно-съдовата система: рядко - аритмия, тахикардия, брадикардия; много рядко - перикардит, констриктивен перикардит, влошаване на ангина.
Дихателни нарушения: често - запушване на носа.
Стомашно-чревен тракт: често - запек.
За кожата: редки - алергични кожни реакции, косопад. Общи нарушения: Редки - уринарна инконтиненция; рядко - периферни отоци. Заболявания на контрол на мотивация: патологично влечение към хазарта (хазарт), повишено либидо, хиперсексуалност, жаден за разходи или покупки, склонност към преяждане и булимия, понякога може да се наблюдава при пациенти, лекувани с допаминови агонисти, включително бромокриптин (виж "Предпазни мерки" раздел.)
В случай на каквито и да било нежелани реакции, трябва да се консултирате с Вашия лекар!
свръх доза
Във всички случаи, където има бромокриптин свръхдоза, взета отделно, не се наблюдава смърт. Максималната единична доза се приема, известен днес е 325 мг. В предозиране симптоми като гадене, повръщане, виене на свят, ортостатична хипотония, сънливост, халюцинации. симптоматично лечение на остро отравяне. За облекчение на повръщане или халюцинации могат да бъдат показани метоклопрамид.
Взаимодействие с други лекарства
Не се допуска едновременното използване на лекарството с орални контрацептиви, моноаминооксидазни инхибитори и лекарства, които потискат функциите на централната нервна система. Едновременното използване на еритромицин или други макролидни антибиотици може да се увеличи концентрацията на октреотид в кръвния бромокриптин.
Комбинирано използване на бромокриптин, леводопа и HF увеличава антипаркинсоново ефект, който позволява да се намали дозата на леводопа до пълното премахване на лекарството. Етанол уврежда преносимост бромокриптин.
Бромокриптин е субстрат и инхибитор на цитохром Р450 (CYP3A4). Трябва да се внимава, когато се прилага едновременно с мощни инхибитори и / или субстрати на този ензим (противогъбични азоли, HIV протеазни инхибитори).
Лекарството не трябва да се приема заедно с други алкалоиди на моравото рогче.
Допаминови антагонисти (например, бутирофенони, фенотиазини) намаляват ефективността на бромокриптин.
Ако приемате други лекарства, не забравяйте да кажете на Вашия лекар.
Особености на прилагането
Възможност да влияят върху скоростта на реакцията, когато шофирате или работите с други машини. Пациентите, чиито дейности са свързани с управление на превозното средство или при работа с машини, трябва особено да внимават, защото понякога, особено в първите дни на лечението, може да се развие хипотония, което води до намаляване на скоростта на психомоторни реакции.
Ако симптомите не започнат да изчезват, или, напротив, състоянието на здравето се е влошило, или е имало неблагоприятни последици, се обърнете към Вашия лекар за съвет относно по-нататъшното използване на лекарството.
Форма освобождаване
10 таблетки в блистер, 3 блистери в опаковка.
условия за съхранение
Да се пази от деца, в оригиналната опаковка, при температура от 2 ° С до 8 ° С
срок на годност
2 години.
Лекарството не трябва да се използва след срока на годност отбелязан върху опаковката.
Условия за доставка на аптеки
Свързани статии