Описание на продукта

Разработен съвместно с лекари transpedicular винт система "Секвоя" поставя нов стандарт с удобни характеристики на дизайна, които го правят по-лесно да се проведе операция по гръбначния стълб, ускорява имплантиране сведе до минимум изкривяване на главата на винта и да се създаде комфортна среда за хирурга.

характеристики на

• Винтове и кранове са направени под формата на двойна спирала, които допринасят за подобряване на уменията и за намаляване на умора хирурзи
• Плоски винтове след монтаж изглеждат по-малко забележими
• Технологията на производство на горния капак "спирално фланец" намалява резбата и завинтване скосяване на главата на винта
• Многопластова гласове текстура осигурява удобно и лесно клип повърхност
• Рационално вложка местоположение и цветен код улеснява хирургия
• Instrumentation Ti покритие алуминиев нитрид, намаляване на отражение в ярка светлина

Описание на устройството

Системата на "Секвоя" Дружеството "Zimmer гръбначния стълб" е предназначена за хирургично лечение на няколко вида заболявания на гръбначния стълб. Тази система е предназначен изключително за стабилизиране на образуването по време на твърдо вещество калус използване костна присадка. Тези имплантанти трябва да бъдат отстранени след образуването на дебела калус.

Transpedicular система винт "Секвоя". състояща се от polyaxial винтове чрез, титанови пръчки (различни дължини) и свързващи части, предназначени за временно стабилизиране на гръбначния стълб след хирургическа операция за снаждане на гръбначния стълб. Polyaxial дизайн винт позволява на хирурга да използват най техника натоварване за понижаване прът на винта в компонентите отвор за свързване на U-образна форма.

Всяка опаковка на системата съдържа набор от различни импланти, което позволява на хирурга да се осигури най-добрата селекция от отделно устройство за пациента.

Странични скоби "Speedlink" II ™ са снабдени с цел повишаване на въртене коравината на окончателния проект.

При изпълнението transpedicular фиксиране винт между прешлени Т1-S1 стъбълце винт система "Sequoia" се използва за имобилизиране и стабилизиране на гръбначния стълб специфични отдели при пациенти с зрели кости на скелета в допълнение към сливането на процедури за лечение на тези остри и хронични състояния, които водят до нестабилност или образуването на щам гръдни, кръстен и опашен гръбнака: остеохондроза (т.е. дискогенна болки в гърба с дегенерация на диска потвърден да nnym рентгенографско изследване и медицинската история), дегенеративни спондилолистеза с цел доказателства за неврологични разстройства, фрактури, луксации, деформация или кривина (т.е., сколиоза, кифоза и / или лордоза), тумори и неуспешни опити синтез. При създаване на система за transpedicular винт между прешлени L3 и S1 указания за употреба включват спондилолистеза степен 3 или 4 осигурено използването на автоложна костна присадка, поставяне на системата към задната част на гръбначния стълб и лумбосакрален премахне след образуването на твърд калус. Показания за netranspedikulyarnoy задната винт фиксиране на гръбнака, с изключение на шийните (Т1 S1) са идиопатична сколиоза, невромускулна сколиоза / kyphoscoliosis с едновременното парализа или еластичност, сколиоза дефектни задни елементи, например, в резултат на ламинектомия или херния на гръбначния мозък или мозъка черупки, счупвания на гръбначния стълб (рязката промяна във формата или късно деформация), болки в кръста (болки в гърба дискогенна произход с дегенерация на диска потвърждава от историческите данни и рентгенови лъчи Проучване-дифракция), тумори, спондилолистеза, спинална стеноза и неуспешен опит синтез. Показания за предно фиксиращи винтове, пръти и / или кабели на прешлени T6-L5 са остеохондроза (болка дискогенна произход с дегенерация на диска потвърждава история данни и CXR), спондилолистеза, травма (т.е., фрактура или дислокация), спинална стеноза , деформация или кривина (т.е., сколиоза, кифоза и / или лордоза), тумори неуспешен опит синтез.

Противопоказания

1. Заболяванията, които могат да бъдат лекувани безопасно и сигурно, без използване на външни фиксиращи устройства са относителни противопоказания за използването на тези устройства.
2. Active системна инфекция или инфекция локализирана в района на предложената имплантиране са противопоказания за имплантация.
3. Тежка остеопороза е относително противопоказание защото тя може да предотврати адекватно фиксиране на гръбначния импланти и, по този начин, използването на тези и други инструментални системи за задната фиксиране на гръбнака.
4. Всяко заболяване или състояние, което е напълно изключва възможността за костна сливане, като например рак, диализа или остеопения, е относително противопоказание. Сред другите относителни противопоказания - затлъстяване, бременност, брой на дегенеративни заболявания, свръхчувствителност към чужди тела. В допълнение, от вида на обучението на пациента, нивото на активност, психични разстройства могат да бъдат относителни противопоказания за операция. Поради естеството на професията си, начин на живот или условия, като психично заболяване, злоупотреба с алкохол или наркотици, някои пациенти могат да се появят прекомерно натоварване на импланта.

предупреждения

По-долу са описани конкретни предупреждения, предпазни мерки и странични ефекти, които трябва да се знае, че хирургът, а той, от своя страна, трябва да ги обясни на пациента. Този списък не включва всички предупреждения странични ефекти, които могат да възникнат с който и да е хирургична процедура, но тя описва важните съображения, отнасящи се по-специално на метални изделия за вътрешна фиксация. Общи хирургични рискове трябва да бъдат обяснени на пациента преди операцията.

МЕРКИ

1. Имплантирането на стъбълце система гръбначния ротор трябва да се извършва само от опитни хирурзи, специално обучен за работа с тази система стъбълце гръбначния винт, тъй като тази процедура изисква владеене на специфични технически умения и носи риск от сериозно увреждане на пациента.
2. Повторната употреба на хирургически IMPLANT е забранено. Re-имплантирането на експлантирани метал статия е забранено. Дори ако устройството се появи невредим, той може да има малки дефекти и признаци на вътрешно напрежение, което може да доведе до ранно отпадане на продукта. Рисковете, свързани с повторна употреба на устройството, предназначена за еднократна употреба, включват:
   • откази на оборудването
   • Предаване на инфекциозни агенти
3. Изключително важно е да се коригира лечението на импланта. Контуриране на метални импланти трябва да се извършва само с използването на подходящо оборудване. По време на очертаването на операционната хирургът трябва да избягват всякакви разфасовки, издрасквания или огъване цикли устройства. Тези нарушения водят до образуването на повърхностни дефекти и вътрешно напрежение, което от своя страна може да доведе до разкъсване на импланта. Обрати на винтовете значително ще намали срока на експлоатация и може да доведе до неподходящи продукти.
4. Премахване на имплантите след изцеление. Метални импланти могат да се превърнат в насипно състояние, крак, корозия, мигрират, може да увеличи риска от инфекция, причини болка или стрес щит кост дори след лечение, особено при млади, активни пациенти. Хирургът трябва внимателно да преценят рисковете и ползите при вземането на решение за това как да се отстранят импланта. След отстраняване на импланта трябва да се проведе адекватно следоперативна грижа, за да се избегнат многократните фрактури. Ако пациентът е млад и има ниско ниво на активност, хирургът не може да извлече импланта, и по този начин да се избегне рисковете, свързани с повтаряща се операция.
5. АДЕКВАТНА ИНСТРУКЦИЯ трябва да бъдете търпеливи. Следоперативният грижи и на способността на пациента и желанието да се следват инструкциите са един от най-важните аспекти на успешното лечение на кости. Пациентите трябва да са запознати с ограниченията на импланта, както и да докладват, че физическата активност и натоварването поради собственото си тегло може да доведе до огъване или счупване на продукта. Пациентът трябва да се разбере, че метален имплант не е толкова силна, колкото реално здравето на костите, както и, при липса на пълно сливане на костите се прекъсне при прекомерно натоварване. Особено изложени на риск по време на следоперативна рехабилитация активен, отслабени или страдащи от деменция пациент, който не може да се използва правилно подкрепа на тялото устройство.
6. ЧАСТ под номер 3357-1 ИМА граница на въртящия момент.
7. Безопасност и пригодност на устройството не се оценява от гледна точка на ядрено-магнитен резонанс. Нагряването и миграцията на устройството не са проучени при условията на ядрено-магнитен резонанс.

Възможни нежелани реакции

• Липсата на синтез, забавяне синтез.
• Огъване или счупване на импланта. Носете образование чупки, дъги, разхлабване или скъсване на някои или всички от структурните компоненти на импланта.
• Разхлабване на импланта.
• Свръхчувствителност към метал или алергична реакция към чуждо тяло.
• Инфекция.
• Намалена костна плътност поради стрес екраниране.
• Болка, дискомфорт или неприятни усещания, свързани с наличието в организма на устройството.
• Загубата на природен изкривяване на гръбначния стълб, промяна и / или намаляване на растежа.
• Кабелна прекъсване поради меката остеопороза, Остеогенната или съкратена кост.
• Увреждане на съда и / нерв получени по време на операция или поради наличието в тялото на продукт. Неврологични проблеми, включително нарушена функция на червата и / или на пикочния мехур, импотентност, ретроградна еякулация и парестезия.
• Бурсит.
• Изтичане на цереброспиналната течност чрез дефект в твърдата мозъчна обвивка.
• Парализа.
• Смъртта.
• Ерозията на кръвоносните съдове поради близо подреждането на продукта, което води до кървене и / или смърт.

Свързани статии

• Transpedicular фиксиране на гръбначния стълб и прегледи на такава система за заключване