Baktifloks 500 Laktab (Bactiflox- 500 Lactab)
Международната име: ципрофлоксацин;
Основните физико-химични характеристики.
500 мг таблетки. бели, продълговати, oboevypuklye таблетки с фрактура линия от едната страна;
Продукти: 500 Baktiflokc Laktab
1 таблетка съдържа 583 мг от ципрофлоксацин CHL еквивалентен на 500 мг ципрофлоксацин;
други съставки: царевично нишесте, микрокристална целулоза РН 101, кросповидон (Kollidon CL), sterarat магнезий, силициев диоксид;
обвивка: хидроксипропил метил целулоза: Methocel E5 премия, Methocel 15 премия, пропиленгликол, Opaspray M1-7111 Б.
Форма на освобождаването на лекарството. Филмирани таблетки.
Фармакотерапевтична група. Антибактериални хинолини лекарство група.
ATC J01M A02 код.
Действието на лекарството. Фармакодинамика. Ципрофлоксацин хидрохлорид принадлежи към групата и флуорохинолони е синтетичен широкоспектърен антибактериален лекарство действие, предназначена за перорално приложение. Неговата бактерицидно действие е следствие от взаимодействия с гираза, ензим, необходим за синтеза на бактериална ДНК. ципрофлоксацин активност срещу няколко грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми ин витро инсталирани и потвърдени в клинични проучвания. Ципрофлоксацин също така се характеризира с това, че чрез специфичен механизъм на действие не е кръстосана резистентност с други антибиотици, хинолонови лекарства с изключение на група. Следователно ципрофлоксацин достатъчно висока активност срещу бактерии, които са резистентни на антибиотици, такива като, например, аминогликозиди, пеницилин, тетрациклин, и др.
Тъй като резултатите от лабораторните тестове и клинични проучвания, Ciprofloxacin е активен срещу повечето от микроорганизми с следното:
Acinetobacter, Aeromonas, Branhamella, Brucella, Campylobacter, Chlamydia, Citrobacter, Corynebacterium, Enterobacter, Ешерихия коли, Haemophilus, Hafnia, Klebsiella, Legionella, Listeria, Neisseria, Edwardsiella, Proteus (индол-положителен, индол-негативни) Providensia, Moraxella, Morganella, Pasteurella, Plesiomonas, Pseudomonas, Salmonella, Serratia, Shigella, Streptococus agalactiae, Staphyloccocus, Vibrio, Yersinia.
За Лекарството се характеризира с променлива чувствителност по отношение на: Alcaligenes, Flavobacterium, Gardnerella, Mycobacterium fortuitum, Mycoplasma Hominis, Mycoplasma Hominis, Mycobacterium туберкулоза, Streptococus фекалии, Streptococcus pyogenes, Streptococcus зеленеещи.
За резистентни: Nocardia asteroides, Streptococus фекалии, Streptococus пневмония, Ureaplasma urealyticum.
Ciprofloxacin не е активна срещу Treponema Pallidum.
Фармакокинетика. Лекарствена форма Laktab - пелетизиран форма със специална обвивка за рН-зависима абсорбция в дванадесетопръстника и тънките черва.
Предимства на дозирана форма Laktab на:
минимално дразнене на чувствителни лигавицата на стомаха;
оптимални комбинация противобактерийни свойства;
намаляване на страничните ефекти;
лесно преглъщане, премахване на горчивината и неприятния вкус на лекарството.
Baktifloks Laktab бързо и абсорбира добре от стомашно-чревния тракт на вътрешния приложение. Бионаличността е 70 - 80% без сериозни загуби в първичния метаболизъм. След ципрофлоксацин орално приложение се разпространява в целия организъм, достигайки максимална концентрация в плазмата след 1-2 часа. Средната концентрация след 12 часа след получаване на 250 или 500 мг от 0.1 и 0.2 мкг / мл. Ципрофлоксацин се свързва със серумните протеини с почти 30%. Концентрацията на ципрофлоксацин при тъкани често е по-голяма от неговата концентрация в серума на мъже, така и жени. Това е особено вярно полови тъкани органи, включително на простатата. Времето на полуживот при пациенти с нормална бъбречна функция е приблизително 04:00. Почти 40 - 50% от дозата се екскретира в урината непроменен.
Приблизително 10 - 20% от единична доза се отделя като метаболити. Три до четири метаболити имат ниска антибактериална активност, и четвъртата - formiltsiprofloksatsin чието съдържание е по-малко от 0,1%, е най-активните и почти равен на ефективността на норфлоксацин. Над 90% от лекарството се отделя чрез бъбреците в първите 24 часа без натрупване при получаване на повтарящи се дози. Пациенти с бъбречна недостатъчност, които имат креатининов клирънс под 20 мл / мин, трябва да вземат половин доза или увеличаване на интервала между приеми. При лечението на пациенти в напреднала възраст е необходимо да се определи креатининовия клирънс, защото времето му на полуразпад в кръвния серум на лекарството може да бъде по-дълго. При прилагането на ципрофлоксацин при получаване на храна, нейното усвояване се забави с около 2 часа, които не влияят на общото усвояване.
Показания. Laktab Baktifloks предназначени за лечение на заболявания, причинени от чувствителни щамове на Грам-положителни и Грам-отрицателни бактерии:
инфекции на горните и долните дихателни пътища;
инфекции репродуктивни пътища, включително гонорея;
инфекции на пикочните пътища;
инфекции на стомашно-чревния тракт, включително инфекциозна диария;
инфекции на устната кухина;
инфекции на костите, ставите, меките тъкани, кожата и рани;
Лекарството се използва и за предотвратяване на инфекции при пациенти с понижен имунитет, например, като резултат от лечение с цитостатици или имуносупресанти.
И също така се използва за профилактика и лечение на антракс след вдишване на патогенни Bacillus anthracis антракс.
Влияние на ципрофлоксацин за антракс при експериментите с животни.
Методът на използване и дозата.
- Обикновено инфекции на долния и горния уринарен тракт: 2 х 125 мг на ден (разделени на 4 части таблетка).
- Инфекции на пикочните пътища, в зависимост от тежестта на от 2 пъти до 250 мг 2 пъти 500 мг на ден.
- Респираторни инфекции (като бронхит): над 2 пъти 250 мг до 2 пъти 500 мг на ден.
- Други инфекции (виж "указания".) 2 х 500 мг на ден.
- Тежки инфекции (например, остеомиелит, респираторни инфекции в случай mukovistsiadoza): 2 х 750 мг на ден.
- В случаите на остра neuslozhnennoy гонорея при жените и мъжете (уретрит) и neuslozhnennogo цистит при жените е 250 мг еднократна доза.
- В случай на особено застрашаващи инфекции като повтарящи се инфекции в пациенти с кистозна фиброза, пневмония, коремни инфекции (перитонит), костите и ставите, причинена от Pseudomonas, Staphylococcus или стрептококова пневмония дневна доза трябва да се увеличи до два приеми 750 мг, ако лечението не е парентерално.
- В случаи на инфекции на пикочните пътища, причинени от Chlamydia, дневната доза трябва да се увеличи, ако е необходимо до техники 2 750 мг и приема на лекарството в продължение на най-малко десет дни.
- Лечение на антракс: лечението трябва да започне веднага след предполагаемо или потвърдено вдишване антракс патогени. Профилактика или лечение на заболяването обикновено започва с интравенозно приложение. В зависимост от заболяването, лечението с ципрофлоксацин под формата на таблетки може да се предвиди в бъдеще.
Възрастни: 1 таблетка използва Baktifloks-500 два пъти дневно.
Деца: 15 мг / кг телесно тегло два пъти дневно.
Максималната еднократна доза за деца не трябва да надвишава 500 мг.
Продължителност на лечението - 60 дни за профилактика и лечение на инфекции след инхалация на антракс патогени.
Пациенти с бъбречна недостатъчност, които креатининов клирънс по-малко от 20 мл / мин, или концентрация на креатинин в серума е 3 мг / 100 мл (= 270 MFPCs / л) следва да получи половин доза или увеличаване на интервала между приеми.
Дозировка при пациенти с бъбречни увреждания
Ако креатининов клирънс между 31 и 60 мл / мин / 1, 73 m 2 или креатинин нива в кръвта на между 1, 4, 1, 9 мг / 100 мл (124-168 пикомола / л), максималната дневна доза за орално приложение трябва да бъде 1 000 мг.
Ако креатининов клирънс от 30 мл / мин / 1, 73 m 2 или по-малко, и креатинин нива в кръвта на 2 мг / 100 мл (177 ммола / L) или над максималната дневна доза за орално приложение, трябва да бъде 500 мг.
Това важи и за пациенти, които са на хемодиализа. Такива пациенти трябва да взимат лекарства веднага след диализа.
Дозировката е точно така, както в точка 1.2 .; след диализа в диализна ден.
Дозиране с нарушена чернодробна функция
Екскреция на ципрофлоксацин с нарушена чернодробна функция се променя леко. При нормална дозиране не се изисква адаптиране на дозата.
Ако има едновременно дисфункция на бъбреците и черния дроб, дозата трябва да бъде избран в зависимост от степента на увреждане на бъбречната функция (вж. 1.1 и 1.2).
При пациенти в напреднала възраст, максималната дневна доза за избрания креатининов клирънс (вж. 1).
Както с нарушена чернодробна функция екскреция на промени ципрофлоксацин само малка мярка, не е необходимо да се промени Обичайната дневна доза. При пациенти, които имат нарушена бъбречна функция като или чернодробна функция, дозата на лекарството трябва да се коригира в зависимост от тежестта на бъбречна недостатъчност. Възрастните хора са насърчавани да вземат минималната доза в зависимост от тежестта на заболяването и креатининовия клирънс.
Таблетките Baktifloks 500 Laktab да се приема с течност, независимо от времето на консумация храна. Като лекарството на гладно ускорява абсорбцията му.
Продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването и на клиничните и бактериологични индикатори. Като правило, лечението трябва да продължи най-малко 3 дни след отстраняване на треска и клинични симптоми. Средната продължителност на лечението: 1 ден за остра neuslozhnennoy гонорея при мъжете до 7 дни за бъбречни инфекции на пикочните пътища, или vnutrennebryushninnyh органи, както и пълна фаза период на неутропения при пациенти с понижен имунитет. За лечение на инфекции на останалата нужда от между 7 до 14 дни. Ако инфекцията е причинена от streptokok, лечението трябва да продължи най-малко 10 дни, за да се избегне рискът от усложнения в дългосрочен план.
Странични действия. При лечение на лекарство Baktifloks Laktab отрицателни странични ефекти се наблюдават относително рядко. По време на клиничните проучвания често наблюдавани са свързани или не са свързани с условията на лечение, като гадене (5, 2%), диария (2, 3%), повръщане (2%), болка / дискомфорт в стомаха (17%), главоболие болка (1, 2%), възбуждане (1, 1%).
Други условия, които представляват по-малко от 1%:
заболявания на стомашно-чревния тракт: лошо храносмилане, загуба на апетит, газове. Много остър и стабилна диария по време на или след лечение с доказателства за наличието на псевдомембранозен колит. В този случай, използването на ципрофлоксацин се суспендира веднага и след изследване, проведено подходящо лечение (например, орална доза ванкомицин 250 мг).
Сърдечно-съдова система: много редки: сърцебиене, треперене предсърдно камерна ектопия, хипотония.
Централна нервна система: виене на свят, безсъние. Много редки: кошмари, халюцинации, маниакална реакция, раздразнителност, тремор, атаксия, конвулсии, летаргия, сънливост, отпадналост, хрема, анорексия, фобия, деперсонализация, депресия, парестезии, зрителни нарушения (двойно виждане, нарушено цветоусещане). Някои от тези реакции могат да се появи веднага след първата доза г. В такива случаи, използването на лекарството трябва да се преустанови незабавно.
реакции на кожата. сърбеж, уртикария. фоточувствителност, зачервяване на лицето, диария, треска, ангионевротичен оток, подуване на лицето, шията, устните, конюнктивата, ръцете, кожен кандидоза, хиперпигментации, еритема нодозум, петехии, ексфолиативен дерматит, кървави мехурчета васкулит. Има информация за алергични реакции, вариращи от уртикария и завършва с анафилактични реакции, които се случват след първата доза. В такива случаи лечението ципрофлоксацин трябва да се преустанови веднага и се започне лечение на алергии.
Други прояви на свръхчувствителност (понякога): болка в мускулите и ставите, интерстициален нефрит, хепатит, чернодробна некроза.
Повечето от споменатите по-горе нежелани странични ефекти се проявяват слабо или умерено и премина след спиране на лекарството, без да се изисква специална обработка.
Промени в лабораторните показатели
Хематологични: 0,1 - 0, 5%: еозинофилия, leykotsitopeniya, левкоцитоза, анемия; много редки: тромбоцитопения, тромбоцитоза, удължаване на протромбиновото време.
Чернодробни пациенти с нарушена чернодробна функция могат да изпитат временно увеличение на трансаминазите и алкалната фосфатаза.
Бъбречно: по-малко от 0,1%: временно увеличение на нивата на азот в кръвта, билирубин и креатинин; хипергликемия; редки: кристалурия, хематурия.
Противопоказания. Ципрофлоксацин е противопоказан при пациенти с упорита свръхчувствителност към лекарството или към някоя от съставките на класа на хинолонови антимикробни средства.
Бременност / кърмене: Данните за ембриотоксични или тератогенни действие на ципрофлоксацин за различните животни там. Но тъй като адекватни проучвания при жени не са провеждани, както и резултатите от опити с животни показват, относно възможността за лезии на хрущяла на организма, който се развива, да вземе ципрофлоксацин при бременни жени и майки, не се препоръчва да се дойки.
Деца и юноши под 18-годишна възраст не трябва да приемат ципрофлоксацин до приключване на фазата на растеж.
Предозиране. Ако случаи на остро предозиране, в някои случаи, може да има рециклиране токсични увреждания на бъбреците. Освен обикновените екстремни събития, е препоръчително да се следи бъбречната функция и приложение на антиациди, съдържащи магнезий или калций, които намаляват абсорбцията на ципрофлоксацин. Когато obryushnom диализа или хемодиализа от тялото се отстранява само малко количество от ципрофлоксацин (<10%).
За да се предотврати кристалурия необходимо да се вземат достатъчно количество течност.
Особености на употреба. Първите признаци на подобрение в някои случаи се появяват 1 ден след началото на лечението.
Превантивни мерки. Възрастните хора трябва да се приема с повишено внимание ципрофлоксацин. Пациентите, които страдат от епилепсия и други заболявания на централната нервна система (склонност към припадъци, спазми, нарушения на мозъчното кръвообращение), ципрофлоксацин трябва да се прилагат, но внимателно претегляне на риска и да се възползват, защото те не се елиминира риска от странични ефекти върху централната нервна система.
Тъй като отделните реакцията CNS след прилагане на лекарството, особено с алкохол, може да се намали възможността за работа превозни средства и механизми.
Взаимодействието с други лекарства. Едновременното приложение на антиациди, съдържащи алуминиев или магнезиев хидроксид, може да намали бионаличността на ципрофлоксацин при 90%. Ето защо, тя се приема в продължение на 2 часа преди или 4 часа след приема на антиациди. Тези w а именно по отношение на сукралфат алуминий, но не антиациди, съдържащи алуминиев хидроксид или магнезиев.
Паралелно задача ципрофлоксацин с теофилин намалява клирънс на теофилин, които могат да доведат до увеличаване на неговите серумни нива и по този начин за развитието на централната нервна система странични ефекти и други странични ефекти. Ако не можете да се избегне едновременното използване на тези лекарства, е необходимо да се следи нивата на теофилина и да коригира дозата на ципрофлоксацин, съответно.
От резултатите от опити с животни е известно, че комбинации на много високи дози на някои хинолони и нестероидни противовъзпалителни средства (с изключение на ацетилсалицилова киселина) може да причини гърчове. Въпреки това, на ципрофлоксацин, не са наблюдавани тези ефекти.
При някои пациенти, едновременната употреба на ципрофлоксацин и циклоспорин е причинило временно увеличение на нивото на креатинин в кръвния серум. В такива случаи, необходимостта от постоянна (два пъти седмично) контрол.
Условия и срокове. Да се съхранява на недостъпно за деца, на сухо, хладно място (30 ° С). Срок на годност - 5 години.
Свързани статии