Търговското наименование на лекарството
международно непатентно наименование
дозирана форма
филмирани таблетки - сироп.
Филмирани таблетки.
Активна съставка: 5 мг деслоратадин.
Помощни вещества: калциев хидрогенфосфат дихидрат, микрокристална целулоза, царевично нишесте, талк.
таблетка съдържа: карнаубски восък, бял восък и син прозрачен филм покритие, съдържащо лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид, макрогол, лак алуминий Blue FDC №2 (индиго кармин, E132).
Сироп.
Активна съставка: 0.5 мг деслоратадин (микронизирана) се съдържа в 1 мл сироп.
Помощни вещества: пропилей гликол, сорбитол (течност без кристализация), лимонена киселина (безводна), натриев цитрат дихидрат, натриев бензоат, динатриев едетат, захароза, ароматизиращи №15864, жълто багрило №6 (E110), пречистена вода.
описание
Филмирани таблетки. Кръгли, двойно синьо. От едната страна на таблетката, причинени търговска марка Schering-Plough във формата на стилизирана писма SP.
Сироп. Прозрачен оранжева течност.
Фармакотерапевтична група
Антиалергично - H1 хистамин рецепторен блокер.
фармакологични свойства
Фармакодинамика.
С продължително действие антихистамин. Това е основният активен метаболит на лоратадин. Инхибира каскадата на алергично възпаление, включително - освобождаването на провъзпалителни цитокини, включително на интерлевкини IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, освобождаването на провъзпалителни хемокини (RANTES), производството на супероксиден анион от активирани полиморфонуклеарни неутрофили адхезионни и хемотаксис еозинофили , избор на адхезионни молекули, такива като Р-селектин, IgE-медиирано освобождаване на хистамин, простагландин D2 и левкотриен С4. По този начин, това предотвратява развитието и улеснява алергичните реакции и притежава protivoekssudativnoe против сърбеж ефект, намалява капилярната пропускливост, предотвратява развитието на едем, гладка спазъм на мускулите.
Лекарството няма ефект върху централната нервна система с практически няма седативен ефект (не предизвиква сънливост) и не влияе на скоростта на психомоторни реакции. Тя не предизвиква удължаване на QT интервала на ЕКГ.
Действие Erius започва в рамките на 30 минути след поглъщането и продължава в продължение на 24 часа.
Фармакокинетика.
Деслоратадин се абсорбира добре в стомашно-чревния тракт. Определена в кръвната плазма в рамките на 30 минути след поглъщане. Максималната концентрация се достига след средно 3 часа след поглъщане. Той не преминава кръвно-мозъчната бариера. Съобщение плазмените протеини е 83-87%. В заявката за възрастни и юноши над 14 дни в доза от 5 мг до 20 мг един път на ден клинично не се наблюдава значително лекарствено натрупване. Едновременното приемане на храна или сок от грейпфрут не оказва влияние върху разпределението на деслоратадин при норма на приложение от 7.5 мг 1 път на ден. Деслоратадин не инхибитор на CYP3A4 и CYP2D6 и не е субстрат или инхибитор на Р-гликопротеин. Той се метаболизира в черния дроб чрез хидроксилиране да образуват 3-ОН-деслоратадин свързан глюкуронид. Само малка част от оралната доза се отделя чрез бъбреците (<2%) и с каловыми массами (<7%). Период полувыведения - 20-30 ч (в среднем - 27 ч).
Показания
Противопоказания
Дозиране и администрация
Филмирани таблетки.
Вътре. Таблетките трябва да се поглъщат цели без да се дъвчат, и да пият вода. Лекарството за предпочитане трябва да се приема редовно в същото време на деня, независимо от времето за хранене.
Възрастни и юноши над 12-годишна възраст - 1 таблетка (5 мг), една на ден.
Сироп.
Вътре, независимо от времето за хранене, с малко количество вода.
Деца от 1 до 5 години - 1.25 мг (2.5 мл сироп) 1 пъти на ден;
Деца на възраст от 6 до 11 години - 2.5 мг (5 мл сироп) 1 пъти на ден;
възрастни и юноши на 12 години - 5 мг (10 мл сироп) един път на ден.
Употреба по време на бременност и кърмене
Използването на лекарството при бременни жени не се препоръчва, поради липсата на клинични данни за безопасността на Aerius по време на бременност.
Деслоратадин се излъчва в кърмата, така че използвайте Aerius по време на кърмене не се препоръчва.
страничен ефект
Филмирани таблетки.
Умора (1.2% от случаите), ксеростомия (0.8%), главоболие (0.6%).
Много рядко наблюдавани следните нежелани реакции: тахикардия, сърцебиене, повишени чернодробни ензими, повишена концентрация билирубин, алергични реакции, включително анафилаксия и обрив.
свръх доза
взаимодействие
Взаимодействието с други лекарства не се разкрива. Яденето не влияе на ефективността на лекарството. Aerius не се увеличава въздействието на алкохол върху централната нервна система.
Предупреждения
употреба в педиатрията
Ефикасността и безопасността на Aerius сироп при деца под 1 година не е била установена.
В повечето случаи, ринит при деца на възраст под 2 години има инфекциозен характер. Проведени са изследвания за ефикасност с Aerius ринит инфекциозна етиология.
Диференциална диагноза между алергичен ринит и ринит различен произход при деца под 2 години предоставя и някои трудности. В диференциалната диагноза трябва да се обърне внимание на наличието или отсъствието на огнища на инфекция или структурни аномалии на горните дихателни пътища, цялостна история, физически преглед, както и съответните лабораторни тестове и тестове на кожата.
Ефекти върху способността за шофиране и за управление на механизмите
Препоръчваната доза Aerius не оказва влияние върху способността за шофиране и механизми за управление.
форма на продукта:
Филмирани таблетки.
На 7 или 10 филмирани таблетки в блистера; 1, 2 или 3 блистера с инструкции за използване в пакет картон.
Сироп.
Сироп 0.5 мг / мл, при 60 или 120 мл кехлибарени стъклени флакони, запечатани с капачки полипропилен с полиетилен втулки с устройство за защита от отваряне от деца. 1 бутилка пълна с лъжица дозиране от прозрачен пластмасов степен на 2,5 и 5 мл, заедно с инструкции за използване в пакет картон.
условия за съхранение
В обсега на деца, при температура не по-висока от 30 ° С
срок на годност
2 години.
Не използвайте след изтичане срока на годност.
Условия за доставка на аптеки
Schering-Plough Labo NV Indushtriepark 30, Б - 2220 g.Heyst-оп-ден-Berg, Белгия (притежавано дъщерно дружество на Schering-Plough Corporation / USA).
Разпространява се от: Schering-Plough Central East AG, Люцерн, Швейцария.
Представителство в Русия: 119048, Москва, Usachev улица 33, Сграда 1,
Свързани статии