Регистрационен номер. P№01196 / 02; P№016196 / 01
Търговското наименование. Spazmeks
Международното непатентно наименование. троспиев хлорид
Дозирани форми. таблетки, обвити таблетки
структура
Всяка таблетка съдържа 5 мг троспиев хлорид. Помощни вещества - лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат, царевично нишесте, стеаринова киселина, повидон (К 25), колоиден силициев диоксид.
Всяка филмирана таблетка съдържа 15 мг или 30 мг троспиев хлорид. Помощни вещества - лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, царевично нишесте, стеаринова киселина, повидон (К 25), колоиден силициев диоксид, хипромелоза, титанов диоксид.
Описание.
Таблетки 5 мг - кръг, без мирис, двойноизпъкнали таблетки бял или почти бял цвят;
Покритите таблетки 15 мг - кръг, без мирис, двойно изпъкнали таблетки с покритие бял или почти бял отбележи, от една страна;
Покритите таблетки 30 мг - кръг, без мирис, изпъкнали-вдлъбнати таблетки с покритие бял или почти бял цвят с дълбок отбеляза вдлъбнатата страна.
На почивка (15 мг и 30 мг): сърцевина и филмово покритие, двата слоя на бял или почти бял цвят.
Фармакотерапевтична група. М-holinoblokator
фармакологични свойства
фармакодинамика
Троспиев хлорид, кватернерна амониева база, принадлежи към групата на антихолинергични средства. Това е конкурентен антагонист на ацетилхолинови рецептори в постсинаптичната мембрана на гладката мускулатура. Тя е с висок афинитет към M1 - М3 и - holinoretseptorami. Намалява детрузора хиперактивност на пикочния мехур. Троспиев хлорид ganglioblokiruyuschim има определен ефект, но също miotropnym за действие като папаверин. Той не притежава централни ефекти.
Фармакокинетика
Максималната плазмена концентрация (Стах) се достига след 4-6 след перорално приложение на троспиев хлорид. Периодът на полуразпад (T?) След поглъщането средно 5-18 часа без koumouliruet. Свързването с плазмените протеини е 50-80%. Концентрация троспиев хлорид при единична доза от 20 до 60 мг е пропорционално на дозата. Отделя чрез бъбреците, повечето от - непроменена, около 10% - под формата на spiroalkogolya, метаболит произвежда чрез хидролиза на естерната връзка.
Показания
Използването при Inkontan® по време на бременност и кърмене е възможно само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода и дете (адекватни добре контролирани проучвания при Inkontan® при бременни жени и по време на кърмене не е било). Дозиране и администрация
Таблетките се вземат преди хранене, течен притиснат достатъчно количество вода. Възрастни и деца над 14 години троспиев хлорид се прилагат поотделно, в зависимост от клиничната картина и тежестта на заболяването. Вътрешността на 10 мг три пъти на ден (30 мг / ден) или 15 мг 2-3 пъти на ден (30-45 мг / ден). На дневна доза от 45 мг е също така да се вземат 30 мг сутрин и 15 мг вечер. Когато неврогенно свръхактивност на детрусора троспиев хлорид прилага 15-20 мг два пъти на ден в сутрин и вечер (30-40 мг / ден). Средната продължителност на лечението е 2-3 месеца. След изчезване на симптомите на провеждане на анти-лечение се препоръчва за 2-4 седмици. Ако е необходимо, по-продължително лечение, въпросът за продължаване на лечението преразгледано лекар на всеки 3-6 месеца. При пациенти с бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 10-30 мл / мин / 1.73 квадратни метра) дневна доза троспиев хлорид не трябва да надвишава 20 мг. страничен ефект
Честотата на нежелани реакции - Честото: повече от 1: 100 (Честота брой наблюдения). рядко: 1: 100-1000; Редки: по-малко от 1: 1000.
Сърдечно-съдова система: редки - тахикардия.
От страна на храносмилателния тракт: често - сухота в устата, диспепсия, запек, гадене.
ЦНС: рядко - пареза на настаняване.
От отделителната система: редки - нарушение на изпразване на пикочния мехур.
Алергични реакции: редки - кожен обрив. свръх доза
Признаци на предозиране са подсилени антихолинергични симптоми като замъглено зрение, тахикардия, сухота в устата и зачервяване на кожата. Лечение: стомашна промивка и прием адсорбент (активен въглен и т.н.), Локалното приложение на пациенти с глаукома пилокарпин, задържане на урина по време на катетеризация. При тежки случаи, - назначаване holinomimetikov (например неостигмин). С малък ефект изразена тахикардия и / или кръвоносната нестабилност - приложение на бета-блокери (например, пропранолол 1 мг интравенозно под ЕКГ контрол и кръвно налягане). Взаимодействие с други лекарства
Засилва ефекта на амантадин, трициклични антидепресанти, хинидин, антихистамини лекарства, дизопирамид, бета-агонисти. Предупреждения
Преди лечението да се изключат органични причини за полакиурия и незадържане на урина, такива като сърдечна или бъбречна недостатъчност, полидипсия, тумори на пикочните пътища.
Ако трябва да се осигури функция на сфинктера на уретрата или детрусор пълното освобождаване на пикочния мехур чрез катетър.
В периода на лечението трябва да се въздържат от шофиране на моторни превозни средства и дейности, потенциално опасни дейности, които изискват висока концентрация и реакции психомоторна скорост.
Не се засича троспиев хлорид взаимодействие с цитохром Р450 ензими (Р450), участващи в разцепване на лекарства в метаболитни процеси (Р450 1А2, 2А6, ZS9, 2С19, 2D6, 2Е1, ZA4). По тази причина не се очаква да се взаимодействие с други лекарства, които засягат системата на цитохром. Форма освобождаване
5 мг таблетки, обвити таблетки 15 мг. 10 таблетки в блистер; 3 или 5 блистера, заедно с инструкции за употреба в пакет картон.
Покритите таблетки 30 мг. 10 таблетки в блистер; 3 блистера с инструкция за употреба на пакет от картон. условия за съхранение
Списък Б. В сухо място, защитен от светлина и обсега на деца, при температура 15 - 25 ° С срок на годност
5 години. Да не се използва след изтичане срока на годност, отпечатан върху опаковката. Условия за доставка на аптеки
Предписание. производител
И сътр. R. Pfleger, химически завод GmbH, D-96045, Бамберг, Германия Официален дистрибутор.
УД .MED. Калифорния и Прага. за. Telč 1140 00 Prague 4, Czech Republic. Представителен офис в Москва.
115 193 София, ул. Седмия Kozhukhovskaya, д. 15, стр.1
Свързани статии