Регистрационен номер. LCP-004808 / 10-270510
Търговското наименование на лекарството. OKSAMP ® -натриев
Международно непатентно наименование, или името на обединението. Ампицилин + оксацилин
Дозираната форма. прах за разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение.
Състав.
Активно вещество.
Ампицилин Натриев 667.0 мг
(Въз основа на ампицилин)
Помощните вещества.
Оксацилин Натриев 333.0 мг
(Въз основа на оксацилин)
Описание. Прахът е бял с жълтеникав оттенък.
Фармакотерапевтична група. Обединените антибиотици (пеницилини, полусинтетични)
ATX J01CR50 код
фармакологични свойства
фармакодинамика
Комбинирана антибиотик спектър комбиниране стъпки оксацилин и ампицилин.
Ампицилин - полусинтетичен пеницилин, бактерициден ефект, е киселина. Активни срещу грам-положителни, образувайки не пеницилиназа (Staphylococcus SPP. Streptococcus SPP. Streptococcus пневмония) и Грам (Neisseria гонорея, Neisseria meningitidis, Ешерихия коли, Salmonella SPP. Shigella SPP. Proteus Mirabilis, Haemophilus грип) микроорганизми. Оксацилин - penitsillinazoustoychivy полусинтетичен антибиотик от групата на пеницилин, е киселина; има бактерицидно действие срещу Грам-положителни микроорганизми (Staphylococcus SPP Streptococcus SPP включително Streptococcus пневмония, Actinomyces SPP Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаеробни спорообразуващи пръти, включително Clostridium SPP ....), грам-отрицателни коки; Ешерихия коли, Proteus Mirabilis, Haemophilus грип, Klebsiella пневмония, Actinomyces SPP. Treponema SPP.
Чрез действието на лекарството устойчив Pseudomonas Aeruginosa, и др. Nonfermentative грам-отрицателни бактерии, повечето щамове на Proteus вулгарис, Providencia rettgeri, Morganella morganii.
Фармакокинетика
Времето за достигане на максимална концентрация (TCmah) на двата антибиотика в кръвта - 0.5-1 часа след интрамускулно приложение. Периодът на полуразпад - 1-2 часа. Лекарството прониква добре в различните органи и тъкани. Когато се прилагат интравенозно, кръвта бързо (5-10 минути) са лекарствени концентрации, превишаващи тези, когато се прилага интрамускулно. Както антибиотик отделя чрез бъбреците частично с жлъчката. За многократно приложение не се кумулира.
Показания
Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от чувствителни патогени: синузит, тонзилит, отит на средното ухо; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции на кожата и меките тъкани: еризипел, импетиго, вторично инфектирани дерматит и други.
Предотвратяване на следоперативни усложнения на хирургични процедури (включително на фона на имунна недостатъчност), инфекции на новороденото (заразени околоплодна течност, неонатален респираторен нарушение изисква реанимация мерки приложение; риск от аспирационна пневмония).
Сепсис, ендокардит, менингит, следродилна инфекция.
Противопоказания
Свръхчувствителност, инфекциозна мононуклеоза, лимфатична левкемия.
предпазни мерки
Децата, родени от майки с известна свръхчувствителност към пеницилини. Алергичен история реакция и / или бронхиална астма, бъбречна недостатъчност, кървене история, ентероколит по време на лечение с антибиотици (история).
Бременност и кърмене
Използването на лекарството по време на бременност е възможно само тогава, когато очакваните ползи за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Ако е необходимо, за назначаване по време на кърмене трябва да спре кърменето (отделя в майчиното мляко).
Дозиране и администрация
Интрамускулно и интравенозно (болус или инфузия).
Дозите споменато по-долу са сумата от дози на ампицилин и Оксацилин (натриеви соли) във фиксирана съотношение 2: 1 (т.е., в следните дози от 1 г от лекарството е сумата от 667,0 мг 333,0 мг ампицилин + оксацилин).
Дневната доза за възрастни и деца над 14 години - 3-6 грама; за новородени и недоносени деца под 1 година - 100-200 мг / кг / ден; 1-6 години - 100 мг / кг / ден; 714 години - 50 мг / кг / ден. Дневната доза се прилага в 3-4 приложение, на интервали от 6-8 часа.
Ако е необходимо, тези дози могат да бъдат увеличени с 1,5-2 пъти.
Продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването (от 5-10 дни 2-3 седмици и хронични процеси - в продължение на няколко месеца).
За интрамускулно приложение съдържанието на флакона се разтварят в 10 мл вода за инжектиране.
За интравенозна болус (в рамките на 2-3 мин) единично -Dose разтваря в 10-15 мл вода за инжекции или 0,9% разтвор на натриев хлорид.
За интравенозна капкова възрастни единичната доза се разтваря в 100-200 мл 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% декстроза (глюкоза), и се въвежда в размер на 60-80 капки / мин; деца, използвани като разтворители 30-100 мл 5-10% декстроза (глюкоза). Интравенозно лекарство се прилага 5-7 дни, последвано от прехвърляне на мускулно приложение.
Разтворите се използват веднага след приготвянето.
странични ефекти
Алергични реакции. сърбеж и лющене на кожата, уртикария, зачервяване на кожата, ринит, конюнктивит, ангиоедем, рядко - треска, артралгия, еозинофилия, и еритематозен макулопапуларен обрив, ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе (включително синдром на Стивънс-Джонсън), реакция на подобен на серумна болест, в отделни случаи, анафилактичен шок, неалергичен ампицилин обрив може да изчезне, без спиране на лекарството.
От страна на стомашно-чревния тракт. гуша, промяна във вкуса, гадене, повръщане, диария, умерено повишаване на активността на "черния" трансаминази, по-рядко - псевдомембранозен колит.
Лабораторни параметри. левкопения, неутропения, анемия, хематурия, протеинурия.
Локални реакции. болка на мястото на инжектиране, флебит и periphlebitis (интравенозно); чрез интрамускулно - на мястото на инфилтрация.
Други. интерстициален нефрит, нефропатия, суперинфекция (особено при пациенти с хронични заболявания или ниска телесна резистентност), вагинална кандидоза.
свръх доза
симптоми:
- прояви на токсични ефекти върху централната нервна система (особено при пациенти с бъбречна недостатъчност): главоболие, тремор, конвулсии;
- гадене, повръщане, диария, нарушаване на водно-електролитния баланс.
Лечение: симптоматично. Показан чрез хемодиализа.
Взаимодействие с други лекарства
Ампицилин. Фармацевтичен несъвместима с аминогликозиди.
Бактерицидни антибиотици (включително аминогликозиди, цефалоспорини, ванкомицин, циклосерин, рифампицин) има синергичен ефект; бактериостатични средства (макролиди, линкозамиди, хлорамфеникол, тетрациклини, сулфонамиди) - антагонистични.
Подобрява ефективността на непреки антикоагуланти (потискащи чревната микрофлора, намалява синтеза на витамин К и протромбиново индекс); estrogensoderzhaschih намалява ефективността на орални контрацептиви, лекарства, които се образуват по време на метаболизма на пара-аминобензоената киселина, етинилестрадиол (повишен риск от кървене "пробив" в последния случай).
Диуретиците, алопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон нестероидни противовъзпалителни лекарства и други лекарства, които блокират тубулна секреция, увеличават концентрацията на ампицилин в плазмата (чрез намаляване на тубулна секреция).
Алопуринол увеличава риска от кожен обрив.
Намалява клирънс и увеличава токсичността на метотрексат.
Оксацилин. Увеличава токсичността на метотрексат (конкуренция за тубулна секреция); могат да изискват повишени дози на калциев фолинат (антидот на антагонисти на фолиевата киселина) и по-дълъг период на неговото прилагане.
Необходимо е да се избегне едновременната употреба с други лекарства, които имат хепатотоксични ефекти.
Не се препоръчва за употреба във връзка с бактериостатични антибиотици (ниска ефективност).
Лекарства, които блокират тубулна секреция, повишаване на концентрацията на оксацилин кръв.
Предупреждения
В лечение обмен е необходимо да се наблюдава състоянието на функцията на кръвта, черния дроб и бъбреците.
Ако се появят признаци на анафилактичен шок трябва да бъдат предприети спешни мерки за отстраняване на пациента от това състояние: администриране епинефрин (адреналин), кортикостероиди (хидрокортизон или преднизон) и антихистамини, извършват изкуствено дишане, ако е необходимо.
Способността на суперинфекция (поради растежа на микрофлората нечувствителен към лекарството) изисква съответна промяна на антимикробна терапия.
При пациенти с повишена чувствителност към пеницилини, възможно алергична кръстосана реакция с цефалоспоринови антибиотици.
Когато се използват във високи дози при пациенти с бъбречна недостатъчност евентуално токсични ефекти върху централната нервна система.
Форма освобождаване
прах за разтвор за интравенозно и интрамускулно инжектиране на 667.0 мг 333,0 мг +.
Чрез 667.0 мг 333.0 мг + флакони капацитет от 10 мл и 20 мл, херметически запечатани с гумени запушалки, се кантоват алуминиеви капачки или алуминиеви капачки комбинирани с пластмасови капаци. 5 флакона се поставят в блистери от PVC филм.
1, 5 или 10 единици или 1, 2 блистери с инструкции за употреба поставят в купчина от картон.
50 флакона от 5 инструкциите за употреба са поставени в кутия от картон за доставка до болници.
условия за съхранение
Списък Б. В сухо и тъмно място при температура не по-висока от 20 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
срок на годност
2 години. Да не се използва след изтичане срока на годност.
Условия за доставка на аптеки
Предписание.
Производител / организация получаване на рекламацията.
ОАО "Курган акционерно дружество на лекарства и медицински изделия" Синтез "(АД" Синтез ").
България 640 008, Курган, pr.Konstitutsii 7
Свързани статии