Преди е била предоставена приемането на Резолюция номер 291 лицензи за медицински дейности за срок от 5 години, след което действието на лиценза може да бъде удължен по начина, предвиден за подновяване на лиценза. Промените в лицензирането на медицинските дейности, изключени такава процедура, като разширение на лиценза за медицински дейности. В момента, терминът медицински лиценз е безсрочен. Това е валидно за неопределено време, без приложения невалиден. Приложението към лицензионните посочено работи (услуги), които е получила правото на кандидата за лиценз. Списък на строителни работи (услуги), които правят медицинските дейности, както и подлежи на лицензиране, са определени в приложението към Резолюция номер 291. Изискванията за своята организация и изпълнение на целите на лицензирането създадена от Министерството на здравеопазването на Република България.
Издаването на лицензи за медицински дейности на Федералната служба за надзор в сферата на здравеопазването (Roszdravnadzor) и оторизираните органи на изпълнителната власт на радиочестотни теми.
изисквания за лицензиране при упражняване на медицинска дейност
Медицинската практика в грубо нарушение на изискванията за лиценз налага административна отговорност. Изчерпателен списък на груби нарушения на лицензионните изисквания, съдържащи се в Постановление номер 291. Санкциите за работят без лиценз инсталиран ч. 1 супена лъжица. 6.2. ч. 2 супени лъжици. 14.1. ч. 1 супена лъжица. 19,20 на Административнопроцесуалния кодекс.
Процедурата за получаване на лицензи за медицински дейности
Редът на представяне на кандидата за лиценз, заявлението и документите, необходими за получаване на лиценз, както и приемането им от органа по лицензиране се определя по-специално в час. 1 супена лъжица. 13 от Закона за лицензиране и необходимите документи за получаване на медицинско свидетелство, са изброени в ал. 7 от броя на Резолюция 291.
Характеристики на основните изисквания за лицензиране и условията за прилагане на медицински дейности.
Основните нормативни актове, регулиращи лицензирането на медицински дейности:
• В Кодекса за административните нарушения на България и др.
Лицензиране на медицинските дейности има следните лицензиращите органи за:
а) Федерална sluzhbapo надзор в здравеопазването
б) упълномощените органи на изпълнителната власт на субектите на България
изисквания за лицензиране на кандидата за лиценз за извършване на медицински дейности (по-нататък - на лиценза), са:
а) наличието на сгради, съоръжения и (или) на помещенията, принадлежащи към кандидата лиценз за право на собственост или друго правно основание, необходима за извършване на претендираните работи (услуги) и да отговаря на изискванията;
б) наличието на кандидата за лиценз, собственост на право на собственост или на други правни основания, на медицински изделия (оборудване, машини, съоръжения, инструменти), необходими за извършване на претендираните работи (услуги) и регистрирани по предписания начин;
- ръководителят на медицинското организацията, заместник-началник на медицинска организация, отговорна за изпълнението на медицинските дейности, ръководител на отдел друга организация, отговорна за провеждането на медицински дейности - висше медицинско образование, следдипломна квалификация и (или) по-нататъшно професионално образование. професионален сертификат, както и образование и сертификат по специалността "здравна организация и общественото здраве";
- отделен предприемач - висше медицинско образование в областта на здравето и професионален сертификат, както и ако имате намерение за извършване на първа помощ - медицинско образование и професионално сертифициране в съответната специалност;
г) присъствието на лица от трудов стаж по специалността:
най-малко 5 години - в присъствието на висше медицинско образование;
най-малко 3 години - в присъствието на медицинско образование;
г) наличието на кандидат лиценз сключени договори за наемане на лица със средно, висше, магистри и (или) допълнителни медицински или по друг начин, необходима за изпълнението на претендираните работи (услуги), професионално образование и професионално сертифициране (за специалисти с медицинско образование);
д) наличието на кандидат лиценз сключени договори за наемане на работа на служителите, занимаващи се с поддръжка на медицински изделия (оборудване, апарати, инструменти) и да имат необходимата професионална образование и (или) квалификацията, или на договор с организация, оторизирана да извършва съответните дейности;
ж) съответствие със структурата и персонала на кандидата за лиценз - юридическо лице, принадлежащо към системата за държавно или общинско здравеопазване, общи изисквания, предвидени за съответните медицински организации;
Лицензиране изисквания за лицензополучателя (на лиценза - юридическо лице или отделния предприемач, който има лиценз за извършване на определена дейност) са изискванията за кандидата за лиценз, както и:
а) съответствие с poryadkovokazaniya медицинска помощ;
б) спазването на вътрешния контрол на качеството на установения poryadkaosuschestvleniya и безопасността на медицинската дейност;
в) съответствие с установените poryadkapredostavleniya платени медицински услуги;
pravilobrascheniya съответствие лекарства за медицински цели, включени vperechenpodlezhaschih подлежат количествено, в специален регистър на транзакции, свързани с разпространението на наркотици за медицински цели, както и за съхранение ipravilvedeniya специални операции дневници, свързани с лечението лекарства за медицински цели;
г) обучение на специалисти, извършващи претендираните работи (услуги), най-малко един път в рамките на 5 години.
лицензия, заявителят изпраща да получи лиценз или да представи на лицензиращия орган, в съответствие с част 1 от член Закон 13Federalnogo "относно лицензирането на определени видове дейности," изявление на издаване на лиценза, към които са прикрепени:
а) копия от съставни документи на юридическо лице, заверена от нотариус;
б) копия от документи, удостоверяващи, че кандидатът за лиценз, принадлежащ към него, като право на собственост или на други правни основания, на сгради, съоръжения и (или) Помещенията, необходими за извършване на претендираните работи (услуги), правата върху които не са регистрирани в Единния държавен регистър на правата на недвижими имоти и сделки с него (ако има такива права са регистрирани в този регистър, - информация за тези сгради, конструкции и (или) помещенията);
в) копия от документи, удостоверяващи, че кандидатът за лиценз, принадлежащ към него, като право на собственост или на други правни основания, на медицински изделия (оборудване, машини, съоръжения, инструменти), необходими за извършване на претендираните работи (услуги);
г) информация относно наличието на издаден в определени заключения poryadkesanitarno-епидемиологично на sanitarnympravilamzdany съответствие, структури и (или) помещения, необходими за извършване на кандидата за лиценз твърди работи (услуги);
д) информация за държавна регистрация на медицински продукти (оборудване, машини, съоръжения, инструменти), необходими за изпълнението на кандидата за лиценз твърди работи (услуги);
е) копия от документи, удостоверяващи наличието на индивиди от подходящо професионално обучение, сертификати, работа стаж по специалността;
и) копие от документа, потвърждаващ плащане на държавна такса за издаване на лиценза;
а) списък на приложените документи.
Контролът върху спазването на изискванията за лицензиране в здравния сектор.
Планирани дейности за наблюдение на спазването на организацията на здравеопазването (отделен търговец) на изискванията на лицензиите и условията на медицинска практика не се провежда повече от 1 път на 2 години.
Непланиран събития, които да следят за спазването на изискванията за лиценз и медицински дейности, които не се извършват в следните случаи:
• да следи за изпълнение на заповедите за премахване на нарушения, разкрити в хода на планираните дейности;
• при получаване на информация за аварийни ситуации, промени в или нарушения на технологични процеси, при повреда на конструкции, оборудване, които могат директно да причини вреда на живота, здравето, имуществото на гражданите, околната среда;
• обработка на гражданите, юридическите лица и индивидуални предприемачи с жалби за нарушаване на техните права и законни интереси на действия (бездействие) на други юридически лица и (или) индивидуални предприемачи.
Продължителността на списъците, както и мерки за контрол, не може да надвишава 1 месец. В изключителни случаи, свързани с необходимостта от специални проучвания (тестове), опит със значителни дейности за контрол, ръководител на лицензиращия орган на продължителността на мерките за контрол може да бъде удължен, но не повече от 1 месец.
Според резултатите от проведеното наблюдение на длъжностното лице по лицензиращ орган, провеждане на проверки, се съставя на установената форма в два екземпляра, един екземпляр от който се дава на одитирания здравна организация (отделен предприемач).
В разкрива по време на мерките за контрол на груби нарушения на лицензионните изисквания и условия, както и други обстоятелства, които могат да причинят увреждане на живота, здравето, имуществото на гражданите, околната среда, служител на лицензиращия орган, се изготвя на административно нарушение.
Източници на правна регламентация и общите условия на трансплантирани органи и (или) човешка тъкан.
В Конституцията на Република България - правото на всеки да здравето и медицински грижи (член 41).
Гражданския процесуален кодекс: предоставяне на здравни услуги, по-специално в областта на трансплантацията, са от граждански характер на своето правно естество. Глава 39 от Гражданския процесуален кодекс, който се занимава с правната уредба на платените услуги, както и правилата, които в съответствие с клауза 2 st.779, се прилага за договори за предоставяне на медицински услуги, включително и глава 59 от Гражданския процесуален кодекс на Република България е регламентирано отговорност за вредите, нанесени на живота или здравето гражданин.
Свързани статии