Infanrix ™, GlaxoSmithKline, Помощ и инструкции

GlaxoSmithKline J07A X

СЪСТАВ И ОПАКОВКА:

подозрителна. г / инч Спринцовка 0.5 мл, 1 доза, № 1 97.81 USD.

Една доза (0.5 мл) съдържа не по-малко от 30 IU International (MIE) от дифтериен токсоид, не по-малко от 40 на тетанус токсоид MIE и 25 мкг детоксифициран пертусис токсин и филаментозен хемаглутинин 25 микрограма и 8 микрограма пертактин. Дифтерия и тетанус токсоиди, получени от култури на Corynebacterium diphteriae и Clostridium tetani. инактивиран и пречистен. Компонентите на безклетъчен коклюш ваксината се получават чрез отглеждане на Фаза I Bordetella коклюш култура, от който се екстрахират и се пречистват PT, FHA и пертактин.

Показания: активна първична имунизация срещу дифтерия, тетанус и коклюш при деца от 2-месечна възраст.

Infanrix ваксина е показан като бустер (бустер) доза за деца предварително имунизирани с ваксина за профилактика на дифтерия, тетанус и коклюш.

По време на имунизация в Украйна относително имунизационни схеми, противопоказания и взаимодействие с други лекарства, трябва да се ръководят постоянни нареждания МЗ.

ПРИЛОЖЕНИЯ: първична схема на имунизация състои от три дози по време на първата година от живота и могат да започват с 2-месечна възраст, следвани от прилагане на бустер доза при 2-ри и 6-та година от живота.

Infanrix ваксина е за дълбоко / m приложение.

Ваксина Infanrix трябва да се прилага с повишено внимание при лица с тромбоцитопения или нарушена съсирване на кръвта, тъй като, когато / m местно кървенето може да се случи в такива индивиди. Мястото на инжектиране трябва да натиснете здраво (без триене) най-малко 2 минути.

Противопоказания ваксини Infanrix не се присвоява хора с известна свръхчувствителност към някоя от съставките на ваксината, или на лица, които са забелязали признаци на свръхчувствителност след предишно приложение на ваксина за профилактика на дифтерия, тетанус и коклюш.

Въведение Infanrix противопоказано дете, ако детето по-рано неизвестна етиология енцефалопатия, открита в рамките на 7 дни след предишното приложение на ваксината, съдържащи коклюшна съставка. В този случай, имунизационният курс трябва да продължи ваксинация с ваксини срещу дифтерия и тетанус компоненти.

Нежелани реакции: В таблицата са показани на симптомите по-долу, които са докладвани в рамките на 48 часа след ваксинацията.

Допълнителна информация за безопасност е получена от други проучвания, които оценяват назначаването на първичния имунизационен курс и бустер дозите. След локално подуване бустерна доза в размер на мястото на инжектиране на по-малко от 5 см отбележи, доста често (около 10%), по-голям от 5 см - по-рядко (> 1/100, но <1/100); нечастыми (>1/1000, но <1/100) были сообщения об отеке всего бедра, иногда с вовлечением сопредельного сустава.

Децата, които са въведени първични дози безклетъчна коклюшна ваксина за превенция, рискът от локални реакции, подуване след бустер-висока доза в сравнение с деца, които са получили цяла клетка ваксина за предотвратяване на коклюш. Подуване на мястото на инжектиране (> 5 cm) или дифузно подуване, може да се появи по-често (много често и често, съответно) в случай на бустер доза за деца на възраст 4-6 години. Тези реакции се провеждат в рамките на средно 4 дни.

Също така се съобщава следните реакции, свързани с ваксинация.

Първична имунизация Infanrix (обикновено 11 406 документирани дози ваксина):

На кожата (1% или по-малко) - дерматит.

На дихателната система (3% или по-малко) - кашлица, възпалено гърло, бронхит, други инфекции на горните дихателни пътища.

Имунната система (1% или по-малко), - възпаление на средното ухо.

доза бустер след първична имунизация Infanriksoms (обикновено 2363 дози ваксина):

На дихателната система (4% или по-малко) - кашлица, възпалено гърло, бронхит, други инфекции на горните дихателни пътища, ринит.

От имунната система (3% или по-малко): вирусни инфекции, възпаление на средното ухо.

доза бустер след първична имунизация DTPw ваксина (обикновено 606 дози):

Имунната система (2% или по-малко), - възпаление на средното ухо.

Според заявлението след лицензиране съобщава за много редки случаи на алергични реакции, включително анафилактични реакции. В много редки случаи са докладвани на настъпване на колапс или състояние, състояние (хипотоничен-хипореспонсивен епизод) и конвулсии в рамките на 2-3 дни след ваксинацията. Всички пациенти са се възстановили без последствия.

Както и при други ваксини DTPa няколко случая отбелязани крайник оток (на мястото на инжектиране), включително локален оток, или общата крайник оток. Тази реакция обикновено се развива в рамките на 48 часа след ваксинацията и независимо работи без усложнения след средно четири дни.

Специални указания: Подходящ клиничната практика предполага, че ваксинацията трябва да бъде предшествано от задълбочен история (особено на аспектите, свързани с предишни имунизации и възможна поява на странични ефекти) и клиничен преглед.

Както и при други ваксини Infanrix заявление трябва да се преобърне при пациенти с тежки остри заболявания, придружени от треска. Наличието на не-тежка инфекция без треска не е противопоказание за ваксинация.

Ако знаете, че някой от следните симптоми се свързва по време с ваксина коклюш ваксина, решението за назначаване на последващите дози ваксина, съдържаща коклюшна съставка, трябва внимателно да се претеглят. Заявление коклюш ваксина в този случай може да се дължи на неблагоприятната епидемиологична обстановка на коклюш, когато очакваната полза надхвърля потенциалния риск, като се има предвид, че страничните реакции не се свързва със сериозни усложнения.

По-долу са изброени на реакцията, преди разглежда като противопоказания за приложение DTPw (целоклетъчен коклюшен компонент) сега може да се счита като реакция, при което ваксината трябва да се използва с повишено внимание:

- температура ≥40,5 ° С в рамките на 48 часа след ваксинацията не са свързани с други възможни причини;

- колапс или подобно на шок състояние (хипотоничен-хипореспонсивен епизод) в рамките на 48 часа след ваксинация;

- непрестанен плач или да плаче в продължение на 3 часа, за което едно дете не може да вдъхне увереност на 48 часа след ваксинацията;

- конвулсии с или без треска, се е развивал през 3 дни след ваксинацията.

При деца с прогресивни неврологични разстройства, включително прогресивно енцефалопатия, неконтролирана епилепсия, по-добре е да се забави коклюш имунизация (Ra-безклетъчен коклюш, Pw-целоклетъчен коклюшен), за да се подобри или стабилизира състоянието. Въпреки това, трябва да се вземе решение относно използването на коклюш ваксина индивидуално за всеки пациент след внимателно претегляне на възможните рискове и ползи.

Бележки история на пациента, за да фебрилни гърчове, фамилна анамнеза за припадъци, не са противопоказание за ваксинация.

ХИВ инфекция не е противопоказание за ваксинация.

Както при всички инжекционни ваксини се прилагат във връзка с вероятността от развитие на анафилактични реакции след ваксинация е необходимо да се предвиди адекватни мерки за спешно лечение. Пациентите трябва да бъдат под медицинско наблюдение в продължение на най-малко 30 минути след ваксинацията.

Ваксина Infanrix трябва да се прилага с повишено внимание при лица с тромбоцитопения или нарушена кръвосъсирването, като може да настъпи с / m въвеждане кървенето. Мястото на инжектиране трябва да натиснете силно (не втрива) за най-малко 2 минути.

По време на бременност и кърмене

Тъй като Infanrix ваксина не е предназначен за употреба при възрастни, няма достатъчно данни за употреба по време на бременност и кърмене при хора и експериментални репродуктивни изследвания върху животни са на разположение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ: Infanrix ваксина може да се прилага едновременно с други ваксини, предназначени за имунизиране на деца.

Ваксината може да се използва в една и съща спринцовка с ваксини за профилактика на заболявания, причинени от Haemophilus грип (тип В). ваксина на мястото на инжектиране трябва да бъде непременно по-различно.

При пациенти на имуносупресивна терапия, и пациенти с имунодефицит, подходяща имунна реакция, не може да се развие.

Условия на съхранение: на сухо и тъмно място при температура 2-8 ° С, да не се замразява. Ваксината трябва да се прилага веднага след отваряне на бутилката (не повече от 8 часа след отваряне на флакона).

ИГРАЛЕН: комбинирана ваксина за профилактика на дифтерия, тетанус, коклюш, състояща се от пречистени дифтериен и тетаничен токсоиди, както и смес от три пречистени коклюшни антигени микроби адсорбирани върху алуминиев хидроксид.

Infanrix отговаря на изискванията на СЗО за производство на биологични вещества, ваксини за предотвратяване на дифтерия, тетанус и коклюш. При производството на ваксини вещества от човешки произход се използват.

Въвеждане на подготовката в съответствие със схемата, одобрена ваксинация причинява образуването на специфичен имунитет срещу дифтерия, тетанус, коклюш. След един месец след първична ваксинация три Разбира се има повече от 99% от бебета, ваксинирани с Infanrix определя антитяло титри по-високи от 0.1 IU / мл за дифтерия и тетанус. Ваксината съдържа коклюшни антигени (PT, и пертактин FNA), които играят важна роля в образуването на специфичен имунитет срещу коклюш. Интензитетът на отговор на тези антигени е повече от 95%.

След Infanrix бустер доза през втората година от живота (13-14 месеца), всички ваксинирани предварително определени антитяло титри по-голяма от 0.1 IU / мл за дифтерия и тетанус. Имунният отговор към коклюшни антигени се наблюдава в повече от 96% от децата.

Информацията, предоставена на лекарството е предназначен за лекари и здравни специалисти и включва материали от публикации от различни години. Издател не поема отговорност за каквито и да било негативни последици, произтичащи от неправилно използване на предоставената информация. Всяка информация, предоставена на сайта, а не заместител на консултация с лекар и не може да гарантира положителния ефект на лекарството.
Сайтът не се занимава с разпространението на наркотици. Цената на наркотици индикативни и не винаги може да е от значение.
Оригинални становища могат да бъдат намерени на интернет страниците и compendium.com.ua vidal.ru