правна регламентация

По-специално, стр. 46 часа. 1 супена лъжица. 12 от Закона № 99-ФЗ установява медицински дейности в списъка на дейности, за които се изискват лицензии.

Каним Ви на семинар

Получаване и подновяване на лицензи за медицински дейности. лиценз "вечни". изисквания за лицензиране, отговорност за нарушаването им. Програмата на индустриален контрол, сегашната болница живота в областта на правото.

Семинарът дойде на въпроса: "предварителни и периодични медицински прегледи. Задължителни ваксинации "

Структурата на медицинската практика

Регламентирала списък на работи (услуги), които правят медицинските дейности. Този списък е приложен към Наредбата за лицензиране.

от вида на грижи и услуги се продават в указанията, които са дадени в точка 3 от Наредбата за лицензиране на .:

• Първична здравна помощ;
• Специализирана грижа (включително високотехнологични);
• Линейка (включително специализиран линейка);
• Палиативни грижи;
• Лечение на спа лечение;
• Провеждане на медицински прегледи, медицински прегледи. медицински прегледи и мерки санитарни и анти-епидемия (превантивно) в рамките на предоставянето на медицинска помощ;
• Трансплантация (трансплантация на органи) и (или) тъкани, лечение на донор кръв и (или) неговите компоненти в медицински приложения.

• база амбулаторно;
• в стационарни условия;
• в дневен стационар;
• е медицинско организация (на мястото на спешни повиквания екипажи, включително специализиран линейка, медицинска помощ, както и в превозно средство по време на медицинска евакуация).

за получаване и подновяване на лицензи за медицински дейности

Властите лицензиране медицински дейности

Лицензиране на медицинските дейности има следните органи (параграф 2 от Наредбата за лицензиране на медицински дейности.)

• Федералната служба за надзор в сферата на здравеопазването (Roszdravnadzor) по отношение на:
  • медицински и други организации, подчинени на федералните органи на изпълнителната власт. Националната академия на науките, както и организации на федералните органи на изпълнителната власт, в която федералното законодателство предвижда военни и обслужване, равен на него;
  • медицински и други организации, ангажирани с предоставянето високотехнологична медицинска помощ.

• органите на изпълнителната власт на субектите на България - по отношение на:
  • медицински и други организации, с изключение на подчинените федералните органи на изпълнителната власт, държавни академии на науките, както и организации на федералните органи на изпълнителната власт, в която федералното законодателство предвижда военни и обслужване равна на нея;
  • индивидуални предприемачи.

Конкурентите на лицензи и лицензи

лицензионни Тема лица над частично смята - дадени списък на лицензиращите органи.

Идентифицирайте лица, заинтересовани от получаването на лиценз.

На първо място, това е кандидатите. т.е. юридически лица или индивидуални предприемачи, които са лицензирани за първи път.

На второ място, това е лицензианти - стопански субекти, които имат лицензи за медицински дейности, но по някаква причина, се сблъскват с необходимостта от подновяването му.

Съдействие при подготовка на документи за получаване на лиценз

За медицински дейности (включително помощ при подготовката на всички необходими документи)

за подновяване на основата на лиценза

Като общо правило, издадени лицензи за медицински дейности е валидно за неопределено време (чл. 4, чл. 9 от Закона за лицензиране). Въпреки това, в някои случаи, по чл. 18 от Закона за лицензиране, разрешение подлежи на подновяване.

Лесно и сложна процедура за подновяване на лиценза

Ако се вгледате внимателно, ясно е, че основания за подновяване на лиценза, така да се каже, не са равностойни. Промяна на името на юридическо лице, например, по-скоро формалност, но добавянето на нови видове в списъка на дейности в списъка на лиценза, или промяната на мястото на медицински услуги изисква обучение на лицензианта. и следователно увеличава лицензиращ орган на труда.

Въз основа на това, процедурите по подновяване лиценз се делят на прости и сложни.

подновяване Simple лиценз се характеризира с по-малък брой документи. задължително докладване:

• Заявлението за подновяване на лиценза;
• Квитанция за платена държавна дълг;
• Първоначалното разрешително за експлоатация;

Лицензиращият извършва разглеждането му, вземе под внимание информацията за лиценза, предлага в своя бизнес лиценз и също така проверява автентичността на декларация, съдържаща се в документи и информация (чл. 16, чл. 18 от Закона за лицензиране).

Съществува мнение, че се извършва само на документални проверки (част 2. Член 19 от Закона за лицензиране).

Решението за подновяване е взето в рамките на 10 работни дни (чл. 18, чл. 18 от Закона за лицензиране).

Сложна процедура на подновяване на лиценза предвижда доставка на разширена списък с данни и документи (стр. 8 от Наредбата за лицензиране).

Това е вече документите заглавие в помещенията, на санитарно-епидемиологично заключение. информация за регистрацията на медицински изделия, както и документи, удостоверяващи необходимия опит и квалификация на персонала единици.

Разбира се, че в допълнение към проверка на представените документи, лицензиантът не трябва да очаквате повече и непланирани проверки при излизане (чл. 17, чл. 18 от Закона № 99-ФЗ).

Срокът на сложния процес на подновяване на лицензията е 30 работни дни (ch.18 Чл. 18 от Закона за лицензиране).

по време на инспекциите и на надзора помощ при подготовката за одити

изисквания за лицензиране

За посочените по-горе кандидати, така и лицензиантите на Наредбата за лицензиране предоставя списък с изисквания за работа в областта на медицинските дейности. Нека ги разгледаме по-общ план.

изискванията за лиценз кандидатки

Първият от тях е наличието на сгради, съоръжения и (или) помещения, необходими за изпълнението на претендираните работи (услуги), които, освен това, трябва да отговарят на определени изисквания и стандарти.

Кандидатът трябва да има необходимия набор от регистрирани медицински изделия и медицинска апаратура.

В попълване на информацията за наличието на медицински изделия в съответствие със стандартите на медицинско оборудване организации, включително информация относно свидетелства за регистрация

Ръководителят на медицинската организация, заместник-началник на лечебните заведения, които отговарят за изпълнението на медицинските дейности, ръководител на структурно звено друга организация, отговорна за провеждането на медицински дейности, трябва да отговарят на редица квалификации, разполагат със сертификат за специалист са определени в Наредбата за лицензиране на специалност. Същото важи и в е предвидено Наредбата за лицензиране за индивидуални предприемачи.

В зависимост от степента на образование за тези лица също така осигурява най-малко опит в работата по специалността.

Изисквания за наличието и нивото на сертификати за образование, предвидени лиценз специалисти кандидат (Nos. G чл. 4 от лицензията).

В допълнение, структурата на персонала на лечебното организация, различна от лекари и медицински персонал за съответния вид и степен на квалификация, да са специалисти от поддръжка на медицински изделия (оборудване, машини, съоръжения, инструменти) или да присъства договор с организация, оторизирана да извършва подходящо дейност.

вътрешен контрол и безопасност на система за здравеопазване качество

Изисквания за лиценза

лицензионните изисквания на лиценза при упражняване на медицинска дейност. Те включват изискванията за кандидата за лиценз, но списъкът е, разбира се, по-широк. На лиценза, т.е. Той потвърди, обект на медицински дейности, след като получи лиценз, трябва да отговарят на редица изисквания за практическото реализиране на декларираните (строителство) услуги.

В допълнение, лицензианти лицензиращ орган ще проверяват не само присъствието, но също и при спазване на установената процедура за вътрешен контрол и безопасност на лечебна дейност на качеството.

Лицензиращият ще оценява спазването на правилата за регистрация на операциите на лицензианта, свързани с третирането на лекарства за медицински цели, включени в списъка на лекарства за медицински цели, да бъдат предмет количествено. както и правилата на съответния документ.

За съответствието на кандидата за лиценз (лицензианта) изисквания за лицензиране за медицински дейности

Териториалната компетентност на кандидатите и лицензианти

Заявление за издаване на медицинско свидетелство трябва да бъдат подадени от юридически лица, на мястото, (място на държавна регистрация - Клауза 2 на член 54 от Гражданския процесуален кодекс ..), физически лица - по местоживеене.

На първо място, сегашната федералния закон не допуска възможността за получаване на отделен лиценз клон или представителен офис на юридическо лице.

Съгласно член 54 от Гражданския процесуален кодекс на българската местоположението на предприятието се определя от мястото на държавна регистрация.

По този начин, много специално заявлението за лицензия за медицинските дейности в лицензирането на клона, разположени в други региони на Русия, обслужвани от кандидата за лиценз за лицензиращия орган в мястото на държавна регистрация с последващо уведомление за лиценза на съответните лицензионни органи на субектите на радиочестотите.

Правни услуги за абонамент за медицинска организация

• Редовно информирани за всички промени в здравеопазването законодателството на Руската федерация
• Правни консултации и ръководителите на Факултета по всички въпроси на здравното законодателство

LLC "Факултет по медицинско право"
Halabyan 13k1
125 252, София
България
партньори

Режим на работа:
От понеделник до петък - 10:00 до 19:00 ч
Sat - затворен
Слънце - работи Консултант на сайта

Свързани статии

• Правно регулиране на рекламата по радиото и телевизията