"Синя кръв", която се предвижда да бъдат използвани за трансплантация на главата, отново се появи на руския пазар.

Perftoran кръвен заместител, който се планира да бъде използван по време на първата в света операция главата трансплантация започне да произвежда в Русия до края на годината, а в бъдеще - да изнася за други страни. Легендарният наркотици "синя кръв", създаден от съветските биофизици, отново реши да доставят на пазара основател и бивш собственик на търговска верига "Lenta", а сега и главен изпълнителен директор на компанията Олег Solopharm жребци.

"Компанията се оказва в ситуация, която изключва възможността за по-нататъшно производство, - казва жребци. - Повечето стаи са износени, не отговарят на стандартите GMP. Купихме удостоверение за регистрация, правото да произвежда необходимите лицензи и технологично ноу-хау ". За половин година лекарството е отсъствал от пазара, докато предприемачът е решил да възобнови продажбите си.

С представители на АД "SPC" Perftoran »Vademecum не може да бъде достигната.

През първата година жребци планира да пуснат на пазара 50 хиляди опаковки от 200 мл лекарството и броя продължение на 5 години, за да се увеличи производствения капацитет десетократно.

Цената на прехвърлянето на производствени мощности в Perftoran Solopharm жребци оценява на 56 милиона рубли - тези средства ще бъдат използвани за пилотен мащаб тестове, стартиране и инструментална екипировка производство, покупка на нови и хомогенизиране вещества.

Продажната цена на пакета се очаква да бъде около 8 хиляди рубли, а оттам и до 2021 г. обемът на продажбите Perftoran могат да достигнат до 50 милиона евро.

Жребците се фокусира предимно върху сегмента на болница и възнамерява да достави лекарството към хирургично отделение клиниките на Санкт Петербург, Москва, както и дистрибуторски компании в Ростов, в южната част на Русия и в други региони. "Тази продажба и за болници и ракови центрове и места за провеждане на операции на белите дробове и бъбреците, черния дроб, където се изисква бързо възстановяване на органи след операцията. Лекарството може да се използва почти веднага в Оксигенатори. Тъй като има добри газ транспортни функции, си капка 70 пъти по-малка от червените кръвни клетки, който носи кислород и, следователно, проникването на далечните капилярите организъм високо "- възхвалява използва тях съживени продукт. В дългосрочен план Solopharm gemopreparat очаква да достави на външния пазар. "Ние знаем, че някои страни вече се интересуват от продукта, - казва жребци. - Например, Министерството на отбраната на Мексико се е регистрирал в тяхната страна Perftoran преди много години, и сега се опитва да постигне GMP стандарт за старта на производството ".

Лекарството трябва да се помага на хирурга и неговите колеги се справят със загубата мащабна кръв, което неминуемо ще възникнат по време на операцията.

В интервю за Vademecum Спиридонов потвърди, че хирургическия екип вече е активно използване на кръвния заместител Perftoran провеждане на опити с животни за трансплантация на главата, и каза, че "лекарството изпълнява своята задача."

Какво е кръвни заместители?

Кръвни заместители - стерилен течен замества кръв и плазма, които се прилагат за голяма загуба на кръв за възстановяване на циркулиращия кръвен обем.

Към глобално хематология заместители на кръв е била повече от сто години. В началото на ХIХ век, на основата на тази тенденция е преливането на човешка кръв, тогава има саламури, запълва обем на кръвта, но не носят кислород. Накрая, в средата на двадесети век започва развитието на редица лекарства, които заменят отделните кръвни компоненти (червени кръвни клетки, тромбоцити, плазма) и след това с функция за транспорт на газ gemopreparatov провеждане кислород свива след нараняване или операция кръвоносните съдове и капиляри.

Кръвни заместители от началото на своята история са разгледани много обещаващи продукти. Разработчиците смятат, че gemopreparaty има няколко предимства пред донор на кръв - подходящ за всички получатели независимо от типа и Rh фактор, предаването отрицание на пациента на вируса на хепатит С, както и рискът от СПИН може да се съхранява дълго време.

Кръвни заместители с газ транспорт функция, за която се отнася Perftoran, фокусиран върху положението на мащабна кървене - обширна намесата на сърдечно-съдовата хирургия, травматология и ортопедия, както и екстремни и катастрофа военната медицина.

Все пак, въпреки пазара на потенциално голям мащаб, тези лекарства не са били широко приети. Достатъчно е да се отбележи, че FDA все още не е издавала разрешения за продажба на кръвни продукти в Съединените щати. Ако Solopharm не се откаже от плановете си, той ще бъде единственият оторизиран Perftoran в Русия този вид лекарства. , разработени с 1980 Кръвни заместители, е още далеч не са посрещнати от всички анестезиолози и трансфузиология.

Кой е изобретил и донесе на пазара кръвен заместител Perftoran?

В местна преливане на кръвни заместители тема първи прозвуча през 1970 г., когато съветските учени стигнали до информация, че техните колеги от цял ​​свят проучват лекарства на базата на перфлуоровъглеродните емулсии. политическо лидерство на страната се надява, че създаването на такова лекарство ще повиши лихвите на съветската държава в състезанието технология със Запада, и поиска да се отговори на въпроса за Академията на науките на СССР. Друг мотив за активиране Perftoran развитие се счита за началото на войната в Афганистан. Изследванията в тази посока в същото време започва в Москва и Ленинград институт по хематология и кръвопреливане, а след това на Института по биофизика, академия на науките на СССР, начело с добре познатия Съветския хематолог Хенри Ivanjicki. Практическа работа по perftoruglerodistym емулсии на професор Феликс Beloyartsev, отговарящ за лабораторията на Института по медицинска биофизика.

В началото на 80-те уникални gemopreparat е бил закупен. За вашият небесен цвят той получи в Съветския, а след това на международната научна общност, известна като "синя кръв". Perftoran изобретател Феликс Beloyartsev обеща държавна награда и незаменим международно признание. През 1984 г., фармакологичното комитет на Министерството на здравеопазването на СССР разрешава първия, а година по-късно - на втората фаза на клинични изпитвания Perftoran, по време на който материал се събира за използването на лекарството в 234 пациенти на 19 нозологични посоки. Но през 1985 г., производството на Общността внезапно забранен кръвен заместител, професор Beloyartsev отстранен от позиция лабораторията и се правят изследвания. В страната дома на изобретателя били търсени, след което един от най-ученият се самоуби, според официалната версия, се е обесил.

До 90-ти страст около забраната Perftoran и смъртта на своя създател утихна, но след това започна преструктуриране и, по-късно е обяснено в мемоарите си Ivanitskii, от Института по биофизика липсваше ресурси, за да се върнат на работа на лекарството и да го приведе в движение. Така Perftoran 11 години паднаха от фармацевтичните и медицински области.

Търговският успех на кръвен заместител преливане на облагодетелстваните и прехода към нова парадигма - компонент на лечението на кръв към подготвителни transfusiologists, един от неговите апологети става шеф на отдела по клинична трансфузионна първи медал Aliheydar Рахимов. "Кръвни продукти се съхраняват много по-дълго, те са по-лесни за транспортиране, за мониторинг на ефикасността и така нататък. Очевидно - с течение на времето постепенно ще премине в употреба медицина в клиничната практика, наркотици, което позволява до степента, необходима, за да компенсирате липсващата брънка в периферната кръв на пациента, "- обяснява появата на тенденция професор Рахимов.

Според искрово Интерфакс, пет предприемачи са описани в Vorobiev период, бордът на директорите на дружеството: Наталия Galushkina Dzitovetsky Юри, Игор и Елена Maslennikova, Алексей Stashkov. Свържете се с някой от участниците в събитията от онова време Vademecum към момента на подписване на номерата се провалили.

Но в съветските разработки видя търговските перспективи на главата на Олег Solopharm жребците. "В Съветския съюз е имало култура на дарение. И сега в Русия не е достатъчно ясна и доказана кръв. Поради големия брой на идентифицирани през последните 15 години от вируси, които виждаме, че в много случаи, кръвта не е подходящ, финансова компенсация за това - по-евтини, и контрол на качеството много по-скъпо от цената на кръвта ", - каза бизнесменът.

Какви други кръвни заместители се опитали да влязат в руския пазар?

Друго лекарство в тази серия - Gemopyur - се опита да донесе на руските и световните пазари известен бизнесмен Сергей Пугачов, но това gemopreparat миналата година остави на пазара.

Въпреки всички очевидни пречки за, ръководител на катедра по клинична трансфузионна първи медал Aliheydar Рахимов смята, че кръвните продукти, все още имат бъдеще: "Основната разлика между тези лекарства от кръвни съставки, които имат някакви gemopreparata имат активна съставка, която може да бъде измерена. Същият компонент като в жива тъкан, този параметър е, на първо място, динамична, и второ - polisostaven и преливане биологична активност показва множество различни молекули. На трето място - всеки компонент е уникален като получени от отделните кръводарители в подготовката на стандартизиран максимална биологична активност и годност целия период е постоянен и предвидим ".

Подобен възглед се споделя от заместители на кръвни учени от Държавния университет в Томск, взе днес компонент отглеждане за производство на модифициран хемоглобин с газ транспорт функция. Един от участниците в проекта, каза Вячеслав Boutique Vademecum, че в основата на лекарството ще бъде прешленести червеи биомаса, но се стреми да не говорим за търговския компонент.

Сподели в социалните мрежи