производител:
"Industria Farmaceutica Serono S.p.A." за "Serono International С.А.", Италия / Швейцария
Активно вещество Gonal-F
Формуляри GONAL-F на издаване
- Лиофилизиран прах за инжекционен разтвор на 450 IU / 0,75 мл (33 мкг / 0.75 мл) във флакони № 1 заедно с разтворителя от 1 мл в предварително напълнени спринцовки № 1 и спринцовки за еднократна употреба № 6
- Прах суши за 75 IU инжекционен разтвор (5.5 д) в ампули № 1, № 10 заедно с разтворителя от 1 мл в предварително напълнени спринцовки № 1, № 10; игли за разтвор № 1, № 10 и игли за приложение № 1
- Инжектиране на 0,5 мл (300 IU [22 гр]) в предварително напълнена касета пълен с дръжки 5 игли; 0,75 мл (450 IU [33 §]) в предварително напълнени касети дръжки пълен с игла 7; 1,5 мл (900 IU [66 грама]) в предварително напълнени касети дръжки пълни с 14 игли
Това показва, GONAL-F
- Ановулация (включително поликистозен овариален синдром (PCOS)) при жени, които са били влияят от лечение с кломифен цитрат.
- Стимулиране на развитието на множество фоликули при пациенти, подложени на суперовулация при прилагането на асистирани репродуктивни технологии (ART), такива като оплождане ин витро (IVF), трансфер на гамети в маточната тръба (GIFT) оплождане и се прехвърлят в маточната тръба (ZIFT) на.
- GONAL-F, заедно с се препоръчва изготвянето на лутеинизиращ хормон (LH) за стимулиране на развитието на фоликулите при жени с тежка LH и FSH дефицит. В клинични проучвания като пациент са открити от нивото на ендогенен LH кръв 1/10):
- Кисти на яйчниците.
- Локални реакции различна степен на тежест, от незначително до значително (болка, зачервяване, посиняване, подуване и / или възпаление на мястото на инжектиране).
- Главоболие.
Чести нежелани реакции (1/100 - 1/10):
- Леко или лека хиперстимулация.
- Коремна болка и стомашно-чревни симптоми като гадене, повръщане, диария, коремни спазми и подуване на корема.
Редки нежелани реакции (1/1 000-1 / 100-на):
Редки нежелани реакции (1 / 10,000 - 1/1000):
Хармонични яйчниците усложнения ОХСС.
Редки нежелани реакции (<1 / 10 000):
- Тромбоемболизъм, обикновено свързана с тежък ОХСС.
- Леки системни алергични реакции (еритема, обрив или подуване на лицето).
мъже за кандидатстване
Чести нежелани реакции (1/100 - 1/10):
Гинекомастията, акне и наддаване на тегло.
За да GONAL-F е противопоказано
не трябва да се използва Gonal-F:
- в случай на свръхчувствителност към алфа-folitropinu, FSH, или някое от помощните вещества;
- в присъствието на хипоталамуса или хипофизни тумори,
както и жените:
- с разширяването на яйчниците или кисти, които не са свързани с поликистозен синдром на яйчниците;
- с гинекологични кървене с неизвестна етиология;
- с карцином на яйчниците, матката или гърдата.
Gonal-F не трябва да се използва, ако не е възможно да се получи ефективен отговор, като например
- с първична овариална недостатъчност;
- проблеми, свързани с половите органи, несъвместими с бременност;
- с фиброидни тумори на матката, несъвместими с бременност;
с първична тестикуларна недостатъчност.
Взаимодействие на Gonal-F
Едновременното използване на Gonal-F с други лекарства, които се използват за стимулиране на овулацията (например HGT, кломифен цитрат), може да усили овариалния отговор, като едновременното приложение на GnRH агонисти за индуциране на хипофизата десенсибилизация може да доведе до повишена доза Gonal-F (R), изискваната за да се постигне адекватен отговор на яйчниците. Никакви други клинично значими лекарствени взаимодействия при лечението на Gonalom-F не се съобщава.
Gonal-F не могат да се прилагат като смес с други лекарства в една инжекция.
Предозирането GONAL-F
Ефектите от предозиране на Gonal-F са неизвестни, но не може да се изключи възможността на синдрома на овариална хиперстимулация, който е описан в "Предпазни мерки".
обосновани решения
Свързани статии