Ядро: D, L-α-токоферол - 0.08 мг; колоиден силициев диоксид - 0.8 мг; Стеаринова киселина - 0.8 мг; Магнезиев стеарат - 0.4 мг; картофено нишесте - 8 мг; повидон К30 - 2.4 мг; Лактоза монохидрат - 67.445 мг
Филм обвивка Opadry II White (титанов диоксид (Е 171) Cl 77891 - 0,25 мг талк - 0,148 мг макрогол 3000 - 0,202 мг поливинилалкохол - 0.4 мг) - 1 мг
Таблетките са кръгли, двойноизпъкнали, филмирани бял или почти бял, белязан «D» от едната страна и "75" - в друга.
Laktinet® - е gestagensoderzhaschy контрацептив за орално приложение, активната съставка от които е дезогестрел. Подобно на други хормонални контрацептиви, в които съставът като активна съставка е включена само прогестоген, Laktinet® може да се прилага на жени по време на кърмене, както и противопоказания за естроген или естроген-нежелание да използват контрацептиви.
За разлика от други прогестин контрацептиви, контрацептивен ефект се дължи на инхибиране на лекарство Laktinet® овулацията, както е видно от липсата на овулация фоликул на ултразвук и липсата на повишаване LTG и прогестерон стойности в кръвния серум в средата на менструалния цикъл. В същото време, дезогестрел, както и други прогестогени има свойството да увеличи вискозитета на цервикалната слуз, предотвратяване напредък на сперма. Пърл-индекс (показател за появата на бременност при 100 жени в рамките на една година за контрацепция) е 0,4, което е сравнимо с използването на комбинирани хормонални контрацептиви за орално приложение. Приложение Laktinet® формулировка води до намаляване на естрадиол в кръвната плазма на стойности, съответстващи на ранната фоликулярна фаза. Прогестогени влияние върху въглехидратния и липидния метаболизъм.
Когато поглъщане на дезогестрел се абсорбира бързо. Tmax се достига за 1,8 часа след приема на таблетката. Етоногестрел бионаличност е около 70%.
Етоногестрел в 95,5-99% с плазмените протеини, главно с албумин и в по-малка степен с глобулин половите хормони (SHBG).
Дезогестрел чрез хидроксилиране и дехидрогениране метаболизира до активен метаболит етоногестрел. Етоногестрел се метаболизира чрез образуване на сулфат и глюкуронидни конюгати.
Средната Т1 / 2 от около 30 части на етоногестрел, както еднократно и многократно дозиране. Css в плазмата инсталиран в 4-5 дни. Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират през бъбреците и червата (в съотношение 1.5: 1) като свободна стероид и конюгати. В кърмачки етоногестрел се излъчва в кърмата в съотношение мляко / серум 0,37-0,55. Така, в примерното потребление на майчино мляко в количество от 150 мг / кг / ден, новороденото може да получи етоногестрел в количество 0,01-0,05 мг / кг / ден.
Ускоряване на чувствителност дезогестрел или всеки друг компонент на лекарството;
Изберете сега, или анамнеза за венозна тромбоемболия (включително дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробен емболизъм);
тежко чернодробно заболяване или анамнеза момент (преди нормализиране на функцията на черния дроб);
чернодробна недостатъчност ток или история;
установени или подозирани злокачествени хормон-зависими тумори (включително рак на гърдата);
вагинално кървене с неизвестна етиология;
установена или подозирана бременност;
непоносимост към лактоза, лактазна недостатъчност, глюкозо-галактозна малабсорбция;
продължително обездвижване, включително свързана с операция или заболяване (риск от венозен тромбоемболизъм).
Предпазни мерки: устойчив хипертония, която се развива при пациенти, приемащи лекарството, включително неефективността на антихипертензивна терапия; хлоазма, особено при наличието на хлоазма по време на бременност в историята; захарен диабет (поради възможните ефекти на прогестогени на периферната инсулинова резистентност и глюкозен толеранс); порфирия; системен лупус еритематозус; херпес (по време на бременност в историята).
По време на бременност, употребата на лекарството е противопоказано. В предклинични изследвания, въвеждането на много високи дози от прогестоген наблюдавана маскулинизация на женските фетуси. Епидемиологичните проучвания не са открили повишен риск от тератогенни ефекти и вродени дефекти при деца, чиито майки са приемали орални хормонални контрацептиви преди бременността или неволно - в ранните етапи на бременността.
Както и при други лекарства, които съдържат само прогестоген Laktinet® не влияе на качеството и количеството на майчиното мляко, но малко количество метаболит на дезогестрел (етоногестрел) се освобождава от майчиното мляко и е приблизително 0,01-0,05 г / кг / ден (с количество кърмата консумира 150 мл / кг / ден). Резултати от 7-месечен период на проследяване не са показали повишени рискове за децата, които са кърмени, за оценка на техния растеж, психомоторно и физическо развитие. Въпреки това, необходимостта от внимателно проследяване на динамиката и растежа на бебето по време на кърмене, ако една жена с цел контрацепция използвате Laktinet® наркотици.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при клинични изпитвания са нередовна менструация. До 50% от жените, използващи дезогестрел, отбеляза ациклични зацапване: 20-30% от жените в менструация стават все по-чести, а в останалите 20% - рядко или дори може да спре. Менструацията може да стане по-дълго.
След няколко месеца от приемането на менструацията наркотици са склонни да станат по-рядко. медицинска информация, медицинско наблюдение, както и използването на менструалния дневник може да се подобри сътрудничеството на пациента в лечението на наркотици.
По-долу са нежелани ефекти като инсталирани, вероятно или възможно да има връзка с лекарството.
В този случай, ако има някоя от следните условия / рисковите фактори, трябва да се прецени внимателно очакваните ползи и рискове от контрацептива в консултация с лекар за целия период на контрацепция. Когато бъдете подканени, укрепи и промените някоя от следните условия / рисковите фактори, пациентът трябва незабавно да се консултирате с вашия лекар, за да вземе решение относно възможността за по-нататъшно използване на лекарството.
Често - промени акне, гадене, настроението, намалено либидо, чувствителност на гърдите, нарушения в менструалния цикъл, главоболие, повишаване на теглото.
Това не е често - алопеция, умора, повръщане, дискомфорт, докато носите контактни лещи, вагинит, дисменорея, киста на яйчниците.
Рядко - зачервяване на кожата, обрив, уртикария, еритема нодозум.
Въпреки че значителна връзка с прием на прогестогени не е установена, при приемането им възможно холестатична жълтеница, сърбеж, холелитиаза, хорея, гестационен херпес, отосклероза, загуба на слуха, развитието на хемолитично-уремичен синдром.
Едновременното използване на индуктори на чернодробни микрозомни ензими може да предизвика внезапно кървене и намаляване контрацептив ефект. Такива препарати са хидантоинови производни (включително фенитоин), рифабутин, барбитурати, примидон, карбамазепин и рифампицин и окскарбазепин, топирамат, фелбамат и гризеофулвин. Не са провеждани специализирани проучвания по темата за дезогестрел взаимодействие с други лекарства. Максимална индукция на микрозомални чернодробните ензими постига не по-рано от след 2-3 седмици след началото на съответната индуктор и продължава до 4 седмици след прекратяване. Антибиотици (например ампицилин и тетрациклин) намаляват ефективността на орални контрацептиви.
Жени, приемащи лекарства, които индуцират чернодробни микрозомни ензими да се препоръча употребата на допълнителна временна бариера или други не-хормонална контрацепция. С едновременното използване на тези средства с дезогестрел препоръчва използване на бариерни методи за контрацепция по време на курса на лечение и 7 дни (за рифампицин - 28 дни) след края на лечението. При лечение с активен въглен абсорбция на стероиди и следователно контрацептивната ефикасност може да се намали. В този случай, трябва да следват препоръките, дадени в "Начин на приложение и дозата," пропуснали прием на препарата.
При липса на предишна употреба на хормонални контрацептиви (в рамките на последния месец) хапчета започва с първия ден от таблица 1 на менструалния цикъл. на ден, ако е възможно по едно и също време на деня, следвайки посоката, посочена на опаковката, така че интервалът между като 2 таблетки. Това беше 24 часа, ако е необходимо с малко количество течност. Това лекарство не изисква прекъсване на рецепция. Всяка следваща опаковка трябва да започне веднага след предишната.
Редът на прилагане на лекарството
Жените, които през предходния месец не са взели орални контрацептиви. Прием първия раздел. Тя трябва да започне от първия ден на менструалния цикъл (период). В този случай тя не изисква използването на допълнителни методи за контрацепция.
Получаване на таблетки можете да започнете с 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай в първия цикъл е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на първите 7 дни от приема на таблетките.
Жените, които се движат от друг комбиниран орален контрацептив (КЗК) в Laktinet®. Доколкото е възможно - на следващия ден след приема на последната таблетка от предишната ръка. В този случай тя не изисква използването на допълнителни методи за контрацепция.
Жените, които се придвижват от монокомпонентните препарати, съдържащи само прогестоген (мини-хапче, инжекции, импланти или вътрематочни устройства излъчват прогестоген). В прехода от мини-хапче лекарството, можете да започнете по всяко време; в случай на инжектиране - в ден, когато трябва да се направи следващата инжекция; в случай на имплант - един ден след отстраняването му.
Във всички тези случаи, ние препоръчваме използването на контрацептивни методи по време на първите 7 дни.
Като лекарството след аборта I триместър на бременността. След аборта I триместър на бременността, лекарството се препоръчва да се започне веднага след аборт, и в този случай не е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни методи.
Като лекарството след доставка или след аборт в триместър II. Лекарството не започва по-рано 21-28 дни след прекратяването на бременността в триместър II или след раждането. Ако лекарството предлагам да се започне по-късно, трябва да използвате бариерен метод на контрацепция за първите 7 дни. Освен това, ако преди прилагането на лекарството, настъпили през необезопасен секс, е необходимо да се изключи бременност или да отложи началото на лекарството на 1-ви ден от следващата менструация (намаляването на менструалния цикъл).
Пропуснати (пренебрегвани) таблетки. контрацептив ефективност, ако между дозите Таблица 2 намалява. са изминали повече от 36 часа. Ако прекъсването не надвишава 12 часа, контрацептивната ефект не се намалява, а се изисква използването на допълнителен контрацептивен метод. Прием останали таблетки продължават по обичайната схема.
В случай на повече от 12 часа прекъсване контрацептивен ефект може да намалее. За да се постигне ефективно блокиране на хипоталамус-хипофиза-яйчниците системата трябва да вземе лекарството всеки ден в продължение на 7 дни. По този начин, когато прекъсване на повече от 12 часа, лекарството продължава както обикновено, но е необходимо следващите 7 дни, за да се използва допълнително (преграда) методи за контрацепция. Ако едно хапче е пропусната от първа седмица на лекарството в предишните 7 дни имаше незащитен сексуален контакт, не е възможно да се изключи възможността от бременност.
Мерките, които се предприемат в случай на повръщане. Ако в рамките на 3-4 часа след прилагане, таблетките развива повръщане, таблетката не е напълно се абсорбира. В този случай е необходимо да се направи същото като при пропуснати хапчета. Необходимата таблетка (таблетки, необходими) трябва да попълни от нов пакет.
Наблюдение. Въпреки редовен прием на таблетки, може да има нарушение на менструация. Ако менструацията настъпи много често и редовно, трябва да се обмисли възможността за използване на друг метод на контрацепция. Ако нарушения продължават, органична причина следва да бъдат изключени.
Управление на възникнал по време на употреба на наркотици аменорея зависи от това дали таблетките, направени в съответствие с инструкциите или не; може да се наложи тест за бременност.
Ако е налице бременност, лекарството трябва да се преустанови.
Трябва да се помни, че вземането на наркотици Laktinet® не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път болести.
Симптомите включват гадене, повръщане, зацапване / кървене от вагината.
Лечение: симптоматично, няма специфичен антидот.
Влияние върху способността за шофиране или други работни механизми. Това не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Таблетки, филмирани, 0.075 мг. блистер PVC / PVDC фолио и алуминиево фолио в продължение на 28 бр. 1 или 3 в блистер картон комплекта.
При температури над 25 ° С, в оригиналната опаковка.
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Свързани статии