Ръководителят на отдела за терапия и Family Medicine на Челябинск Държавната медицинска академия, ДМН, професор Калов НА
Началник отдел онкохематологични Челябинск Окръжна болница, WHC AV Korobkin.
по очни MN Захаров.
Vershinin AS, AN Пиха. "Polisorb" CJSC.

Целта на изследването - оценка на ефективността на Enterosgel "Polysorb" (производител - АД "Polisorb", Moscow) за предотвратяване на химиотерапия токсичност и малабсорбция при пациенти с остра миелоидна левкемия (AML) след стандартна химиотерапия "7 + 3" програма.

Получаване Polysorb - ентеросорбент ново поколение е създаден на базата на пирогенният силициев диоксид притежава полифункционални неселективни сорбционни свойства, произведени под формата на прах размери на частиците от 5 до 20 нм.

В проучването са включени 60 пациенти, които са разделени на 2 групи - експериментална и контролна за всеки 30 души. Експерименталната група включва всяка нечетна пациенти на възраст от 15 до 60 години с AML който записани за курса "7 + 3". Контролната група включва всяка четна болен, то съответства на спецификациите на експерименталната група.

Polysorb прилага в доза от 150 мг / кг телесно тегло на ден в две разделени дози час преди парентерално приложение на лекарства за химиотерапия, между храна и лекарства погълнати. Продължителност на Polysorb MP - 10 дни, като се започне в деня преди началото на курса на "7 + 3", 7 дни химиотерапия "7 + 3" и първите 2 дни след края на химиотерапията. За клинична оценка на страничните ефекти на химиотерапията използва насоките на СЗО за отчитане на токсичност. За да се оцени миелосупресия записано абсолютен брой левкоцити и гранулоцити.

Следните параметри са оценени:

• наличието на странични ефекти от химиотерапия,
• степента на тяхната тежест,
• намаляване на тяхната токсичност и странични ефекти при прием на "Polysorb".

Сравнение на тези параметри се извършва главно в две групи - контролна и експериментална (техните характеристики са дадени по-горе). Въпреки това, поради обстоятелства, които ще бъдат обсъдени по-долу, се считат също две други групи:

• Пациентите контрол и експериментални групи по време на първата атака на остра левкемия хоспитализирани за индуциране на ремисия химиотерапия.
• контрол Пациенти и експериментални групи в опрощаване на остра левкемия в болница за химиотерапия опрощаване консолидация.

1. Пациентите контрол и експериментални групи (независимо от фазата на заболяването и лечението). Във всяка група от 30 души.

1. Контролна група:
   • Миелосупресия проявява, както следва:
     40% от пациентите (12) има дълбока миелосупресия 3-4st. 20% (6 лица), миелосупресия 1-2 супени лъжици. още 40% (12 души) се наблюдава значително потискане на хематопоеза.
   • Хеморагични усложнения са били 40% от пациентите, а 23% имали тежки хеморагични прояви.
   • се наблюдават стомашно-чревни странични ефекти (гадене, повръщане, ентеропатия) в 27% от пациентите (8).
   • Инфекциозни усложнения - в 23% от пациентите (7 лица).
   • Повишаването на температурата - 50% от пациентите (15 лица).
   • Алергични реакции - в 17% от пациентите (5 човека).
   • Загубата на коса - в 27% от пациентите (8).
   • Запек - 20% от пациентите (6 души).

В 60% от пациентите в тази група като средство за намаляване на токсичността на химиотерапевтични лекарства, използвани gemodez. 6% - като преднизон в доза 20-30 мг \ с Peros.

Експериментална група:

• 53% от пациентите (16 лица) бяха миелосупресия 3-4 супени лъжици. 23.5% (7 пациенти), миелосупресия 1-2 супени лъжици. и 23,5% от пациентите са имали потискане на хематопоезата време на проучването.
• хеморагични усложнения са наблюдавани при 10% от пациентите.
• Стомашно-чревни нежелани събития са наблюдавани при 20% от пациентите (6 души).
• инфекциозните усложнения - в 17% от пациентите (5 човека).
• треска - в 24% (7 души).
• алергични прояви - 10% от пациентите (3 лица).
• косопад у 43% от пациентите (13 лица).
• запек - в 24% от пациентите (7 лица).

В проучването, само 3% от пациентите в тази група са използвани gemodez и 9% - преднизолон в доза 20-30 мг \ с Peros.

По този начин, може да се отбележи, че регистрираните в експерименталната група:

1. значително намаляване (2 пъти) при пациенти с цифри фебрилни, по-голямата част от тях има ниска температура (до 38 ° С).

по-малко инфекциозни усложнения (17 срещу 23%).

намаляване на броя на пациенти с гастроинтестинални странични ефекти от 27 до 20%.

алергичен редица усложнения намалява от 17 до 10%.

Въпреки това, заедно с това увеличение на честотата на запек се наблюдава в групата на тест с 20 до 30%. Наличието на по-тежка миелосупресия в експерименталната група, вероятно може да се обясни с факта, че в контролната група, броят на пациентите в ремисия е 11chelovek (37%), докато в теста само 7 души (23%). Това обстоятелство определя необходимостта от проучване за действие "Polysorb" във всяка група поотделно.

2. пациенти с ОМЛ (контролни и опитни групи) в програмния период на ремисия индукция "7 + 3".

Контролна група - 19 души, с опит - 23 души. При изследвания за токсичност показват, че тежка миелосупресия 3-4 супени лъжици. наблюдава в контролните и опитните групи пациенти в ремисия индукция с еднаква честота: 57 и 56%, съответно. По този начин, от тежестта на състоянието им се определя от химиотерапия за постигане на ремисия, вместо да използвате "Polysorb депутат". Същото важи и за честотата на хеморагични усложнения (процентът е почти същата и в двете групи - 50 и 49%). Сравнение на други показатели на токсичност на химиотерапия показват намаление в групата на тест на броя на инфекциозните усложнения от 42% (контрола) на 26% (проучване), фебрилни пациенти с 63% до 47%. Броят на алергични реакции и стомашно-чревни разстройства са подобни в двете групи. Запек честота в експерименталната група е 5% по-високо от контролата.

3. пациенти с AML (контрола и експериментални групи) в програма ремисия консолидация на "7 + 3".

Контролна група - 11 души, с опит - 7 души. Броят на пациенти с тежка миелосупресия 3-4st. и в двете групи е една и съща - 27%. Това е значително по-малко при пациенти със стомашно-чревни прояви в третираната група - 14% (контролна група - 54%). Броят на алергични реакции също са по-ниски в експерименталната група - 28% (в сравнение с 45% в контролата). Нито една от групите са установени при пациенти с повишена температура, инфекция и запек.

1. Използване на "Polysorb" не повлиява дълбочината на миелосупресия, се определя от фаза на болестта и лечението.

"Polysorb" намалява с 2-3 пъти броя на стомашно-чревни разстройства (на червата, прояви на диспептичен), произтичащи от прилагането на химиотерапия.

При прилагането на "Polysorb MP" намалява два пъти броя на алергични усложнения, по-специално по време на индуцирането на ремисия.

На фона на "Polysorb" е намалял с 1,5-2 пъти повече от броя на инфекциозни усложнения и треска.

"Polisorb MP" не е имал влияние върху процеса на алопеция.

При използване на "Polysorb MP" 10% от повишена честота на запек, особено в индуциране на ремисия.