LASTET (LASTET)
Търговското наименование на препарата: Lastet
Международно непатентно наименование: етопозид
Лекарствена форма: капсули.
структура
1 капсула съдържа:
Активна съставка: 25 мг етопозид, 50 мг или 100 мг.
Други съставки: глицерин, лимонена анхидрид, макрогол, хидроксипропил целулоза.
Капсули Състав: желатин, D-сорбитол, глицерол, етил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, титанов оксид, железен oksidkrasnogo солна киселина.
описание
Капсулите от 25 мг - бледооранжево меки капсули, съдържащи се в него с безцветен или бледожълт прозрачен вискозна течност. Желатинът.
Капсулите от 50 мг - бледо червено-оранжево меки капсули, съдържащи се в него с безцветен или бледожълт прозрачен вискозна течност. желатин
Капсули 100 мг - тъмно червено-оранжев меки капсули, съдържащи се в него с безцветен или бледожълт прозрачен вискозна течност. Желатинът.
Фармакологичен група - антитуморен агент от растителен произход.
фармакодинамика
Етопозид е полусинтетично производно на подофилотоксин. Механизмът на действие е свързано с инхибиране на топоизомераза II. Етопозид има цитотоксичен ефект се дължи на увреждане на ДНК. митоза лекарството блокове, което води до смърт на клетките в края на G2 фаза и S-фаза mitoticheckogo цикъл. Високите концентрации на лекарството причиняват клетъчен лизис в premitoticheckoy фаза.
Етопозид също инхибира проникването нуклеотиди през плазмената мембрана, която позволява възстановяването на синтез и ДНК
Фармакокинетика
Когато етопозид орално абсорбира от стомашно-чревния тракт. Бионаличността средно е 50%, а това не се променя в зависимост от приема на храна.
Лекарството се съдържа в plevralnoy- течност, слюнка, черен дроб, далак, бъбрек, миометриум, мозъчните тъкани. Етопозид прониква кръвно-мозъчната и плацентни бариери. Стойностите на концентрацията етопозид в гръбначно-мозъчната течност, вариращи от неоткриваеми нива до 5% на плазмената концентрация. Данните за разпределението на лекарството в кърмата не са налични. Свързването с плазмените протеини е приблизително 90%.
Етопозид се метаболизира в тялото. Изолиране на етопозид в този метод двуфазна се извършва. Възрастни с нормална бъбречна функция и чернодробна полуживот средно около 0,6 - 2 часа с полуживот в крайната фаза в обхвата от 5.3 - 10.8 часа. Новородени с нормална бъбречна функция и чернодробните етопозид полуживот стойности в началната фаза на 0.6 - 1.4 часа и в крайната фаза - 3 - 5.8 часа.
Етопозид се екскретира с урината като непроменено вещество (29%) и метаболит (приблизително 15%) в продължение на 48-72 часа. 2-16% се екскретира в изпражненията.
Показания
Основните показания за употреба етопозид зародишните клетки на тестисите и тумори на яйчниците, рак на белия дроб.
Има сведения за ефективността на етопозид за лечение на рак на пикочния мехур, болестта на Ходжкин, неходжкинов лимфом, остра монобластичната и миелоидна левкемия, саркома на Ewing, трофобластни тумори, рак на стомаха, саркома и невробластома Капоши.
Дозиране и администрация
Режимът определя индивидуално, в зависимост от режимите на химиотерапия. Поглъщането на етопозид прилага при 50 мг / м2 дневно в продължение на 14-21 дни, с повторение цикли на всеки 28 дни, или 100-200 мг / m 2 в продължение на 5 дни всеки 3 седмици.
Повторни курсове се провеждат само след нормализиране на периферна кръв. При избора МИЕЛОСУПРЕСИВЕН доза трябва да се вземе предвид влиянието на други лекарства в комбинация, и ефектът от предишния лъчева терапия и химиотерапия.
Хематопоетичната система: Намаляване на броя на левкоцити и гранулоцити доза-зависими и е основният дозата, ограничаваща токсичността етопозид. Максимално намаляване на броя на гранулоцитите обикновено се появява 7-14 дни след инжектирането. Тромбоцитопения се случва по-рядко, и се наблюдава максимално намаление на тромбоцитите в 9-16 дни след приложение на етопозид. Възстановяване на броя на кръвните клетки обикновено е 20 дни след приложение на стандартна доза. Развива анемия рядко.
От сърдечно-съдовата система: С бързото интравенозна инжекция в 1-2% от пациентите са временно намаляване на кръвното налягане, което обикновено се извлича при прекратяване на инфузията и управление на течности или друга поддържаща терапия. Ако трябва да се намали необходимо възобновяване администрация процент етопозид инжекция.
Алергични реакции: Симптоми наподобяващи анафилактичен като втрисане, висока температура, тахикардия, диспнея и бронхоспазъм.
Дерматологични реакции: Смяна на посоката на алопеция, понякога водещи до пълна загуба на коса, има най-малко 66% от пациентите. Рядко се отбележи появата на пигментации, сърбеж. В един от случаите е имало рецидив на радиационен дерматит.
Други токсични ефекти: Понякога наблюдавани, периферна невропатия, сънливост, povyshennaya ytomlyaemoct - остатъчен вкус в устата, треска, преходна слепота кортикална произход, мускулни крампи, метаболитна ацидоза, хиперурикемия.
Противопоказания- Повишена чувствителност към етопозид или ексципиенти;
- Тежка миелосупресия;
- Изразено човешки бъбрек на черния дроб;
- Остри инфекции;
- Бременност и кърмене.
Употреба при деца. Безопасността и ефективността при деца не е установена.
Взаимодействие с други лекарства
Етопозид се повишава антитуморен ефект, когато се прилага в комбинация с цисплатин, но е необходимо да се има предвид, че при пациенти, лекувани преди това с цисплатин, етопозид екскреция може да бъде нарушена.
В съвместно заявление с циклоспорин елиминационен полуживот на етопозид се удвоява.
свръх доза
При използване на предозиране на етопозид при хора все още не е регистрирана. Можем да предположим, че основните прояви на предозиране биха били токсични ефекти от кръвта и стомашно-чревния тракт. В такива случаи е показано главно симптоматична терапия. Един специфичен антидот не е известен.
- Етопозид трябва да се използва само под постоянно наблюдение от лекар, който има опит в лечението с цитостатици.
- Когато се работи с етопозид трябва да следва правилата на лечение с цитостатици. В случай на контакт с кожата или лигавицата порции засегнати изплакнете незабавно с вода и сапун.
- потискане на костния мозък е ограничаваща дозата действието на етопозид. Редовното наблюдение на състава на кръвта трябва да се извършва преди започване на лечението и на интервали преди всеки следващ курс на етопозид. Ако преди започване на лечението етопозид, лъчева терапия и / или химиотерапия, трябва да има достатъчно разстояние между двата вида лечение да се осигури възстановяване на функцията на костния мозък. В случай на намаляване на броя на тромбоцитите под 50 000 / mm 3 и / или абсолютен брой на неутрофилите до 500 / mm3 лечението трябва да се прекрати преди пълното възстановяване на кръвните параметри.
- В случай на анафилактични реакции рецепция етопозид трябва да спре и да започне лечение с кортикостероиди и / или антихистамини на фона на инфузионна терапия.
- Използвайте внимание при прилагане на лекарството при пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност.
- Мъжете и жените, лекувани с етопозид трябва да използват надеждни методи за контрацепция.
- Понякога пациенти, получаващи етопозид в комбинация с други антинеопластични средства могат да се развиват остра левкемия като predleykoznoy фаза с и без него.
Форма освобождаване
Капсулите от 25 мг, 50 мг и 100 мг. 10 капсули в блистерни опаковки. 1 блистер с капсули от 100 мг, 2 или блистери с капсули от 50 мг, или 4 блистери с капсули от 25 мг в картонена кутия с инструкции за употреба.
условия за съхранение
Да се пази от деца при температура от 5 ° С-25 ° С
Срок на годност: за капсули от 100 мг и 50 мг - 3 години за капсули от 25 мг-2,5 години
Лекарството не трябва да се използва след изтичане срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Условия за доставка на аптеки
Предлага се по лекарско предписание,
производител
Произведени от Nippon Co. каяци. Ltd. Япония
Моля, дайте оценка на статията, помогнете да направим сайта по-добър
Свързани статии