Показания Copaxone-Teva препарат
Множествената склероза е пристъпно-ремитентна игрище (за намаляване на честотата на обострянията и забавяне деактивиране развитие).
форма на издаване на Копаксон на наркотици, Teva
лиофилизати за разтвор за подкожно приложение на 20 мг; флакон (флакон) с разтворител на тъмни стъклени ампули, кутия (кутия) картонени 28;
структура
Лиофилизиран прах за инжекционен разтвор 1 флакон.
20мг глатирамер ацетат
Помощни вещества: Манитол - 40 мг
в тъмни стъклени бутилки, заедно с разтворителя (вода за инжекции) в 1 мл ампули; 28 комплекта в опаковка.
Фармакодинамика на Копаксон на наркотици, Teva
Блокиране на миелин-специфични автоимунни реакции в основата на разрушаването на миелиновата обвивка на проводниците на ЦНС в множествена склероза. Тя не разполага с цялостен ефект върху характера на основните елементи на нормалните имунни реакции. Откриване на антитела към глатирамер ацетат не имат неутрализиращо действие, намалява клиничен ефект на лекарството.
Изложби имуномодулаторни реакции на мястото на инжектиране. Терапевтичният ефект се медиира чрез системно разпространение супресор активирани ТН2 клетки.
В експериментални изследвания не показват мутагенен ефект и отрицателен ефект върху половата система, феталното развитие и процеса на доставка.
Фармакокинетиката на лекарството копаксон, Teva
Поради естеството на химическата структура и ниска изследването терапевтична доза на фармакокинетиката на глатирамер ацетат по даде само приблизителни резултати.
След п / к инжектиране на лекарството се хидролизира бързо на мястото на инжектиране. продуктите на хидролизата, както и малка част от непроменен глатирамер ацетат могат да влизат в лимфната система и частично достигнат съдово легло. Откриваеми концентрация на глатирамер ацетат или неговите метаболити в кръвта не съответства на терапевтичен ефект.
Използването на Копаксон, Teva лекарство по време на бременност
По време на бременността - само ако (са били провеждани контролирани проучвания за безопасност) абсолютно посочени.
Не е известно дали глатирамер ацетат в кърмата се отделя, така че ако е необходимо, се използва по време на кърмене трябва да направи оценка на потенциалните ползи от лечението за майката и потенциалния риск за детето.
Използване Copaxone-Teva лекарство в бъбречната функция
Пациенти с нарушена бъбречна функция трябва да бъдат редовно наблюдение на лабораторните показатели.
Противопоказания за употребата на наркотици Копаксон-Teva
Свръхчувствителност (включително до манитол).
Не се препоръчва за деца под 18 години и пенсионери (специални проучвания в тази група пациенти е проведено).
Страничните ефекти на Копаксон на наркотици, Teva
Веднага след инжектиране възможно локални реакции (болка, зачервяване, подуване, в редки случаи - кожата на атрофия на мястото на инжектиране, абсцес, хематом).
Системните реакции: редки - феномен на вазодилатация, болка в гърдите, сърцебиене, тревожност, недостиг на въздух, затруднено преглъщане, уртикария, която може да бъде временна и не изискват специални интервенции; те може да започне няколко месеца след започване на лечението.
Сърдечно-съдовата система и кръв (кръв, хемостаза): рядко - тахикардия, синкоп, повишаване на кръвното налягане, аритмия, бледа кожа, разширени вени, лимфаденопатия, рядко - еозинофилия, спленомегалия.
От храносмилателния тракт: в някои случаи - запек, диария, гадене; много рядко - анорексия, гастроентерит, стоматит, кариес, дисфагия.
Алергични реакции: рядко - алергичен шок, анафилактоидни реакции.
От метаболизъм: много рядко - подуване, загуба на тегло, отвращение към алкохола.
От страна на опорно-двигателния апарат: рядко - артралгия, артрит.
От нервната система и сетивните органи: рядко - емоционална лабилност, pomrachnenie съзнание (ступор), гърчове, тревожност, депресия, замаяност, тремор, атаксия, главоболие.
От дихателната система: рядко - учестено дишане (хипервентилация); в редки случаи - бронхоспазъм, епистаксис, хиповентилация, промяна на гласа.
От урогениталната система: рядко - аменорея, хематурия, импотентност, менорагия, вагинално кървене.
Дозиране и доза Copaxone-Teva
N / к, дневно 20 мг / ден веднъж, за предпочитане в същото време е дълъг.
За получаване на разтвора предоставения разтворител добавен към флакона, като се използва стерилна спринцовка и игла, флаконът внимателно се разклаща и се оставя при стайна температура до пълно разтваряне на твърдите вещества. Приготвеният разтвор се изтегля в стерилна спринцовка с нова игла и се инжектира и / C в горната част на ръката, корема или бедрото, промяна на мястото на инжектиране на ден.
Разтворът съдържа консерванти и трябва да се използва веднага след приготвянето.
Предозирането с Копаксон на наркотици, Teva
Данните за свръхдоза наркотици Kopakson®-Teva не е налична.
Взаимодействието на Copaxone на лекарството, Teva с други лекарства
Understudied. Към днешна дата не разкриват лекарствени взаимодействия, включително едновременното прилагане на лекарства за лечение на множествена склероза, включително с кортикостероиди, за до 28 дни.
Предпазни мерки по време на приема на Копаксон наркотици, Teva
Бъдете предпазливи назначава на пациенти с болест на сърцето, както и тежки алергии, анафилактични реакции в анамнезата.
Пациенти с нарушена бъбречна функция изисква редовен мониторинг на лабораторните показатели.
Специални инструкции по време на приема на Копаксон наркотици, Teva
За безопасно и ефективно използване на лекарството, пациентите трябва да:
- кажете на Вашия лекар за наличието на бременност, желанието да има дете или настъпи бременност по време на лечението;
- кажете на Вашия лекар за кърмачето;
- Не променяйте дозата и начина на приложение, и не спирайте приема на лекарството без консултация с Вашия лекар.
Пациентите трябва да бъдат инструктирани по отношение на методите антисептици, когато се прилага подготовка на наркотици и начина му решение преподава самостоятелно инжекция. Първата инжекция трябва да се извършва под надзора на квалифициран специалист. разбиране на пациента на важността на използването на антисептични лечение с независими инжекции и процедури следва да бъдат периодично наблюдавани. Пациентите трябва да се има предвид, че това е неприемливо за повторна употреба игли и спринцовки; преди унищожаването им трябва да бъде поставен в твърда опаковка.
В присъствието на неразтворени частици приготвен разтвор е неизползване. Съдържанието на флакона е предназначен само за еднократна употреба, трябва да бъдат унищожени остатък от разтвора.
Условия на съхранение на Копаксон на наркотици, Teva
Списък Б. температура 2-8 ° С Разтворител - при стайна температура.
Срокът на годност на Копаксон на наркотици, Teva
Членството на Копаксон, Teva лекарство за ATX-класификация:
Свързани статии