Според статистиката от настоящия годишен аблация се извършва само 4% от пациентите със симптоматична пароксизмално ПМ и устойчивост на лекарствена терапия, които съставляват около 30% от всички пациенти с ПМ. Основно това се дължи на техническа сложност profedeniya RFA. В контраст, криоаблация е значително по-проста техника приложение. Въпреки факта, че той е обсъдил Изследването е проведено на не много голяма извадка от пациенти, се очаква, че резултатите могат да се променят съществуващите клинични насоки. По-специално, че е възможно, че ще се вземат под внимание на експертите, в момента работи по третия си изявление подновяване консенсус на Дружеството за изследване на сърдечната честота (HRS).
Спонсорът е фирмата Medtronic. Като цяло, той е рандомизирани 762 пациенти с пароксизмално ПМ в осем европейски страни, които са разделени на групи на изолация на белодробните вени, използващи krioballona (катетър Arctic Front) за стимулирането на диафрагмен нерв, или радиочестотна аблация (ThermoCool катетър) с 3D електроанатомичен картографиране.
Приблизително 40% от пациентите са жени, значително по-голям от обичайното за проучвания RFA споделят приблизително 20%, така че може да се предположи, че резултатите могат да бъдат екстраполирани пациенти от двата пола.
Първичната крайна точка е времето до първия рецидив на AF продължителност> 30 сек, поява на предсърдно мъждене или атриална тахикардия. използване на антиаритмични лекарства или отстраняване на препредаване. След намесата на рецидиви на предсърдно мъждене се наблюдава при 80 пациенти след криоаблация и 87 след RFA, т.е., първичната крайна точка събития са съобщени при 34,6% и 35,9% на криоаблация и RFA групи, съответно. Тези резултати съответстват на уточнят критериите по-малка ефективност (коефициент на риск [HR] 0,96; P<0,001), однако критериев превосходства не удалось достичь ни в одной из групп (P=0,74).
krioblatsii процедура е приблизително 20 минути по-къса от RFA и придружени от кратка продължителност откритие инструмент в лявото предсърдие, но в този момент флуороскопия процедура доказано в продължение на 5 минути по-дълго в сравнение с RFA (21.7 минути и 16.6 минути, съответно; P<0,001).
И в двете групи на проучването не е имало разлика в първичната крайна точка между двете поколения на катетри, използвани. Нова радиочестотен катетър с контактна сила, която, според наличните данни, може да се постигне по-оптимална дългосрочно изолиране на белодробните вени са били използвани само в 100 пациенти, обаче значителни разлики в ефикасността и безопасността не са били в тази група. Това е в съответствие със съществуващите насоки, които все още не са се каже, че някои видове kateteterov ясно превъзхождат другите.
Първичната крайна точка на безопасността в проучването е била времето до първата смърт по всякаква причина, инсулт или преходна исхемична атака всеки генезис или свързани с лечението сериозни нежелани реакции. Не са наблюдавани значими разлики между групите за тази крайна точка не е (OR 0,78; Р = 0,24). В проучването, двама пациенти са починали, както в групата на криоаблация, но нито една от тези смъртни случаи не са били свързани с лечението и не идват в резултат на сърдечно-съдови заболявания. Усложненията от мястото на отвора по-често срещани след RFA, и увреждане на нерв диафрагмен е по-често в групата на криоаблация (честота е 2,7%).
Свързани статии