ПредишенСледващото

търговия (патентован) име на препарат - NASONEX при ®

INN - мометазон (мометазон).

Лекарствена форма - назален спрей доза.

структура
1 грам впръскване съдържа:
Активна съставка: мометазон фуроат (микронизиран, като монохидрат), еквивалентни на безводен мометазон фуроат - 0.5 мг.
Помощни вещества: диспергираните целулоза (микрокристална целулоза, натриева кармелоза третира), глицерол, лимонена киселина монохидрат, натриев hitrata дихидрат, полисорбат 80, бензалкониев хлорид (като 50% разтвор), фенил етанол, пречистена вода.

описание
Суспензията бял или почти бял.

Фармакотерапевтична група
Глкзкокортикостероидите за местна употреба.

Фармакодинамика.
Мометазон е синтетичен глюкокортикостероид (GCS) за локално приложение. Противовъзпалително и антиалергично действие, когато се използва в дози в които няма системни ефекти. Инхибира освобождаването на възпалителни медиатори. Увеличава производство lipomodulin, инхибитор на фосфолипаза А, което води до намаляване на освобождаването на арахидонова киселина и, съответно, потискане на синтеза на метаболизма на арахидоновата киселина продукти - циклични ендопероксидите, простагландини. Това предотвратява натрупването на неутрофили граница, което намалява възпалителен ексудат и производството на лимфокини инхибира миграцията на макрофаги, намалява процесите на инфилтриране и гранулиране. Това намалява възпалението чрез намаляване на образуването на хемотактичен вещество (влияние върху "късно" реакцията алергия) инхибира развитието на незабавно алергична реакция (причинена от инхибиране на производството на метаболити на арахидоновата киселина, и намаляване на освобождаването на мастни клетъчни медиатори на възпаление).
При проучвания с предизвикателни тестове с прилагането на антигени върху лигавицата | bolochku носната кухина показа най-висока противовъзпалителна активност мометазон както ранна и късна фаза на алергична реакция.
Това беше потвърдено от намаляване (в сравнение с плацебо) нива на хистамин и еозинофилна активност и намаляване (в сравнение с базовата линия), брой на еозинофили, неутрофили и епителни клетъчни адхезионни протеини.

Фармакокинетика.
Мометазон характеризиращ незначително бионаличност (≤0,1%), и когато се прилагат чрез инхалация на практика не се открива в кръвната плазма, дори при използване на чувствителен метод за определяне на прага на чувствителност от 50 пг / мл. В тази връзка, не съществуват значими фармакокинетични данни за тази формулировка; (Суспензия мометазон много слабо се абсорбира в гастроинтестиналния тракт. Малкото количество мометазон суспензия, която може да се получи в стомашно-чревния тракт след назално инхалиране преди екскреция или жлъчна изложени активен първичен метаболизъм.

Показания

  • Сезонен и целогодишен алергичен ринит при възрастни, юноши и деца на 2-годишна възраст.
  • Остра синузит или остра екзацербация на хроничен синузит при възрастни (включително пациенти в напреднала възраст) и юноши 12 години - като спомагателна терапевтично средство при лечението на антибиотици.
  • Профилактично лечение на сезонния алергичен ринит, умерено и тежко при възрастни и юноши над 12 години (препоръчва се за dve- четири седмици преди очакваното начало на запрашаване на сезон).
  • Назална полипоза, последвано от нарушение на носа дишане и обоняние, при възрастни (18 години).
  • Свръхчувствителност към някоя от съставките, включени в препарата.
  • Наличието на нетретирани локална инфекция включващо процес лигавица на носната кухина.
  • Последно операция или травма в носната мукозна увреждане на носната кухина - за лечение на рани (поради инхибиращия ефект на кортикостероиди на лечебния процес).
  • Детска възраст (в сезонен и целогодишен алергичен ринит - до 2 години, с обостряне на хроничен синузит или риносинузит - до 12 години, полипоза - 18 години) - поради липса на данни. предпазни мерки
    NASONEX при ® трябва да се използва внимателно при туберкулозна инфекция (активна или латентна) на дихателните пътища, се лекува гъбични, бактериални, системни вирусни инфекции или инфекции, причинени от Херпес симплекс очно заболяване (по изключение може би на назначаване на лекарството в тези инфекции, насочени от лекар).

    Употреба по време на бременност и кърмене
    След назално приложение на препарата в терапевтична доза от 400 микрограма на ден мометазон не открива в плазмата, дори в минималната концентрация може да се очаква, че ефектът на лекарството върху плода е незначително и потенциална токсичност на репродуктивната функция - много ниска.
    Въпреки това, поради факта, че специални, добре контролирани проучвания на лекарството при бременни жени не е било, NASONEX при ® трябва да се прилага променливо или кърмене, само ако очакваната полза от назначаването на лекарството не оправдава потенциалния риск за плода или кърмачето.
    Новородени, чиито майки по време на бременност, получена кортикостероиди, трябва да бъдат изследвани внимателно за възможни hypoadrenalism.

    Дозиране и администрация
    През носа. Вдишването суспензия, съдържаща се в спрей флакон се извършва със специални дюзи дозиране на флакона.
    Преди първото използване на спрей за нос Nazoneks ® необходимо да му "калибрира" чрез натискане на разпределителното устройство 6-7 пъти. След "калибриране" набор стереотипни фураж лекарството при което всеки натискане на дозиращото устройство е емисии от около 100 мг суспензия, съдържаща мометазон фуроат (като монохидрат) в количество, еквивалентно на 50 микрограма на безводен мометазон фуроат. Ако спрея не е била използвана в продължение на 14 дни или повече, преди ново заявление трябва да бъде отново "калибриране".
    Преди всяка употреба трябва да се разклаща енергично бутилка спрей.

    Лечение на назална полипоза
    Възрастни (включително пациенти в напреднала възраст) на възраст от 18:
    Препоръчваната терапевтична доза е 2 инхалации (50 mkgch всеки) във всяка ноздра два пъти на ден (обща дневна доза - 400 мг).
    След намаляване на симптомите препоръчва намаляване на дозата до 2 инхалации (50 микрограма всяка) във всяка ноздра 1 пъти на ден (обща дневна доза - 200 мг).

    страничен ефект
    При възрастни и юноши: главоболие, назално кървене (например кървене очевидно, както и разпределението на кръвни оцветяват слуз или кръвни съсиреци), болки в гърлото, парене в носа, възпаление на носната лигавица, язви на лигавицата на носа. Nosebleeds обикновено са леки и спрени независимо, честотата на тяхната поява е малко по-голяма, отколкото с плацебо (5%), но равен или по-малък от назначаването на други назални кортикостероиди, които се използват като активни контроли (някои от честотата им на носа кървене (15% в ляво). честотата на всички други нежелани реакции е сравнима с честотата на тяхното възникване с плацебо.
    Деца: кръвотечение от носа, главоболие, чувство на дразнене в носа, кихане. Честотата на тези нежелани реакции при деца е сравнима с честотата на възникването им с плацебо.
    Рядко наблюдавани реакции на свръхчувствителност от тип незабавно ([например, бронхоспазъм, диспнея).
    Много редки - анафилаксия, ангиоедем, нарушения на вкус и мирис. Също така много рядко чрез интраназално прилагане на глюкокортикостероиди са случаи на перфорация на носната преграда и повишено вътреочно налягане.

    свръх доза
    Продължителната употреба на кортикостероиди във високи дози, както и едновременното използване на множествена SCS възможно инхибиране на функцията на системата хипоталамус-хипофиза-надбъбречна. Поради ниската системна бионаличност на лекарството.

    Взаимодействие с други лекарства
    Комбинирана терапия с лоратадин се понася добре от пациентите. По този начин не се наблюдава никакво влияние върху концентрацията на лекарството в плазмата лоратадин или основната му метаболит.

    Предупреждения
    Както при всяко дългосрочно лечение, пациенти, които приемат, спрей за нос NASONEX при ® в продължение на няколко месеца или по-дълго, трябва да бъдат периодично медицински преглед за възможни промени в лигавицата на носа.
    В случай на местната гъбична инфекция на носа или гърлото могат да наложат прекъсване на лечението, спрей за нос NASONEX при ® и провеждане на специално лечение. Продължавайки за дълго време, стимулиране на носната лигавица и фаринкса може да служи като основа за лечение прекъсване назален спрей Nazoneks ®.
    В плацебо-контролирани клинични проучвания при деца, когато се прилагат Nazoneks назален спрей в дневна доза от 100 мг за една година, се отбележи, забавяне на растежа при деца.
    Продължително лечение на назален спрей Nazoneks ® разполага потискане на хипоталамо-хипофизо-надбъбречната система са наблюдавани.
    Пациенти, които отиват в лечението на назален спрей NASONEX при ® кортикостероиди след продължителна терапия с системно действие, изискват специално внимание. Отмени системни кортикостероиди при тези пациенти може да доведе до провал на функцията на надбъбречните жлези, последващо възстановяване, което може да отнеме до няколко месеца. Ако се появят признаци на надбъбречна недостатъчност трябва да бъдат възобновени получаване системни кортикостероиди и да вземат други мерки neobhodimyeh. По време на преминаването от лечение на глюкокортикоидни системни ефекти на лечението на назален спрей NASONEX при ® някои пациенти могат да получат първоначалните симптоми на отнемане на системни кортикостероиди (например, болка в ставите и / или мускулите, умора и депресия), въпреки намаляването на тежестта на симптомите, свързани с лезии носната лигавица; такива пациенти трябва да бъде специално убеди целесъобразността от продължаване на лечението назален спрей NASONEX при ®. Преходът от системен местните глюкокортикостероиди може също разкриват вече съществува, но маскиран системна терапия с глюкокортикостероиди, алергични заболявания като алергичен конюнктивит и екзема.
    Пациентите, подложени на лечение с глюкокортикоиди, са потенциално намаляват имунната реактивност и трябва да бъдат предупредени за риска от повишено за тяхното заразяване чрез контакт с болни някои инфекциозни заболявания (например, варицела, морбили), както и необходимостта от медицинска консултация, ако такава връзка, настъпили.
    Когато признаци на остра бактериална инфекция (например, температура, устойчиви и силна болка от едната страна на лицето или зъбна болка, подуване в орбитала или периорбиталната) изискват незабавно медицинска консултация.
    При прилагането Nazoneks ® назален спрей в продължение на 12 месеца не възникнат признаци на атрофия на носната лигавица; В допълнение, мометазон фуроат тенденция за насърчаване на нормализиране на хистология на проби от биопсия в изследвания на носната лигавица.

    Форма освобождаване
    Назален спрей доза 50 ug / доза.
    18 гр (120 дози) суспензия в бели бутилки от полиетилен, оборудвана с устройство за измерване и капачка за затваряне. 1 бутилка, заедно с инструкции за употреба в пакет картон.

    срок на годност
    3 години.
    Не използвайте след изтичане срока на годност.

    условия на доставка
    рецепта.

    условия за съхранение
    В обсега на деца; при температура от 2 до 25 ° С
    Да не се замразява.

    Дистрибутор:
    Schering-Plough Central East AG, Люцерн, Швейцария.

    Свързани статии

  • Подкрепете проекта - споделете линка, благодаря!