Активна субстанция: 100 мг ламивудин.
Помощни вещества: микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат.
Обвивка на таблетката: жълтеникаво кафяв материал за покриване на черупката YS-1-17307-А, съдържащ хипромелоза, титанов диоксид, железен оксид червено (Е172), жълт железен оксид (Е172), макрогол 400, полисорбат 80.
Описание:
обвити таблетки, kapsulovidnoy оформени лещовидна жълтеникаво-кафяв цвят, с релефна "GX CG5" от едната страна на таблетката.
Фармакотерапевтична група:
Фармакокинетика
абсорбция
Ламивудин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Неговата бионаличност при възрастни след поглъщане обикновено е 80-85%, а средното време (Ттах) за достигане на максимална серумна концентрация (Стах) от около 1 час. При прилагане на лекарството в терапевтични дози, т.е. 100 мг веднъж дневно, Cmax е 1.1-1.5 г / мл, най-ниското ниво на концентрация е 0,015-0,20 мг / мл.
Lamivudine с храна удължава Ттах и намалява Cmax (47%), с приема на храна не повлиява общата степента на абсорбция на ламивудин (изчислено въз основа на фармакокинетичния кривата "концентрация -време").
разпределение
Когато се прилагат интравенозно, обемът на разпределение на ламивудин е средно 1,3 л / кг. терапевтична доза гама ламивудин има линейна фармакокинетика, и в по-малка степен с плазмените протеини.
Lamivudine прониква в централната нервна система и гръбначно-мозъчната течност. След 2-4 часа след концентрации съотношение поглъщане ламивудин в гръбначно-мозъчната течност и серума е приблизително 0,12.
метаболизъм
Ниска метаболизира в черния дроб (5.10%).
развъждане
Системен клирънс на ламивудин е средно около 0,3 L / ч / кг. Половината -. Приблизително 5-7 часа Повечето от ламивудин се отделя непроменена в урината чрез гломерулна филтрация и активна секреция чрез транспортна система на органични катиони. Делът на бъбречен клирънс е около 70% от ламивудин елиминиране.
Специални групи пациенти
При пациенти с бъбречна недостатъчност отделяне от тялото забавя ламивудин (пациенти с креатининов клирънс по-малко от 50 мл / мин дозата на ламивудин е необходимо да се намали).
Пациенти с чернодробна недостатъчност (не-заразени и HIV SH B) ламивудин се понася добре. Нарушена чернодробна функция няма ефект върху фармакокинетиката на ламивудин освен когато са комбинирани с бъбречна недостатъчност.
При пациенти в напреднала възраст, свързано с възрастта намаляване на бъбречната функция няма значителен ефект върху отделянето на ламивудин с креатининов клирънс по-голяма от 50 мл / мин.
Жените в по-късните етапи на бременността фармакокинетиката на ламивудин поглъщане, подобни на тези при не бременни жени.
Фармакокинетиката на ламивудин при деца не се различават от фармакокинетиката при възрастни. Въпреки това, клирънс на ламивудин при деца, се коригира в зависимост от теглото, по-висока от тази на възрастните, което води до намаляване на AUC. Най-високата просветът на прием при деца на възраст от 2 години и намалени до 12 години, когато стойностите му са подобни на тези при възрастни.
Препоръчителната доза за деца от 2 до 11 години от 3 мг / кг веднъж дневно (до 100 мг дневно) е способно да осигури сравнима с доза за възрастни (100 мг на ден) ламивудин експозиция. Данните за фармакокинетиката на ламивудин при деца под 2 години, са многобройни.
Показания
Хроничен хепатит В в фон репликацията на вируса на хепатит В
Свързани статии