Помощните вещества. магнезиев стеарат - 3 мг талк - 4 мг Повидон - 6 мг царевично нишесте - 35 мг, лактоза монохидрат - 52 мг.
6 бр. - PVC блистери / алуминий (1) - опаковки картон.
6 бр. - PVC блистери / алуминий (2) - опаковки картон.
6 бр. - блистери от PVC / алуминий (4) - опаковки картон.
6 бр. - PVC блистери / алуминий (5) - опаковки картон.
10 бр. - блистери от PVC / алуминий (3) - опаковки картон.
12 бр. - PVC блистери / алуминий (2) - опаковки картон.
20 бр. - PVC блистери / алуминий (1) - опаковки картон.
24 бр. - PVC блистери / алуминий (1) - опаковки картон.
10 бр. - блистери Алуминий / алуминий (ламиниран смола) (2) - опаковки картон.
60 бр. - полипропиленови бутилки (1) със запушалка полиетилен, снабдени с дозатор ММА - опаковки картон.
64 бр. - полипропиленови бутилки (1) със запушалка полиетилен, снабдени с дозатор ММА - опаковки картон.
100 бр. - полипропиленови бутилки (1) със запушалка полиетилен - опаковки картон.
Фармакологични ефекти
Спазмолитичното, производно на изохинолин. Тя осигурява мощен спазмолитично действие върху гладката мускулатура чрез инхибиране на PDE4 тип ензим (PDE4). Инхибирането на PDE4 резултати при увеличаване на концентрацията на сАМР, инактивиране на миозин лека верига киназа, което допълнително причинява релаксация на гладките мускули. Намалява концентрацията на Са2 + йон дротаверин ефект чрез сАМР антагонистичен ефект обяснява дротаверин на Са2 +.
Ин витро drotaverin инхибира PDE4 изозим без инхибиране на PDE5 и PDE3 изоензими. Следователно, ефективността зависи от дротаверин концентрации PDE4 в различни тъкани. PDE4 е най-важното за подтискане на активността на свиване на гладката мускулатура и следователно селективно инхибиране на PDE4 могат да бъдат полезни за лечение на хиперкинетичен дискинезии и различни заболявания, придружени от еластичен състояние на стомашно-чревния тракт.
Хидролиза на сАМР в миокарда и съдовата гладка мускулатура се извършва главно чрез FDE3 изоензим, което обяснява факта, че най-висока активност в спазмолитично Drotaverinum не сериозни странични ефекти от сърцето и кръвоносните съдове и маркирани ефекти върху сърдечно-съдовата система.
Drotaverinum ефективен при спазми на гладката мускулатура на двете неврогенен и мускулна произход. Независимо от вида на вегетативната инервацията на drotaverin отпуска гладката мускулатура на стомашно-чревния тракт, жлъчните пътища, урогениталната система.
Поради своята съдоразширяващо действие Drotaverinum подобрява циркулацията на кръвта.
Така, описаните по-горе механизми на действие Drotaverinum елиминират спазъм на гладките мускули, което води до намаляване на болката.
Фармакокинетика
След поглъщане Drotaverinum бързо и напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. След метаболизъм на първо преминаване в системното кръвообращение потоци 65% от дозата на дротаверин. Cmax плазмени нива, постигнати след 45-60 минути. Ефект на лекарството започва след 30 минути.
Ин витро drotaverin свързва във висока степен с плазмените протеини (95-98%), особено с албумин, β- и у-глобулин.
Drotaverinum равномерно разпределен в тъканите, той прониква в гладкомускулни клетки. Той не преминава кръвно-мозъчната бариера. Дротаверин и / или неговите метаболити са в състояние да проникнат леко през плацентната бариера.
Drotaverinum метаболизира почти напълно в черния дроб.
Т1 / 2 дротаверин е 8-10 часа.
В рамките на 72 часа drotaverin почти напълно се отделя. Над 50% от дротаверин отделя чрез бъбреците и около 30% - в стомашно-чревния тракт (екскреция в жлъчката). Дротаверин отделя главно като метаболити, дротаверин немодифициран не се засича в урината.
- гладки мускулни спазми при заболявания на жлъчните пътища: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, холецистит, pericholecystitis, холангит, папилит;
- спазми на гладката мускулатура на пикочния тракт: нефролитиаза, uretrolitiaz, пиелит, цистит, спазми на пикочния мехур.
Като адювантна терапия:
- спазъм в храносмилателния тракт на гладката мускулатура: стомашна язва и дуоденална язва, гастрит, спазми на кардия и пилора, ентерит, колит, синдром на раздразнени черва с констипация и синдром на раздразнени черва с подуване;
- напрежение главоболие;
- в дисменорея (менструална болка).
режим на дозиране
Възрастни назначават Таблица 1-2. единична доза 2-3 пъти / ден. Максималната дневна доза - 6 раздел. (Което съответства на 240 мг).
се провеждат клинични проучвания с използване на Drotaverinum с участието на деца.
В случай на прилагане на лекарството Nospanum ® за деца на възраст от 6 до 12 години - 40 мг (. 1 таблетка) 1-2 пъти / ден, за deteyv възраст 12 - (. Таблица 1) 4 мг 1-4 пъти / ден или 80 мг (2 таблетки). 1-2 пъти / ден. Максималната дневна доза - 160 мг (4 таблетки.).
Преди лекарството без консултация с лекар препоръчва продължителност на приложение на лекарството обикновено е 1-2 дни. В случаите, когато drotaverin прилагат като терапия адювант, продължителността на лечението без консултация с лекар може да бъде по-голям (2-3 дни). Ако болката продължава, пациентът трябва да отидеш на лекар.
Метод за оценка на ефективността на
Ако пациентът може лесно сами да откриете на симптомите на болестта, тъй те са добре известни на него, то ефективността на лечението, а именно изчезването на болка, и пациентът може лесно да бъде оценена. Ако в продължение на няколко часа след приема на лекарството в един максимална доза наблюдавани умерено намаляване на болката или отсъствие на облекчаване на болката, или ако болката е значително намален, след като получи максималната дневна доза, се препоръчва да се консултирате с лекар.
Когато се използва флакон с пластмасова запушалка, снабдена с дозатор ММА: преди употреба, отстраняване на защитната лента от горната част на бутилката и етикета от дъното на флакона. Поставете флакона в дланта, така че отворът за източване на дъното не се спря на дланта. След това налягането в горната част на флакона, като една таблетка да падне от източващия отвор на дъното.
страничен ефект
Показани са нежелани реакции, наблюдавани при клинични изпитвания, разделени от органни системи, показващи тяхната поява честота в съответствие със следните градация СЗО препоръчани: много често (≥10%), често (≥1% <10), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
От нервната система: рядко - главоболие, световъртеж, и безсъние.
С сърдечно-съдовата система: рядко - сърцебиене, намаляване на кръвното налягане.
От храносмилателната система: рядко - гадене, запек.
Имунната система: редки - алергични реакции (ангиоедем, уртикария, сърбеж, обрив).
Противопоказания
- тежка чернодробна или бъбречна недостатъчност;
- тежка сърдечна недостатъчност (ниско синдром сърдечен дебит);
- Деца на възраст до 6 години;
- кърмене (клинични данни не са налични);
- наследствена галактозна непоносимост, лактазна недостатъчност, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза;
- свръхчувствителност към лекарството.
С грижа използват при пациенти с артериална хипотония бременност, при деца.
Прилагане на бременност и кърмене
Нашите проучвания показват тератогенен и ембриотоксичен Drotaverinum действие, както и неблагоприятните ефекти върху бременността. Въпреки това, ако е необходимо, с помощта на наркотици Nospanum ® по време на бременност, повишено внимание и да предпише лекарство само след оценка на отношението на потенциалните ползи за майката и за възможния риск за плода.
Лекарството не се препоръчва поради липса на необходимите предклинични и клинични данни по време на кърмене.
Използване на човешкия черен дроб
Противопоказно за използване в тежка чернодробна недостатъчност.
Употреба при бъбречна функция
Противопоказно за употреба при пациенти с бъбречна недостатъчност, тежка.
Употреба при деца
Наркотикът е противопоказан при деца под 6 годишна възраст.
Предупреждения
Съставът включва 40 мг таблетка 52 мг лактоза монохидрат като по този начин възможни заболявания на храносмилателната система при пациенти с непоносимост към лактоза. Тази форма не е предназначен за пациенти с лактазна недостатъчност, синдром на галактоземия или нарушено усвояване на глюкоза / галактоза.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
Когато се прилага в терапевтични дози drotaverin не оказва влияние върху способността за шофиране и извършване на работа, изискваща висока концентрация.
Ако забележите някакви нежелани реакции, въпросът за управление на превозни средства и с помощта на техника изисква индивидуално внимание. В случай на световъртеж, след приема на лекарството, трябва да избягвате дейности потенциално опасни дейности, като шофиране и работа с машини.
свръх доза
Предозиране Drotaverinum свързана с сърдечни аритмии и проводимост, включително пълен бедрен блок и спиране на сърдечната дейност, което може да бъде фатално.
Лечение: В случай на предозиране, пациентите трябва да бъдат под медицинско наблюдение. Ако е необходимо да се извърши симптоматично и насочена към поддържане на основните функции на лечение на тялото, включително и изкуствено повръщане или стомашна промивка.
лекарствени взаимодействия
PDE инхибитори, като папаверин отслабват антипаркинсоново действие на леводопа. При назначаването на лекарството Nospanum ® заедно с леводопа може да се увеличи твърдост и тремор.
При едновременно използване на дротаверин с други противовъзпалителни средства, включително т-holinoblokatory, взаимно засилване спазмолитично действие.
Условия и срокове
Таблетките в блистери от PVC / алуминий трябва да се съхраняват при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 3 години.
Таблетките в блистери Алуминий / алуминий трябва да се съхраняват при температура не по-висока от 30 ° С Срок на годност - 5 години.
Таблетките в бутилките да бъдат съхранявани в техните оригинални опаковки при температура от 15 ° до 25 ° С Срок на годност - 5 години.
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Условия за доставка на аптеки
Лекарството е одобрено за използване като лекарства без рецепта.
Свързани статии