1. За да одобри процедура за акредитация на чуждестранни лаборатории и тестови центрове в "Система за акредитация GosSanEpidemNadzor български лаборатории."
2. установи, че работата по акредитация на лаборатории, които работят в системата за сертифициране на продукти, се извършва въз основа на споразумения за сътрудничество между лабораториите и на компетентните органи и от страна на Държавната комисия за България и заключи с оглед на изпълнението на договори.
3. Да се възложи на външна фирма "InterSEN":
- работят по подготовката на Държавния комитет на проект на споразумение, както и въз основа на договори с чуждестранни партньори;
- организационна и техническа подкрепа на работата по акредитацията на чуждестранни лаборатории.
4. международна търговска фирма "InterSEN" (Shipilov SN) и ROSRIATsu (Podunova LG):
- 2-седмичен срок да представят за одобрение от експертни одиторите на Комисията Goskomsanepidnadzor Българска служба за акредитация чуждестранни лаборатории, съоръжения за изпитване и проекти на нормативни актове за работата си;
- 3 месеца за обучение на експерти-одитори на Държавния комитет на България;
- в рамките на месец, заедно с Български Държавен Стандарт за определяне на списъка на чуждестранни лаборатории и съоръжения за изпитване, акредитирани към държавен стандарт на българската система и графика на акредитация в съответствие с одобрените в параграф 1 от настоящата наредба ред и го представя за одобрение от Държавната комисия за България и Български Държавен Стандарт .;
- 3-седмичен период, за да се развива и представя за одобрение по реда на плащане за акредитация на лаборатории.
5. Централният орган за акредитация на лаборатории GosSanEpidemNadzor България (Podunova LG) в рамките на един месец, за да се направят съответните изменения в системата на акредитация на лаборатории GosSanEpidemNadzor България за акредитиране на чуждестранни лаборатории, и да ги представя за одобрение.
6. Мониторинг на изпълнението на тази заповед, дадена от заместник-председателя Goskomsanepidnadzor България Monisova АА
председателят на комисията по
E.N.BELYAEV
ПРОЦЕДУРА ЗА АКРЕДИТАЦИЯ НА ВЪНШНИТЕ лаборатории и пилот "Система за акредитация на лаборатории gossanepidsluzhby България"
1. акредитацията на чужди лаборатории и тестови центрове (наричани по-нататък - в лабораторията), провеждане на научни продукти, внасяни в България, извършена въз основа на насоките на Държавната комисия за България, издадени с цел прилагане на споразумението за сътрудничество между чуждестранния партньор и Държавния комитет.
2. акредитация се извършва по план и график за акредитацията на чуждестранни лаборатории, одобрени от Държавната комисия за България и, когато е необходимо, в съответствие с БДС на България, при представяне на чужди фирми "InterSEN" Централен орган за лабораторна система за акредитация.
3. акредитирана лаборатория (кандидат) разглежда писмо (с предварителна резервация) в чуждестранна компания "Intersen" Goskomsanepidnadzor България, сключи договор с кандидата за акредитация и преминава в документацията за подготовка за акредитация в съответствие с изискванията на системата.
4. "InterSEN" влиза в договори с централния орган за акредитация на лаборатории в системата (ROSRIATS) за извършване на строителни работи по подготовка и провеждане на акредитацията и се предава на централните власти, получена от заявителя набор от документи.
5. Централният орган във връзка с Държавния комитет от експерти-одитори в България осигурява твърденията след експертиза, определя необходимостта от тяхното преразглеждане, изготвяне на експертно становище относно възможността за изпращане на Комисията лаборатория за сертифициране на своята акредитация на правото в системата; получаване кодирани проби (контролни проби), за да ги предава на теста.
Комисията за сертифицирането на акредитираната лаборатория, одобрена от ръководството на Държавната комисия по предложение на български "Intersen" и "RosRIATs" сред експерти-одитори система.
При желание на кандидата за признаване на акредитирана лаборатория в сертификационната система ГОСТ Р Комисията въведе представител на държавен стандарт на България.
Жалбоподателят се съгласи с условията на Комисията провежда лаборатория за сертифициране на място.
Процесът по сертифициране включва:
- запознаване с лабораторията и оборудването му, настаняването, условията на труд;
- срещи и дискусии със специалисти лаборатории, въвеждане на процедури за оценка на персонала и документацията по тази тема;
- проверка на изследователски методи, използвани в тяхната кореспонденция от чувствителността и точността на измерванията, определени параметри, посочени в акредитацията;
- проверка Метрологичен контрол измервателни средства, своята периодичност;
- проверка на срока на годност на използваните реагенти и други материали .;
- Трансфер до тестови криптирана проби (контролни проби), доставени от Комисията, както и сравняване на резултатите от научните изследвания с Протокола за подготовка на пробите.
Забележка: Докладът включва количествените характеристики на токсични вещества или микроорганизми, установени в тези проби от акредитирани лаборатории;
- извършване на друга работа, ако това е необходимо за сертифициране на Комисията.
6. Според резултатите на комисията изготвя отчет, който отразява основните разпоредби, направени наблюдения, изводи и предложения. Ако в хода на коментари на Европейската комисия са били премахнати, те не са отразени в закона. Според други наблюдения определят крайни срокове за тяхното отстраняване. Оценка, направена от шифровани проучвания проби. Задължителното прилагане на закона са резултатите от изследванията криптирана протоколи процес.
7. Комисията даде своето предложение за възможността или невъзможността за акредитиране на лаборатории в системата. В случай на отрицателен предложение, то трябва да бъде разумно подробно.
8. Закон за сертифициране на Комисията се съгласи с кандидата. Ако заявителят не е съгласен с Акта или някои от неговите позиции, той трябва да посочи своите основания. Подписва от председателя и членовете на Закона за Комисията с предложенията и на пакета от документи, определени системни изисквания, преминал ръководителите на централната орган по акредитация.
9. Ръководителят на сертифициране комисия Централния орган за акредитация одобри закон, Наредбата за акредитирана лаборатория приложения, паспорт акредитирана лаборатория.
10. По предложение на Централната орган за акредитиране на възможността за акредитация на лаборатории, заявителят се издава сертификат за акредитация, подписано от председателя на Държавната комисия за санитарен и епидемиологичен надзор в България.
11. разходи за акредитация се заплащат от заявителя, на базата на споразумения с външната търговия от "Intersen". Плащането се извършва в обект на разглеждане на документите, действителните пътни разходи (пътни, настаняване, дневни), цената на контролните проби и заплащането на работата на членовете на Комисията за сертифициране, както и разходите, свързани с последваща проверка на дейността на акредитирана лаборатория. Разходите се изчисляват в съответствие с одобрения изчислението.
Свързани статии