Рекомбинантен алфа horiogonadotropin
Получаване: OVITREL ®
Активно вещество: хорионгонадотропин алфа
АТС код: G03GA01
CCF: рекомбинантен човешки хорионгонадотропин
Рег. номер: P №015668 / 01
Дата на регистрация: 06.02.04
Собственик рег. Лична карта. INDUSTRIA Farmacêutica SERONO S.p.A.
Лекарствена форма, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ
Лиофилизат за получаване на разтвор за S / C приложение като прах или порьозна маса от бял или почти бял цвят.
250 гр (6500 IU)
Помощни вещества: захароза, фосфорна киселина, натриев хидроксид.
Разтворител: Вода г / и - 1 мл.
Флаконите (1) заедно с разтворителя (усилвател / флакон 1 бр ...) - пластмасови контейнери (1) - опаковки картон.
Флаконите (2) заедно с разтворителя (усилвател / FL 2 бр ...) - пластмасовите контейнери (1,) - опаковки картон.
Флаконите (10) заедно с разтворителя (усилвател / флакон 10 бр ...) - пластмасови контейнери (1) - опаковки картон.
Решение N / с въвеждането на чиста или леко опалесциращ, безцветен или бледожълт.
250 гр (6,500 IU)
Помощни вещества: манитол, метионин, полоксамер 188, фосфорна киселина, натриев хидроксид, вода г / и.
0,5 мл - стъклени спринцовки (1) пълни с игла г / и - пластмасови контейнери (1) - опаковки картон.
Описание на лекарството въз основа на утвърдените инструкциите за употреба.
Рекомбинантен алфа horiogonadotropin има същата аминокиселинна последователност като човешки хорион гонадотропин, съдържащи се в урината. LH се свързва трансмембранни рецептори върху повърхността на капсулните и гранулозните клетки на яйчника. Ootsitarnogo причинява образуване на мейоза, фоликуларен скъсване (овулация), формиране на жълтото тяло, производство на прогестерон и естрадиол от жълтото тяло.
За п / на абсолютната бионаличност е около 40%, Т1 / 2 - около 30 часа.
- индуциране протокол в множествена узряване на фоликулите (суперовулация) за асистирани репродуктивни технологии (включително за оплождане ин витро) да индуцира крайна фоликулна матурация и лутеинизация след стимулация с гонадотропини препарати;
- с безплодие или oligoovulyatornom за предизвикване на овулация и лутеална късно фоликуларен стимулиране на растежа.
Лекарството се инжектира и / C. Всеки флакон или спринцовка е предназначен само за еднократна употреба.
При прилагане на протокола индуцира узряването на множество фоликули за асистирани репродуктивни технологии (включително за оплождане ин витро) да индуцира крайна фоликулна матурация и лутеинизация след стимулация с гонадотропини Ovitrel препарати в доза от 250 микрограма (съдържание на 1 флакон или спринцовката 1) се прилагат веднъж чрез 24-48 часа след последната инжекция на FSH или LH и да се постигне оптимално развитие на фоликулите.
Когато oligoovulyatornom ановулаторен инфертилитет или за индуциране на овулация и лутеална късно фоликуларен стимулиране растежа Ovitrel доза от 250 микрограма (съдържание на 1 флакон или спринцовка 1) инжектира веднъж в рамките на 24-48 часа след последната инжекция на FSH или LH и да се постигне оптимално развитие на фоликулите. Препоръчителна полов акт в деня на приемане и на следващия ден.
Ако пациентът влиза лекарство самостоятелно:
1. Необходимо е да измиете ръцете си.
2. Изготвяне на чиста повърхност и се разлага тях: 2 алкохол тампон (не е приложена към опаковката), спринцовката 1 с лекарството.
3. Това е последвано веднага провежда инжектиране (корема или към предната част на бедрото). За тази трябва да се избърсва с тампон избрана част с алкохол. Силно дръпне кожата на пръстите и насочване на иглата под ъгъл 45-90 ° спрямо кожата пъти, да е / C инжектиране. Избягвайте получаване на лекарството във вена. Лекарството се инжектира бавно, като леко натискате буталото. След екстрахиране на иглата в кръгово движение да изтрие мястото на инжектиране с тампон, напоен с алкохол.
4. Веднага след инжектирането, използваната спринцовка трябва да бъде поставен в контейнер за съхранение на остри предмети. Всички неизползвани обем да бъде унищожен.
ЦНС: главоболие, чувство на умора; рядко - депресия, раздразнителност, тревожност.
От храносмилателната система: гадене, повръщане, болки в корема; рядко - диария.
От страна на репродуктивната система: синдром на овариална хиперстимулация (OHSS); рядко - тежък синдром на овариална хиперстимулация, болки в гърдите.
Местни реакции: болка на мястото на инжектиране.
- тумори на хипоталамуса и хипофизата;
- обем на тумори на яйчниците или кисти, които не са свързани с поликистозно заболяване на яйчниците;
- вагинално кървене от неизвестен произход,
- злокачествен тумор на яйчниците, матката или рак на гърдата;
- извънматочна бременност в рамките на последните 3 месеца;
- Първична овариална недостатъчност;
- вродени аномалии на половите органи, несъвместими с бременност;
- маточни фиброиди, несъвместими с бременност;
- повишена чувствителност към активната съставка и някое от помощните вещества, съдържащи се в препарата.
Предпазни мерки трябва да се предписват пациенти Ovitrel с тежко системно заболяване, в случаите, когато бременността може да доведе до тяхното влошаване.
Преди лечение е необходимо да се установи причината за безплодието, пациентът и нейният партньор и оцени потенциалните рискови фактори за възникване на бременност. Ще бъде оценено, присъствието на клиничен хипотиреоидизъм, надбъбречна недостатъчност, хиперпролактинемия и тумори на историята на област хипоталамо-хипофизната и използвани специфични терапии.
По време на стимулация на яйчниците, на пациента в риск от развитие на ОХСС поради едновременното узряване на голям брой фоликули. Тежка хиперстимулация може да стане сериозно усложнение на стимулация. С цел да се намали риска от това усложнение в протокола на стимулиране на растежа на фоликулите се препоръчва внимателно проследяване на отговора на яйчниците с ултразвук и да се определи нивото на естрадиол в кръвта преди и по време на лечението него.
В сравнение с естествен осеменяване по време на стимулация увеличава риска от многоплодна бременност. В повечето случаи, се раждат близнаците. При прилагането на асистирана репродукция, родени бебета брой съответства на броя на трансферираните ембриони в матката.
Статистика аборти след лечение на безплодие на овулация (включително с помощта на технологиите за асистирана репродукция) по-високи от средните за населението, но е сравнима с други видове безплодие.
Въведение Ovitrelya може да се отрази на имунологичния картина на ЧХГ в серума и урината в продължение на 10 дни и да доведе до фалшиви положителни реакции при тестване за бременност.
По време на терапията с Ovitrel може да бъде лека стимулация на щитовидната жлеза.
Данните за предозиране на разположение на наркотици.
Симптомите могат да се развиват синдром на овариална хиперстимулация, характеризиращ се с образуването на големи овариални кисти с риска от разкъсване (перфорация), развитие на асцит и заболявания на кръвообращението.
Лечение: с висок риск от развитие на синдром на овариална хиперстимулация се препоръчва да се затвори приложението на ЧХГ. Пациентите за най-малко 4 дни, за да се въздържат от полов акт или използват бариерни методи за контрацепция.
Досега данните за взаимодействие с други лекарства не са налични.
Условия за доставка на аптеките
Предписване на лекарства.
ПРАВИЛА И УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Списък Б. лиофилизат за получаване на разтвор за S / в приложение трябва да се съхранява в оригиналната опаковка на обсега на деца, при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност на лиофилизата - 2 години; разтворител - 3 години.
Разтвор на п / в приложение трябва да се съхранява в оригиналната опаковка обсега на деца, при температура от 2 ° С до 8 ° С, Да не се замразява. Срок на годност - 2 години.
Свързани статии