Регистрационен номер P N002409 / 01
Търговско наименование: Midokalm®
Международно непатентно наименование: толперизон
Химично наименование: 2-метил-1- (4-метилфенил) -3- (1-пиперидинил) -1-пропанон хидрохлорид
Дозирана форма: филмирана таблетка
структура
Активна съставка: 50 мг толперизон хидрохлорид и 150 мг
Помощни вещества: лимонена киселина монохидрат 0,730 мг и 2190 мг; колоиден силициев двуокис 0.800 мг и 2400 мг; стеаринова киселина 1,700 мг и 5100 мг; талк 4,500 мг и 13,500 мг; микрокристална целулоза 14.000 мг 42.000 мг; царевично нишесте 29.770 мг 89,310 мг; Лактоза монохидрат 48.500 мг 145,500 мг;
Съставът на филмовото покритие: колоиден силициев двуокис 0.045 мг и 0089 мг; титанов диоксид (цвят Инд 77 891, Е 171 ..) 0,244 мг и 0.487 мг; лактоза монохидрат 0,392 мг и 0.785 мг; Макрогол 6000 0.392 мг 0,785 мг; хипромелоза 3,927 мг и 7,854 мг.
описание
Таблетки 50 мг таблетки, филмирани бял или почти бели, кръгли, двойно изпъкнали, със слаб характерен мирис гравирана "50" от едната страна. Таблетки за почивка бяла или почти бяла.
Таблетки 150 мг таблетки, филмирани бял или почти бели, кръгли, двойно изпъкнали, със слаб характерен мирис гравирана "150" от едната страна. Таблетки за почивка бяла или почти бяла.
Фармакотерапевтична група: мускулен релаксант централно действие
фармакологични свойства
фармакодинамика
Мускулни релаксанти централно действащи. Механизмът на действие не е напълно изяснен. Той има мембрана, местна упойка ефект, забавя пулса провеждането на влакната и първични аферентни двигателни неврони, което води до блокиране на моно- и полисинаптичните гръбначния рефлекси. Също така, вероятно вторично инхибира освобождаването на медиатори чрез инхибиране на Са2 + в входящи синапсите. В мозъчния ствол елиминира облекчаване на възбуждане от reticulospinal път. Подобрява периферна кръв независимо от влиянието на централната нервна система. При разработването на този ефект играе ролята на слаб спазмолитично и блокер ефект на толперизон.
Фармакокинетика
При получаване на толперизон абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация се достига след 0,5-1 часа, бионаличността е около 20%.
Толперизонът се метаболизира в черния дроб и бъбреците. Екскретира в урината като метаболити (повече от 99%).
Фармакологичната активност е неизвестни метаболити.
Показания
Лечение патологично повишен тонус и спазъм на набраздения мускул, в резултат на нарушения органични централната нервна система (загуба на пирамидална тракт, множествена склероза, удар, миелопатия, енцефаломиелит и други подобни).
Лечение на високо тон и мускулни спазми, мускулни контракции, придружаваща органите движение на заболяване (например, спондилоза, спондилартроза, цервикален и лумбален синдроми, артрит големите стави).
Намаляване на лечение след травми и ортопедични операции.
При комбинирана терапия оклузивна съдови заболявания (атеросклероза облитериращ, диабетна ангиопатия, облитериращ тромбангиит, болест на Рейно, дифузна склеродермия), заболявания, произтичащи от съдови разстройства на инервация (акроцианоза, интермитентна ангионевротичен disbaziya).
Littlya болест (дете детска церебрална парализа) и други енцефалопатии, придружен от мускулна дистония.
Противопоказания
Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството. Миастения гравис, деца до 3 години.
Като се има предвид липсата на данни за употребата по време на бременност и кърмене Midokalm® назначаване на лекарството в тези периоди не се препоръчва.
Дозиране и администрация
Вътре, след хранене, а не течност, изцеден малки количества вода.
Възрастни и деца над 14 години: обикновено започват с 50 мг 2-3 пъти на ден, постепенно увеличаване на дозата до 150 мг 2-3 пъти на ден.
За деца: деца на възраст от 3 до 6 години Midokalm® прилага орално в дневна доза от 5 мг / кг (в разделени 3 дози през деня); на възраст 7-14 години - дневна доза от 2-4 мг / кг (в разделени дози в продължение на 3 дни).
страничен ефект
Мускулна слабост, главоболие, хипотония, гадене, повръщане, дискомфорт в коремната област. Като странични ефекти доза от обикновено изчезват.
В редки случаи, алергични реакции (сърбеж, еритема, уртикария, ангионевротичен оток, анафилактичен шок, бронхоспазъм).
Предозирането (интоксикация) подготовка
свръхдоза наркотици Midokalm® не са получени данни.
Няма специфичен антидот, свръхдоза наркотици препоръчва стомашна промивка, симптоматично лечение.
Взаимодействие с други лекарства
Данните за взаимодействията, които ограничават използването Midokalm® препарат. там не е така.
Въпреки толперизон има ефект върху централната нервна система, не причинява седация, следователно, може да се използва в комбинация с успокоителни, хипнотични и препарати, съдържащи алкохол.
Това не оказва влияние върху ефекта на алкохола върху централната нервна система.
Той подобрява ефекта на толперизона нифлуминова киселина, докато използването на тези лекарства може да изисква намаляване на дозата нифлуминова киселина.
Общи анестетици, периферни мускулни релаксанти, психотропни лекарства, клонидин - повишаване на ефекта на толперизона.
Предупреждения
Прилага строго предписани от лекар, за да се избегнат усложнения!
Ефект на лекарството върху способността за шофиране и механизми.
Не са правени проучвания, проведени, но в продължение на много години е било получено практиката на изготвяне на такава информация.
Форма освобождаване
Филмирани таблетки, 50 мг и 150 мг.
10 таблетки в блистер направена от PVC / Al. 3 в блистер картон комплекта с приложените инструкции за употреба.
условия за съхранение
В сухо място при температура от 15 до 30 ° С
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
срок на годност
3 години.
Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Условия за доставка на аптеки
Предписание.
производители:
1. ЗАО "Гедеон Рихтер АД-RUS"
България 140 342, Московска област, поз. Shuvoye.
По лиценз на фирма "Гедеон Рихтер", Будапеща, Унгария;
2. ОАО "Gedeon Richter"
1103 Будапеща, ул. Domroi, 19-21, Унгария.
Свързани статии