Introbion интерферон алфа-2Ь 3 милиона от флакон лиофилизат п №10

Обща характеристика

основните свойства на дозираната форма: лекарство Introferobion интерферон алфа-2b - дозирана форма на интерферон алфа-2Ь рекомбинантен на Е. Coli клетки синтезират на базата на ген, кодиращ продукт, идентичен с интерферон алфа-2Ь човешки fagozavisimoy използване на генно инженерство биотехнологията. Биологичната активност на лекарството се измерва в международни единици. Специфичната активност е най-малко 8 IU 2-10 1 мг интерферон алфа-2Ь рекомбинантен човешки. подготовка на излизане под формата на лиофилизат.

Сух продукт - бял аморфен прах, който има съдържание на остатъчна влага от не повече от 5% разтворим в дестилирана вода. Разтворът е бистър, не opalestsyuє, рН 6,0-7,5, стерилен.

активен ингредиент: интерферон алфа-2Ь рекомбинантен активност във всяка ампула 100 хиляди IU, MU 1 MU 3, 5 милиона IU ;. флакон 100 хиляди IU, MU 1 MU 3, 5 MIU, 6 MIU, 9 MIU, 18 MIU ;.

помощни вещества в препарат във всеки флакон или ампула: натриев хлорид - 5,0 мг манитол - 75.0 мг, 10% човешки албумин - 5.0 мг полиетилен гликол 6000 - 0.1 мг двунатриев фосфат додекахидрат - 2, 0 мг.

Форма освобождаване

Valium за ампули или флакони.

имунобиологични имоти

Получаването като естествен левкоцитен интерферон, има три основни вида биологична активност: имуномодулиращо, антивирусни и антитуморни.

Механизмът на действие на лекарството се основава на факта, че интерферон комуникационни yazuyuchis със съответните etseptorami организъм клетки индуцира сложни интрацелуларни механизми, които rivodit до възникване на ензими, които пречат на вирусната репликация, увеличаване на фагоцитната активност на макрофагите, специфичната цитотоксичност на Т клетки и NK (естествени убийци) към целевите клетки, да подтиска пролиферацията на метастазни клетки.

Показания за употреба

Използва се за лечение на възрастни и деца с:

остър и хроничен вирусен хепатит В (умерено тежки и тежки форми);

хроничен вирусен хепатит С (възрастни) - монотерапия или в комбинация с рибавирин.

остри вирусни, бактериални и смесени инфекции, включително новородени;

остри и хронични заболявания на септични вирусен и бактериален произход, включително разпространени форми на остра и хронична сепсис;

херпесни инфекции с различна локализация: херпес зостер, няколко кожни обриви херпесни; Генитален херпес инфекция; херпесна кератоконюнктивит и кератоувеит и други:

хронична урогенитална хламидиоза;

папиломатоза на ларинкса;

злокачествени тумори: меланом на кожата и очите; рак на бъбреците, пикочния мехур; яйчниците, на гърдата; сарком на Капоши, мултиплен миелом;

хемобластоза: miєloїdny хронична левкемия, volosatoklitinny левкемия, злокачествен лимфом nehodzhkinsky;

увреждания на нервната система с моно - и polyradicular болкови синдроми;

Дозиране и администрация

формулировка разтвор се прилага интрамускулно, подкожно, интравенозно, endolimfalno, vnutrishnocherevinno, vnutrishnomihurovo, ректално, parabulbarly, интраназално. Ако съдържанието на ампулата (бутилки) се разтваря в 1 мл вода за инжектиране, ако по-голямо количество физиологичен разтвор се използва.

Остър вирусен хепатит В:

прилага интрамускулно 1 милион IU (в тежки случаи - за 2 милиона IU) два пъти дневно в продължение на 10 дни. Такъв курс може да се удължи до 2-3 седмици, в зависимост от клиничното състояние на пациента или удължен от 1 милион IU два пъти седмично в продължение на няколко седмици.

Хроничен вирусен хепатит Б:

прилага мускулно млн. IU три пъти седмично в продължение на 2 месеца. Хроничен хепатит С:

прилага интрамускулно в три MIU 3 пъти седмично за 24 седмици. Ако след прилагане на лекарството в продължение на 4 седмици не се наблюдава намаляване на ALT в кръвната плазма с 50%, дозата се увеличава до 6 милиона IU три пъти седмично;

при пациенти, които не са лекувани с интерферон алфа 2b ефикасност на лечението се увеличава в комбинирана терапия с рибавирин. Продължителността на комбинирана терапия за поне 6 месеца.

Остра респираторна вирусна заразна при деца, включително и новороденото:

прилага интраназално 2-3 капки във всяка ноздра 3-6 пъти на ден в продължение на 3 - 5 дни; подготовка доза за деца -. 20-50 хиляди IU / мл, за останалите деца - 100 хиляди IU / мл допустимо въвеждане в носните проходи (последователно) памук turundas намокрени препарат за 10-15 минути ..

Остра респираторни вирусни инфекции (включително грип) при възрастни:

прилага интрамускулно 1-3 милиона Ш, започвайки от първия-втория ден от заболяване в рамките на три дни;

интраназално 4-6 капки от разтвора на лекарството (100 хиляди. IU / мл) на всяка носната пасаж 6-8 пъти на ден (преди използване на доза, която се излива, трябва да се нагрява в спринцовката (използва спринцовка без игла) до телесна температура, почивка Разтворът се съхранява в хладилник, защитен от бактериално замърсяване).

препарат се прилага интрамускулно в 1 милион IU, заедно със сложна обработка в продължение на 5-7 дни (protibakterialnim, детоксикация, и други подобни).

синдром на остра диария при новородени:

ректално под формата на дневна microclyster съдържащ 100 хиляди. MO, за 3-7 дни.

Остра чревна инфекциозен при кърмачета със симптоми на антикоагулация:

ректално, в дози от 10 хиляди. IU / кг телесно тегло три пъти през интервал от 48 часа.

Пио-септични заболявания, перитонит, множествена абсцес на коремната кухина:

интравенозно 2-4 милиона IU 1 пъти на ден; обща доза 12-16 милиона Ш за курс .; не е изключено осъществимост на едновременна endolymphatic приложение на лекарството в една и съща доза: 2-4000000 IU 1 път на ден.

херпес

кел дневно 1 милион IU интрамускулно + 2 милиона IU на 5 мл физиологичен разтвор подкожно в няколко точки около зоната на утаяване .. Продължителност на лечението 5-7 дни.

кожен херпес: дневно интрамускулно или подкожно (около огнището) прилагане на лекарството в доза от 2 милиона IU; лечение може да се комбинира с локално приложение (приложения) на херпесни папули.

Генитален херпес инфекция: дневно интрамускулно инжектиране на доза от 2 милиона IU в комбинация с локално приложение на лекарството под формата на приложения на обриви.

херпесна кератоконюнктивит: въвеждане на лекарствен разтвор - 1 милион IU в 5 мл физиологичен разтвор - под конюнктивата 2-3 капки на всеки 2 часа в продължение на 7-10 дни; като лекарство изчезване на симптомите може да се направи на всеки 4 часа.

Хронична урогениталната хламидиоза

Лечение на пациенти с урогенитална хламидиоза се провежда на два етапа:

1-ви етап - препарат, който включва използването ентеросорбент мултивитамини препарати в терапевтични дози на две седмици. На десетия ден от подготовката Имунотропната timalin 10 мг мускулно през ден вечерта, на игрището - пет инжекции.

Втората стъпка - първичен, през който основния терапия се извършва антибактериални средства следната схема: първият антибиотик в продължение на 5 дни; след почивката, която продължава 7 дни, на пациента се предписва друг антибиотик в продължение на 10 дни. По време на почивката и след хода на антибиотична терапия се назначава Introferobion интерферон алфа-2b 1 милион IU подкожно веднъж дневно вечер, само на десет инжекции на курс. По време на получаване на антибактериални средства трябва да използва антимикотици (нистатин, флуконазол, клотримазол, кетоконазол) и gepatoprotektory (базирани силимарин, етерични фосфолипиди, и т.н.) в терапевтични дози.

Увреждане на нервната система, с моно - и polyradicular болкови синдроми

интрамускулно при доза от 1 милион IU за 5-10 дни в комплекс лечение. Ларингеален папиломатоза:

интрамускулно (ако е възможно - в перифокален площ на ларинкса) инжектиране на лекарството в доза от 100-150000 IU / кг телесно тегло дневно в продължение на 20-25 дни.. Тези курсове трябва да се повтарят на интервали от 1-1,5 месеца в рамките на шест месеца, а след това в рамките на 2-3 месеца до шест месеца. Introferobion терапия с интерферон алфа-2Ь е целесъобразно да се комбинират с A-vitaminoterapiєyu (ретиноиди).

интрамускулно 1 милион пъти IU 2-3 дневно в продължение на 10-15 дни, последвано от прилагане на 1 милион IU 1 веднъж седмично в продължение на шест месеца.

кожата меланом: интрамускулно инжектиране на 3 милиона IU на ден за 10 дни, последвани от честота на повторение на споменатия 1,5 месеца интервали в продължение на шест месеца или, endolymphatic прилагане на препарата от 3 милиона IU 4 пъти на интервали от 48 часа, последвано от месечно лимфотропен прилагане на лекарството в продължение на 4 дни при 1 милион IU;

увеална меланома: parabulbarno дневно 1 милион IU продължение на 10 дни; повтаря 10 - дневни инжекции се провеждат два пъти в 20 дни; общия ход на лекарството е 30 милиона. МО. Не е изключено необходимостта от повторни курсове на 45 дни; медикаментозно лечение се комбинира с фотодеструкция тумор и бета-апликация;

рак на бъбреците: мускулно дневно в продължение на 10 дни; Доза - 3 милиона IU на инжектиране; Общият брой на курса е 30 милиона IU, опреснителни курсове, проведени на интервали от 3-5 седмици за шест месеца, а след това да се 1,5-2 месечни интервали за една година .;

рак на пикочния мехур: vnutrishnomihurovi инсталации в дози от 5-10 милиона МО за вливане на 3-6 пъти .. Общият курса е 30 милиона IU. Повтаряне на всеки 2-3 месеца в продължение на 1-2 години;

рак на яйчниците: vnutrishnocherevinno по време на операция и в следващите 5 дни - дренаж - 5 милиона IU; далеч инжектиране - интрамускулно инжектиране на 3 милиона IU за 10 дни между курса на химиотерапия; обща доза е 90 Mill. MO. Следващи курсове могат да се прилагат през интервал от 2-3 месеца за 1-1,5 години: 3 милиона IU дневно в продължение на 10 дни;

рак на гърдата: мускулно дневно в продължение на 10 дни до 3 милиона Ш в една инжекция. Повторни курсове се провеждат през цялата година, с интервал от 1,5-2 месеца, а след 2-3 месеца (в зависимост от клиничното състояние); е препоръчително да се алтернативни начини на лекарството с курса на химиотерапия (или лъчева терапия);

сарком на Капоши: мускулно, всеки ден в продължение на 10 дни в 3 милиона IU в една инжекция; комбиниране на третирането с monochemotherapy prospidina; -1 опреснителни курсове веднъж месечно в продължение на шест месеца;

мултиплен миелом: мускулно дневно в продължение на 10 дни до 3 милиона IU в една инжекция, на повторни курсове -1 всеки 1,5-3 месеца (4-6 пъти годишно).

Хроничната миелоидна левкемия: мускулно дневно в дози от 5 милиона IU. Тя може да се използва самостоятелно или в комбинация с ниски дози Cytosar (Аха) (20 мг / м2 телесна повърхност на ден на всеки 10 дни на текущия месец) и gidroksisechovinoyu (40 мг / м2 телесна повърхност дневно). Продължителността на курса е 6 месеца. При достигане на поддържаща терапия ремисия лекарство в доза от 5 милиона IU дневно до 10-12 месеца;

клетъчна левкемия: интрамускулно в 3 милиона IU три пъти седмично (през ден) в продължение на 4-6 седмици. Постигане на поддръжка опрощаване терапия: 3 милиона IU дневно до 12 месеца;

неходжкинов лимфом :. интрамускулно в 3 MIU три пъти седмично в продължение на 12-18 месеца (като поддържаща терапия след постигане на ремисия, получен в резултат на използването на химиотерапия в периода на частични протоколи приложение ремисия с друга терапия химиотерапевтично лекарство, последвани от 3 милиона IU интрамускулно 3 пъти седмично в продължение на 18 месеца.

страничен ефект

Инжектиране на лекарство Introferobion интерферон алфа-2Ь, като всички други препарати на алфа-интерферон в повечето случаи придружени от синдром грипоподобно характеризира с повишена температура, втрисане, главоболие и лека болка Yazovoe, болки в ставите, летаргия. Тези странични ефекти са свързани с дозата и обикновено се появяват само в първите дни от лечението, след това отслабени и тествани. Тези симптоми могат да бъдат спрени или значително намалени в доза на парацетамол цел 0,5-1 грама за 30-40 минути. преди инжектиране.

По време на дългосрочни курсове понякога се наблюдава левкокюпни - и тромбоцитопения, намаляване на дозата.

Противопоказания

Повишена чувствителност към интерферон алфа-2Ь, или други компоненти на препарата, бременността (опасност от счупване).

С 6 MIU, 9 или 18 MIU флакон MIU № 1; на 5 милиона IU за ампула или флакон или №5 № 10; 1 MU 3 MU или в ампула или флакон № 10; 100 хиляди IU за ампула или флакон № 10.

условия за съхранение

Се съхранява при 2 до 8 ° С Разтвор за инжектиране препарат се използва веднага; за интраназално приложение - разтворът трябва да се използва в рамките на 1 ден, когато се съхранява в хладилник между 2 и 8 ° С

срок на годност

производител

61070, Украйна, Харков, Pomerki, тел. (057) 700-34-65.

В случай на странични ефекти след използване MIP (медицинска имунобиологични препарати) трябва да изпратят спешно съобщение до:

контрол на качеството на отдела за медицински услуги, за регулаторна политика и санитарно-епидемиологично благополучие на Министерството на здравеопазването на Украйна (01021, Киев, ХИВ Hrushevsky, 7, тел (044) 253-61-94 ..);

Внимание! подготовка Текст, описващ "Introbion интерферон алфа-2b лиофилизат от 3 милиона флакон п №10" условие за обща информация и позоваване е опростен вариант на официалната анотация към лекарството. Преди придобиването и използването на времето, необходимо за да се консултира с лекар и да получите професионален съвет лекарството. Този текст се поставя на интернет страницата строго за информационни цели и не може да служи като основа за самолечение. Само лекар може да вземе решение за назначаване на лекарство, за да се определи дозата и схемата на прием.