Общи характеристики. Съставки:
Фармакологични свойства:
Фармакодинамика. Формотерол се отнася до селективен бета2-adrenomimeticheskim агент като бронходилататорно действие при пациенти с обратима обструкция на дихателните пътища. Терапевтичният ефект (бронходилаторно ефект) се постига бързо, в рамките на 1-3 минути след прилагане на лекарството и продължава средно 12 часа след прилагане на еднократна доза.
Фармакокинетика. абсорбция
Формотерол след инхалация се абсорбира бързо. Максималната плазмена концентрация се наблюдава в 10-та минута след инхалиране на лекарството.
Средната съотношението на лекарството в белите дробове след инхалиране през Turbuhaler е 28-49% от подадената доза (съответстващо на 21-37% от инхалиране доза). При по-високи концентрации в белите дробове общата системна бионаличност е 61% от подадената доза (съответстващи на 46% от инхалираната доза).
Разпределение и метаболизъм
Свързването с плазмените протеини е приблизително 50%.
Лекарството се метаболизира чрез директно свързване на остатък глюкуронова киселина и О-деметилиране. Ензим, който участва в реакцията на О-деметилиране не е инсталиран. Общият плазмен клирънс и обемът на разпределение не е инсталиран.
отделяне
Основната част на формотерол е получен от обмяната на веществата. След инхалация, 8-13% от подадената доза формотерол (съответства на 6 - 10% от инхалиране доза) се отделя непроменена в урината. Полуживотът на лекарството се прилага чрез инхалация е средно 17 часа.
Показания за употреба:
Oxis Turbuhaler е показан в допълнение към кортикостероид за редовна поддръжка терапия на астма. за облекчаване на бронхоспазъм атаки. за предотвратяване на пристъпи, предизвикани от физически стрес.
При хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) за превенция и лечение на бронхо-обструктивни симптоми.
Дозировка и начин на приложение:
Характеристики на заявлението:
Формотерол, съдържаща се в състава попада в дихателните пътища на пациента заедно с въздушния поток, когато активното Turbuhaler вдишване през накрайника.
Важно е ясно да се възложи на пациента, за да задържи силната и дълбоко въздух през през Turbuhaler за мундщука да се гарантира получаването на оптимална доза вдишване нуга.
Също така е важно да се инструктира пациента никога да се дъвчат или гризат мундщука, не използвайте Симбикорт в случай на повреда или умри отделяне от мундщука Turbuhaler тяло.
Пациентът не може да вкуси или се чувстват лекарството след използване на Oxis Turbuhaler, че поради малкия размер на доставени материали.
Пациенти, страдащи от бронхиална астма и редовно приемащи бета-2 агонисти, трябва да получават оптимална противовъзпалителната терапия с кортикостероиди. Пациентите трябва да бъдат съветвани да продължат противовъзпалителната терапия, дори и в случаите, когато след прилагането на Oxis Turbuhaler идва подобрение. Съхраняване на появата на симптомите или трябва да се увеличи дозата на агонисти е знак за състоянието на влошаване на пациента и изисква преразглеждане на терапия анти-астма. Вие не можете да започнете лечението с лекарството и повишаване на дозата в тежко обостряне.
Да не се превишава максималната дневна доза. Няма данни за безопасността при продължително продължителна употреба на лекарството при по-високи дози, като например 36 мг на ден за възрастни и 18 мг на ден при деца с астма и 18 микрограма на ден при пациенти с ХОББ.
Честата употреба на лекарството за предотвратяване на симптомите на астмата. причинена от физическа активност, може да означава липса на контрол на потока и да причини заболяване редакция използват схеми, както и оценка на спазването на пациента да се съобразят с приложимите режими. Ако е необходимо за предотвратяване на симптомите на астмата. причинени от физическа активност, но се среща няколко пъти по време на една седмица срещу подходяща поддържаща терапия (глюкокортикоиди и бета 2-агонисти с продължително действие), е необходимо да се преработи ток специалист режим на лечение.
При пациенти, страдащи от диабет, началото на лечението трябва допълнително да се контролира нивото на кръвната глюкоза като бета2-агонисти имат хипергликемична ефект.
В резултат на използването на бета-2 агонисти, потенциално може да се развие тежка хипокалиемия. Бъдете особено внимателни с изострянето на тежка астма. свържете риска от хипокалиемия може да бъде изострен от хипоксия. Хипокалиемията може да бъде изострено от едновременното лечение ксантинови производни, стероиди и диуретици. В тези случаи е необходимо да се следи нивото на калий в кръвния серум.
Също така, както на други инхалаторни лекарства, трябва да се обмисли възможността за парадоксален бронхоспазъм.
Деца до 6-годишна възраст не трябва да получават лечение за наркотици, тъй като няма достатъчно информация за тази възрастова група.
Черният дроб и бъбреците: Въздействие върху фармакокинетиката на формотерол намалена бъбречна или чернодробна функция, както и фармакокинетиката не са описани при пациенти в напреднала възраст. Както формотерол се екскретира в резултат на метаболизъм при пациенти с тежка чернодробна цироза трябва да се очаква намаляване на скоростта на отнемане.
Доставя доза съдържа 450 микрограма лактоза (еквивалентни на 600 микрограма на доза, измерени). Тази сума обикновено не предизвиква проблеми за хората с непоносимост към лактоза.
Как да използвате Oksis® Turbuhaler® Symbicort - инхалатор за многократна употреба, която позволява на дозата и не вдишвайте лекарството в много малки дози. Когато вдишвате, Turbuhaler прах доставя на белите дробове. Поради това е важно, че вие сте силни и дълбоко вдишайте през мундщук.
Symbicort е много лесен за използване. Просто следвайте инструкциите по-долу:
Развийте и свалете капачката.
Дръжте инхалатора в изправено положение отделението надолу. Заредете дозата инхалатор чрез завъртане на дозатора, докато спре, а след това да го върне към първоначалната си позиция.
Издишайте. Не издишайте през мундщука. Преди да издиша, извадете инхалатора от устата.
Внимателно стиснете мундщука зъбите, устните си и вдишайте дълбоко и силно през устата. Мундщук не трябва да се дъвчат и силно компресирате вашите зъби.
Ако искате да се вдишване на повече от една доза, повторете стъпки 2-5.
Затворете капачката на инхалатора.
Изплакнете устата с вода.
Не издишайте през мундщука. Винаги плътно затваряне на капачката след употреба на инхалатора.
Тъй като количеството на праха за инхалиране е много малък, че не може да се чувства вкуса на праха след вдишване. Все пак, ако следвате инструкциите. можете да бъдете сигурни, че е необходимо дозата вдишване.
Редовно (веднъж седмично) извън мундщука чиста и суха кърпа. Не използвайте вода или други течности за почистване на мундщука.
Как да разбера, че инхалаторът е празен?
Външният вид на индикатор прозорец доза червена маркировка означава, че инхалаторът е оставена около 20 дози. Инхалаторът е празен, когато червената маркировка достигне дъното на индикатора за прозорец доза.
Звукът, който чувате, треперене на инхалатора, произведени изсушаващ агент, а не на лекарството.
Странични ефекти:
Чести (> 1/100)
Централна нервна система: главоболие
Сърдечно-съдова система: сърцебиене
Мускулно-скелетната система: тремор
Редки (<1/100)
Централна нервна система: възбуда, тревожност, нарушения на съня
Мускулно-скелетната система: мускулни крампи
Сърдечно-съдова система: тахикардия. промени в кръвното налягане
Много редки (<1/1000)
Кожа: обрив, уртикария. сърбеж
Сърдечно-съдова система: предсърдно мъждене, суправентрикуларна тахикардия. удара
Метаболитни нарушения: хипокалемия / хиперкалиемия
Дихателните пътища: бронхоспазъм
Трусове и сърцебиене са временни по характер и са в процес на обработка. Както при всяко вдишване терапия, в много редки случаи може да се развие парадоксален бронхоспазъм.
Описани изолирани случаи на следните нежелани реакции: гадене. нарушения на вкуса, замаяност. ангина пекторис. интервал удължаване на QTc, реакции на свръхчувствителност, промяна на кръвното налягане и хипергликемия.
приложение ß2- симпатомиметици може да доведе до повишаване на кръвното инсулин, свободни мастни киселини, глицерол и кетон.
Взаимодействие с други лекарства:
Не са провеждани специални проучвания за взаимодействието на Oxis Turbuhaler с други лекарства.
Комбинираната употреба с други симпатикомиметици. като бета2-агонисти или ефедрин, може да доведе до странични ефекти Oxis Turbuhaler и може да изисква титриране на дозата.
Едновременното приложение с ксантинови производни, стероиди или диуретици, като тиазиди и бримкови диуретици може да предизвика развитието на тези редки странични ефекти бета2-агонисти като хипокалиемия. Хипокалиемията може да повиши чувствителността към аритмии при пациенти, приемащи сърдечни гликозиди.
Има значителен потенциал за повишаване на риска от вентрикуларна аритмия поради фармакодинамично взаимодействие с формотерол се прилага едновременно с други лекарства, които удължават интервала QTc. Такива лекарства включват антихистамини, като терфенадин, астемизол, мизоластин, определени антиаритмични средства (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид), еритромицин и tritsiklichsskie антидепресанти. Съществува повишен риск от аритмии при пациенти, на фона в същото време на анестезия халогенирани въглеводороди.
Бета-блокери могат да намалят или инхибират фармакологични ефекти Oxis Turbuhaler. В тази връзка, тя не се препоръчва да се използва лекарството заедно с алфа-адренергични рецепторни блокери (включително очни капки), с изключение на спешни съвместно прилагане.
Ефекти върху способността за шофиране и други механизми
Oxis Turbuhaler не влияе върху способността за шофиране и работа с сложна технология.
Противопоказания:
Свръхчувствителност към формотерол или лактоза.
Деца до 6 години.
Предпазни мерки: да се предписват на пациенти с тиреотоксикоза, феохромоцитом, диабет, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, идиопатична субвалвуларна аортна стеноза, тежка хипертония, аневризма или други тежки сърдечносъдови разстройства, такива като исхемична болест на сърцето, тахиаритмии или тежка сърдечна недостатъчност.
Внимание трябва да се предписва на пациенти, които са определени удължаване на QTc интервал, и пациенти, приемащи лекарства, способни да влияят върху продължителността на QTc-интервала (вж. Вижте "Взаимодействието с други лекарства и други взаимодействия").
Бъдете особено внимателни с изострянето на тежка астма. тъй като рискът от хипокалиемия може да бъде изострен от хипоксия.
Бременност и кърмене
Клиничният опит с лекарството при бременни жени е ограничен. При опитни животни се наблюдава отхвърляне на импланта, както и намаляване на продължителността на живота на потомството в ранната постнатална период и намаляване на телесното тегло при раждането. Тези ефекти, наблюдавани при системни експозиции, значително надвишава експозиция, постигнати при прилагането на клинични дози.
Бронхиална астма е потенциално опасно заболяване и поради това, по време на бременност трябва да се следи неговите симптоми. Когато необходимостта от контрол на бронхиална астма, Oxis Turbuhaler може да се използва във всички етапи на бременността (вж. Раздел "Дозировка и приложение"). Въпреки това, както и за всички други лекарства, решение за назначаване на лекарството по време на бременност може да бъде взето само, когато очакваните ползи за майката надвишава възможния риск за плода.
Не е известно дали формотерол преминава в кърмата на жени.
В експерименти върху лабораторни животни (плъхове) показват присъствието на малки количества формотерол в майчиното мляко.
Решението за назначаването на Oxis Turbuhaler при кърмачки се приема, когато очакваната полза за майката надвишава възможния риск за детето.
предозиране:
Клиничният опит с лечение в случай, че няма случаи на предозиране. Това е най-вероятно, че наблюдаваните симптоми на предозиране са типични за други 02-агонисти: тремор. главоболие. сърцебиене. В някои случаи, това се съобщава за развитието на тахикардия. хипергликемия. хипокалиемия. удължаване на QTc интервал, аритмия. гадене и повръщане. Показани симптоматично и поддържащо лечение.
Деца от 6 и повече години:
Нормална доза: 2 инхалации веднъж или два пъти на ден. Вие не трябва да харчат повече от 4 инхалации на ден.
Предотвратяване на астматични пристъпи. причинена от физическо натоварване 2 вдишване преди тренировка. Да не се превишава максималната дневна доза.
9 микрограма / доза
Възрастни:
В присъствието на нощни симптоми на астма, необходима доза може да се приема по време, през нощта. Продължителността на действие на лекарството е около 12 часа.
При избора на дозата е необходимо да се търси назначаване на минималната ефективна доза.
Хронична обструктивна белодробна болест:
Нормална дозировка: 1 инхалация веднъж или два пъти дневно. Максималната дневна доза за редовна поддръжка терапия е 2 вдишване. Ако е необходимо, допълнително инхалация през препоръчва за редовна поддръжка терапия, може да се приема от пациента за облекчаване на бронхо-обструктивни симптоми, до максимална обща дневна доза, която е 4 инхалация (поддържаща доза плюс доза взети както се изисква). Не се препоръчва вдишване повече от 2 дози от лекарство в една стъпка. Честата употреба на препарата (повече от 2 пъти на ден и / или повече от 2 дни в седмицата), над препоръчва за редовна поддръжка терапия показва липса на контрол на заболяването и необходимостта от преразглеждане на режима на лечение.
Предотвратяване на астматични пристъпи. причинена от физическо натоварване: 1 вдишване преди тренировка. Да не се превишава максималната дневна доза.
Може би назначаването на кардиоселективните бета-блокери, но това трябва да се направи много внимателно, тъй като назначаването на блокери на бета-адренергичните рецептори могат да провокират развитието на бронхоспазъм. При това е необходимо да се следи нивото на калий в серума.
Условия на съхранение:
Съхранявайте при температура под 30 ° С в обсега на деца. Turbuhaler след нанасянето се съхранява плътно затворен с капачка. Срок на годност 2 години. Не използвайте след изтичане срока на годност.
Условия за доставка:
Прах за инхалиране доза от 4.5 мг / доза и 9 мкг / доза. Пластмасови контролирано инхалатор с първи отвор (защитен филм показва отвор пространство), съдържащ 60 дози от препарата, състояща се от дозиращо устройство за резервоар за съхранение на прах, резервоар сушител, мундщук, винтова капачка, в долната част на въртящия се диск цвят. Инхалаторът е опакован в картонена кутия с инструкция за употреба.
Свързани статии