Инструкция за медицинска употреба на лекарството бромхексин 8 Berlin-Chemie
Регистрационен номер: P N015546 / 01-140317
Търговското наименование на препарата: бромхексин 8 Berlin-Chemie
Международно непатентно наименование: бромхексин
Лекарствена форма: хапчета
Състав на една таблетка:
Ядро:
Активно вещество: бромхексин хидрохлорид - 8000 мг.
Помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, желатин, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат;
Покритие: захароза, калциев карбонат, магнезиев карбонат, талк, макрогол 6000, повидон К 25, глюкозен сироп, карнаубски восък, титанов диоксид (Е 171), хинолин жълто (Е 104).
Описание: Bean жълто до зеленикаво-жълт цвят, с леко лещовидна ядро почти бяло.
Фармакотерапевтична група: отхрачващо муколитичен агент
ATC: R05CB02
фармакологични свойства
фармакодинамика
Бромхексин като муколитичен (секретолитична) и отхрачващо (secretomotoric) ефект.
Намалява вискозитета на храчки, той активира мигли епител, слуз увеличава обема и подобрява експекторация. Стимулира производството на ендогенен сърфактант осигурява стабилност на алвеоларните клетки в процеса на дишане. Ефектът се появява след 2-5 дни от започване на лечението.
Фармакокинетика
Засмукване. След перорално приложение, бромхексин бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. poluabsorbtsii период от около 0.4 часа. Максималната плазмена концентрация постига след перорално приложение на 1 час.
Разпределение. Обемът на разпределение от около 7 L / кг телесно тегло. Степента на свързване към плазмени протеини е 99%. Бромхексин прониква през кръвно-мозъчната бариера и плацентарната бариера. Преминава в майчиното мляко, и гръбначно-мозъчната течност. Бромхексин не подлежи на кумулация.
Метаболизма. 80% бромхексин подлага на действието на "първо преминаване" през черния дроб, за да произвеждат биологично активни метаболити. В тежко чернодробно заболяване маркирани намаляване на клирънса на бромхексин.
Оттегляне. Бромхексин отделя, главно като метаболити. Половината постигане на минимална ефективна концентрация след уравновесяване между смукателната и процеса отстраняване е приблизително един час. Терминалният полуживот е около 16 часа поради разпределението на обратен на малки количества бромхексин тъкани.
Екскретира главно чрез бъбреците като метаболити, произведени в черния дроб. Поради високата степен на свързване с плазмени протеини и висок обем на разпределение и бавно преразпределение от тъкани в кръвния поток, значително отстраняване не бромхексин се очаква чрез диализа или форсирана диуреза.
В тежка бъбречна недостатъчност не може да се изключи повишаване на полуживот бромхексин метаболит. Може нитрозиране бромхексин във физиологичните условия в стомаха.
Показания
Секретолитична терапия на остри и хронични бронхопулмонални заболявания, свързани с нарушена секреция на слуз и транспорт (например, остър и хроничен бронхит, бронхоектазия, и т.н.).
Противопоказания
- бромхексин свръхчувствителност към лекарството и другите компоненти;
- лактазна недостатъчност, е рядка наследствена непоносимост към галактоза или фруктоза синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция, сукраза-недостатъчност izomaltaznaya;
- стомашни и / или дуоденални язви (включително история);
- бременност (термин I);
- Деца на възраст до 6 години.
предпазни мерки
- с увредена бъбречна функция и / или черния дроб;
- в случай на нарушение бронхиална мотилитет, придружени с прекомерно натрупване на секрети;
Прилагане на бременност и по време на кърмене
Използването на лекарството по време на бременност е възможно в 2 и 3 триместър само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Използването на бромхексин в периода на кърмене е противопоказано.
Дозиране и администрация
Лекарството се приема през устата, след хранене, без дъвчене, питейна много течности.
Възрастни и юноши над 14 години: 1-2 таблетки три пъти на ден (24-48 мг / ден).
Деца на възраст от 6 до 14 години, и пациенти с тегло под 50 кг: 1 таблетка 3 пъти дневно (24 мг / ден).
Ако бъбречната функция и / или тежко чернодробно заболяване трябва да се увеличи интервалите между дозите, или да намали дозата. По този въпрос, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Бромхексин не трябва да отнеме повече от 4-5 дни без консултация с лекар. Продължителност на употреба се установява лекар за всеки отделен случай и зависи от доказателствата и болестта.
страничен ефект
Обикновено лекарството бромхексин 8 Berlin-Chemie понася добре.
Възможни нежелани реакции са изброени по-долу в низходящ честота: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота не установлена (не может быть оценена исходя из имеющихся данных).
Чрез имунната система
Рядко: реакции на свръхчувствителност;
Честотата не е инсталиран: анафилактични реакции, до анафилактичен шок; ангионевротичен оток, сърбеж.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Редки: кожен обрив, уртикария;
Честотата не е инсталиран: тежки кожни реакции, включително еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), остра генерализирана exanthematous пустулоза (виж "Специални инструкции" раздел.).
От страна на стомашно-чревния тракт
Нечести: гадене, повръщане, болки в корема, диария.
Общи нарушения
Нечести: треска.
При всички форми на алергични реакции (свръхчувствителност, анафилаксия), или в случай на повреда на кожата и / или лигавиците да спрете приема на лекарството и незабавно информира лекуващия лекар.
свръх доза
Взаимодействие с други лекарства
Бромхексин не се прилага едновременно с антитусивни средства (включително тези, съдържащи кодеин) като поради потискането на рефлекса на кашлица възпрепятства евакуацията на втечнения храчките, който може да доведе до натрупване на секрети в дихателните пътища.
Бромхексин улеснява проникването на антибиотици (еритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампицилин, амоксицилин) в бронхиалната секреция през първите 4-5 дни на антимикробна терапия. Клиничната значимост на това взаимодействие не се оказа възможно.
Докато използването на лекарства, които са дразнещи за стомашно-чревния тракт (например, някои нестероидни противовъзпалителни лекарства), могат да повишат дразнене на последната върху стомашната лигавица.
Предупреждения
В случаите, неподвижност бронхи (например, рядко синдром, първична цилиарна дискинезия) или, когато значителна част от слуз секретиран прилагане бромхексин получаване 8 Berlin-Chemie изисква специално внимание поради повишения риск от запушване на дихателните пътища.
При бъбречна дисфункция и тежка лекарство чернодробно заболяване бромхексин 8 Berlin-Chemie трябва да се използва с повишено внимание (например, намаляване на дозата или увеличаване на интервала между дозите). В тежка бъбречна недостатъчност трябва да се вземе предвид възможността за натрупване на метаболити в черния дроб.
Това се препоръчва периодично проследяване на чернодробната функция, особено при продължително лечение.
Има доказателства за наличието в много редки случаи на тежки кожни реакции (като еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, остра генерализирана exanthematous пустулоза) при пациенти, получаващи бромхексин. Когато алергични реакции и / или признаци на прогресивно кожен обрив (понякога в комбинация с появата на мехурчета и мукозни лезии) трябва незабавно да преустановят използването на лекарството и да търсят медицинска помощ.
Влияние върху способността за шофиране и механизми
При получаване на бромхексин при препоръчваните дози не оказва влияние върху скоростта на психомоторни реакции.
Форма освобождаване
Драже 8 мг.
25 таблетки в блистери (блистер PVC / алуминиево фолио).
1 блистер, заедно с инструкции за употреба, поставени в картонена кутия.
условия за съхранение
Се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С
Дрогерия извън обсега на деца!
срок на годност
5 години.
Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.
условия на доставка
Без рецепта.
производител
Berlin-Chemie AG
Tempelhofer Weg 83
12347 Berlin, Germany
FarmGruppa:
Свързани статии