В съответствие с Федералния закон "За лицензиране на някои видове дейности" Българското правителство реши:
1. За одобряване на Правилника за лицензиране на медицински дейности (с изключение на определени дейности, извършвани от медицински организации и други организации в рамките на системата на частно здравеопазване на територията на "Сколково" център за иновации).
3. За да се признае за невалидни:
председател
Правителството на Република България
Владимир Путин
Наредба за лицензиране на медицински дейности (с изключение на определени дейности, извършвани от медицински организации и други организации в рамките на системата на частно здравеопазване на територията на иновации "Сколково" в средата)
1. Настоящият регламент определя процедурата за лицензиране на медицинска дейност, извършвана на територията на България, медицински и други организации, както и отделни предприемачи, с изключение на определени дейности, извършвани от медицински организации и други организации в рамките на системата на частно здравеопазване на територията на иновациите център "Сколково".
2. Лицензиране на медицинските дейности има следните лицензиращите органи за:
б) Изпълнителната власт на субектите на българските компетентни органи по отношение на:
4. Изискванията за лицензиране, наложени на жалбоподателя на лицензи за медицински дейности (по-нататък - на лиценза), са:
а) наличието на сгради, съоръжения и (или) на помещенията, принадлежащи към кандидата лиценз за право на собственост или друго правно основание, необходима за извършване на претендираните работи (услуги) и да отговаря на изискванията;
б) наличието на кандидата за лиценз, собственост на право на собственост или на други правни основания, на медицински изделия (оборудване, машини, съоръжения, инструменти), необходими за извършване на претендираните работи (услуги) и регистрирани по предписания начин;
ръководителят на медицинското организацията, заместник-началник на медицинска организация, отговорна за изпълнението на медицинските дейности, ръководител на отдел друга организация, отговорна за провеждането на медицински дейности - висше медицинско образование, следдипломна и (или) по-нататъшно професионално образование, при условие, изискванията за квалификация на специалисти с висше и следдипломна медицинско образование в областта на здравеопазването, сертификат spetsial сто, както и допълнително професионално образование и професионално сертифициране по специалността "здравна организация и общественото здраве";
на началника на отдела на медицинска организация, провеждане на медицински дейности, - висше професионално образование, следдипломна (за специалисти с медицинско образование) и (или) по-нататъшно професионално образование, при условие изискванията за квалификация на специалисти с висше и следдипломно обучение по медицина в областта на здравеопазването, и професионален сертификат (за специалисти с медицинско образование);
отделен предприемач - висше медицинско образование, следдипломна и (или) по-нататъшно професионално образование, при условие, изискванията за квалификация на специалисти с висше и следдипломно обучение по медицина в областта на здравеопазването, и професионален сертификат, както и ако имате намерение за извършване на първа помощ - медицинско образование и сертификат за специалист съответстваща функция;
г) присъствието на лицата, посочени в подточка "в" на тази алинея, професионалния опит по специалността:
най-малко 5 години - в присъствието на висше медицинско образование;
най-малко 3 години - в присъствието на медицинско образование;
г) наличието на кандидат лиценз сключени договори за наемане на лица със средно, висше, магистри и (или) допълнителни медицински или по друг начин, необходима за изпълнението на претендираните работи (услуги), професионално образование и професионално сертифициране (за специалисти с медицинско образование);
д) наличието на кандидат лиценз сключени договори за наемане на работа на служителите, занимаващи се с поддръжка на медицински изделия (оборудване, апарати, инструменти) и да имат необходимата професионална образование и (или) квалификацията, или на договор с организация, оторизирана да извършва съответните дейности;
ж) съответствие със структурата и персонала на кандидата за лиценз - юридическо лице, принадлежащо към системата за държавно или общинско здравеопазване, общи изисквания, предвидени за съответните медицински организации;
з) спазване на кандидата лиценз - юридическо лице:
и) за съществуването на вътрешен контрол и безопасност на лечебна дейност на качеството.
5. изискванията за лицензиране, наложени на лицензополучателя при упражняване на медицински дейности, са изискванията за кандидата за лиценз, както и:
а) съответствие с разпорежданията на грижи;
б) спазването на установения ред за вътрешен контрол и безопасност на лечебна дейност на качеството;
в) спазване на установения ред за предоставяне на платени медицински услуги;
г) обучение на специалисти, извършващи претендираните работи (услуги), най-малко един път в рамките на 5 години.
6. Прилагане на медицинските дейности в грубо нарушение на изискванията за лиценз доведе до отговорност, създадена с българското законодателство.
В този случай, грубо нарушение на несъответствието от лицензианта разбира изискванията, предвидени в параграф 4, и букви "а" и "б" на параграф 5 от настоящия регламент, които излагаха последици, посочени в точка 11 от член 19 от Федералния закон "За лицензиране на някои видове дейности."
7. Кандидатът за лиценз за лиценз трябва да изпрати или да представи на лицензиращия орган, в съответствие с част 1 от член 13 от Федералния закон "За лицензиране на някои видове дейности," изявление на издаване на лиценза, към които са прикрепени:
а) копия от съставни документи на юридическо лице, заверена от нотариус;
б) копия от документи, удостоверяващи, че кандидатът за лиценз, принадлежащ към него, като право на собственост или на други правни основания, на сгради, съоръжения и (или) Помещенията, необходими за извършване на претендираните работи (услуги), правата върху които не са регистрирани в Единния държавен регистър на правата на недвижими имоти и сделки с него (ако има такива права са регистрирани в този регистър, - информация за тези сгради, конструкции и (или) помещенията);
в) копия от документи, удостоверяващи, че кандидатът за лиценз, принадлежащ към него, като право на собственост или на други правни основания, на медицински изделия (оборудване, машини, съоръжения, инструменти), необходими за извършване на претендираните работи (услуги);
ж) информация за наличието на установения ред, издадено санитарно-епидемиологично заключение относно спазването на санитарните норми на сгради, постройки и (или) помещения, необходими за извършване на кандидата за лиценз твърди работи (услуги);
д) информация за държавна регистрация на медицински продукти (оборудване, машини, съоръжения, инструменти), необходими за изпълнението на кандидата за лиценз твърди работи (услуги);
е) копия от документи, удостоверяващи, че лицата, посочени в подточка "в" на параграф 4 от настоящия регламент, съответните сертификати за професионално образование, трудов стаж по специалността;
е) копия от документи, удостоверяващи наличието на лицата, посочени в точка "д" на параграф 4 от настоящия регламент, съответната професионално обучение и професионално сертифициране (за специалисти с медицинско образование);
з) копия от документи, удостоверяващи наличието на лицата, посочени в точка "д" на параграф 4 от настоящия регламент, съответната професионалното образование и (или) квалификация, или копие от договора с организацията, лицензирани за извършване на съответните дейности;
и) копие от документа, потвърждаващ плащане на държавна такса за издаване на лиценза;
а) списък на приложените документи.
9. При извършване на проверка на информацията, съдържаща се в представените от кандидата за лиценз (лиценз) искането и приложените към него документи отговарят на кандидата за лиценз (лицензианта) изисквания за лицензиране лицензиращ орган поиска необходими за изпълнението на лицензиране на информация от органи, доставчиците на обществени услуги, правни субекти, предоставящи комунални услуги , други държавни органи, местни власти или техните подчинени организации в съответствие с федералното закона "На организацията на държавни и общински услуги."
10. местата лицензиращия орган в федерална държава информационната система "единен портал на държавни и общински услуги (функции)" по начина, предвиден от правителството на България, информация за хода на своето решение за издаване или подновяване на лицензии, съответствието на кандидата за лиценз (лицензианта) изисквания за лицензиране е предвидено в настоящия регламент.
11. Информация, свързана с изпълнението на здравни дейности, предвидени в параграфи 1 и 2 от член 21 от Федералния закон "За лицензиране на някои видове дейности", на разположение на официалния сайт на лицензиращия орган в областта на информационните и телекомуникационни мрежа Интернет и (или) бяха на щандовете в помещенията на лицензиращия орган в рамките на 10 дни от деня:
13. Представяне на кандидата за лиценз, заявлението и документите, необходими за получаване на лиценз, както и тяхното приемане от страна на лицензиращия орган, приемането на решения от страна на лицензиращия орган за лиценз (за отказ за предоставяне на лиценз) подновяване на лиценза (да откаже подновяването на лиценза), спиране, възобновяване и прекратяване лицензията, както и предоставянето на дубликат и копие от лиценза, формирането и поддържането на корпуса на лиценз, поддържане на регистър на лицензите и предоставянето на информация, съдържаща се в регистъра на лиценз Се упражнява в съответствие с Федералния закон "За лицензиране на някои видове дейности."
16. За издаване на лиценз от лицензиращия орган, неговото подновяване и издаване на дубликат на разрешително на хартиен носител се заплаща държавна такса и по реда на законодателството на Република България по данъци и такси.
приложение
към Правилника за лицензиране
медицински дейности (с изключение
каза, предприети дейности
медицински организации и други
организации в рамките на частния
система за здравеопазване на територията
иновации "Сколково" в средата)
Списък на строителни работи (услуги), които правят медицинските дейности
Работи (услуги) за:
Свързани статии