Международно непатентно наименование:
Дозировка Форма:
таблетки със забавено освобождаване
Една таблетка съдържа дългодействащ:
Активно вещество: 150,0 мг тразодон хидрохлорид.
Помощни вещества: захароза 84.0 мг; карнаубски восък 24.0 мг; Повидон 24.0 мг; магнезиев стеарат 6.0 мг.
Двойноизпъкнали таблетки бяла или бял с жълтеникав цвят оттенък овална с две паралелни рискове от двете страни.
Фармакотерапевтична група:
фармакологични свойства
Фармакодинамика: тразодон инхибират обратната невронална поемане на серотонина, е антагонист на 5-НТ2А / 2С рецептори и -serotoninovyh α1 адренорецепторен блокер и има антидепресант ефект.
Фармакокинетика Абсорбция на тразодон от стомашно-чревния тракт след орално приложение е висока. Тразодон време на или непосредствено след хранене забавя скоростта на абсорбция намалява максималната концентрация на тразодон в кръвната плазма и увеличава времето за достигане на максимална концентрация (TSmax). TCmax постига след 1/2 - 2 часа след въвеждането.
Тразодон прониква gistogematicalkie бариери в тъкани и телесни течности (жлъчни, слюнка, мляко на гърдата).
Връзка с плазмените протеини 89-95%. Тразодон се метаболизира в черния дроб, активният метаболит 1-т-hlorofenilpiperazin. Времето на полуживот е 3-6 часа, по време на втората фаза на 5-9 часа. Екскрецията голяма степен метаболизира тразодон извършва бъбреците в урината - около 75%, и напълно завършена след 98 часа след приложение; инжектирани с жлъчна около 20%.
ин витро изследвания в човешки микрозоми са показали, че тразодон се главно метаболизира изоензим tsitohromoma Р450 (изоензим CYP3A4).
Показания за употреба
Депресия с тревожност или без него.
Противопоказания за употреба
- Свръхчувствителност към активното вещество или някоя спомагателно вещество;
- по време на бременност;
- кърмене;
- алкохолна интоксикация и отравяне хипнотични лекарства;
- Безопасност на възраст от тразодон за деца не е установена, поради което не се препоръчва употребата при деца и юноши на лекарството по-малко от 18 години;
- дефицит захараза / изомалтаза, непоносимост към фруктоза, глюкоза, галактоза малабсорбция, тъй като лекарството съдържа захароза.
Дозиране и администрация
Таблетките трябва да се приема орално 30 минути преди хранене, или с 2 - 4 часа след хранене. Таблетките трябва да се приемат цели, без да се дъвчат, и пиене на много вода.
Първоначална доза: 100 мг, приемана веднъж преди лягане след хранене. На 4-тия ден, дозата може да бъде увеличена до 150 мг. Освен това повишаване на дозата за постигане трябва да се направи при 50 мг оптимален терапевтичен ефект / ден на всеки 3 - 4 дни, докато се достигне оптимална доза.
Дневната доза от повече от 150 мг трябва да бъде разделена на 2 приема, по-ниската доза се приема след вечеря и лягане основния.
Максималната дневна доза за амбулаторни пациенти 450 мг.
Максималната дневна доза 600 мг хоспитализирани на.
За пациенти в напреднала възраст и изтощени първоначалната доза от 100 мг / ден в разделни дози или веднъж преди лягане.
Тя може да бъде увеличен под наблюдението на лекар, в зависимост от ефективността и поносимостта на лекарството. Обикновено не се изисква доза да надвишава 300 мг / ден.
Лекарството трябва да се използва с внимание при пациенти с AV блокада, инфаркт на миокарда (ранно намаляване период) с хипертония (може да наложи корекция на дозите на антихипертензивни лекарства), вентрикуларна фибрилация, приапизъм история на бъбречна и / или чернодробна недостатъчност.
свръх доза
Симптоми: сънливост, виене на свят, гадене, повръщане. При по-тежките случаи кома, тахикардия, хипотензия, хипонатремия, припадъци и дихателна недостатъчност. Нарушаването на сърдечно-съдовата система (удължаване на QT интервал, брадикардия).
След предозиране симптоми могат да се появят в рамките на 24 часа или повече.
Лечение: специфичната антидот на тразодон не съществува. В случай на предозиране трябва да стомашна промивка и назначаване на активен въглен в продължение на 1 час след приема на свръхдоза. Симптоматично и поддържащо лечение.
странични ефекти
Trittiko може да предизвика нежелани реакции, въпреки че те не се срещат при всички пациенти.
От кръвта и лимфната система:
агранулоцитоза, тромбоцитопения, еозинофилия, левкопения и анемия;
Имунната система:
алергични реакции;
От ендокринна система:
синдром на неподходяща секреция на антидиуретичен хормон (ADH SNA);
Психичните разстройства:
суицидни мисли или суицидно поведение, състоянието на обърканост, халюцинации, фобии, емоционална нестабилност, делириум, халюцинации;
От нервната система:
епилептични припадъци, замаяност, главоболие, безсъние или сънливост, амнезия, тремор, конвулсии, парестезия, дисгезия;
Сърдечно-съдовата система:
сърцебиене, тахикардия, брадикардия, камерни екстрасистоли, вентрикуларна тахикардия, пароксизмални, удължаване на QT интервала, повишено кръвно налягане (ВР), ниско кръвно налягане, припадък;
От страна на храносмилателния тракт:
гадене, повръщане, сухота в устата, диспепсия, коремна болка, диария, прекомерно отделяне на слюнка, паралитичен илеус;
Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
пруритус, еритематозен обрив, изпотяване;
От страна на заболявания на мускулно-скелетни и съединителната тъкан:
миалгия, артралгия;
От страна на бъбреците и пикочните пътища:
нарушение на уринирането;
От страна на гениталиите и на млечната жлеза:
приапизъм (пациенти, които са отбелязали този страничен ефект трябва да спрете приема на лекарството и се консултирайте с лекар);
Други:
умора, слабост, температура, грипоподобен синдром.
Взаимодействие с други лекарства
Тразодон може да засили някои антихипертензивни медикаменти и обикновено изисква намаляване дозите им.
Едновременната употреба с лекарства, които потискат централната нервна система (включително и клонидин, метилдопа), засилва действието на последните.
Блокери на хистамин Н1-рецептори и лекарства с т-антихолинергична активност, повишават т-антихолинергичен ефект на тразодон.
Тразодон подобрява и разширява седация и антихолинергични м ефекти на трициклични антидепресанти, халоперидол, локсапин, мапротилин, фенотиазин, и тиоксантин pimozidana.
При едновременно използване на трициклични антидепресанти и тразодон може да предизвика сърдечно-съдови странични ефекти.
МАО-инхибитори повишават риска от странични ефекти.
В съвместно прилагане повишава концентрацията на дигоксин и фенитоин плазма.
Ин витро лекарство изследвания на метаболизма показват възможността за фармакологична взаимодействие с инхибитори тразодон изоензим на цитохром Р450 (изоензим CYP3A4), такива като кетоконазол, ритонавир, индинавир и флуоксетин. Инхибитори на CYP3A4 изоензим могат да доведат до значително увеличение на концентрацията на плазма тразодон, като по този начин се увеличава вероятността от нежелани събития. Следователно, в случай на получаване в комбинация с мощни инхибитори на CYP3A4 изоензим доза тразодон трябва да бъде намалена.
Когато тразодон в комбинация с карбамазепин плазмени концентрации намалява тразодон. Поради това, пациентите, приемащи тразодон паралелно и карбамазепин трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
Бременност и кърмене
Лекарството не се препоръчва за бременни жени.
Лекарството не се препоръчва за употреба по време на кърмене.
Предупреждения
Самоубийство / суицидни мисли или клинично влошаване на симптомите:
Ако депресивно състояние на повишен риск от прояви на суицидни мисли, самонараняване или самоубийство. Рискът може да предприеме, за да явна ремисия. Тъй като подобрение може да не настъпи през първите няколко седмици от лечението или повече, пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани преди тези подобрения. Според общия клиничен опит, че рискът от самоубийство може да нарасне през ранните етапи на възстановяване. Известно е, че пациенти с суицидни събития в историята, или пациенти, които показват значителна степен на суицидни мисли, преди започване на лечението, са изложени на по-голям риск от суицидни мисли или опити за самоубийство и трябва да бъдат наблюдавани внимателно по време на лечението.
Резултатите от мета-анализ на плацебо-контролирани клинични проучвания на антидепресанти, използвани при възрастни с психични разстройства показва повишен риск от суицидно поведение при пациенти на възраст под 24 години, докато приемате антидепресанти в сравнение с плацебо. Внимателно наблюдение на пациенти, особено изложени на висок риск, трябва да се съпътства лекарствена терапия, особено в ранен стадий и след промяна на дозата. Трябва да уведоми пациенти (и настойници от тях) относно необходимостта да се следи всяко клинично влошаване, суицидно поведение или мисли за самоубийство и необичайни промени в поведението и незабавно да се потърси съвет от специалист с появата на симптоми.
Тъй като лекарството има някои adrenoblokiruyuschey активност може брадикардия и спад в развитието на АД. Следователно, трябва да се внимава при прилагане на лекарството при пациенти с тенденция към удължаване на QT интервал, на атриовентрикуларен блокадата на различна тежест, пациенти с пресен миокарден инфаркт.
Тразодон при лечението на пациенти с биполярно разстройство, депресивни епизоди могат да варират от маниакално-депресивна психоза да маниакална. В тези случаи е необходимо да се прекъсне лечението.
В епилепсия трябва да се приема с повишено внимание тразодон, по-специално избягване на резки увеличения или намаления на дозата.
При едновременно използване на тразодон с препарати с серотонергична активност (antrideperssanty трициклични, селективен инхибитор на обратното захващане на серотонин, инхибитори на обратното захващане на норепинефрин и серотонин и инхибитори на моноаминооксидазата) и невролептици, може да предизвика серотонинов синдром.
С едновременното използване на тразодон с препарати, съдържащи жълт кантарион, странични ефекти могат да бъдат по-чести.
При прилагането на тразодон може да се развие агранулоцитоза, така че е препоръчително да се извършват изследвания на периферна кръв, особено при наличието на болка в гърлото при преглъщане, както и поява на висока температура.
Тразодон е в сила за нарушения на съня при пациенти с депресия, увеличава дълбочината и продължителността на съня, възстановява нейната физиологична структура и качество.
Използването на лекарството не оказва влияние върху телесното тегло.
Лекарството не води до пристрастяване.
Ефектът върху способността да управляват моторни превозни средства, машини
По време на периода на подготовка Trittiko трябва да бъдат внимателни при шофиране и зает с други потенциално опасни дейности, които изискват висока концентрация и реакции психомоторна скорост.
Форма освобождаване
Таблетки с удължено действие 150 мг: 10 таблетки в блистер направена от PVC / алуминиево фолио.
2 или 6 блистера с инструкция за употреба в картонена кутия.
В случай на пълнене и пакетиране на "Farmakor PRODUCTION" България:
10 таблетки в PVC блистер от филм и алуминиево фолио печатни патент.
2 или 6 блистери с инструкции за използване в купчина от картон.
условия за съхранение
При температури над 25 ° С
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
срок на годност
3 години
Не използвайте след изтичане срока на годност.
Условия за доставка на аптеки
производител
Пакетирани и / или опакован
Организация, които приемат претенции
АД "Sea BSC ООД"
115478, град София, Kashirskoye, 23,
Хотел дом на учените OSC RAM памети, 2-ри етаж, стая А.
Свързани статии