Тя носи своя собствена доказателство за съответствие
Провежда изпитвания на мостри
Приема декларация за съответствие
Сертифициращ орган
Извършва надзорен контрол на системата за качество
Като използват доказателствени материали и техническа документация, резултатите от техните изследвания (тестове) и измервания и (или) други документи, които са послужили като основание за мотивирано потвърждение на продуктите за съответствие. Общи изисквания към доказателствените материали, изброени в приложение А.
Общи принципи за избор на обявяване на програмите за съответствие
1. Избор на схеми трябва да се основава на общия риск от неадекватна оценка на съответствието и щетите, причинени от използването на продукти, които са били подложени на съответствието потвърждение. Така се взема предвид също обективността на оценката, се характеризира с известна степен на независимост на работата на изпълнителите (първа или трета страна).
При избора на схеми се вземат предвид следните фактори:
- степента на потенциална опасност от производството;
- Индикатори за чувствителни към промени във факторите на производство или оперативни фактори;
- степента на сложност дизайн (проект); определя от експерти на разработчиците;
- наличието на други механизми за оценяване на съответствието, като например държавния контрол (надзор) по отношение на декларираните стоки.
2. Схема 1г трябва да се препоръчва за продукта, за които:
- степента на потенциалния риск е нисък или дизайн (проект) се признава проста;
- показатели за безопасност не са много чувствителни към промените в промишлеността и експлоатационни фактори;
- при условие, държавния контрол (надзор) в етапа на лечение.
3. Схема 2d, 3d и 4d се препоръчва, когато е трудно да се осигури надеждно тест модел представител на производителя на себе си, както и характеристиките на продуктите са от голямо значение за безопасността. В този случай, 3D и 4D схеми, препоръчани в случаите, когато дизайн (проект) се признават като прост, и чувствителността на нивото на безопасност на продукта, за да промени във факторите на производство и (или) експлоатационни фактори високи. 4d схема се избира, когато съответствието на продукта може да се наблюдава по време на инспекция и тестване.
4. За продуктите, степента на потенциална опасност, които е достатъчно висока, се препоръчва да се използват вериги 5г, 6г или 7г. Селекцията се определя от степента на чувствителност на нивото на безопасност на продукта до промени в производствените фактори и (или) експлоатационни фактори, както и от степента на сложност на дизайна (проект).
5d 6г схеми и трябва да се препоръчва за онези случаи, когато показателите за безопасност на продуктите не са много чувствителни към промените в промишлеността и експлоатационни фактори.
7г схема може да се препоръча да се потвърди съответствието на сложни продукти, в случаите, когато показателите за безопасност на продуктите, чувствителни към промените в производството и (или) оперативните фактори.
5. схеми за използване, посочени в параграфи 2-4, се препоръчва за случаите, когато декларация за съответствие е на производителя. Ако декларацията за съответствие се продавач, който не е в състояние да събере свои собствени доказателства за съответствие, схемата се прилага 5г или 6г.
6. Ако е необходимо, схеми могат да бъдат допълнени и подробни разпоредби, които да вземат предвид спецификата на продукта, по-специално за тяхното производство и употреба.
Приложение А (сравнителен)
Общи изисквания за доказателствени материали
A.1 Както доказателствените материали, които са в основата на декларацията за съответствие на базата на собствените си данни могат да се използват:
а) техническата документация: документи, установяващи изисквания за регламентите на продукти и услуги (приложения);
б) Протокол за приемане, приемане, както и други тестване на продукти, извършени от кандидата и / или компетентните лаборатории за изпитване (включително надлежно акредитирани лаборатории за изпитване, местни или чуждестранни);
в) документите, предвидени за тези продукти от съответните федерални закони и издадени от упълномощените органи и организации (санитарни и епидемиологични сертификати, ветеринарни сертификати, свидетелства за регистрация и т.н.) .;
г) сертификатите за съответствие, декларация за съответствие или протоколи от изпитвания за суровини, съставни части;
д) сертификатите за съответствие за тези продукти, получени от доброволни сертифициращите органи или чужди сертифициращи органи;
д) сертификати за съответствие за качество или производствена система;
ж) други документи, пряко или непряко, потвърждаващи съответствието на производството.
A.2 Тъй като условията за прилагане на тези документи може да се счита:
а) тест протокол
- присъствието на стойностите на протоколи от изпитвания на характеристиките на продукта, който удостоверява съответствието с всички изисквания, предвидени в нормативните актове, включени в информацията ... и се отнася за конкретни твърдения продукти;
- разпространение на протоколи за изпитване на декларираните стоки;
б) за документите, предоставени на този продукт съответните федерални закони, ако те са издадени по съответния начин и да действа по време на регистрация на декларацията за съответствие;
в) за сертификатите за съответствие, декларации за съответствие или протоколи за производство на сурово тестване материали, материали, резервни части, ако те определяне на безопасността на крайния продукт, предмет на оценка на съответствието;
ж) за издаване на сертификати по системата за качество или производството, ако те се прилагат за производството на продуктите по-горе;
г), както и останалите документи, пряко или косвено, потвърждаващи съответствието на производството може да се разглежда сертификати за съответствие за продукти, декларирани, издадени по силата на доброволно сертифициране (при условие, че доброволното сертифициране на всички инсталирани в изискванията за информация за тези продукти са били потвърдени).
A3 Основната причина за приемането на декларация за съответствие може да бъде протоколите за приемане, приемане, както и други тестване на продукти се извършва от заявителя и / или компетентните лаборатории за изпитване, както и документите, предоставени от текущата българското законодателство.
A4 В някои случаи, причината за приемането на декларация за съответствие може да се използва и други документи, изброени в точки D, E, F, параграф A.2, в зависимост от пълнотата на доказателствата, съдържащи се в тях, отговаряща на изискванията.
A.5 като документите, които са в основата на декларацията за съответствие с участието на трета страна, може да се използва:
за производителя на заявителя (лицето, извършило чуждия производителя):
- Изследвания Protocol (тестове) и измервания, извършени в акредитирана лаборатория за изпитване надлежно (в средата);
- или сертификат на системата за качество, издаден от орган по сертификация, акредитиран в съответствие с установената процедура;
- Изследвания Protocol (тестове) и измервания, извършени в акредитирана лаборатория за изпитване надлежно (в средата).
Условия за прилагане на посочените документи, изброени в параграф A.2.
Свързани статии