Юридическо лице - организация с право на собственост или управление на отделен имот, носи отговорност за задълженията си с този имот.
За регистрация на организацията трябва да представи:
· Формуляр за кандидатстване, подписан от учредителите
· Протокол и Дружествен договор
· A документ, потвърждаващ плащане на държавния дълг.
А юридическо лице, създадено от един от основателите, действа въз основа на Хартата, която е одобрена от основателите. Ако няколко лица, между тях е задължително съгласието на фондация, представено на регистрационните органи, заедно с Хартата.
Договорът съставка - договор, сключен в писмена форма между представители на организацията, в която те се задължават да се създаде юридическо лице, се определят по реда на съвместни дейности по създаването му, състоянието на прехвърляне на собствеността си и да участват в дейността му.
Договорът за основаването също така определя процедурите и условията за разпространение сред основателите на печалбите и загубите, управление на дейността на юридическото лице, както и за основателите на неговия състав.
След като се регистрирате, въз основа на полученото удостоверение за временно аптека отвори сметка в банка. За да отворите сметка, че е необходимо да се регистрират:
1) на данъчните власти,
2) Органите на държавната статистика,
3) за финансиране на заетостта,
4) в пенсионния фонд,
5) териториалния фонд на задължителната медицинска застраховка,
Впоследствие на аптеки обмен временно удостоверение за постоянен и от този момент официално съществуват като юридическо лице. Въпреки това, тя все още има право да извършва фармацевтични услуги за съоръженията за населението и здравеопазването. За да се получи това право, всяка аптека организация трябва да бъде акредитирана, сертифицирана и получи лиценз за фармацевтичната дейност.
Акредитация - процес, който се определя подходящата си и изискана атмосфера на фармацевтични дейности с изискванията за организацията на фармацевтични грижи и услуги.
След акредитация на аптека и работи в нея са сертифицирани специалисти.
Сертификация - процес на получаване на сертификат, който удостоверява съответствието с условията на дейност (за организации) или на нивото на обучение (за експерти) установените стандарти.
Целта на акредитация и сертификация е гаранция за качеството на публичните услуги. Акредитация, сертифициране и лицензиране на новооткрития организацията аптека се извършва едновременно от специално упълномощени органи на изпълнителната власт в Русия.
Преди аптека организация ще получи сертификат и лиценз се проверява квалификацията на организацията, наличието на собствени или наети логистика, работа с LP в съответните видове фармацевтични дейности, спазване на стандартите за здраве и безопасност, пожарна безопасност и мерките за сигурност, правила за професионално здраве и безопасност , търговия и продажба на фармацевтични продукти, наличието на сертификати за стоки за качество.
За да се провери спазването на съществуващите организации по стандартизация лицензиращите органи за сключване на договори от независими експерти, които да служат опитни специалисти с висше фармацевтично образование. Според резултатите от теста за експертиза се изтегля. В резултат на сертифициране на аптека организация издал сертификат за акредитация на спазването на условията на дейност на установените стандарти.
За фармацевтични дейности в Руската федерация възможност на физически лица, получаващи фармацевтична образование и специална титла, която има диплома и професионален сертификат. Сертифицираните специалисти осъществяват обществени образователни институции, занимаващи се с професионално образование и професионални фармацевтични асоциации, са получили разрешително от федералните власти. Специалистите, завършили курса на обучение, преминават изпита за сертифициране. Успешно специалист си получите ниво свидетелство за съответствие на специализирано обучение по образователни стандарти държавните и изискванията за квалификация. Специалист сертификат е валиден за цялата територия на Руската федерация и потвърди всеки 5 години след подходящо обучение в системата на допълнителна професионална квалификация. Сертификати за аптеки организации и специалисти са длъжни да получат лиценз за фармацевтичната дейност.
Федералният закон за лицензиране на някои видове дейности, образувано списък на дейности, чието прилагане изисква лиценз. Сред тях се разпределя, фармацевтични дейности и дейности, свързани с трафик на наркотични и психотропни вещества. Законът също така одобри цялостната процедура за лицензиране и лицензиращите органи.
Разпоредбите на този закон допълват от Федералния закон за лекарствените продукти, вещества на наркотични и психотропни. В съответствие с тези закони, руското правителство одобри регламент на разпоредба относно лицензирането на фармацевтични дейности и търговия на едро на лекарствени средства и медицински изделия, които създават специфична процедура за лицензиране на фармацевтична дейност. В допълнение, правителството постановление е определено в списъка на дейности, които са лицензирани в МЗ. Тези класифицирани дейности, свързани с трафик на наркотични и психотропни вещества.
Лицензирането е форма на държавно регулиране на фармацевтичната дейност, в съответствие с руското законодателство, заповеди и постановления на Министерството на здравеопазването на Руската федерация, както и държавния контрол върху спазването на начини фармацевтични организации на изискванията на нормативните правни актове, наложени на дейностите, свързани с предоставянето на фармацевтични грижи за населението.
Основната цел на лицензиране - оценка на възможността за предоставяне на фармацевтична компания на различни видове квалифицирани фармацевтични грижи и издаване на държавни разрешителни за правото да се занимават с фармацевтични дейности.
Лиценз - официален документ за разрешаване на прилагането на ИТ дейностите в определения срок и определяне на задължителни условия за неговото прилагане. Празен притежава лиценз за сигурността на нивото на сигурност на приносител, серия и номер на сметка.
1) Заявлението за издаване на лицензия по установената форма, подписана от директора, като посочва:
а) името и организационно - правната форма
а) № текущата сметка
г) името на услугата банка
д) вида на дейност, че организацията възнамерява да изпълни и лиценза изтече
2) характеристиките на обекта, които ще се извършват този вид фармацевтична активност под формата на позоваване на място и позоваване хардуер.
3) копия на документи съставните с всички изменения и допълнения към него.
4) Копие от сертификат за държавна регистрация.
5) Копия от договора за наем или друг документ, потвърждаващ съществуването на законното използване на съоръженията.
6) Сключване на Техническия Инвентаризация Бюрото за състоянието на сградата (ОТИ), ангажирани в организацията и възможността за използването му.
7) Сключване на Държавния санитарен - епидемиологични и огън проверка на помещения, подходящи за лицензионната дейност.
8) Сключване на вътрешните работи на техническата готовност на помещенията за единиците за съхранение. и мощни вещества, ако организацията на аптека необходима за осъществяването на придобиване, притежаване, производство, доставка и продажба на лекарствени продукти, принадлежащи към тези групи.
9) Сертификат за изявлението на данъчната администрация относно организирането на счетоводство.
10) Информация за професионалната персонала на организацията, под формата на помощ за професионалисти, тяхната квалификация и специализация.
12) документ, потвърждаващ плащане на разглеждането на молбата.
Копия от документи трябва да бъдат нотариално заверени или е необходимо да се представят оригиналите. По време на разглеждане на лицензиращия орган за кандидатстване ще се зарежда с 3-кратно размер на минималната месечна работна заплата (MMOT). Решението за издаване или отказ за предоставяне на лиценз се приемат в рамките на 30 дни от получаване на заявлението с всички необходими документи. Основанията за отказ за издаване на лиценз е:
а) наличието на представените документи невярна или изкривена информация;
б) отрицателно експертно мнение, което установи несъответствие между условията, необходими за изпълнението на условията на дейност и безопасност.
В известието за отказ на ищцата в писмен вид в срок от три дни от датата на съответното решение с мотивите за отказ. Организацията има право да подаде жалба по съответния начин от законодателството на Руската федерация този отказ. В случай на положително решение за издаване на лиценз, издаването на лиценз в срок до три дни след подаването на аптека организация на документа, потвърждаващ плащането на таксата за лиценз в размер MMOT 10 пъти. Информация за организацията и издадения лиценз, за да го записва в регистъра на издадените, регистрирани, окачени и отнет лиценз, която провежда лицензиращия орган. Лиценз подписан от ръководителя на лицензиращия орган и печата на този орган. Валидност на bessrochen на лиценза. Въпреки това, по време на дейността на аптеките организации ще извършват проверки планирани и непланирани експерти от Министерството на лицензиране на въпроса за условията и изискванията за съответствие дейности аптеки лицензиране.
За да се класира за закупуване, съхранение, производство, пускане в експлоатация и продажба на наркотични и психотропни вещества, трябва да получите отделен лиценз, издаден от Министерството на здравеопазването на Руската федерация (Федералната служба за надзор в здравеопазването). За да се получи такава трябва да бъде представено на лиценз:
1) Лицензът за използване на съоръжения и помещения, в които дейностите, свързани с трафик на наркотични и психотропни вещества, издадено от специално упълномощени органи на вътрешните работи;
2) Сертификати за специални медицински институции за липсата на работници, които поради своите задължения да получат пряк достъп до наркотични и психотропни вещества, заболявания, наркомания, злоупотребата с наркотични вещества, алкохолизъм, както и липсата на сред тях са намерени негодни за извършване на работа лица, свързани с трафик на тези лекарства и вещества.
3) АТС заключение за липса на такива работници nepogashonnoy или unremoved осъждан за друго по-малко сериозно престъпление, сериозен или особено тежко престъпление или престъпление, свързано с незаконния трафик на наркотични и психотропни вещества, както и на факта, че никой от тях не е бил натоварен с подобна престъпност.
Заедно с издаденото разрешение за протокола, който съдържа информация за профил или специализация вида на фармацевтичната дейност на организацията на аптека, както и списък на услугите, предоставяни на населението на разпоредба на наркотици.
1. извършва проверка на организацията на аптека (AO) за съответствието му с изискванията за лицензиране и условия;
2. Искане и получаване на необходимите обяснения от АО и материалите по въпроси, повдигнати по време на одита;
3. получени въз основа на резултатите от проверките актове показва специфични заболявания;
4. в разрешаването изискваща АД за отстраняване на установените нарушения на определени условия;
5. издава предупреждения АД.
Лицензиращите органи имат право да спре действието на лиценза, ако:
а) нарушаване на изискванията и условията за лицензиране АД;
б) липса на фармацевтичните дейности в рамките на една година от датата на издаване на лиценза;
в) отказ на АД решенията на органите, издаващи лицензи, задължаващ го да се отстранят нарушенията.
Лицензът може да бъде отменено с решение на съда се основава на прилагането на лицензиращия орган. При прилагането на съда, лицензиращият орган може да спре действието на лиценза преди влизането в сила на решението на съда. Основания за отнемане на лицензията:
1. Откриване на неадекватни или изкривени данни в документите, представени за получаване на лиценз;
2. Многократно или грубо нарушение на изисквания и условия АД лицензиране;
3. Не се премахне АД разкри нарушения своевременно;
4. незаконосъобразност на решението за издаване на лиценза.
По този начин, ние формулира синтез алгоритъм на действия при откриването на нова организация аптека, която е показана на Фиг. 1.
Фиг. 1. алгоритъм на действия при откриването на нова организация аптека
Свързани статии