Показания:
Медикаментът е предназначен за диагностични цели!
Повишаване на контраста на образите при компютърна томография (СТ), ангиография и венография, включително интравенозно / интраартериално цифров изваждане ангиография (DSA); интравенозна урография, ендоскопска ретроградна холангиопанкреатография (ERCP), артрография, и изследвания на други телесни кухини.
Инжектирането на 240 мг йод / мл: и в изследването на субарахноидалното пространство
Инжектирането на 370 мг йод / мл: има специални предимства в angiokardiografii.
Разтвори за инжектиране на 300 и 370 мг йод / мл не се препоръчва за субарахноидален космически изследвания.
Противопоказания:
Не са абсолютни противопоказания
предпазни мерки:
свръхчувствителност, особено в присъствието на тежки сърдечносъдови заболявания;
заболяване на щитовидната жлеза;
старост;
положение на пациента.
Следните предупреждения и предпазни мерки се прилагат за всички начини на приложение на контрастното вещество, но отбелязаха, че рискът е по-висок, когато интравазална администрация.
интраваскуларна
бъбречно заболяване: нефротоксичност, причинени от контрастни агенти, което е преходно увреждане на бъбречната функция, може да се появи след приложение на лекарството Ultravist. В редки случаи на остра бъбречна недостатъчност може да се развие.
Рискови фактори:
- предишна бъбречна недостатъчност,
- дехидратация,
- диабет,
- Мултиплен миелом / парапротеинемия,
- повтарящи се и / или големи дози Ultravist лекарство;
сърдечно-съдови заболявания: пациенти с тежка сърдечна болест или тежко заболяване на коронарната артерия, са с повишен риск от развитие на клинично значими хемодинамични промени и аритмия. При пациенти с клапна болест и пулмонална хипертония приложение на контрастни средства може да доведе до тежка хемодинамичен компромис. Реакциите, включващи исхемични ЕКГ промени и тежки аритмии, най-често при възрастни пациенти и при пациенти със сърдечна патология в историята.
Вътресъдова приложение на контрастни средства може да доведе до белодробен оток при пациенти със сърдечна недостатъчност;
заболяване на ЦНС: Пациенти с припадъци в историята или други разстройства на ЦНС могат да бъдат изложени на повишен риск от припадъци или неврологични усложнения във връзка с въвеждането на Ultravist наркотици;
феохромоцитом: при пациенти с феохромоцитом, има риск от хипертонична криза. Той препоръчва премедикация с алфа-блокери;
пациенти с автоимунни заболявания: описва случаи на тежка васкулит или Steven-Johnson-подобен синдром при пациенти с анамнеза за автоимунно заболяване;
миастения гравис: прилагане на йодирани контрастни вещества може да повиши тежестта на симптомите на миастения гравис;
алкохолизъм: остра или хронична форма на алкохол може да увеличи пропускливостта на ВВВ. В улеснява проникването на контрастно средство в мозъка може да доведе до реакции с ЦНС.
Инжектиране под лигавицата на мозъка. Тя трябва да бъде тясно свързана с пациенти с анамнеза за припадъци, тъй като те увеличават риска от припадъци във връзка с въвеждането на Ultravist лекарство под лигавицата на мозъка. Трябва да имате готов за лечение на припадъци.
Въведение в други телесни кухини. Преди да се извърши хистеросалпингография бременност трябва да бъдат изключени.
Възпаление на жлъчните пътища или фалопиевите тръби може да увеличи риска от реакции след ERCP или хистеросалпингография.
Начин на действие:
Фармакологично действие - гама лъчи.
Активно вещество:
>> йопромид * (йопромид *)
Латинско име:
Ultravist
ATC:
>> V08AB05 йопромид
Фармакологична група:
>> радиоконтрастни агенти
Нозологични класификация (МКБ-10):
>> G999 * Диагностика на заболявания на нервната система
>> G999.1 * вентрикулография
>> G999.3 * миелография
>> G999.4 * цистернография
>> I999 * Диагностика на заболявания на кръвоносната система
>> K94 * Диагностика на стомашно-чревни заболявания
>> N999 * Диагностика на заболявания на пикочно-половата система
>> N999.1 * хистеросалпингография
>> N999.3 * Компютърна томография
>> N999.4 * урография
Структура и състав:
във флакони от 10 мл, или 50; в картонена кутия 10 флакона.
в бутилки от 10, 20, 50 или 100 мл; в картонена кутия 10 флакона.
в бутилки от 30, 50 или 100 мл; в картонена кутия 10 флакона.
Описание фармацевтична форма:
Прозрачен, не съдържа чужди материали разтвор.
Feature:
Таблица 1
Физико-химичните характеристики на Ultravist лекарство в зависимост от концентрацията
Фармакокинетика:
Разпределение. Ultravist след вътресъдово инжектиране се разпространява много бързо в извънклетъчното пространство. Т1 / 2 в разпределението на фаза е 3 минути.
Свързването с плазмените протеини при концентрация от 1.2 мг I / мл (0,9 ± 0,2)%. Ultravist не може да проникне интактната кръвно-мозъчната бариера, но в малко количество преминава през плацентата (показан на зайци).
След 1-5 минути след болус на / в получаването Ultravist 300 открити в плазмата (28 ± 6)% от въведеното количество, независимо от дозата. След въвеждане под менингите йод в плазмата Cmax, представляваща 4.5% от дозата се наблюдава след 3,8 часа.
Метаболизма. След въвеждане на Ultravist лекарството в клинично приемливи дози не разкри неговите метаболити.
Оттегляне. Йопромид екскреция при пациенти с нормално функциониращи бъбреци характеризират с време на Т1 / 2 от около 2 часа, независимо от дозата. При използване на Ultravist лекарство в дози, препоръчани за диагностични цели, то се извършва единствено от гломерулна филтрация. 30 минути след прилагане на лекарството Ultravist бъбреците показват приблизително 18% от приложената доза след 3 часа - 60%, а след 24 часа - 92% съответно. Общият клирънс чрез използване на ниско (150 мг I / мл) и висока (370 мг I / мл) дози от 110 и 103 мл / мин, съответно.
След лумбалните миелография Ultravist почти напълно екскретира от бъбреците в рамките на 72 часа.
Нарушения на чернодробната и бъбречната функция. При пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност, нейонни контрастни средства могат да бъдат отстранени чрез диализа. Нарушена чернодробна функция не влияе на екскреция на лекарството Ultravist като 3 дни в изпражненията се разпределя само 1,5% от приложената доза.
Фармакодинамика:
Йопромид (MW - 791,12) е незареден, ниско осмоларност triyodirovannoe рентгеноконтрастен агент (izoftalievoy киселинно производно), което подобрява контраста на изображението поради рентгенова абсорбция на йод в състава му.
Прилагане на бременност и кърмене:
Подходящи добре контролирани проучвания при бременни жени не са провеждани. По време на бременността трябва да се избягва, когато това е възможно радиологични изследвания. Ползите от всяко рентгеново изследване, със или без контрастно вещество трябва да бъдат внимателно преценени спрямо възможния риск. В същото време резултатите от изследвания върху животни показват, няма опасност от диагностични цели йопромид при хора по отношение на бременността, ембрионалното / плода, раждането и постнаталното развитие.
Ultravist безопасността на лекарството при бебета, които са кърмените, не е проучен. Ultravist отделянето в майчиното мляко е ниска и е малко вероятно да представлява опасност за децата.
Странични ефекти:
Странични ефекти в случай на използване на вътресъдови йод-съдържащи контрастни вещества обикновено са леки, умерени и преходни. Въпреки това, тежки и животозастрашаващи реакции да се появят.
Най-често, когато използването на вътресъдова наблюдава: гадене, повръщане, зачервяване, болка и усещане за парене.
Таблица 2
Странични ефекти за всички индикации
В допълнение към нежеланите лекарствени реакции, изброени по-горе, когато се прилага на нейонни контрастни агенти за възможни допълнителни менингите следните нежелани реакции:
Главоболие, включително случаите на дълга и тежка форма на гадене и повръщане са чести. Повечето странични реакции след миелография или контрастни телесни кухини се появява в рамките на няколко часа след прилагане на контрастно средство.
ERCP
В допълнение към нежелани реакции по време на ERCP може да увеличи нивото на панкреатични ензими (често), развитието на панкреатит (рядко).
предозиране:
В изследване на остра токсичност при животни не показват риск от остра интоксикация след употреба на Ultravist лекарство.
интраваскуларна
Симптомите могат да включват дисбаланс на течности и електролити, бъбречна недостатъчност, усложнения от страна на сърдечно-съдовата система и белите дробове. Необходимо е да се контролира нивото на течността, електролитите, бъбречната функция.
Лечение: тя трябва да бъде насочена към поддържане на жизнените функции. Ultravist може да се отстрани от тялото чрез диализа. В случай на погрешно излишък интраваскуларна доза, както се прилага лекарството в човешкото тяло, е необходимо да се компенсира загубата на вода и електролити чрез инфузия. Там трябва да се следи бъбречната функция най-малко в продължение на 3 дни.
Ако е необходимо, може да се използва за извличане на хемодиализа основната част от контрастното вещество от човешкото тяло.
Инжектиране под лигавицата на мозъка
Симптомите могат да се развият сериозни неврологични усложнения. Препоръчително е да се следи внимателно състоянието на пациента.
Лечение: за предотвратяване на големи количества наркотици Ultravist и в камерите на мозъка трябва да се направи, доколкото е възможно пълното стремежа на контрастна материя. В случай на погрешно излишък доза, когато се прилага лекарство под мембраната на мозъка е необходимо да се следи внимателно дисплеите изразени разстройства на ЦНС поне в рамките на първите 12 часа Такива признаци могат да бъдат значително увеличение рефлекси или тонично-клонични спазми на мускулите, в тежки случаи на участие на ЦНС. - генерализирани конвулсии, хипертермия, респираторна депресия и ступор.
взаимодействие:
Бигуаниди (метформин) при пациенти, приемащи бигуаниди с интраваскуларно приложение на Ultravist възможно натрупване на лекарството бигуанид и развитието на лактатна ацидоза. За да предотвратите това усложнение, трябва да спрете приема бигваниди продължение на 48 часа преди проучванията на рентгенови контрастни и да не го подновява за най-малко 48 часа след приложението на контрастни вещества. Подновяване на приемането им трябва да бъде само след възстановяването на бъбречната функция.
Едновременното използване на невролептици и антидепресанти може да намали прага на припадъците, увеличава риска от реакции, включващи използването на контрастно средство.
Пациентите, приемащи бета-блокери могат да бъдат устойчиви на лекарства с бета-агонист ефект се използва при лечението на реакции на свръхчувствителност (вж. "Специални инструкции").
IL-2: риска от забавени реакции в отговор на въвеждане на Ultravist се увеличава с предварително третиране (няколко седмици) от пациентите, IL-2.
Влияние на диагностични тестове
Радиоизотопите: в рамките на няколко седмици след настъпване приложение на намаляване абсорбцията на лекарството Ultravist thyritropic изотопи на щитовидната жлеза, което намалява тяхната ефективност за диагностика и лечение на заболявания на щитовидната жлеза.
Дерматологът направи отстраняване брадавици с течен азот. След няколко часа имаше блистер. Той беше много голям и дерматолог го прониза със стерилна игла, за да отворите ...
Свързани статии