Общи характеристики. Съставки:
Активна съставка: 0.4 мг тамсулозин хидрохлорид.
Помощни вещества: захарни гранули, L100 лекарственото покритие (метакрилова киселина - метил метакрилат кополимер), макрогол 6000, етилцелулоза.
Съставът на твърди желатинови капсули: Понсо 4R (Е 124), оранжево жълто (Е 110), хинолин жълто (Е 104), патент синьо V (Е 131) Титанов диоксид Е 171, желатин.
Показания за употреба:
Дозировка и начин на приложение:
За поглъщане. Възрастни и деца над 18 години трябва да приемат по 1 капсула на ден - след закуска, пиене на много вода, без да се дъвчат или счупване на.
Пациенти с нарушена чернодробна функция и бъбреците. В бъбречна недостатъчност, както и в светлина и умерена чернодробна недостатъчност не е необходима корекция на дозата режим.
Характеристики на заявлението:
Както и при другите алфа-1-адренорецепторни блокери, в някои случаи прилагането на тамсулозин-LF може да намали кръвното налягане, което понякога може да доведе до загуба на съзнание. При първите признаци на ортостатична хипотония (световъртеж, слабост), пациентът трябва да вземе хоризонтално положение до изчезването на посочените по-горе симптоми.
Преди започване на лечението с тамсулозин-LF, трябва да преминат медицински преглед, за да се идентифицират други съпътстващи заболявания, които могат да причинят същите симптоми като доброкачествена хиперплазия на простатата. Преди лечението да се проведе ректално туширане на простатата и ако е необходимо - тест за определяне на нивото на простатно-специфичен антиген (PSA), преди и на равни периоди по време на лечението. Лекарство, използвано при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <10 мл/мин) необходимо с особой осторожностью, поскольку клинических исследований с использований тамсулозина у таких пациентов не проводили.
В редки случаи, използването на тамсулозин съобщава за развитието на ангиоедем, в случай, че тамсулозин лечението трябва да се преустанови незабавно, пациентът трябва да се наблюдава до изчезване на отока, тамсулозин не е преназначен.
Някои пациенти, които приемат или са като тамсулозин, по време на операция за катаракта синдром отбелязани без тонус ирис (ISAR), които могат да причинят uvelichesniya редица усложнения по време на операцията. Поради тази причина, пациенти, които са насрочени за операция за премахване на катаракта. не се препоръчва за тамсулозин. Обикновено в продължение на 1-2 седмици преди операцията за отстраняване на катаракта се препоръчва да се спре лечението с тамсулозин. Въпреки това, целесъобразността и времето на прекъсване на тамсулозин за днес е несигурно. При подготовката за операция, очни хирурзи трябва да разбере дали да приеме (или приема) тамсулосина пациент, за да се предотвратят евентуални усложнения, свързани с ISAR.
Лекарството се предписва само за лечение на хора. Да не се използва при деца на възраст под 18 години.
Проучване на ефектите на лекарството върху способността за шофиране или работа не се изпълнява от други механизми. Пациентите трябва да бъдат предупредени за възможността от замайване.
Странични ефекти:
Честотата на нежеланите реакции, наблюдавани по време на или клинични изпитания, или са получени от спонтанни съобщения за нежелани реакции се определя както следва: чести (> 1/100 - <1/10); нечасто (>1/1000 - <1/100); редко (>1/10 000 - <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (по имеющимся на сегодняшний момент данным частота не может быть определена).
Честите нежелани реакции.
ЦНС: замайване (1,3%);
Възпроизводителната система: анормален еякулация.
Редки нежелани реакции.
ЦНС: главоболие;
От МКО: сърцебиене, ортостатична хипотония;
от дихателната, гръдни и медиастинални нарушения: ринит;
Стомашно-чревни: запек. диария. гадене. повръщане;
На кожата и лигавиците: кожен обрив. уртикария. сърбеж;
общи нарушения: астения.
Редки нежелани реакции.
ЦНС: припадъци;
На кожата и лигавиците: ангиоедем.
Много редки ефекти.
От страна на половата система: приапизъм;
На кожата и лигавиците: синдром на Stevens-Johnson.
Има случаи, интраоперативни нестабилност ирис (синдром на ученик свиване) по време на операция на катаракта при пациенти, които са получили тамсулозин дълго време.
Взаимодействие с други лекарства:
Когато се прилага едновременно с atenolom тамсулозин хидрохлорид, еналаприл, теофилин nefedipinom или лекарствени взаимодействия не се наблюдава. Едновременното използване на циметидин увеличава и намалява с фуроземид концентрация на тамсулозин в кръвната плазма, но тъй като тези нива остават в нормални граници, специално корекция на дозата на тамсулозин не е необходимо.
В ин витро изследвания на диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, hlormatinon, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не засягат свободната фракция на тамсулозин в плазмата. По същия начин, тамсулозин не се променя нивото на свободните фракции от диазепам, пропранолол, трихлорметиазид и хлормадинон в човешката плазма.
В ин витро изследвания, не взаимодействия са установени на нивото на чернодробния метаболизъм, включващи чернодробни микрозомни фракции (експоненциална система има ензимна метаболизъм чрез цитохром Р450) спрямо амитриптилин, салбутамол, глибенкламид и финастерид. Въпреки това, диклофенак и варфарин може да ускори премахването на тамсулозин в кръвната плазма.
Едновременното приложение на тамсулозин с мощни инхибитори на CYP3A4 изоензим може да доведе до повишени концентрации на тамсулозин. Едновременното прилагане на кетоконазол води до увеличаване на AUC и Стах на тамсулозин в 2.8 и 2.2 пъти, съответно. Не се използва комбинация от тамсулозин със силни CYP3A4 инхибитори при пациенти с нарушена обмяна на веществата на CYP2D6 изоензим. лекарство трябва да се използва с повишено внимание в комбинация със силни и умерени инхибитори на CYP3A4.
Едновременното приложение на тамсулозин и пароксетин доведе до повишаване на AUC и Стах на тамсулозин в 1.3 и 1.6 пъти, съответно, но това увеличение се счита за клинично значимо.
Едновременната употреба с други алфа-1-адренорецепторни блокери може да се повиши на антихипертензивния ефект.
Противопоказания:
- свръхчувствителност към активното вещество или някоя от помощни компоненти на състава;
- ортостатична хипотония (включително история);
- тежка чернодробна недостатъчност.
предпазни мерки:
- тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малко от 10 мл / мин).
предозиране:
Няма случаи на остро предозиране тамсулозин.
Симптомите могат да се развият остър понижаването на кръвното налягане и компенсаторна тахикардия.
Лечение: симптоматично, трябва да бъде поддържаща терапия, насочена към възстановяване нормалната функция на сърдечно-съдовата (например, пациентът трябва да вземе хоризонтално положение). Ако тази мярка не е ефективно се извършва инфузия терапия и прилага пресорен агент. Трябва да се следи бъбречната функция и да провеждат обща поддържаща терапия. Поради високата степен на свързване с плазмени протеини тамсулозин хемодиализа кръвта е нецелесъобразно. За да се спре по-нататъшното усвояване на възможно изкуствено да се предизвиква повръщане лекарството. В предозиране значително количество от лекарството на пациента трябва да се промие от стомаха с помощта на активен въглен и nizkoosmoticheskih лаксативи, като например натриев сулфат.
Условия на съхранение:
В защитен от влага и светлина места недостъпни за деца при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност 2 години.
Условия за доставка:
10 капсули в блистери. 3 блистера в картонена опаковка, заедно с инструкции за употреба.
Свързани статии