Регистрационен номер. P N002340 / 02-180510
Търговското наименование на лекарството. Gynestril ®
Международно непатентовано име (INN). мифепристон
Дозираната форма. таблетки
Състав. Една таблетка съдържа:
Активно вещество. Mifepristone - 50 мг
Помощните вещества. микрокристална целулоза, натриева карбоксиметил нишесте, талк, калциев стеарат.
Описание. таблетки от светло жълт до светло жълт на цвят с зеленикав оттенък ploskotsilindricheskoy оформена скосена.
Фармакотерапевтична група. антигестагени
ATX G03XB01 код
Фармакологични свойства
фармакодинамика
Gynestril ® - синтетичен стероид антигестагени средство (блокира действието на прогестерон на ниво рецептор) прогестогенна активност не е така.
Маркирана антагонизъм с кортикостероиди (дължащи се на конкуренция на нивото на комуникация с рецепторите).
Ключова роля в патогенезата на матката лейомиоми играят половите хормони, особено прогестерон. Използване на прогестерон като блокер на рецептор на прогестерон може да насърчи както инхибиране на туморния растеж и намаляване на фиброиди, и размер на матката.
Фармакокинетика
След перорално приложение на максималната концентрация се достига след 1,3 часа.
Абсолютната бионаличност е 69%.
В плазмата Gynestril ® 98% се свързва с протеини: албумин и алфа 1-кисел гликопротеин.
След отстраняване на първия разпределителен фаза е бавен, намалява концентрацията на 2-кратно между 12-72 часа, и след това по-бързо.
Времето на полуживот е 18 часа.
Показания за употреба
Лечение на лейомиоми на матката (до 12 седмица от бременността).
Противопоказания
Бременност, кърмене. Анамнеза за свръхчувствителност към мифепристон, надбъбречна недостатъчност и продължително лечение с глюкокортикоиди, остра или хронична бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, порфирия, анемия, заболявания на хемостаза (включително предишно лечение с антикоагуланти), тазова възпалителна болест, наличието на тежка екстрагенитална патология , Субмукозното местоположение на фиброми. Стойността на матката лейомиоми над 12 седмици от бременността. Тумори на яйчниците и / или ендометриална хиперплазия.
С внимателно използване при хронична обструктивна белодробна болест (включително астма), тежка хипертония, сърдечни аритмии и сърдечна недостатъчност.
Бременност и кърмене
Бременност и кърмене са противопоказание за приложение на лекарството.
Дозиране и администрация
Вътре единична доза от 50 мг Gynestril ® (1 таблетка) веднъж. Курсът на лечение - 3 месеца.
страничен ефект
Нарушения в менструалния цикъл, аменорея, дискомфорт и болка ниско в корема, главоболие, гадене, повръщане, диария, виене на свят, повишена температура, умора, копривна треска.
свръх доза
Получаване Gynestril ® в дози до 2 грама не причинява нежелани реакции. В случаите на предозиране надбъбречна недостатъчност може да възникне. Лечението е симптоматично.
Взаимодействие с други лекарства
Трябва да се избягва употребата на нестероидни противовъзпалителни лекарства. Когато едновременно с кортикостероиди е необходимо да се увеличи дозата на последния.
Предупреждения
Пациенти с изкуствени сърдечни клапи или при прилагането на инфекциозен ендокардит Gynestril ® трябва да бъде профилактично лечение с антибиотици.
Форма освобождаване
10 таблетки от 50 мг в блистери или 10, 20 или 30 таблетки в полимерен буркан. Чрез 1,2,3,4 или 6 контура на клетъчните пакети или буркан, заедно с инструкции за употреба, поставени в една купчина от картон.
условия за съхранение
Списък А. В сухо място, защитен от светлина и обсега на деца, при температура не по-висока от 30 ° С
Условия за доставка на аптеки
Предписание.
срок на годност
3 години.
Да не се използва след срока на годност отбелязан върху опаковката.
Производител.
ЗАО "Обнинск химическа и фармацевтична компания"
България 249 036, област Калуга, Обнинск, бр. Queen, 4
Корпоративни клиенти / собственик на свидетелството за регистрация.
АД "Nizhpharm"
България 603 950, Нижни Новгород, GSP-459, ул. Salganskii, 7
Свързани статии