[Прингите] микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, карагенан, макрогол 8000.
черупка състав: Luster Clear LC 103 (микрокристална целулоза, карагенан, макрогол 8000).
4 бр. - блистери (1) - кутии.
Клинико-фармакологична група
Един инхибитор на костната резорбция в остеопороза
Фармакологични ефекти
Алендронат натрий - активно вещество Foroza подготовка - е бисфосфонат, който инхибира костната резорбция от остеокластите без директен ефект върху образуването на костите. Показано е, че алендронат натрупват в зони, където има активна резорбция на костната тъкан. В същото време тя инхибира остеокластната активност, но формация и свързването на остеокластите не е засегната. По време на лечение с алендронат е оформена от нормално качество на костта.
Лечение на остеопороза след менопауза
Остеопорозата се определя чрез намаляване на костната минерална плътност (КМП) на бедрената кост, или вертебрални 2.5 стандартни отклонения над средната стойност при здрави млади мъже. Тя може да се определя от наличието на патологични фрактури в историята независимо от костна минерална плътност.
При жени след менопауза, алендронат значително увеличава BMD и намалява честотата на (компресиране) фрактури на прешлени и шийката на бедрената кост.
Показания
- лечение на остеопороза след менопауза;
- лекарството намалява риска от счупвания на гръбначния стълб и бедрената шийка.
лекарствени взаимодействия
Когато са взети заедно с храна и напитки (включително минерална вода), калциеви добавки, антиациди и някои лекарства за орално приложение могат да повлияят абсорбцията на алендронат. Поради това, пациентите трябва да получат след Forozy изчакайте поне 30 минути, преди да се вземе някакво друго лекарство.
Не очаквайте някакви други клинично значими взаимодействия с активни вещества. Редица пациенти в клинични проучвания са получавали естроген (интравагинално, трансдермално или орално) заедно с алендронат. Не са наблюдавани нежелани лекарствени реакции, свързани с комбинираното лечение, не се разкриват.
Предпазни мерки трябва да се предписват Forozu комбинира с НСПВС, тъй като допълнително дразни стомашно-чревния тракт.
Специални проучвания на лекарствени взаимодействия не са провеждани, но алендронат е прилаган в клинични проучвания едновременно с редица други често предписвани лекарства без никакви доказателства в подкрепа на клиничните нежелани взаимодействия.
режим на дозиране
За поглъщане.
Препоръчителната доза е една таблетка от 70 мг 1 път на седмица.
За адекватно абсорбиране на алендроната
Таблетките трябва да се приемат сутрин на гладно, веднага след ставане от леглото, само с чиста вода не по-малко от 30 минути преди първото хранене, течности или други лекарства. Други напитки (включително минерална вода), храни и някои лекарства може да намали абсорбцията на алендронат.
За таблета не беше в края на хранопровода и да предизвика локално дразнене или неблагоприятни ефекти, трябва да се придържат към следните насоки:
- таблетка се поглъщат цели. Тя не може да се дъвче, разтваря се и се оставя да се разтвори в устата, поради риска от язва на лигавицата на устната кухина и хранопровода;
- след приема на таблетките не може да си лягам без да е имало закуска. Закуската може да бъде не по-рано от 30 минути след приема на таблетката;
- това е невъзможно да си легне в рамките на 30 минути след прилагането на таблетката;
- таблетки не трябва да се приема преди лягане или сутрин преди ставане от леглото (т.е. в леглото).
С пациенти недостатъчни храненето трябва да получават допълнително калций и витамин D.
При пациенти в напреднала възраст, не е необходимо коригиране на дозата.
Бъбречна дисфункция
Пациенти със скорост на гломерулна филтрация (GFR) по-висока от 35 мл / мин не е необходимо коригиране на дозата. Forozu не се препоръчва за пациенти с увредена бъбречна функция GFR филтруване под 35 мл / мин, като клиничен опит с такава линия.
нарушения на чернодробната функция
Не се налага корекция на дозата.
Алендронат не трябва да се прилага при деца, тъй като ефектът му не е проучван при деца. Информация за лечение на това лекарство за остеопороза, причинена от глюкокортикоиди, не.
Показания по време на бременността
Няма достатъчно данни за употребата на Forozy при бременни жени. Като се вземе предвид показанията Foroza лекарство не трябва да се прилага по време на бременност.
Данни за проникването на алендронат в кърмата не е налична. Като се вземе предвид показанията Foroza лекарство не трябва да се прилага при кърмачки.
Предупреждения
Foroza може да предизвика локално дразнене на горната част на стомашно-чревния тракт. Тъй като има риск от влошаване на съпътстващи заболявания, повишено внимание при възлагане на пациенти Forozy с такива заболявания на горната част на храносмилателния тракт, като дисфагия, езофагеални заболявания, гастрит, дуоденит, или язва, както и пациенти, които наскоро са (в рамките на последната година) е претърпял сериозни стомашно-чревни заболявания ( например, стомашна язва, остро стомашно-чревно кървене) или операция в горния стомашно-чревния тракт, с изключение пилорпластика. Пациенти с Баретов хранопровод трябва индивидуално да преценят ползите и рисковете от лечението с алендронат.
При пациенти, лекувани с алендронат, описва такива странични ефекти от хранопровода (в някои случаи е трудно и изискващи хоспитализация) като езофагит, езофагеална язва или ерозия, в редки случаи усложнени от перфорация или стриктури на хранопровода. Затова лекарят трябва да бъдат бдителни срещу всеки признак или симптом на възможна реакция от страна на хранопровода. Пациентите трябва да бъдат инструктирани, че трябва да спрете да приемате Forozy и да се потърси медицинска помощ в развитието на симптоми на възпаление на хранопровода, като дисфагия, болка при преглъщане, болка в гърдите или поява / влошила се пареща.
Рискът от тежки странични ефекти от хранопровода се увеличава при пациенти, приемащи грешен Forozu и / или продължават да приемат лекарството след появата на симптоми предполагащи езофагеална дразнене. Това е много важно при назначаването да даде подробни инструкции и да ги обясни на пациента. Пациентите трябва да бъдат информирани, че рискът от езофагеални лезии може да се увеличи, ако те не отговарят на тези инструкции.
Има постмаркетингови съобщения за редки случаи на стомашни и дуоденални язви, някои от тях - с тежки и с усложнения. Това не може да се изключи причинно-следствена връзка с лекарството.
Forozu не се препоръчва за пациенти с увредена бъбречна функция, когато GFR под 35 мл / мин.
Преди започване на лечението трябва да се извършва корекция Forozoy хипокалциемия. Преди започване на рецепцията Forozy необходимо ефективно да компенсира други нарушения на обмяната на минералите (напр. Дефицит на витамин D и хипопаратиреоидизъм). При тези пациенти по време на лечението Forozoy трябва да следи нивото на калций в кръвния серум и симптомите на хипокалцемия.
Поради положителните ефекти Forozy костната минерализация може да се наблюдава намаляване на калций и фосфор нива в кръвния серум. Тя обикновено е лека и асимптоматична. Въпреки това, в редки случаи е описано симптоматична хипокалцемия, която е понякога тежки и се среща при пациенти с предразполагащи условия (например, хипопаратироидизъм, недостиг на витамин D и нарушения на абсорбцията на калций в червата).
Поради това е особено важно да се гарантира, че пациентите, приемащи глюкокортикоиди, получават достатъчно калций и витамин D.
При пациенти с рак на получаващия, заедно с други медицински схеми бифосфонати / O е описано остеонекроза на долната челюст, свързани главно с изваждане на зъб и / или локална инфекция (включително остеомиелит). Много от тези пациенти също получи химиотерапия и кортикостероиди. Остеонекроза челюст, както е описано при пациенти, приемащи бифосфонати вътре.
При пациенти със съпътстващи рискови фактори (например, рак, химиотерапия, лъчетерапия, кортикостероиди, лоша устна хигиена, периодонтит) преди началото на лечението трябва да се оценява бифосфонати зъби и притежават съответните им профилактично лечение.
Тези пациенти по време на периода на лечение трябва да бъде, доколкото е възможно, да избягват инвазивни стоматологични процедури. При пациенти с остеонекроза на долната челюст, която разработена по време на лечението с бисфосфонати, хирургия може да обостри заболяването. Няма данни предполагат, намалява риска от остеонекроза на долната челюст, след прекратяване на лечението с бифосфонати при пациенти, нуждаещи се от стоматологични процедури.
При разработването на лечение на пациента план лекар трябва индивидуално преценят ползите и рисковете от лечението.
Пациентите, лекувани с бифосфонати са докладвани болки в костите, ставите и / или мускулите. Тези симптоми се наблюдават рядко и / или рядко водят до инвалидност. Време на симптомите варира от един ден до няколко месеца след започване на лечението. Повечето от пациентите след прекратяване на лечението е отбелязано облекчаване на симптомите. Някои отпразнува завръщането на симптомите при повторно, като същото лекарство или друг бифосфонат.
Хроничното приложение на алендронат докладвани случаи на стрес фрактури (известни също като остеопоротични фрактури) в проксималния край на бедрената вал (път да се превърне в по-голямата част от случаите е от 18 месеца до 10 години). Тези фрактури настъпят с минимална травма или спонтанно. Някои пациенти се оплакват от болки в бедрото, която често е придружено от рентгенологични признаци на стрес фрактура в продължение на няколко седмици или месеци преди пълна фрактура на бедрената кост. Тези фрактури често са двустранни, така че фрактурата на бедрената кост по време на лечение с бифосфонати и е важно да се проучи контра крайник. Тези фрактури се характеризират с недобро заздравяване. В такива случаи се препоръчва премахване на бифосфонати, в зависимост от индивидуалната оценка на ползите и рисковете от такова решение.
Когато трябва да се вземат пропуснатите хапчетата на следващата сутрин след като се сетите за това. Не приемайте две таблетки в един и същи ден. Необходимо е да се върнем към таблетките в оригиналната избрания ден от седмицата.
Foroza не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Собственикът на удостоверението за регистрация:
LEKd.d.
произведена
LEKd.d.
Свързани статии