За да работите с различни медицинско оборудване, някои видове лицензи трябва да бъдат попълнени:
- Производство на медицински
- Техническо обслужване на медицинското оборудване
- Ремонт на медицинско оборудване
За да се улесни процесът на получаване на лицензи и намаляване на крайния срок за получаване на Медицинския център за лицензиране предлага своята помощ по този въпрос.
Лицензите за медицинско оборудване за поддръжка се нуждаят от следните дейности:
- Проверка на техническото състояние на медицинско оборудване
- Редовна или периодична поддръжка на медицинско оборудване.
- Настройка и монтаж на МТ.
- Ремонт.
Документи и оборудване
За да се получи лиценз за производство на медицинско оборудване е необходимо:
- Стаята, в която ще работи, която е собственост на получателя или да го използва върху други правни основания.
- Оперативната документация на медицинско оборудване производител задава списък с инструменти, които трябва да са налице, тествани и калибриран.
- Служителите, които впоследствие ще извършват поддръжка на медицинско оборудване. Всички служители трябва да бъдат направени. Тяхното формиране задължително трябва да бъдат технически (специална, средно или висше). Работодателят е длъжен да осигури за посещение на опреснителни курсове на персонала на интервали от 5 години. лицензионни Държавните органи трябва да се даде на всички документи, потвърждаващи наличието на елементите, изброени по-горе.
За трябва да компилирате лиценз пакет за индивидуално или масово производство на медицинско оборудване, което може да съдържа до 40 различни инструменти, включително техническата документация за оборудването, произведено.
Медицински лицензиране на Център
С цел събиране на необходимите документи отнема време и разбиране на изискванията за лицензиране. Ако не искам да навлизам в подробности и да губите ценно време, можете да се свържете с експертите на Центъра за Медицински лицензиране и те ще разреши всички въпроси за вас.
Медицински лицензиране център предлага следните услуги:
- Помощ за събиране и правилното регистрация на документи.
- Внимателният контрол на документи, преди доставката на лицензиращите органи.
- Кандидатстване в Roszdravnadzor.
- Поддръжка и контрол проверка на лицензиращия орган.
- Премахване на дефекти (ако присъства), идентифициран тест.
- Рецепция и трансфер до лиценза на клиента.
Ако всички документи са налични и в правилна форма, крайният срок за получаване на лиценза не трябва да надвишава 45 дни. Ако някои от документите липсва или е неправилно изготвено, дата на получаване на лиценза може да се забави и да представи неприятни задължения. За да спестите време и усилия, за ефективно справяне с експерти. Квалифициран персонал ще ви помогне центъра, за да намерите най-бързия и най-удобният начин да получите лиценз за дейността, която ви интересува от МТ. Освен това, днес центърът предоставя възможност за получаване на свидетелство кредит.
Изменение на лиценз
В съответствие с лиценз федерален закон за производство, ремонт и поддържане на медицинско оборудване не изтича. Въпреки това, има случаи, в които е необходимо да кандидатстват отново за лицензиращите органи за изменение на лицензията, ако не е посочено строителство или услуги, предоставяни от новите регламенти относно лицензирането на декларираните дейности. Ако трябва да се поднови лиценза си, можете да се обърнете към центъра на изкуството. Те ще ви помогнат да направите необходимите промени и да получите актуализиран лиценз.
Sofiyasky център Медицински лицензиране
Свързани статии