Проверете RZN фармацевтична институция за съответствие с лицензионните условия и условия включват включително провери нивото на максимално дребно надценки при формирането на цените на жизненоважни лекарства. Аптека институция риск от поява на административно наказание глоба за изпълнение на лицензионната дейност с грубо нарушение на условията, посочени в разрешителното.
В случай на изпитване на аптека или служителят е длъжен да помогне на извършване на теста. Държавата е предоставила отговорни организации и служители за избягване на проверки или за възпрепятстване на тяхното поведение под формата на санкции.
Нека поговорим за това как да се държат в случай на одит. Когато стигна проверката, действа последователно, не бързайте, се държат много учтиво.
Поведението на алгоритъм на работниците и служителите в случай на инспекция аптека RZN на
1 На първо място, да поздравиш одиторите и учтиво ги помолите да покажат своите документи за самоличност и определяне въз основа на които те ще трябва да бъдат проверени. Те трябва да посочите кои организация проверява кой е изпратил за проверка (данни инспекция), която организация се проверява и основанията за проверката. Проверете дали данните, посочени в заповедта и идентичността на представителите, ако като тест обект Вашата аптека е в списъка. Ако всички данни или документи не, не е нужно да има право да прави никакви документи и не трябва да ги даде. Това е необходимо, за да се разбере какво информация и документи трябва да предоставите, какво - не.
3 Внимателно прочетете сертификата за инспекция и внимателно се прехвърля всички данни в регистрацията на външни одити на списанието. Не започвайте без проверка на главата. аптека. От пристигането на инспекторите постави в известност главното устройство и в централния офис и да чака инструкции. Всички събрани данни за представителите и целта на тяхното пристигане, за да информират службите за сигурност и на правната служба на дружеството.
4 Бъдете внимателни с изискванията на одитори. Ако изискванията на представителите на контролния орган да превишават правомощията им, те не трябва да се извърши.
5 След като сканирането и проверка на съответния документ (протокол, акт) внимателно да ги четат и пишат надолу всички коментари, ако ги имате. Не можеш просто да подпишат доклада от инспекцията. Бъдете много внимателни към езика, те трябва да бъдат ясни и недвусмислени. Не съм съгласен с фразата, ако значението му може да се разбира по два начина.
6 Ако не сте съгласни с действията на инспекторите, в изготвянето на акт / протокол за нарушения, открити знак, до приписват "към протокола не са съгласни", след това се опишат всички искове за проверка. Ако не знаете какво да пиша, как да се формулира претенциите си, обадете се на правния отдел на вашата фирма или регионален мениджър.
7 Важно е да се консултирате с подписването на протокол за невъзможността на вземане на допълнителни записи. Сложете тирета под формата на писма «Z» изобщо свободното пространство в протокола или акт, че след подписването на документа, който не може да има всичко, за да добавите.
8 Трябва също така да поиска копие от акта или протокола. В противен случай, той не може да ви даде, защото копие от закона се издава само по искане на проверяваното. В този случай, проблемът с протокол / удостоверение копие (копирна хартия търсене) трябва да реши проверки.
Списъкът на документите, които трябва да бъдат в една аптека
Тези документи може да се изисква по време на одита. Уверете се, че изброените по-долу всички документи и ги поставя в предварително в отделна папка, така че когато изследване разкри, няма загуба на някои документи. Тя трябва да се съхранява в аптеката:
- Копия от учредителни документи, запечатани от юридическото лице (чартър, сертификат за държавна регистрация на юридическо лице, удостоверение за вписване в Единния държавен регистър на юридическите лица, удостоверение за данъчна регистрация);
- копие от договора за наем, заверени от печата на юридическото лице и удостоверение за помещенията заета собственост;
- Копие на този лиценз, заверено от печат на юридическото лице;
- длъжностните характеристики на служителите аптека, подписан от служители и мениджъри на фармацевтични институция;
- вътрешни актове, подписани от служителите;
- поръчки за назначаване на ръководител. аптеки и аптечни професионалисти;
- копия на документи на аптеки професионалисти (диплома, сертификат за специалист, в случай на промяна на името - свидетелство за брак, ако сертификатът е бил издаден на моминското си име);
- набирането на персонал;
- санитарно-епидемиологично заключение;
- И накрая, пожарната служба;
- Програма за производствен контрол;
- сключване на договор за дезинсекция и дератизация;
- договор за депониране на отпадъци, съдържащи живак;
- договор за отстраняване на твърди отпадъци;
- договор за почистване и дезинфекция на вентилация (климатик);
- сключване на договор за лабораторни изследвания в рамките на КАС;
- договор за медицински преглед;
- договор за обезвреждане на лекарства;
- споразумение за миене рокли;
- договор за поддръжка на климатици;
- договор за поддръжка на системи за сигурност и противопожарна аварийна сигнализация;
- заповед за назначаване на комисар за качество;
- заповед за назначаване на комисия за приемане на стоките;
- заповед за назначаване на лице, отговорно за безопасност;
- заповед за назначаване на лице, отговорно за спазването на изискванията за забрана на продажбата на наркотици, порутени;
- заповед за назначаване на лице, отговорно за организирането на обучение за изследване на регулаторната и процедурна документация;
- заповед за назначаване на лице, отговорно за предоставяне на информация относно забраната на продажбата на лекарства, които не отговарят на нормативните изисквания;
- порядъка на начин за организиране на съхранение на лекарства на организацията;
- разпореди отговорен за приемане, съхранение и отчитане на мощни лекарства, които са на фенилкетонурия (за аптеки с тази група от лекарства);
- наредби: Поръчка №785 от 12.14.06, №86-FZ, с дата 22.06.98, №80 от 04.03.03, №137 от 04.04.03, №309 от 21.10.97, №312 от 04.29.05, №318 на 11.05.98, №110 от 12.02.07, бр 377 от 11.13.96, №55 от 01.19.98, №578 от 09.13.05 г. Постановление на правителството на Република България №681 от 06.30.98, №644 от 04.11.06, №964 от 12.29.07.
За да се чувствате по-уверени с персонала на контролните органи, изучаване на правилата, регулиращи дейността на тези организации: Списъка на основни лекарства, Федералния закон "За по лекарствата", Министерство на здравеопазването Поръчка България №785 от 12.14.05 "За реда на освобождаване наркотици ", правителството решение №866 от България 14/07/97" на държавната инспекция за търговия ", Федералния закон за защита на правата на юридически лица и индивидуални предприемачи по време на osudarstvennogo мониторинг (наблюдение) и други.
Не забравяйте, че членове на контролния орган, както искате да бъдат проверени бързо и без усложнения. Останете уверени и следвайте прости правила, изложени в тази статия, която ще ви помогне да преминат през тест лесно.
Допълнително съдържание
Ограничения и забрани за възпроизвеждане на материали:
1. Материалите в www.pharmvestnik.ru сайт ( "Сайтът"), по отношение на които ограниченията на франчайзодателя място на свободен възпроизвеждане:
Използването на материали по отношение на които тези ограничения задължително се изисква писменото съгласие на собственика - OOO "Биониката Медия".
- възпроизвеждането на притежателите на материални (потребителят трябва да решим един основателен въпрос се разпространява без участието на "Биониката Media");
- използване на откъси от материали, в които променящия се контекст откъси стават двусмислени и нехармоничен тон, както и обработка на материалите;
- търговска употреба на материала, т.е. използването на някои избрани материали на Сайта (фрагмент) за търговска реализация на правото на достъп до такива материали или предоставянето на права на тези трети страни.
Свързани статии