форма на издаване и състав
Prestancia освобождава под формата на таблетки: двойноизпъкнали, бели, с гравиране, съответстващо на съдържанието на активни вещества в една и логото на компанията от другата страна; мг на 5/5 - продълговати, 5.10 мг - квадрат на 10.5 мг - триъгълна, за 10/10 мг - кръг (30 броя в бутилки с полипропиленова дозатор 1 бутилка в картонена опаковка с първата контрола. откриване).
1 таблетка съдържа:
- Активни съставки: периндоприл аргинин - 5 или 10 мг (съответстващи на съдържанието на периндоприл - 3,395 или 6,79 мг), амлодипин безилат - 6,935 или 13.87 мг (амлодипин съответства на съдържание - 5 или 10 мг);
- Допълнителни компоненти: колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза.
Показания
Prestancia използва за лечение на хипертония и / или коронарна болест на сърцето (стабилна ангина) при пациенти, които се нуждаят от лечение с амлодипин и периндоприл.
Противопоказания
Absolute към периндоприл:
- Идиопатична / наследствен ангиоедем;
- история ангиоедем (включително пациенти, получаващи други инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) инхибитори);
- Възраст под 18 години;
- Свръхчувствителност към периндоприл или други АСЕ инхибитори.
Absolute към амлодипин:
- Тежка хипотония (систолично кръвно налягане (АН) <90 мм рт.ст.);
- Шок (включително кардиогенен);
- обструкция в изходния тракт на лявата камера (например клинично значима аортна стеноза);
- Хемодинамично нестабилна сърдечна недостатъчност след остър инфаркт на миокарда;
- Възраст под 18 години;
- Свръхчувствителност към амлодипин и други дихидропиридинови производни.
Absolute за Prestancia:
- Бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <60 мл в 1 мин);
- Наследствен непоносимост към лактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза / галактоза лактазна недостатъчност;
- Възраст под 18 години;
- бременност;
- Кърмене;
- Свръхчувствителност към лекарството.
Относителна (който искате да използвате с изключително внимание, тъй като рискът от усложнения се увеличава):
- Аортна стеноза / митрална стеноза / хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
- атеросклероза;
- LDL афереза;
- хиперкалиемия;
- Облекчаващо лечение;
- Единственият функциониращ бъбрек;
- Обща анестезия или операция;
- Чернодробна / бъбречна недостатъчност;
- Принадлежността към състезанието гора;
- Хемодиализа, използвайки високи мембрани (например, AN69);
- Реноваскуларна хипертония;
- диабет;
- Системен заболяване на съединителната тъкан (включително склеродермия, системен лупус еритематозис);
- Намалена общия обем на кръвта поради диария, повръщане, ниско солеви диети, диуретици;
- Бъбречно стеноза артерия (включително двустранно);
- Хронична сърдечна недостатъчност не е исхемична етиология III-IV NYHA класификация функционален клас;
- Хронична сърдечна недостатъчност;
- Мозъчно-съдови заболявания;
- Едновременно лечение прокаинамид, алопуринол, имуносупресори (риск от агранулоцитоза, неутропения), лекарства, литий, калий, хранителни заместители, съдържащи калий сол, калий-съхраняващи диуретици, естрамустин, dantrolenom;
- По-стара възраст.
Дозировка и приложение
Таблетките се приемат през устата, за предпочитане сутрин преди хранене: 1 бр. 1 пъти на ден. Дозата на лекарството избрана доза след титруване на активните компоненти - периндоприл и амлодипин.
В случаите, когато терапевтичната необходимост се допуска промяна в дозата или Prestancia възможно предварителен подбор на индивидуални дози на активните компоненти на получаване на периндоприл и амлодипин (5 мг + 5, 5 + 10 мг, 10 мг или 5 + 10 + 10 мг).
Пациентите с леко до умерено чернодробно увреждане лекарство се препоръчва да се започне с ниски дози, за да се предприемат. Оптимално начална и поддържаща доза при тези пациенти се определя за всеки отделен случай, като се използва периндоприл лекарства и монотерапия амлодипин.
странични ефекти
- Система хематопоетични и лимфната система: много рядко - намаление на хематокрита и на хемоглобина концентрация, хемолитична анемия при пациенти с вроден дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоза, неутропения, левкопения;
- Имунната система: Редки - алергични реакции;
- Метаболизъм: много рядко - хипергликемия; неопределена честота - хипогликемия;
- Централна нервна система: често - главоболие, световъртеж, парестезия, замаяност, сънливост (особено в началото на лечението); рядко - припадъци, депресия, хипоестезия, тремор, безсъние, настроение лабилност (включително тревожност), безсъние; рядко - объркване; много рядко - хипертоничност, периферна невропатия;
- Senses: общ - шум в ушите, зрителни нарушения (включително диплопия);
- Сърдечно-съдова система: често - маркиран намаляване на кръвното налягане, на кръв към кожата на лицето, сърцебиене; много рядко - васкулит / инсулт и инфаркт на миокарда (вероятно поради прекомерно понижаване на кръвното налягане при пациенти с висок риск), аритмия (включително брадикардия, вентрикуларна тахикардия и предсърдно мъждене), ангина пекторис;
- Дихателна система: често - кашлица, задух; рядко - бронхоспазъм, ринит; много рядко - еозинофилна пневмония;
- Храносмилателната система: често - запек, диария, диспепсия, гадене, повръщане, болки в корема; рядко - изсушаване на устната лигавица, скоростта на промяна на дефекация; много рядко - гастрит, хиперплазия на венците, панкреатит;
- Черен дроб и жлъчните пътища: много рядко - цитолитичен или холестатично хепатит, повишени чернодробни ензими (най-често - в комбинация с холестаза), жълтеница, хепатит;
- На кожата и подкожната мастна тъкан: често - обрив, кожен обрив, сърбеж; рядко - уртикария, повишено изпотяване, обезцветяване на кожата, пурпура, алопеция, ангиоедем подуване на езика, лигавиците, устните, крайници, гласните връзки, и / или гърлото, лицето; много рядко - фоточувствителност, ексфолиативен дерматит, синдром на Стивънс-Джонсън, еритема мултиформе, ангиоедем;
- Мускулно-скелетната система: често - по-ниска отоци по краката, мускулни спазми; рядко - болки в гърба, миалгия, артралгия;
- Бъбреците и пикочните пътища: рядко - бъбречна дисфункция, често уриниране, никтурия, незадържане на нарушение; много рядко - остра бъбречна недостатъчност;
- Репродуктивна система: Редки - гинекомастия, импотентност;
- Цялото тяло: често - умора, астения, оток; рядко - болка, дискомфорт, болка в гърдите;
- Лабораторни находки: редки - намаляване или увеличаване на телесното тегло; рядко - повишени нива на билирубин; неопределена честота - хиперкалиемия, нарастващи концентрации на урея и креатинин в серума;
- Допълнителна информация за амлодипин: в някои случаи - екстрапирамидни синдром.
Предупреждения
АСЕ инхибитори, включително периндоприл, в редки случаи може да предизвика език ангиоедем, лигавиците, устните и крайниците, гласни струни и / или лицата ларинкса. В тези случаи появата на симптоми изисква анулиране Prestancia и задълбочено медицинско наблюдение на пациента до пълното изчезване на признаци на подуване (оток на ларинкса може да бъде фатален, в резултат на оток на езика, ларинкса и гласните струни могат да бъдат обструкция на дихателните пътища).
Имайте предвид, че когато една история на ангионевротичен оток, който не е свързан с употребата на АСЕ-инхибитори, вероятността за неговото развитие в лечението на тази група от лекарства може да се увеличи.
Между получаване АСЕ-инхибитори рядко е възможно червата ангиоедем. Така коремна болка може да се маркира като изолиран симптом или в комбинация с гадене и повръщане, понякога без предварително ангиоедем лицето и с нормалните стойности С1 -esterazy ниво. За да се постави правилната диагноза трябва да се провежда ултразвук, компютърна томография на коремната област или диагностика на пациент по време на операция. След спиране на АСЕ инхибитор симптоми изчезват. Ето защо, в диференциалната диагноза при пациенти с болки в корема, получаващи АСЕ-инхибитори, трябва да се разгледа възможността за ангионевротичен оток на червата.
При получаване на АСЕ инхибитори, в редки случаи, по време на липопротеин афереза на ниска плътност, като се използва декстран сулфат може да бъде животозастрашаващи анафилактоидни реакции. За да се предотврати тяхното развитие преди всяка процедура афереза трябва временно да спрете приема на тези лекарства.
Анафилактоидни реакции при пациенти, лекувани с АСЕ-инхибитори, като наблюдавани по време на облекчаващо лечение (например, Hymenoptera отрова). Избягвайте времето за развитие, управлявани от спирането на лекарството, а за споделяне на случайни реакции отново се появиха.
В някои случаи, се отбелязва развитието на сериозни инфекции, които в някои пациенти са устойчиви на интензивна антибиотична терапия. Ако е необходимо, приемане на периндоприл при тези пациенти трябва периодично наблюдение на броя на левкоцитите в кръвта. Те също трябва да бъдат предупредени за необходимостта да информира лекаря за никакви симптоми на заразни заболявания (например, температура, възпалено гърло).
Преходна хипотензия не е причина за спирането на лекарството. След възстановяване на кръвното налягане и терапия кръв обем може да продължи.
Рядко като АСЕ инхибитори наблюдава появата на холестатично жълтеница. В случаите на прогресия на заболяването се развива остра чернодробна некроза, понякога с фатален изход (механизма на неговото развитие е ясно). Приемът Prestancia трябва да се спре, ако жълтеница или значително повишаване на чернодробните ензими.
Имайте предвид, че при получаване на АСЕ-инхибитори може да се появи суха кашлица, която продължава и при продължително лечение и изчезва след прекратяване. Ако имате суха кашлица е важно да се помни, за възможно ятрогенни характер на този симптом.
При пациенти с диабет, лекувани с инсулин или хипогликемични средства за орално приложение, по време на първия месец от лечението, внимателно наблюдение на концентрация на глюкоза в кръвта.
Безопасността и ефективността на амлодипин в случаите на хипертонична криза не е установена.
Между лекарството изисква пациентите специални наблюдателни напреднала възраст и пациенти с нарушена бъбречна функция.
По време на лечението, трябва да се внимава в управлението на потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост реакции психомоторни.
лекарствени взаимодействия
Преди едновременно прилагане ербумин / амлодипин с други лекарства / вещества е препоръчително да се консултирате с лекар, за да се избегне възможността за развитие на нежелани странични ефекти, дължащи се на взаимодействието между различните лекарства.
Правила и условия на съхранение
Дръжте бутилка от хапчета, за да бъде в оригиналната опаковка, плътно затворени, на сухо място, недостъпно за деца и защитени от светлина.
Срок на годност - 2 години.
Свързани статии