Склад lіkarskogo zasobu:
dіyucha rechovina. Fexofenadine gіdrohlorid;
1 таблетка vkrita plіvkovoyu Илия Obolonkov, фексофенадин mіstit gіdrohloridu АВО 120 мг 180 мг;
120 мг таблетки: Целулоза mіkrokristalіchna, Krokhmal kukurudzyany, natrіyu krohmalglіkolyat (тип А) kremnіyu dіoksid koloїdny безводен plіvkove pokrittya Insta Coat White (etiltselyuloza, gіdroksipropіlmetiltselyuloza, титанов dіoksid (Е 171)) талк;
Таблетките от 180 мг: Целулоза mіkrokristalіchna, Krokhmal kukurudzyany, natrіyu krohmalglіkolyat (тип А) kremnіyu dіoksid koloїdny безводен plіvkove pokrittya Insta Coat Sunset Yellow (etiltselyuloza, gіdroksipropіlmetiltselyuloza, zhovto Zahid FCF (Е 110)) талк.
Lіkarska форма. Таблетките vkritі plіvkovoyu Илия Obolonkov.
Osnovnі две физически и hіmіchnі vlastivostі:
таблетки 180 мг таблетки, vkritі plіvkovoyu Илия Obolonkov, kruglі, dvoopuklі, оранжево koloru.
Farmakoterapevtichna Grupa. Antigіstamіnnі инфекциозни за системно zastosuvannya.
АТС код R06A X26.
Fexofenadine gіdrohlorid - седативни antigіstamіnny zasіb фенките antagonіstіv spetsifіchnih retseptorіv H1. Fexofenadine Je farmakologіchno терфенадин активност metabolіtom. Stabіlіzuє мембрана opasistih klіtin, pereshkodzhaє vidіlennyu gіstamіnu. Usuvaє alergії симптоми: кихане, хрема, sverbіzh, pochervonіnnya очи, които slozotechu. Не се определи sedativnoї dії.
Antigіstamіnny Ефект фексофенадин gіdrohloridu Scho priznachavsya 1, че 2 Razi Dobou, proyavivsya protyagom 1 Godin, dosyagnuvshi максимум 6 Godin под изследване е, че protyagom 24 Godin. Намерете ни rozvitku не neperenosimostі Bulo viyavleno navіt pіslya 28 dennogo Priya. Klіnіchny Ефект sposterіgavsya pіslya единична перорална доза OD 10-130 мг. Една доза от 120 мг за dostatnya zabezpechennya 24 godinnoї efektivnostі.
Navіt в kontsentratsіyah в plazmі krovі Scho 32 Рази perevischuvali terapevtichnі kontsentratsії, фексофенадин не viyavlyav vplivu на povіlnі kalієvі kanaltsі серицит Lyudin.
Фексофенадин gіdrohlorid (5-10 мг / кг р.о.) kupіruє бронхоспазъм антигенен pohodzhennya sensibіlіzovanih tvarin с това, че kontsentratsії vische terapevtichnoї (10-100 mіkromol) sprichinyaє vivіlnennya gіstamіnu на перитонеална mastotsitіv.
Fexofenadine gіdrohlorid Shvydko vsmoktuєtsya pіslya Priya vnutrіshno. Максимална kontsentratsіya dosyagaєtsya priblizno 1-3 Годин. Когато dobovіy dozі 120 мг serednya стойност maksimalnoї kontsentratsії ≈ 427 нг / мл. Когато dobovіy dozі 180 мг serednya стойност maksimalnoї kontsentratsії ≈ 494 нг / мл.
60-70% от фексофенадин zv'yazuєtsya bіlkami плазмени krovі. Dіyucha rechovina не pronikaє krіz gematoentsefalіchny bar'єr.
Bіlsha Chastina Dozy vivoditsya на zhovchyu, S secheyu в nezmіnenomu stanі vivoditsya до 10%.
Mutagennі че kantserogennі vlastivostі.
Rіznі тест mutagennіst ин витро ин виво, който няма viyavili nayavnostі фексофенадин gіdrohloridu vlastivostey мутагени.
Doslіdzhennya kantserogennostі фексофенадин gіdrohloridu извършва върху pіdstavі doslіdzhen в yakih ekspozitsіya фексофенадин разгледана viznachena (іz zastosuvannyam pokaznikіv plazmenoї AUC) pіslya priznachennya терфенадин hodі vtorinnih farmakokіnetichnih doslіdzhen. Когато zastosuvannі терфенадин schuram че Мисаам (до 150 мг / кг Masi tіla Dobou) Намерете ни kantserogennostі не viyavleno.
Tigofast-120: симптоматично lіkuvannya сезонен alergіchnogo rinіtu.
Tigofast-180: симптоматично lіkuvannya сезонен alergіchnogo rinіtu, hronіchnoї kropiv'yanki.
Pіdvischena chutlivіst компоненти Свързване към лекарството.
VZAYEMODIYA на іnshimi lіkarskimi zasobami че INSHI Vidi vzaєmodіy.
Tigofast не bіotransformuєtsya pechіntsі всъщност аз не vzaєmodіє на іnshimi лекарства SSMSC metabolіzuyutsya mіkrosomalnimi pechіnki ензими. Когато odnochasnomu priyomі Tigofastu на eritromіtsinom ABO на кетоконазол kontsentratsіya Tigofastu в plazmі krovі pіdvischuєtsya 2-3 Рази Scho zumovleno zbіlshennyam absorbtsії в билков traktі че znizhennyam elіmіnatsії на zhovchyu. Ukazanі zmіni не suprovodzhuyutsya zmіnoyu іntervalu QT тя не sprichinyayut zbіlshennya честота сега pobіchnih reaktsіy porіvnyano на честота pobіchnih reaktsіy в priznachennі кожата и Tsikh preparatіv okremo. Vzaєmodії Tigofastu че омепразол не е sposterіgalosya. Когато priyomі antatsidіv, SSMSC mіstyat alyumіnіy ABO magnіy 15 hvilin да priyah Tigofastu, Yogo bіodostupnіst znizhuєtsya за rakhunok zv'yazuvannya в билков traktі. Rekomenduєtsya zrobiti іnterval в 2 Годин mіzh priyomom Tigofastu че antatsidіv, SSMSC mіstyat alyumіnіyu ABO magnіyu gіdroksid.
Slіd dotrimuvatis oberezhnostі в zastosuvannі лекарство Tigofast затруднение lіtnogo vіku че patsієntam іz разрушена pechіnkovoї АВО nirkovoї funktsії чрез nedostatnіst danih.
Patsієntam, SSMSC преместен в мина ABO трудят teperіshnomu Sertsevy-sudinnі zahvoryuvannya, slіd майка на uvazі Scho Препарати Klas antigіstamіnіv mozhut spriyati viniknennyu като pobіchnih efektіv як tahіkardіya че priskorene sertsebittya (DIV. Rozdіl "Pobіchnі reaktsії").
Zastosuvannya в perіod vagіtnostі ABO goduvannya gruddyu.
Когато neobhіdnostі zastosuvannya Tigofastu slіd virіshiti мощност schodo pripinennya goduvannya gruddyu, oskіlki Tigofast pronikaє в майчиното мляко.
Zdatnіst vplivati на shvidkіst reaktsії в keruvannі път ABO іnshimi mehanіzmami.
На pіdstavі farmakodinamіchnogo profіlyu че vіdomih pobіchnih efektіv mozhna zrobiti visnovok Scho Priya Tigofastu не vplivaє на zdatnіst keruvati транспорт zasobami че vikonuvati робот SSMSC vimagayut kontsentratsії uwagi. Когато provedennі ob'єktivnih doslіdzhen bulo viyavleno Scho Tigofast не ремонтира цифрен vplivu на funktsії tsentralnoї nervovoї система (ЦНС). Въпреки rekomenduєtsya otsіniti іndivіdualnu reaktsіyu лекарството преди як pochinati keruvannya АВТОМОБИЛА zasobami ABO vikonuvati робот Scho potrebuyut kontsentratsії uwagi.
Sposіb zastosuvannya че Dozy.
Това отглеждат dіtyam vіkom OD 12 rokіv priznachati Tigofast със сезонен alergіchnomu rinіtі - АВО 120 мг 180 мг 1 път Dobou в hronіchnіy іdіopatichnіy kropiv'yantsі - 180 мг 1 път Dobou. Priymati vnutrіshno преди їzheyu, zapivayuchi вода. Trivalіst lіkuvannya viznachati іndivіdualno, елен лопатар ОД tyazhkostі zahvoryuvannya.
Dіtyam vіkom 12 rokіv
Zhodnih doslіdzhen schodo vivchennya efektivnostі че perenosimostі препарат Tigofast Tigofast АВО-120 180-у dіtey vіkom 12 rokіv не извършват.
Zgіdno doslіdzhen на резултатите от участието на група riziku patsієntіv deyakih (patsієntіv lіtnogo vіku, patsієntіv е разрушена funktsії nirok АВО pechіnki) koriguvannya Dozy като patsієntam не potrіbno.
Trivalіst lіkuvannya депозити ОД perebіgu zahvoryuvannya че viznachaєtsya lіkarem іndivіdualno.
В danomu dozuvannі на наркотици не е zastosovuvati dіtyam vіkom 12 rokіv.
Bіlshіst povіdomlen за peredozuvannya фексофенадин gіdrohloridu nedostatno іnformativnі. Така че, Bulo zareєstrovano zapamorochennya, sonlivіst че suhіst в rotі.
В razі peredozuvannya slіd zastosovuvati zvichaynі дойде на vidalennya neabsorbovanih dіyuchih rechovin. Rekomenduєtsya симптоматично, че pіdtrimuyucha terapіya. Vidalennya фексофенадин gіdrohloridu на krovі за взаимопомощ gemodіalіzu neefektivne.
W система страна nervovoї. HEAD bіl, sonlivіst, zapamorochennya.
W страна shlunkovo kishkovogo тракт. Nudota, dіareya крампи epіgastrії.
Zagalnі rozladi че reaktsії в mіstsі администрация. Vіdchuttya pіdvischenoї vtomlyuvanostі.
W система страна іmunnoї. Reaktsії pіdvischenoї chutlivostі, vklyuchayuchi nabryak Kvіnke, vіdchuttya stiskannya гърдите му, zadishka, pochervonіnnya oblichchya че sistemnі anafіlaktichnі reaktsії, диспнея, priplivi.
W страна psihіki. Bezsonov, pіdvischena dratіvlivіst съборени, че мечтата ABO nezvichaynі snovidіnnya (paronirіya).
W страна серицит. Tahіkardіya, pіdsilene sertsebittya,
W страна shkіri че pіdshkіrnoї klіtkovini. Visipannya, ekzantema, kropiv'yanka, sverbіzh.
Termіn pridatnostі. 2 Роки.
Не zastosovuvati наркотици pіslya zakіnchennya termіnu pridatnostі.
Zberіgati в недостъпна за dіtey mіstsі. Zberіgati в origіnalnіy upakovtsі в temperaturі не vische 25 ° С
Опаковка. 10 таблетки в blіsterі, 1 ABO 3 blіsteri в pachtsі.
Flamіngo Pharmaceuticals Ltd.
E-28, инвестиция. Faєr Brіgeyd, M.І.D.S. Talodzha, Област Raygad, Махаращра, ІN- 410208, Іndіya.
Ананта Medіkear Ltd.
Mіstseznahodzhennya zayavnika че / ABO predstavnika zayavnika.
Suite 1, 2 Station съд, Іmperіal Wharf Road Taunmed, Фулъм, Лондон, Great Britanіya.
Основни физични и химични свойства: Таблетки 120 мг таблетки, кръгли покрита мембрана черупки, oboevypuklye, бял или почти бял цвят; таблетки 180 мг таблетки, покрити с мембрана обвивка кръг, oboevypuklye, портокал.
Състав. 1 таблетка съдържа фексофенадин хидрохлорид 120 мг или 180 мг.
Други съставки: микрокристална целулоза, калциев хидроген фосфат, нишесте, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, талк, натриев метилпарабен, натриев пропилпарабен, полиетилен гликол - 6000, хидроксипропилметилцелулоза, титанов диоксид, дибутил фталат, Sunset жълто оцветител (таблетки от 180 мг).
Форма освобождаване на лекарството. Таблетки, мембранна обвивка покритие.
Фармакотерапевтична група. Антихистамини за системно приложение.
Действието на лекарството. Н1-рецепторен блокер. Фексофенадин е активен метаболит на терфенадин. Това стабилизира мастни клетъчни мембрани и предотвратява отделянето на хистамин. Елиминира алергични симптоми: кихане, хрема, сърбеж, зачервяване и сълзене на очите. Той не показва седация. Антихистаминов ефект на лекарството се открива след 1 час достига максимум след 6 часа и продължава за 24 часа. След 28 дни на лечение се наблюдава пристрастяване. Бързо се абсорбира след вътрешен прием. Максималната плазмена концентрация се достига след 1-3 часа, средно 494 нг / мл след приемане на доза от 180 мг 1 път на ден. Свързването с плазмените протеини - 60-70%. Главният път на екскреция - жлъчна екскреция, до 10% от дозата се екскретира в урината непроменен.
Показания за употреба. Симптоматично лечение на сезонен алергичен ринит, хронична уртикария.
Методът на използване и дозата. Възрастни и деца над 12 години: Tigofast със сезонен алергичен ринит - 120 мг един път на ден, в хронична идиопатична уртикария - 180 мг един път на ден. Поемете независимо от храната с вода. Продължителността на лечението се определя индивидуално в зависимост от тежестта на заболяването.
Странични действия. Главоболие, сънливост, световъртеж, повишена умора, гадене, лошо храносмилане, запек, миалгия, хиперлипидемия.
Противопоказания. Свръхчувствителност към съставките на лекарствения продукт, деца на възраст под 12 години.
Предозиране. Симптоми: виене на свят, сънливост, сухота в устата.
Лечение: стомашна промивка, назначаване на активен въглен, лаксативи, simtomaticheskaya терапия. Хемодиализата е неефективна.
Особености на употреба. Данните за безопасността при използване на Tigofasta по време на бременност не са на разположение, така че трябва да определят, в този случай, ако очакваната терапевтичен ефект за бременната жена превишава потенциалния риск за плода. Ако е необходимо, използвайте Tigofasta по време на кърмене трябва да се реши въпросът със спирането на кърменето, както Tigofast преминава в кърмата. Ефикасността и безопасността на ползване Tigofasta за лечение на деца под 12-годишна възраст не са проучени. Tigofast трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност, тъй като не се натрупали достатъчно клиничен опит Tigofasta при тези групи пациенти. Въз основа на фармакодинамичния профил и познатите странични ефекти, можем да заключим, че допускането на Tigofasta не оказва влияние върху способността за шофиране и извършване на дейности, които изискват концентрация, малко вероятно. При извършване на обективната наука тя разкри, че Tigofast не показва значителен ефект върху централната нервна система. Въпреки това, се препоръчва да се направи оценка на индивидуалната реакция към лекарството, преди те да започнат да функционират на превозно средство или да извършва други сложни дейности.
Взаимодействието с други лекарства. Tigofast не биотрансформира в черния дроб и следователно не взаимодейства с други лекарства, които се метаболизират от микрозомален чернодробните ензими. Ако едновременно приемане Tigofasta с кетоконазол или концентрация еритромицин Tigofasta на плазмените повишава кръвното 2-3 пъти поради повишената абсорбция в стомашно-чревния тракт и намалява елиминиране с жлъчката. Споменатите промяна не е съпроводено с промяна на интервал Q - Т и без увеличаване на страничните ефекти в сравнение с ефектите на лекарства, които се прилагат поотделно. Наблюдава Tigofasta взаимодействие и омепразол. При получаване антиациди, които съдържат алуминий или магнезий, в продължение на 15 минути, преди да получи Tigofasta бионаличност е намалена поради свързването на храносмилателния тракт. Препоръчително е да се направи интервал от 2 часа между приемане Tigofasta и антиациди, които съдържат алуминиев или магнезиев хидроксид.
Условия и срокове. Да се съхранява на недостъпно за деца, сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C.
Срок на годност -2 години.
Свързани статии