Комбинацията от FOLFOX може да се препоръча за химиотерапия за рак на хранопровода
Tjulandin Сергей
Председател на Българското дружество по клинична онкология,
Ръководител на катедра по клинична фармакология и химиотерапия,
Заместник-директор по науката
FGBU "NMITS Онкология. NN Блохин: "Министерството на здравеопазването в България,
MD, професор,
София
Химиотерапия е основният метод за лечение на локално напреднал рак. Най-често се използва химиотерапевтично компонент, комбинация от цисплатин и 5-флуороурацил болус или инфузия. Тази комбинация има сериозна токсичност, включително гадене и повръщане, тежка умора и загуба на апетит, невро- и нефротоксичност. Освен това, провеждането на това химиотерапия изискват хоспитализация. Затова изглежда разумни усилия да намерят по-ефективни и по-малко токсични алтернатива на комбинацията от цисплатин и 5-флуороурацил при химиотерапия рак на хранопровода.
проучване PRODIGE5 / ACCORD17 задача беше комбинации сравнение на ефикасността и токсичността на цисплатин и 5-FU и FOLFOX време на химиотерапия. В проучването са включени пациенти с новодиагностициран с рак на хранопровода (аденокарцином или плоскоклетъчен карцином) етапи I-IVA, която бе отказана оперативно лечение, тъй като в процеса на разпространение, общото лошо състояние или съпътстващи заболявания. Изследването изключени пациенти с присъствието на далечни метастази, с загуба на тегло от повече от 20% през последните 3 месеца, туморна инвазия на бронхиална дърво и фистула. Всички пациенти са получили радиотерапия ROD 2 грама и 50 Gy (5 седмици). зона облъчване включва първичен тумор, надключична лимфни възли в мястото на тумора в горната третина на хранопровода, подключични лимфни възли в присъствието на тумор и кардия средната трета зона в присъствието на тумор долната трета на хранопровода. Химиотерапията е започната от първия ден на лъчева терапия.
Пациентите са били рандомизирани в две групи. Първият получен цисплатин 75 мг / м2 ден 1 и 5-флуороурацил в дневна доза от 1000 мг / м 2 непрекъсната инфузия в продължение на 96 часа. химиотерапия се провежда на всеки 4 седмици, първите 2 до фон лъчева терапия, следващите 2 3 седмици след неговото затваряне. Пациентите от втората група се третират комбинация FOLFOX: Оксалиплатин 85 мг / м 2 / в 1 ден, левковорин 200 мг / м 2 / в инфузия в продължение на 2 часа, след това 5-флуороурацил 400 мг / м 2 / струя и след това 1600 мг / м 2 / в инфузия в продължение на 46 часа. Лекувани случаи се повтарят на всеки 2 седмици, първите 3 курса заедно с лъчетерапия и 3 след неговото закриване. оценка на токсичността се извършва във всеки курс на лечение и след това на всеки 3 месеца след това. Радиологична оценка на антитуморен ефект се извършва преди старта на 15 седмици, а след това на всеки 6 месеца, докато данни за прогресия на заболяването. Основният критерий е медиана на времето до прогресия. Също така е оценена общата честота оцеляване ендоскопски пълна регресия на първичния тумор, токсичността и качеството на живот.
В процеса на лечение в 7 пациенти са починали (1 - FOLFOX и 6 - цисплатин, 5-флуороурацил) от фебрилна неутропения (5), пневмонит (1) и инфаркт на миокарда (1). Няма значима разлика в очакваните основни прояви на токсичност (хематология, дисфагия, умора) между двете групи. Съгласно FOLFOX значително по-често се наблюдава парестезии и сензорна невропатия в група от цисплатин и 5-флуороурацил - мукозит и алопеция.